Generalidades sobre los aditivos, colorantes y otros ingredientes regulados por la FDA Las Las sust sustan anci cias as deno denomi mina nada das s "adi "aditi tivo vos" s" son son aqué aquéll llas as que, que, añad añadid idas as intenc intencion ionalm alment ente e a un prod product ucto o alimen alimenta tario rio,, se convi convier erten ten,, direct directa a o indirectamente, en parte íntegra del producto alimentario o modifcan las características organolépticas del mismo. Si el aditivo se añade con un fn especí específco fco,, entonc entonces es se denom denomina ina "aditi "aditivo vo direct directo" o" (ver (ver 21C! 21C!1 1#.$ #.$%% mientras que los aditivos indirectos son aquéllos que se convierten en parte del producto alimentario a través del em&ala'e o de su almacenamiento (ver 21C!1 a 1)%. Los "colorantes" son todas aquellas sustancias o pigmentos que modifcan el color de un alimento cuando se añaden al mismo (ver 21C!#.$%. *+isten dos clases de colorantes. Los colorantes solu&les en agua (utiliados en &e&idas, productos l-cteos, etc.% se denominan "d/es" mientras que los inso insolu lu&l &les es en agua agua,, deno denomi mina nado dos s "la/ "la/es es", ", se empl emplea ean n en &om& &om&on ones es,, conftería, &ollería, etc. Las Las agen agenci cias as que que regula egulan n este este tipo tipo de sust sustan anci cias as (0 (0 S0 S0%% 3an 3an ela& ela&or orad ado o una una lista lista de sust sustan anci cias as auto autori ria ada das s de tal tal 4orm 4orma a que que toda toda sustancia no incluida en dic3a lista se entiende que est- pro3i&ida. 0e esta manera, toda sustancia nueva que se pretenda utiliar en la 4a&ricaci5n de un alim alimen ento to de&e de&e ser ser prev previa iame ment nte e auto autori ria ada da por por los los menc mencio iona nado dos s departamentos.
Reglamentación Reglamentación de la FDA *n relaci5n a los productos regulados por la 0, los aditivos colorantes que que se pret preten enda dan n util utilia iarr en la 4a&r 4a&ric icac aci5 i5n, n, trat tratam amie ient nto, o, enva envasa sado do,, transp transpor orte te o almace almacenam namien iento to de un prod product ucto o alimen alimentar tarios ios de&en de&en ser autoriados autoriados previamente por la 0, en el caso de que dic3as di c3as sustancias no estén incluidas en la lista mencionada anteriormente. anteriormente.
Petición de autorización de un aditivo o colorante Cualquier persona puede solicitar que un determinado aditivo o colorante sea autoriado en la composici5n del producto a e+portar a *stados nidos. *sta solicitud de&e dirigirse a la 67ce o4 8remar/et pproval (6fcina de pro&aci5n pro&aci5n 8revia a la Comercialiaci5n%, Comercialiaci5n%, por triplicado traducida al inglés (ver 21C!1.1 21C!11.1%. Corresponde al solicitante proveer in4ormaci5n que demuestre que el aditivo en cues cuesti ti5n 5n (o toda toda sust sustan anci cia a que que se pued pueda a pone ponerr en cont contac acto to con con el mismo, ver 21C!1#.2#% es completamente inocuo para la salud 3umana. *specífcamente, la 0 e+ige remitir la siguiente in4ormaci5n9
Nombre del aditivo alimentario. Nombre y dirección del solicitante
El producto alimentario destinatario del aditivo. Nombre y dirección de los abricantes de dic!o producto alimentario. "antidad a utilizar del aditivo :gua :gualm lmen ente te,, la 0 0 e+ig e+ige e una una seri serie e de an-li n-lisi sis s cien cientí tífc fco os so&r so&re e la comp compos osic ici5 i5n n prop propie ieda dade des s del del adit aditiv ivo o o colo colora rant nte e (ver (ver 21C 21C! !1. 1.1 1 21C! 21C!1 11.1 1.1%. %. La 0 0 puede puede solic solicita itarr muest muestra ras s del aditi aditivo vo para para reali realiar ar an-l an-lis isis is supl suplem emen enta tari rios os.. *n este este sent sentid ido, o, la 0 0 util utili ia a el sist sistem ema a denominado dverse !eaction ;onitoring Sstem (Sistema de Seguimiento de !eacciones dversas% para controlar la inocuidad de los aditivos de 4orma continuada. 1.2.% *+enciones (ver 21C!1.1)% Ciertos aditivos colorantes no necesitan la o&tenci5n de la autoriaci5n previa arri&a mencionada a que se encuentran permitidos por la 0 reconocidos reconocidos como sustancias seguras (o o&stante, estas sustancias pueden perder esta condici5n si la 0 encuentra prue&as científcas concluentes en sentido contrario. este respecto se señala que la 0 pu&lica mensualmente la lista de sustancias
F#$# *n relac relaci5n i5n a los product productos os regul regulado ados s por por el S:S S:S (ver (ver apar apartad tado o 1%, los aditiv aditivos os color colorant antes es que se prete pretenda ndan n utili utiliar ar en los mismo mismos s tam&ié tam&ién n de&en de&en ser autor autoria iados dos prev previam iament ente e (ver (ver ?C!$ ?C!$1) 1).% .%.. *stas *stas sustan sustancia cias s de&en previamente 3a&er sido apro&adas por la 0 o &ien 3a&er o&tenido de la misma la condici5n de
#olicitud de autorización 0espués de la autoriaci5n por la 0, la sustancia en cuesti5n de&e ser tam&ié tam&ién n autor autoria iada da por el S:S S:S prev previa ia deman demanda da del del inter interesa esado do el cual cual decidir- so&re esta apro&aci5n así como so&re las condiciones de utiliaci5n de la citada sustancia.
