Suprapto, M.Sc., Apt. Pembayun Putranti Putri, S.Farm., Apt. Nila Darmayanti Lubis, S.Farm., Apt. Lab. Teknologi Farmasi FAKULTAS FARMASI UMS 2014
KELAS
DOSEN PENGAMPU
A
SUPRAPTO, M.Sc., Apt.
B
SUPRAPTO, M.Sc., Apt.
C
PEMBAYUN P. P., S.Farm., Apt.
D
PEMBAYUN P. P., S.Farm., Apt.
E
NILA DARMAYANTI L., S.Farm., Apt.
F
NILA DARMAYANTI L., S.Farm., Apt.
G
PEMBAYUN P. P., S.Farm., Apt.
KELAS
DOSEN PENGAMPU
A
SUPRAPTO, M.Sc., Apt.
B
SUPRAPTO, M.Sc., Apt.
C
PEMBAYUN P. P., S.Farm., Apt.
D
PEMBAYUN P. P., S.Farm., Apt.
E
NILA DARMAYANTI L., S.Farm., Apt.
F
NILA DARMAYANTI L., S.Farm., Apt.
G
PEMBAYUN P. P., S.Farm., Apt.
Kelas
Hari & Waktu
A
Rabu
B
07.00 12.00
C
Jum'at
D
07.00 12.00
E
Senin
F
07.00 12.00
ASISTENSI
5 Mar 14
7 Mar 14
3 Mar 14
Kamis G
07.00 12.00
6 Mar 14
P1
P2
P3
P4
P5
12 Mar 14
26 Mar 14
30 Apr 14
14 May 14
28 May 14
19 Mar 14 14 Mar 14 21 Mar 14 10 Mar 14 17 Mar 14 13 Mar 14
2 Apr 14 7 May 14 28 Mar 14
21 May 4 Jun 14 14
11 Apr 23 May 9 May 14 14 14
16 May 4 Apr 14 2 May 14 14 24 Mar 14
28 Apr 14
12 May 14
30 May 14 26 May 14
19 May 7 Apr 14 5 May 14 2 Jun 14 14 20 Mar 14
27 Mar 10 Apr 3 Apr 14 14 14
DISKUSI AKHIR
11 Jun 14
6 Jun 14
9 Jun 14
8 May 14
Hadir 10 menit sebelum dimulai Memakai jas prak. putih & ID card, serbet, masker, dll. Membuat laporan sementara sesuai format Pretes dulu sesuai mata praktikum Minimal kehadiran 75% (jika berhalangan hadir harap membuat surat izin kepada dosen pengampu dengan alasan yang jelas dan praktikan wajib mengganti praktikum di hari lain) Dll., (Silahkan baca Buku panduan praktikum FTS Solid 2014 !) Baca juga panduan umum keselamatan kerja lab!
Desain Praktikum
Pretest dilakukan secara tertulis pada awal acara praktikum. Tidak ada inhal. Materi pretest adalah materi yang akan dipraktekkan pada hari itu.
Praktikum FTS. Solid perincian: ◦ ◦ ◦ ◦ ◦
Persiapan Pretest Breafing Kerja Evaluasi
: : : : :
selama 5 jam, dengan
5 menit 10 menit 10 menit 4 jam 20 menit 15 menit
Tidak ada pengulangan praktikum , apapun hasilnya digunakan sebagai bahan pembahasan pada laporan resmi. Dan tidak ada penambahan waktu praktikum.
