AUTOMATIZACIÓN AUTOMATIZACIÓN DEL LABORATORIO CLINICO La automatización en laboratorio clínico se refere a los dierentes procesos que son realizados por equipos, con la menor participación del ser humano, es un sistema analítico en los cuales el instrumento, su uncionamiento y los reactivos constituyen una unidad uncional, las operaciones realizadas por los analistas pasaron a ser ejecutados por el sistema diseñado de manera que que la anal analít ític ica a ino inorm rmát ática ica sea sea la respo espons nsab able le de pode poderr eec eectu tuar ar los los resultados ante el enrentamiento de innumerables muestras de las cuales sin su ayuda el personal de salud en laboratorio clínico no podría abarcar y poder cumplir con todos los procesamientos procesamientos de muestras que ingresan La automatización de los laboratorios clínicos es un enómeno que va en aumento, un proceso aplicable a todas las etapas del proceso analítico! el uso uso de la comp comput utac ación ión,, la inco incorp rpor orac ación ión de auto autoan anal aliz izad ador ores es y otr otros elementos automáticos proporciona una serie de ventajas mejorando la efciencia y la capacidad productiva en benefcio de los pacientes, de los proesionales y del propio laboratorio, reconocer el momento adecuado en que debe aplicarse la automatización así como el grado y etapas en las que se puede puede interv interveni enirr repor reporta ta una serie serie de benefc benefcios ios,, este este cambi cambio o debe debe hacerse en orma planifcada considerando elementos tales como los costos, la capacitación del personal y las tecnologías disponibles
HISTORIA DE LA AUTOMATIZACIÓN:
La historia de la automatización en los laboratorios comenzó en los l os primeros años de la d"cada d"cada del #$ del siglo %%, cuando Leonard Leonard &'eggs, &'eggs, bioquímico bioquímico de la (estern )eserve *niversity en +leveland, hio, se dio a la tarea de enco encont ntra rarr una una solu soluci ción ón al aume aument nto o en la carg carga a de trab trabaj ajo, o, unid unida a a la escasez de personal califcado, que tuvo que enrentar los laboratorios bservaron bservaron la a-uencia de muestras que incrementaron, incrementaron, la carga de trabajo y tambi"n la escases de personal califcado para poder contrarrestar esta a-uencia, tomaron la iniciativa de buscar una solución a este problema .hora bien el aumento de estas a-uencias en los dierentes establecimientos de salud se debió al incremento de la población, despu"s de la segunda guerra mundial, la nueva tecnología de la era espacial, la e%pansión de los programas de salud en cada país que aumentaron en respu espue esta a lo mencio nciona nado do ante nterior iormente, nte, prod produc uctto de esto se incrementaron hospitales con más de /$$$ camas lo que elevo en pico las muestras que ingresaban en laboratorio, por tanto la disposición de un mayor n0mero de pruebas diagnósticas 1espu"s de algunos años de intenso trabajo, &'eggs logró alcanzar la meta que se había propuesto y presentó su protocolo a varias compañías La producción comenzó en el año /2#3 4abía surgido el primer analizador y tenía el m"rito de ser un producto de origen químico5clínico, no había sido
tomado de ninguna otra disciplina &in estos equipos no hubiera sido posible, ni imaginarse siquiera, enrentar la carga de trabajo de los laboratorios actuales, obligados a prestar servicio en hospitales de / $$$ camas o más y a atender tambi"n a los pacientes ambulatorios de territorios e%tensos Los primeros analizadores que aparecieron en el mercado ueron los de fujo continuo 6stos se mantuvieron durante muchos años como 0nicos representantes de los nacientes analizadores y ayudaron a resolver, en parte, los problemas originados por el e%ceso de trabajo 6n este tipo de analizador, las muestras se desplazaban una detrás de la otra, separadas por burbujas de aire en el interior de pequeñas mangueras -e%ibles 78 9 mm de diámetro: 1urante su recorrido, las proteínas presentes se eliminaban 7diálisis: y tambi"n era posible la incubación, al pasar las mangueras por baño de ;aría con la temperatura requerida Los analizadores continuos alcanzaron una gran capacidad de procesamiento de muestras 7<#$ muestras=h: y eran capaces de realizarle a cada muestra más de /# determinaciones . pesar de haber constituido un importante paso de avance, este tipo de analizador tenía algunos inconvenientes que condujeron a que no se continuara su abricación 6ntre ellos> Arrastre: se trata de la contaminación que produce una muestra con valor elevado de un componente, sobre la que le sigue *na muestra hiperglic"mica contamina a la siguiente normoglic"mica 6sto ocurría para todos los componentes que se determinaban en el analizador ? Seecti!i"a": un analizador es selectivo cuando el operador tiene la posibilidad de programarle al equipo qu" análisis debe realizar a cada una de las muestras 6stos equipos carecían de selectividad 9 Cin#tica en$i%&tica: las determinaciones enzimáticas requieren una o más lecturas otom"tricas en períodos determinados 6stos analizadores no eran capaces de realizar este tipo de reacción