#ustancias autorizadas La autoriaci5n de la 0 para la sustancia en cuesti5n no es vinculante para el S:S el cual puede, en virtud del e+amen que realice, pro3i&ir el uso
de dic3a sustancia en los productos c-rnicos a@n cuando esté autoriada por la 0. *l S:S dispone de una lista de sustancias autoriadas así como la clasifcaci5n, modo de utiliaci5n productos para los cuales estas sustancias est-n autoriadas. *sta lista, para productos avícolas, se puede o&tener en ?C!$1).1, , para el resto de productos en ?C!2. Se su&raa que la técnica de irradiaci5n de productos c-rnicos estconsiderada por el S:S como un aditivo , como tal, su'eto a la reglamentaci5n correspondiente (ver ?C!$1). para carne de porcino ?C!$)1.1$A, 1 1? para carne de aves%.
Aditivos Alimentarios Regulados por la FDA% &Generalmente Reconocidos como #eguros 'GRA#() "
•
•
Ba'o 21 C! 1#.$# (&%, el reconocimiento general de seguridad a través de procedimientos científcos requiere la misma cantidad calidad de la evidencia científca que se requiere para o&tener la apro&aci5n de la sustancia como aditivo alimentario por lo general se &asa en estudios pu&licados, lo cual puede ser corro&orado por estudios no pu&licados otros datos e in4ormaci5n. Ba'o 21 C! 1#.$# (c% 1#.$ (4%, el reconocimiento general de seguridad a través de la e+periencia &asada en el uso com@n en los alimentos requiere de una 3istoria importante de consumo para uso alimentario por un n@mero signifcativo de consumidores.
La dministraci5n de 0rogas limentos (ood and 0rug dministration, 0% de los *stados nidos tiene una lista de aditivos para alimentos reconocidos en general como seguros. ;uc3os de ellos no 3an sido sometidos a ninguna prue&a, pero la comunidad científca los considera seguros. *stas sustancias aparecen en la lista de generalmente reconocidos como seguros (
*as sustancias +ue son generalmente reconocidos como seguros . *s imposi&le enumerar todas las sustancias que son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto. Sin em&argo, a modo de ilustraci5n, el Comisionado se refere a tales ingredientes comunes como sal, pimienta, vinagre, polvo de 3ornear, el glutamato monos5dico como seguro para su uso previsto. *sta parte inclue otras sustancias que, utiliadas para los fnes indicados, de acuerdo con &uenas pr-cticas de 4a&ricaci5n, son considerados por el Comisionado como generalmente reconocidos como seguros para tales usos.
B. los e4ectos de esta secci5n, &uenas pr-cticas de 4a&ricaci5n se defne para incluir las siguientes restricciones9
•
La cantidad de una sustancia que se añade a los alimentos no e+cede la cantidad raona&lemente necesaria para o&tener el
•
•
e4ecto 4ísico, nutricional técnica, o de otro tipo en los alimentos, La cantidad de una sustancia que se convierte en un componente de los alimentos como resultado de su utiliaci5n en la 4a&ricaci5n, ela&oraci5n o envasado de los alimentos, que no tiene por o&'eto o&tener ning@n e4ecto 4ísico o técnico otros en el mismo alimento, se reduce a la medida de lo raona&lemente posi&le. La sustancia es de calidad alimentaria apropiada estpreparado manipulado como un ingrediente alimentario. petici5n del Comisionado o4recer- una opini5n, &asada en las especifcaciones el uso previsto, en cuanto a si o no un determinado grado o cantidad de la sustancia de purea adecuada para su uso en alimentos en general se consideran seguros para el uso previsto, por e+pertos califcados para evaluar su seguridad.