Modul
Materi
1
Kurva Laju pengeringan
2
Sifat Alir (fluiditas)
3
Mixing
4
Peristiwa Migrasi Obat selama Waktu Pengeringan Formulasi Sediaan Tablet
5 6
Formulasi Sediaan Tablet Salut Gula
Pertemuan I II III IV
Kelp
P1
P2
1
M1 - M2 M3 - M4
2
M3 - M4
M5
3
M5
M6
4
M6
P3
P4
M5
M6
P5
M1 - M2 Pengumu man M1 - M2 M3 - M4 Menyusul M6
M1 - M2 M3 - M4
M5
P5 = DESIGN PRODUK PEMBAGIAN MATERI YANG AKAN DIKERJAKAN PADA P5 AKAN DIUMUMKAN SETELAH P2
Jenis Laporan Praktikum FTS Solid ada dua macam: 1. Laporan Sementara (20%) individu ditulis tangan 2. Laporan Resmi (80%) kelompok, diketik
Judul praktikum Tujuan praktikum
3
Formula & perhitungannya Persyaratan/batasan kondisi percobaan Kriteria/persyaratan uji + referensi Manfaat/kegunaan uji + referensi
Alat dan bahan Cara kerja skematis
10
7 Total
20
Judul praktikum Tujuan praktikum
5
Tinjauan pustaka (jurnal, buku2, dll)
15
Alat dan bahan Cara kerja skematis dan pembahasannya
15
Data hasil percobaan dan Perhitungan
25
Pembahasan hasil
25
Kesimpulan dan Daftar pustaka (min 3, non petunjuk praktikum)
10
Lampiran-lampiran: Pustaka yang dipakai, lap. sementara dan Lembar hasil praktikum yang di ACC Total
5
100
Laporan sementara dibuat individu dan ditulis tangan Laporan resmi dibuat kelompok (satu kelompok satu laporan) dan diketik dengan aturan sbb: Jenis huruf times new roman ukuran huruf 12, kecuali tabel atau gambar bisa lebih kecil Spasi 1,5 (gambar & tabel spasi 1) Laporan resmi dikumpulkan 1 minggu setelah praktikum.
Nilai Laporan (sementara dan resmi)
25%
Nilai Praktikum (absensi, kerja)
15%
Nilai Diskusi/presentasi
20%
Nilai ujian tulis (pretes dan responsi)
40% Total
100
Nilai praktikum terpisah dari nilai teori. Jika tidak lulus diperbolehkan mengulang pada tahun depan tanpa mengambil teori.
KALAU TIDAK !!!!! MARI !! kita lanjutkan ke pembahasan materi praktikum.
Tujuan: Untuk mengetahui pengaruh lama waktu pengeringan terhadap kandungan air (MC) dalam granul selama proses pengeringan (drying). •Piring petri 6 pasang •Almari pengering •Ayakan •Neraca timbang
•Laktosa ………………………… 100 g •Amilum manihot ………………. 100 g •Mucilago amilum (7,5%)……… qs
Persyaratan kondisi percobaan: 1. Diameter piring petri sama besar 2. Berat granul yang dimasukkan ke dalam setiap piring petri sama 3. Berat sample kering diperoleh dengan mengeringkan granul selama satu minggu. 4. Tebal granul pada setiap piring petri harus sama.
Mengapa perlu batasan percobaan
Timbang 6 pasang piring petri kosong (wadah + tutup) Timbang bahan sesuai formula, aduk ad homogen (5 menit) Buat mucilago amilum 7,5% sebanyak 100 ml, tambahkan ke dalam campuran sampai terbentuk massa granul yg baik dan tercampur homogen; kmdn ayak dgn ayakan no 12 mesh. Catat vol. Mucilago amili yg digunakan Timbang granul basah 25 g (6 kali) dan masukkan dalam piring petri. °
Masukkan ke dalam almari pengering dalam keadaan terbuka (suhu 60 C) Waktu pengeringan : 30, 60, 90, 120, 150, 180 menit, 1 hari & 3 hari Setelah waktu tertentu, keluarkan sebuah piring petri dari almari pengering dalam keadaan tertutup, dinginkan dan ditimbang Timbang berat granul setelah 3 hari (catat sebagai berat granul kering)
• Pada setiap pengamatan, hitung: 1.Berat piring petri kosong 2.Berat piring petri dan granul mula-mula 3.Berat piring petri + berat granul setelah pengeringan selama waktu tertentu 4.Berat piring petri + berat granul setelah pengeringan selama 3 hari
• Hitung kandungan lembab setiap waktu pengeringan ! MC
Berat air dalam cuplikan
Berat cuplikan kering
(MC)
X 100%
untuk
• •
1. 2. 3 4.
5.
Gambar kurva laju pengeringan: Mengidentifikasi sesuai tahap pengeringan granul Deskripsi mengenai peristiwa yang terjadi pada tahap pengeringan Pengaruh waktu pengeringan granul vs MC Kurva MC vs laju pengeringan (bobot air/jam) Makna kandungan lembab (MC) pada granul Pengaruh MC dalam formulasi tablet Pustaka yang bisa diacu a.l: Lachman, dkk., Teori dan Praktek Farmasi Industri, hal 114
◦
◦
Tujuan
Untuk mengetahui pengaruh kandungan lembab (MC) granul terhadap fluiditasnya. Untuk mengetahui pengaruh ukuran partikel terhadap fluiditasnya
Alat
Corong pengukur sifat alir, lengkap dengan penutupnya Volumenometer, jangka sorong Alat pengukur sudut diam, dll.
Bahan
Granul yang dipakai dari percobaan Modul I Lima macam granulatum simpleks dengan ukuran yang berbeda: 12/16; 16/20; 20/40; 40/60; dan 60/80 mesh atau sesuai yang diinginkan.
Gambar alat ayakan granul
Timbang 20 g granul basah (P1) yang sudah diayak dg ayakan mesh 12 Tuangkan secara perlahan-lahan kedlm corong pengukur (Penuangan lewat tepi corong, dan jangan langsung ke bagian tengah corong) Buka penutup corong scr pelan-pelan, biarkan granul mengalir keluar. Catat waktu yg dibutuhkan granul untuk keluar semua dari corong. Kerjakan dg cara yang sama untuk perlakuan 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, sehari, 2 hari, dan 3 hari. Replikasi 3x
• Pengamatan waktu alir (langsung): Timbang 100 g granul sesuai ukuran Tuangkan secara perlahan-lahan ke dalam corong pengukur (Penuangan lewat tepi corong, dan jangan langsung kebagian tengah corong) Buka penutup corong scr pelan-pelan, biarkan granul mengalir keluar. Catat waktu yg dibutuhkan semua granul untuk keluar dari corong. Replikasi 3x
• Pengamatan Sudut Diam (tak langsung): Timbang granul 100 g Masukkan secara pelan-pelan lewat lubang bagian atas, sementara bagian bawah ditutup Buka penutupnya Ukur tinggi dan diameter kerucut yang terbentuk Replikasi 3x
h r
• Uji Pengetapan: Tuang granul ke dalam gelas ukur ad volume 100ml (catat sebagai Vo) Pasang gelas ukur pada alat, dan hidupkan motor Catat perubahan volume setelah pengetapan (Vt) Pada t : 5; 10; 20; 50; 80; 110; dan 130. Teruskan sampai terjadi volume konstan (catat sbg Vk) Catat berat granul (M)
Volumenometer
Pengaruh kandungan lembab (MC) dalam granul terhadap waktu alirnya • Catat waktu alir untuk setiap granul yang diamati • Hitung kecepatan alirnya (g/dt) Contoh: Berat granul G15 = 20 g Waktu alir G15 = 2 dt Kecepatan alir G15 = 20/2 g/dt = 10 g/dt Keterangan : G15 adalah granul yg telah
dikeringkan pada 15 menit.
• Buat kurva hubungan antara kandungan lembab (MC) granul dengan kecepatan alirnya. Kec alir (g/dtk)
MC
Untuk mengetahui pengaruh ukuran partikel pada fluiditas granul Buat
grafik hubungan antara ukuran partikel vs kecepatan alir Buat grafik hubungan antara ukuran partikel vs sudut diam Hitung harga Tap T(%) untuk masingmasing fraksi Vo VS banyaknya Buat kurva log Vt pengetapan Hitung nilai kompresibilitas: C (%)
Penjelasan grafik pengaruh MC thd sifat alir Penjelasan grafik pengaruh ukuran granul thd sifat alirnya Pengaruh sifat alir (kecepatan alir, sudut diam & pengetapan) thd kompresibilitas granul Makna kompresibilitas granul dalam formulasi tablet Bandingkan hasil percobaan dgn klasifikasi Carr’s dan rasio Housner, masuk kategori mana?