C. La inclusi5n de sustancias en la lista de nutrientes que no constitue un 4allo por parte del 0epartamento de que la sustancia es @til como un suplemento a la dieta para los seres 3umanos.
0. Las sustancias que son generalmente reconocidos como seguros para su uso en el sentido del artículo #? de la Le se enumeran en esta parte. Cuando el estado de una sustancia 3a sido reevaluado, sereliminado de esta parte, se pu&licar- como una nueva regulaci5n en la parte correspondiente, por e'emplo ", afrm5 como
Especias y otros condimentos y saborizantes naturales Las especias otros condimentos sa&oriantes naturales que son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del artículo #? de la Le, son los siguientes9
Nombre comn
Nombre bot-nico de la uente de la planta
ierba alala y semillas
/edicago sativa *.
Pimienta de 0amaica
Pimenta o1cinalis *indl.
#emilla de Ambreta
ibiscus Abelmosc!us *.
Ang2lica
Angelica *. arc!angelica u otras spp. de Ang2lica.
Ra3z de ang2lica
acer.
#emillas de Ang2lica
acer.
Angostura 'corteza cuspar3a(
Galipea o1cinalis ancoc4.
An3s
Pimpinella anisum *.
El an3s estrella
$llicium verum oo4. .
/elisa 'toron5il(
/elissa o1cinalis *.
*a alba!aca, el arbusto
6cimum *. m3nimo
Alba!aca, dulce
6cimum basilicum *.
7a!3a
*aurus nobilis *.
"al2ndula
"al2ndula o1cinalis *.
/anzanilla 'camomila(, $ngl2s o Ant!emis nobilis *. romana /anzanilla 'camomila(, alem-n /atricaria c!amomilla *. o !ngaro Alcaparra
"apparis spinosa *.
Pimiento
"apsicum rutescens *. y "apsicum annuum *.
Alcaravea
"arum carvi *.
Alcaravea, negro 'comino negro(
Nigella sativa *.
El cardamomo 'cardamomo( "assia, c!ino "assia, Padang o 7atavia "assia, #aigon Pimienta de cayena
Elettaria cardamomum /aton. "innamomum cassia 7lume. "innamomum burmanni 7lume. "innamomum loureirii Nees. "apsicum rutescens *. y "apsicum annuum *.
#emilla de apio
Apium graveolens *.
Periollo
Ant!riscus cereolium '*.( o8m.
"ebollino
Allium sc!oenoprasum *.
*a canela de "eil-n "anela c!ina "anela, #aigon
"innamomum zeylanicum Nees. "innamomum cassia 7lume. "innamomum loureirii Nees.
"lary 'salvia(
#alvia sclarea *.
9r2bol
9riolium spp.
"ilantro
"oriandrum sativum *.
"omino 'comino(
"uminum cyminum *.
El comino, el negro 'negro de alcaravea(
Nigella sativa *.
Flores de sauco
#ambucus canadensis *.
El !ino5o, el comn
Foeniculum vulgare /ill.
ino5o dulce 'Finocc!io, !ino5o de Florencia(
Foeniculum vulgare /ill. var. duice 'D".( Ale:. 9rigonella oenum;graecum *.
Fenogreco Galanga 'galangal(
Alpinia o1cinarum ance.
Geranio
Pelargonium spp.
0engibre
Granos del para3so
Amomum melegueta Rosc.
/arrubio '!oar!ound(
/arrubium vulgare *.
R-bano picante
Armoracia lapat!iolia Gilib.
isopo
yssopus o1cinalis *.
*avanda
*avandula o1cinalis "!ai:.
*inden =ores
9ilia spp.
/aza
/yristica ragrans outt.
"al2ndula, olla
"al2ndula o1cinalis *.
/e5orana, olla
/a5orana onites '*.( 7ent!.
/e5orana, dulce
/a5orana !ortensis /oenc!.
/ostaza, negro o marrón
7rassica nigra '*.( >oc!.
/ostaza, marrón
7rassica 5uncea '*.( "oss.
/ostaza, blanco o amarillo
7rassica !irta /oenc!.
Nuez moscada
/yristica ragrans outt.
6r2gano 'or2gano, or2gano me:icano, me:icano salvia, or2gano(
*ippia spp.
Papri4a
"apsicum annuum *.
Pere5il
Petroselinum crispum '/ill.( /ans.
Pimienta, negro
Piper nigrum *.
Pimienta de cayena
"apsicum rutescens *. y "apsicum annuum *.