• Tujuan Untuk mengetahui salah satu teknik mencampur serbuk dan cara evaluasinya
• Alat Mixer Pengambil
cuplikan
• Bahan – Sesuai bahan (Teofilin, Na-diclofenak, Paracetamol atau asam mefenamat) – Laktosa
Timbang bahan & laktosa dengan perbandingan 1 : 9 sebanyak 250 g Masukkan kedua bahan kedalam alat mikser Alat diatur kemiringannya sampai semua granul dapat berputar dengan baik. Putar alat dengan teratur selama pencampuran : 1, 3, 5, 10, dan 20 menit. Setiap waktu putar, ambil 5 cuplikan secara acak pd beberapa tempat di dalam alat. Cuplikan ditimbang seberat 1 g, kemudian dilarutkan dengan 10 ml aquadest dan tetapkan kadarnya
• Hitung kadar Zat aktif pada setiap cuplikan dengan cara penimbangan! • Hitung CV kadarnya di setiap campuran masing-masing waktu mixing!.
CV = SD X
x 100 %
Ket : x adalah purata kadar komponen penyusun
• Buat grafik lama pencampuran vs Koefisien Variasi (CV)!
• Pengaruh lama waktu mencampur (mixing) terhadap homogenitas campuran (% CV) • Apa makna homogenitas campuran serbuk dalam formulasi sediaan tablet (keseragaman bobot tablet, keseragaman kadar dan efek terapi)? • Bagaimana jika campuran tidak homogen?
• Tujuan: Untuk mengetahui pengaruh kadar bahan pengikat terhadap migrasi obat selama waktu pengeringan granul • Alat: Sel pengering Almari pengering • Bahan: Zat aktif (Teofilin, Paracetamol, Na diklofenak atau Asam mefenamat) Gelatin Laktosa
Drying Cell
Bahan
I
II
Zat aktif (T,P,N,A)
1 bag
1 bag
Laktosa
9 bag
9 bag
Lar. Gelatin
5 % qs
15 % qs
Catatan: meneruskan data dari Mixing
Buat larutan larutan gelatin gelatin 5 dan dan 15 % sebanyak 50 ml ZA timbang, ditambah laktosa, campur sampai homogen. Tambahkan pengikat secara bertahap Buat massa granul dg lart. gelatin, kmd ayak dgn ayakan No. 12 Masukkan granul dlm sel pengering. Panaskan dlm almari pengering selama 2 jam, pd suhu 60 oC Tetapkan kadar pada setiap lapisan sel pengering. Ambil sampel 1 g dilarutkan ad 20 ml aquadest dan dibaca dengan spektrofotometer pada λ = 525 nm. Catatan : Volume gelatin yang ditambahkan pada formula I & II harus sama.
• Tetapkan kadar zat aktif pada masingmasing lapisan sel pengering! • Hitung koefisien migrasi!
• Apa makna dari nilai koefisien migrasi? • Apa pengaruh kadar bahan pengikat terhadap koefisien migrasi? • Apa pengaruh peristiwa migrasi terhadap sifat fisikokimia tablet?
• Tujuan – Untuk memberikan pengetahuan dan keterampilan tentang formulasi sediaan tablet dan kontrol kualitasnya.
• Alat – Mikser – Mesin tablet – Dan lain-lain
- Ayakan - Timbangan
• Bahan – – – –
Theophyllin/Paracet/Na diklof/as. mefenamat Amilum - Laktosa Talk - Starch 1500 Magnesium Stearat
Buat mucilago amili 10% sebanyak 100 ml) Timbang semua bahan (sesuaikan dengan formula) Campur ZA + Laktosa + starch 1500 ad homogen (lihat formula) Tambahkan bhn pengikat, buat massa granul kmd diayak dg ayakan no. 12 (catat volume mucilago amili yang digunakan) Granul basah kmd dikeringkan dalam FBD (Fluid Bed Dryer) selama 10’ Setelah kering diayak lagi + bhn pelicin campur ad homogen Masukkan dalam hopper dan cetak tablet (catat posisi puch atas dan bawah) Berat tablet kurang lebih 500 mg dengan kekerasan 6-8 kg
• Tampilan Fisik Tablet: – Diameter - Berat – Ketebalan - Organoleptis – Bentuk - Kecacatan Fisik • Uji Sifat Fisik Tablet: – Keseragaman Bobot Tablet – Kekerasan Tablet – Kerapuhan Tablet – Waktu hancur tablet – Daya serap tablet • Uji Disolusi (sampling: 5’, 10’, 15’, 25’, 30’, dan 60’): hitung % terdisolusi vs t, DE.