Pimiento, ro5o
acer.
Pimienta blanca
Piper nigrum *.
/enta
/ent!a piperita *.
#emilla de amapola
Papayer somnierum *.
6lla cal2ndula
"al2ndula o1cinalis *.
6lla me5orana
/a5orana onites '*.( 7ent!.
Romero
Rosmarinus o1cinalis *.
Azar-n
"rocus sativus *.
#abio
#alvia o1cinalis *.
El sabio, el griego
#alvia triloba *. #atureia !ortensis *. '#ature5a(. #atureia montana *. '#ature5a(.
#abroso, verano $nvierno sabroso, #2samo
#esamum indicum *.
ierbabuena
/ent!a spicata *.
An3s estrellado
$llicium verum oo4. .
Estragón
Artemisia dracunculus *.
9omillo
9!ymus vulgaris *.
9omillo, salva5es o reptiles
9imo serpyllum *.
"rcuma
"rcuma longa *.
?ainilla
?anilla planiolia Andr. o vainilla ta!itensis 0@ /oore.
"edoaria
"urcuma zedoaria Rosc.
Aceites esenciales, oleorresinas 'sin disolventes(, y e:tractos naturales 'incluyendo los destilados( Los ceites esenciales, oleorresinas (sin disolventes%, e+tractos naturales (incluendo los destilados%, que son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del artículo #? de la Le, son los siguientes9
Nombre comn
Nombre bot-nico de la uente de la planta
Alala
/edicago sativa *.
Pimienta de 0amaica
Pimenta o1cinalis *indl.
Almendra, amargo 'libre de -cido prsico(
Prunus amygdalus 7atsc!, Prunus armeniaca *., Prunus persica 7atsc! o '*.(.
Ambreta 'semilla(
ibiscus mosc!atus /oenc!.
Ra3z de ang2lica
Ang2lica arc!angelica *.
#emillas Ang2lica de
acer.
Ang2lica madre
acer.
Angostura 'corteza cusparia(
Galipea o1cinalis ancoc4.
An3s
Pimpinella anisum *.
Asa 2tida
Ferula assa;oetida *. y especies anes. de F2rula.
/elisa 'toron5il(
/elissa o1cinalis *.
7-lsamo del Per
/yro:ylon pereirae >lotzsc!.
Alba!aca
6cimum basilicum *.
o5as de laurel
*aurus nobilis *.
7ay 'myrcia aceite(
Pimenta racemosa '/ill.( 0@ /oore.
7ergamota 'bergamota naran5a( Almendras amargas 'libre de -cido prsico(
"itrus aurantium *. subsp. bergamia @rig!t et Arn. Prunus amygdalus 7atsc!, Prunus armeniaca *., Prunus persica 7atsc! o '*.(.
7ois de Rose
Aniba rosaeodora Duc4e.
"acao
9!eobroma cacao *.
/anzanilla 'camomila( Flores, el !ngaro /anzanilla 'camomila( =ores, romano o $ngl2s
/atricaria c!amomilla *. Ant!emis nobilis *.
"ananga
"ananga odorata oo4. . y 9!oms.
Pimiento
"apsicum rutescens *. y "apsicum annuum *.
Alcaravea
"arum carvi *.
"ardamomo las Elettaria cardamomum /aton. semillas 'cardamomo(
Algarroba
"eratonia sili+ua *.
Daucus carota *.
"ascarilla corteza
"roton eluteria 7enn.
"orteza de cassia, c!ino "orteza de cassia, Padang o 7atavia "orteza de cassia, #aigon
"innamomum cassia 7lume. "innamomum burmanni 7lume. "innamomum loureirii Nees.
#emilla de apio
Apium graveolens *.
"ereza, corteza salva5e,
Prunus serotina E!r!.
Periollo
Ant!riscus cereolium '*.( o8m.
Ac!icoria
"ic!orium intybus *.
"orteza de canela de "eil-n "orteza de canela, c!ino "orteza de canela, #aigon o5a de canela de "eil-n
"innamomum zeylanicum Nees. "innamomum cassia 7lume. "innamomum loureirii Nees. "innamomum zeylanicum Nees.
o5a de canela, c!ino
"innamomum cassia 7lume.
o5a de canela, #aigon
"innamomum loureirii Nees.
"itronela
"ymbopogon Nardus Rendle.
"-scaras de c3tricos
"itrus spp.
"lary 'salvia(
#alvia sclarea *.
9r2bol
9riolium spp.
"oca 'descocainizadas(
Eryt!ro:ylum coca *am. y otras especies. de Eryt!ro:ylum.
"a2
"o8ea spp.
*a nuez de cola
"ola acuminata #c!ott y Endl., B otras especies. de "ola.
"ilantro
"oriandrum sativum *.
"omino 'comino(
"uminum cyminum *.
"uracao de naran5a 'naran5a, c-scara amarga(
"itrus aurantium *.
"usparia corteza
Galipea o1cinalis ancoc4.
Diente de león
9ara:acum o1cinale @eber y 9. laevigatum D".
Diente de león ra3z
acer.
Perro !ierba '+uac4grass, 9riticum(
Agropyron repens '*.( 7eauv.
Flores de sauco
#ambucus canadensis *. y #. nigra $.
Estragol 'esdragol, esdragon, estragón(
Artemisia dracunculus *.
Estragón 'estragón(
acer.
ino5o dulce
Foeniculum vulgare /ill.
Fenogreco
9rigonella oenum;graecum *.
Galanga 'galangal(
Alpinia o1cinarum ance.
Geranio
Pelargonium spp.
Geranio, de las $ndias 6rientales
"ymbopogon martini #tap.
Geranio, rosa
Pelargonium graveolens *Cer.
0engibre
Pomelo
"itrus paradisi /ac.
Guayaba
Psidium spp.
ic4ory corteza
"arya spp.
/arrubio '!oar!ound( /arrubium vulgare *. *pulo
umulus lupulus *.
orsemint
/onarda punctata *.
isopo
yssopus o1cinalis *.
#iempreviva
elic!rysum augustiolium D".
0azm3n
0asminum o1cinale *. y otras especies. de 0asminum.
Enebro 'bayas(
0uniperus communis *.
Nuez de cola
"ola acuminata #c!ott y Endl., B otras especies. de "ola.
*aurel bayas
*aurus nobilis *.
o5as de laurel
*aurus spp.
*avanda
*avandula o1cinalis "!ai:.
Pico de lavanda,
*avandula latiolia ?ill.
*avandin
*os !3bridos entre *avandula o1cinalis "!ai: y *avandula latiolin ?ill.
*imón
"itrus limon '*.( 7urm. .
El b-lsamo de limón 'ver b-lsamo( *a !ierba de limón
"ymbopogon citratus D". y "ymbopogon le:uosus #tap.
De c-scara de limón
"itrus limon '*.( 7urm. .
"al
"3tricos aurantiolia #ingle.
*inden =ores
9ilia spp.
Algarroba
"eratonia sili+ua *,
*upulino
umulus lupulus *.
/aza
/yristica ragrans outt.
/andarina
"itrus reticulata 7lanco.
/e5orana, dulce
/a5orana !ortensis /oenc!.
Berba mate
$le: paraguariensis #t. il.
/elissa 'ver b-lsamo( /entol
/ent!a spp.
Acetato de mentilo
acer.
/elaza 'e:tracto(
#accarum o1cinarum *.
/ostaza
7rassica spp.
Naringina
"itrus paradisi /ac.
Neroli, 7$GARADE
"itrus aurantium *.
Nuez moscada
/yristica ragrans outt.
"ebolla
Allium cepa *.
Naran5a, =ores amargas, Naran5a, c-scara amarga,
"itrus aurantium *. acer.
Naran5a de la !o5a
"itrus sinensis '*.( 6sbec4.
Naran5a, dulce
acer.
Naran5a, =ores dulces, Naran5a, c-scara de dulces,
acer. acer.
6riganum
6riganum spp.
Palmarosa
"ymbopogon martini #tap.
Papri4a
"apsicum annuum *.
Pere5il
Petroselinum crispum '/ill.( /ans.
Pimienta, negro
Piper nigrum *.
Pimienta blanca
acer.
/enta
/ent!a piperita *.
7-lsamo del Per
/yro:ylon pereirae >lotzsc!.
Petitgrain
"itrus aurantium *.
Petitgrain limón
"itrus limon '*.( 7urm. .
Petitgrain mandarina o tangerina
"itrus reticulata 7lanco.
Pimenta
Pimenta o1cinalis *indl.
Pimenta !o5a
Pimenta o1cinalis *indl.
Pipsissea !o5as
"!imap!ila umbellata Nutt.
Granada
Punica granatum *.
"orteza de resno espinoso Rose absoluta Rose 'otto de rosas, esencia de rosas(
ant!o:ylum 'o
"apullos de rosa
acer.
Rose =ores
acer.
Rose de la ruta 'las caderas(
acer.
Rosa geranio
Pelargonium graveolens *Cer.
P2talos de rosa
Rosa spp.
Romero
Rosmarinus o1cinalis *.
Azar-n
"rocus sativus *.
#abio
#alvia o1cinalis *.
El sabio, el griego
#alvia triloba *.