Timbangan
Friability tester
Alat Disolusi 8 Chamber
Disintegration tester
Alat Uji Kekerasan Elektrik
Mosanto Hardness Tester
• Tujuan masing-masing pengujian sifat fisik dan disolusi • Bandingkan data hasil dengan persyaratan standar yang berlaku, memenuhi atau tidak. Jika tidak memenuhi kenapa? Cari sumber permasalahan dan cara pengatasannya!.
• Tujuan – Untuk memberi pengetahuan dan ketrampilan teknik pembuatan tablet salut gula ( dragee ) • Alat - glassware – Panci penyalut – Timbangan - Peniup udara (panas dan dingin) – Penghisap debu • Bahan - PGA – Tablet inti - Gelatin – Kalsium karbonat - Gula – Khloroform - PEG 6000 – Alkohol - akuadest – Shellac Talk
• Sealing (tidak dilakukan) • Subcoating • Smoothing • Coloring (minimal sampai tahap ini) • Finishing • Polishing
Proses Penyalutan Tablet
• Setiap kelompok dapat tablet inti ( core ) sekitar 250 g • Ambil 100 tablet inti untuk dilakukan uji kontrol kualitas tablet sebelum disalut, selebihnya untuk diproses pada tahap – tahap penyalutan (subcoating, dll). • Setelah selesai disalut, diuji lagi kontrol kualitasnya (lengkap). • Bandingkan hasil kualitas sebelum dg sesudah disalut
Tampilan ◦
◦
◦
Diameter Ketebalan Bentuk
Uji ◦
◦
◦
◦
Fisik Tablet: - Berat - Organoleptis (warna, rasa, bau) - Kecacatan Fisik
Sifat Fisik Tablet:
Keseragaman Bobot Kekerasan Kerapuhan Waktu hancur
• Fungsi tiap-tiap tahap dalam penyalutan • Peralatan dan fungsinya • Tujuan masing-masing sifat fisik • Problem yang muncul dalam penyalutan dan pengatasannya • Bandingkan hasil uji sifat fisik tablet inti (core ) sebelum disalut dan sesudah disalut dengan persyaratan yang ada!
P5: TUGAS AKHIR Pembuatan Formula Sediaan Solid
Tujuan Mahasiswa mampu merancang dan membuat formula sediaan solid tablet. Ketentuan tugas 1. Tugas berupa merancang dan membuat formula sediaan solid (sesuai pembagian tugas yang akan diumumkan setelah praktikum kedua) 2. Tugas dikerjakan secara kelompok, @kelompok mendapat satu jenis sediaan solid dan khasiat zat aktifnya 3. Produk dikemas dalam wadah primer dan sekunder, lengkap dg leflet. 4. Laporan diketik dg times new roman font 12, spasi 1,5 pd A4 dan dipresentasikan pada diskusi akhir waktu maksimal 30 menit.
Tiap kelompok diharuskan membuat proposal formula sediaan solid yang akan dibuat dengan format yang telah ditetapkan. Proposal tersebut harus dikonsultasikan terlebih dahulu 1 minggu sebelum praktikum dan proposal yang sudah harus di ACC oleh dosen pembimbing kelas masing-masing dibawa pada saat praktikum. Pengumuman lebih lanjut akan ditempel setelah praktikum ke 2.
Format Makalah Pendahuluan Formula dan dosis Metode & Cara Pembuatan Evaluasi Sediaan Pembahasan Kesimpulan Desain kemasan Daftar Pustaka
Produk sediaan berupa: Produk sediaan tablet Kemasan primer (botol) Kemasan skunder (karton)
Leaflet (nama produk, produsen, posologi, dosis, aturan pakai, No reg, ED, dll. seperti produk yang beredar di pasaran)