#age, espaol
#alvia lavandulaeolia ?a!l.
Pan de #an 0uan
"eratonia sili+ua *.
#abroso, verano
#atureia !ortensis *.
$nvierno sabroso,
#atureia montana *.
#c!inus molle
#c!inus molle *.
Endrina bayas 'berries endrino(
Prunus spinosa *.
ierbabuena
/ent!a spicata *.
Pico de lavanda
*avandula latiolia ?ill.
9amarindo
9amarindus indica *.
/andarina
"itrus reticulata 7lanco.
Estragón
Artemisia dracunculus *.
92
9!ea sinensis *.
9omillo
9!ymus vulgaris *. y 9imo zygis var. gracilis 7oiss.
El tomillo, el blanco
acer.
9omillo, salva5es o reptiles 9riticum 'ver !ierba perro(
9imo serpyllum *.
Nardo
Poliant!es tuberosa *.
"rcuma
"rcuma longa *.
?ainilla
?anilla planiolia Andr. o vainilla ta!itensis 0@ /oore.
Flores violetas
?iola odorata *.
o5as de violeta
acer.
o5as de violeta absoluta "orteza de cerezo silvestre Blang;ylang "orteza cedoaria
acer. Prunus serotina E!r!. "ananga odorata oo4. . y 9!oms. "urcuma zedoaria Rosc.
Extractos naturales (sin disolventes) que se utilizan junto con las especias, condimentos y saborizantes
Los *+tractos naturales (sin disolventes% que se utilian 'unto con las especias, condimentos sa&oriantes que son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del artículo #? de la Le, son los siguientes9
Nombre bot-nico de la uente de la planta
Nombre comn ueso de albarico+ue 'aceite P2rsico( /elocotón 4ernel 'aceite P2rsico(
Prunus armeniaca *. Prunus persica #ieb. et
Estearina de man3
Arac!is !ypogaea *.
uince semillas
"ydonia oblonga /iller.
Algunas otras especias, condimentos, aceites esenciales, oleorresinas y e:tractos naturales Ciertas otras especias, condimentos, aceites esenciales, oleorresinas e+tractos naturales que son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del artículo #? de la Le, son los siguientes9
Nombre comn
Derivación
Hmbar gris
P!yseter macrocep!alus *.
"astoreo
"astor bra *. y ". canadensis >u!l.
"iveta 'zibet!, zibet, zibetum(
Algalia gatos, ?iverra civetta #c!reber y ?iverra zibet!a #c!reber.
Aceite de "ognac, blanco y verde Almizcle 'mus4 9on+uin(
Enantato Et3lico, los llamados. El ciervo almizclero, /osc!us mosc!ierus *.
#ustancias aromatizantes sint2ticas y aditivos Las Sustancias sintéticas aromatiantes coaduvantes que son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del artículo #? de la Le, son los siguientes9
cetalde3ído (etanal%. cetoína (acetil met3lcar&inol%. netol (parapropenl anisol%. Benalde3ído (alde3ído &enoico%. >&utírico (-cido &utanoico%. d o Lcarvona (carvol%. Cinamalde3ído (alde3ído cin-mico%. Citral (2,=dimet3loctadien2, = al ), geracolonial, neral%. 0ecanal (>declalde3de, capralde3de, alde3ído c-prico, caprinalde3de, alde3ído C1#%. cetato de etilo. Butirato de etilo. $metil$4enil glucídico éster etílico del -cido (etilmetil4enil glicidato, llamada alde3ído 4resa, C1= alde3ído%. *tilvainillina.
#ustancias +ue migran a partir de te5idos de algodón y algodón utilizado en el envasado de alimentos secos Las sustancias que migran a los alimentos a partir de te'idos de algod5n algod5n utiliado en el envasado de alimentos secos que
son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del artículo #? de la Le, son los siguientes9
Se&o de vacuno. Car&o+imetilcelulosa. ceite de coco, refnado. lmid5n de maí.
#ustancias +ue migran a los alimentos de productos de papel y cartón Las sustancias que migran a los alimentos de productos de papel cart5n utiliados en el envasado de alimentos que son generalmente reconocidos como seguros para el uso previsto, en el sentido del artículo #? de la Le, son los siguientes9
lum&re (sul4ato do&le de aluminio potasio de amonio o de sodio%. 0e 3idr5+ido de aluminio. 6leato de aluminio. 8almitato de aluminio. Caseína. cetato de celulosa. lmid5n de maí. !elleno de tierra de diatomeas. *til celulosa. *tilvainillina.
"olorantes Regulados por la FDA n colorante (o aditivo de color% es cualquier tinte, pigmento o sustancia que pueda repartir color al ser aplicado a un alimento, medicamento, cosmético o al cuerpo 3umano. Los colorantes se usan en los alimentos por diversas raones, siendo una de las cu-les compensar la pérdida de los colores, causada por el almacenamiento o proceso químico para corregir las variaciones naturales del color de algunos alimentos. Los colores permitidos para ser utiliados en los alimentos se clasifcan como certifcados e+entos de certifcaci5n. Los colorantes certifcados son colores artifciales, manu4acturados sintéticamente, por lo que cada lote de&e ser ensaado por el 4a&ricante la 0 para estar seguros de que re@nen las reglas especifcaciones de purea. Los colorantes e+entos de certifcaci5n, incluen los pigmentos derivados de 4uentes naturales tales como vegetales, minerales o animales. La maor parte de los colores e+entos de certifcaci5n tam&ién de&en cumplir con ciertas normas legales de discernimiento de especifcaciones purea. Los colorantes apro&ados por la 0 para ser utiliados en los alimentos se encuentran &a'o el ru&ro de HColor dditives pproved 4or se in Fuman oodI dentro del HSummar o4 Color dditives Listed 4or se in t3e nited
States in ood, 0rugs, Cosmetics, and ;edical 0evicesI, los cuales se indican en la p-gina Je& de la 4uentede in4ormaci5n. Eodo nuevo colorante de&e ser autoriado por la 0 antes de ser utiliado enalimentos que se comercialicen en los **.. na ve apro&ados, la 0 esta&lece en cu-les alimentos pueden usarse, las cantidades m-+imas permitidas c5mo sede&en identifcar en el etiquetado del producto. 8rincipales Colorantes apro&ados por la 0
ul >o. 1 5 ul Brillante •
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Derde >o. $ •
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sado en 'alea sa&or menta, postres congelados, postres de gelatina, conftería, productos de panadería cereales. 8roduce tumores malignos en el sitio de inecci5n en ratas. La 6rganiaci5n ;undial de la Salud lo cataloga como 1 de to+icidad, lo cual indica que es completamente aceptado.
>aran'a B •
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0erivado del alquitr-n del car&5n, que se utilia como colorante en &e&idas, postres de la gelatina, 3elado, 3iel o , polvos para &e&ida s , conftería , productos de la panadería, cereales pudines. 8uede causar reacciones alérgicas. 8roduce tumores malignos en el sitio de la inecci5n en ratas. Se encuentra en la lista permanente de aditivos de color en la 0. Eo+icidad evaluada de grado 1. Se sospec3a poder carcinogénico.
Colorante del alquitr-n de 3ulla. sado para salc3ic3as ran/4ort salsas. *l aditivo 4ue limitado no m-s de 1A# ppm de acuerdo al peso de el alimento aca&ado. *n 1?), la 0 di'o que su uso podría resultar en una e+posici5n de los consumidores a la &etana4tilamina, un conocido agente cancerígeno. Sin em&argo, 3a sido listado permanentemente en la 0.
!o'o # 5 !o'o llura • •
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Colorante que sustitu5 r-pidamente al pro3i&ido !o'o >o. 2. *l m-s nuevo @ltimo colorante ro'o de prop5sito general usado en alimentos, cosméticos medicamentos americanos. unque el !o'o # 4ue determinado como un colorante de grado de seguridad permanente por la 0, después de 1?1,
de&ido a prue&as de la&oratorio realiadas, el colorante 3a sido pro3i&ido desde 1?$ por ser un cancerígeno potencial.
marillo >o. = •
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sado en &e&idas car&onatadas, postres de gelatina, polvos para &e&idas, dulces productos de conftería que no contengan aceites o grasas, productos de panadería, cereales, pudines ta&letas. 8uede causar reacciones alérgicas.
6tros colorantes permitidos y pro!ibidos
"olorantes Azoicos Los colorantes sintéticos pueden resultar agresivos o peligrosos para la salud, particularmente los que 4orman parte del grupo de los aoicos. *stos colorantes 4orman parte de una 4amilia de su&stancias org-nicas caracteriadas por la presencia de un grupo peculiar que contiene nitr5geno unido a anillos arom-ticos. Eodos se o&tienen por síntesis química, no e+istiendo ninguno de ellos en la naturalea (*1#2, *11#, *12$, *12, * 1A, *1AA% .
E;IJK Amarillo No. L 9artracina Su uso est- autoriado en m-s de sesenta países, incluendo la C* *stados nidos. *s un colorante amplísimamente utiliado, por e'emplo, en productos de repostería, 4a&ricaci5n de galletas, derivados c-rnicos, sopas preparadas, conservas vegetales 3elados caramelos. 8ara &e&idas re4rescantes, a las que confere color de HLim5nI. Causa reacciones alérgicas en personas sensi&les a la aspirina. *n 1?==, la 0 propuso un m-+imo uso de $##ppm para alimentos, pero después se apro&5 el aditivo para ser usado sin limitaciones. 8or la 6;S tiene un grado de to+icidad 1 (totalmente vegetal%.
E;IJM Amarillo de +uinole3na Se utilia en &e&idas re4rescantes con color de H>aran'a2, en &e&idas alco35licas, en la ela&oraci5n de productos de repostería, conservas vegetales, derivados c-rnicos, 3elados, etc . unque no e+isten datos que
indiquen eventuales e4ectos nocivos a las concentraciones utiliadas en los alimentos, no est- autoriado como aditivo alimentario en *stados nidos, Canad- Kap5n.
E;IKK Azorrubina o "armoisina *ste colorante se utilia para conseguir el color a Hram&uesaI en caramelos, 3elados, postres, etc. Su uso no est- autoriado en los 8aíses >5rdicos, *stados nidos Kap5n.
E;IK Ro5o No. K Amaranto *ste colorante H!o'oI se 3a utiliado como aditivo alimentario desde principios de siglo . Se determin5 que uno de los productos de la descomposici5n de este colorante por las &acterias intestinales era capa de atravesar en cierta proporci5n la placenta. 8or otra parte, tam&ién se 3a indicado que este colorante es capa de producir alteraciones en los cromosomas. unque no se pudieron confrmar 4e3acientemente los riesgos del amaranto, la administraci5n estadounidense, al no considerarlo tampoco plenamente seguro, lo pro3i&i5 en 1?=. *n la C* est- aceptado su uso, pero no en algunos países como rancia e :talia. La 6rganiaci5n ;undial de la Salud di'o que se demostr5 que el colorante causa c-ncer que los datos to+icol5gicos disponi&les eran inadecuados para esta&lecer un límite m-+imo de seguridad. !ecomendaron pro3i&ir su uso en alimentos.
E;IKM Ro5o coc!inilla A, Ro5o Ponceau MR Se utilia para dar color de HresaIM a los caramelos productos de pastelería, 3elados, etc. tam&ién en suced-neos de caviar derivados c-rnicos. 0esde 1?= no se utilia en *stados nidos. Se 3a discutido su posi&le e4ecto cancerígeno en e+perimentos realiados con 3-msters.
E;IKO Ro5o No. Eritrosina *s el colorante m-s popular en los postres l-cteos con aroma de 4resa. utilia en ogures aromatiados, en mermeladas, especialmente en la 4resa, en caramelos, derivados c-rnicos, patés de at@n o de salm5n, cocteles de 4ruta enlatados, ensaladas de 4rutas, cereas, postres
Se de en de
gelatina, 3elados, conftería, productos de panadería, cereales pudines. *l principal riesgo sanitario de su utiliaci5n es su acci5n so&re la tiroides, de&ido a su alto contenido en odo. *n 1?)1 se report5 que podía inter4erir con los neurotransmisores del cere&ro. Se sospec3a que provoca c-ncer.
E;ILI Negro brillante 7N Se utilia casi e+clusivamente para colorear suced-neos del caviar, aunque est- autoriado tam&ién para otras aplicaciones. >o se permite su uso en los 8aíses >5rdicos, Canad- Kap5n.
E;IK Azul No. K $ndigotina, 3ndigo carm3n *ste colorante se utilia pr-cticamente en todo el mundo. Se a&sor&e mu poco en el intestino. >o es mutagénico. Se utilia en &e&idas, caramelos, conftería, 3elados cereales, productos de panadería polvos para &e&idas. *s un polvo aul marino que contiene casi siempre cloruro o sul4ato de sodio. Se descompone 4-cilmente con la lu. La 6rganiaci5n ;undial de la Salud da una to+icidad de grado B, en el cual se e+presa que no 3a in4ormaci5n sufciente para aceptar su uso. Listado permanentemente en 1?)$ por la 0.
E;IMK ?erde -cido brillante 7#, verde lisamina Se utilia en &e&idas re4rescantes, productos de conftería c3icles caramelos. 0esde el punto de vista tecnol5gico, este colorante sería @til para colorear guisantes otras verduras que ven alterado su color por la destrucci5n de la clorofla en el escaldado previo a la congelaci5n o durante el enlatado. *s un colorante cuo uso no est- autoriado en los 8aíses >5rdicos, Kap5n, *stados nidos Canad-. na de las raones 4undamentales para la actual limitaci5n de su uso es la 4alta de datos concluentes so&re su eventual to+icidad.