/
. estos inconvenientes se suman los recuentes desperectos mecánicos de las bombas peristálticas que le imprimen movimiento a las muestras en el interior de las mangueras .ños más tarde 7/2<#:, apareció en el mercado una versión más depurada de los analizadores químicos +onocidos como analizadores discontinuos y discretos, desde el punto de vista metodológico imitan las etapas de los análisis que eran realizados de orma manual @or ejemplo, la pipeta de muestras aspira la cantidad de muestra requerida tantas veces como determinaciones tenga indicadas el paciente, y la deposita en cubetas de reacción independientes Ainguna muestra entra en contacto con la siguiente y esto los identifca como analizadores discretos &on discontinuos porque las muestras y reactivos no viajan uno detrás de los otros por el interior de las mangueras
. estas características se suman las siguientes> / Ao e%iste arrastre 7muestras y reactivos independientes: ? &on selectivos> el operador programa los análisis que se le hacen a cada muestra 7paciente:, por medio del teclado de una computadora 9 Los desperectos mecánicos no son recuentes @or la importancia que tiene la selectividad en los analizadores químicos, es necesario detenerse en esta propiedad Los analizadores de -ujo continuo, por razones de diseño, impedían que el usuario pudiera seleccionar los análisis que se le iban a realizar a cada muestra 6sto originó serios problemas de carácter "tico y económicos +omo el equipo le realizaba a todas las muestras el total de análisis que tenía diseñados 7canales:, a todos los pacientes se les realizaban determinaciones que no habían sido indicadas por el m"dico de asistencia y que carecían de inter"s clínico en muchos pacientes 6llo trajo como consecuencia> / La creación de los perfles de análisis no justifcados, pues obedecían a e%igencias del analizador y no tenían en cuenta el inter"s clínico5 diagnóstico ? 1iagnósticos que no obedecían a un cuadro clínico, sino al valor elevado de un componente que no era de inter"s clínico en ese paciente, pero que solo por estar elevado obligaba a averiguar la causa de esa elevación 9 La elevación de los costos por el gasto que implicaba el empleo de reactivos costosos en determinaciones que no eran necesarias 3 La prolongación del estadio hospitalario Los analizadores químicos Bdiscontinuos y discretosB utilizan reactivos líquidos que se colocan en un área determinada, por lo general rerigerada 7de 3 a C D+: y envasados en rascos de polietileno suministrados por el abricante . esto se refere cuando se dice que el analizador utiliza el sistema de química h0meda 7Eet chemistry: para dierenciarse de otro grupo de analizadores que utilizan la química seca 7dry chemistry: 6n los primeros, los reactivos en estado líquido se vierten sobre las muestras! en los segundos, la muestra se vierte sobre un soporte constituido por varias capas otográfcas 7de 9 a F:, impregnadas de reactivos
Gigura @artes que componen la placa otográfca m0ltiple de un analizador que utiliza el principio de la química seca 7dry chemistry:
H'UE ES UN AUTOANALIZADOR( 6s una máquina de un laboratorio clínico diseñado para medir dierentes sustancias químicas y otras características en un n0mero de muestras biológicas, con una asistencia humana mínima 6stas mediciones de sangre y otros líquidos pueden usarse para el diagnóstico de la enermedad &e pueden hacer distintos tipos de test> nivel de enzimas 7la mayoría son test destinados a conocer el uncionamiento del hígado:, niveles iones 7sodio y potasio:, y otros indicadores químicos 7como la glucosa, albumina s"rica, o la creatina: La automatización del laboratorio no elimina la necesidad de una persona e%perta 7los resultados a0n deben ser evaluados por un acultativo o alguna proesión equivalente reconocida:, pero sí que reduce la posibilidad de error
DI)ERENTES AREAS DE A*LICACIÓN DE LA AUTOMATIZACION EN LABORATORIO CLINICO
1esde /22# ha habido grandes cambios en los analizadores automatizados, en eecto estos se han vuelto más compactos, rápidos y áciles de usar como resultado del refnamiento en los avances electrónicos y de sotEare
de las compañías La automatización ha avanzado con características de independencia e intervención mínima del operador tro avance en el campo de los analizadores es el desarrollo de la inmunoquimica cuyas t"cnicas nos permiten el ensayo de la cuantifcación de> ármacos, marcadores tumorales, hormonas, anticuerpos específcos de enermedades inecto contagiosas, etc 6stos instrumentos que usan estas t"cnicas como> Aeelometría, inmunoensayo competitivo y no competitivo con detección de quimioluminicensia, etc .demás de estos avances y el desarrollo de los citómetros o contadores de c"lulas en hematologia, las principales áreas automatizadas en el laboratorio clínico son> o o o o
Iuímica +línica 4ematología Jnmunodiagnóstico o tamizaje Graccionamiento y e%tracción de componentes de banco de sangre 6tc OB+ETI,OS DE LA AUTOMATIZACION
/ ;ejorar la productividad de la empresa, reduciendo los costos de la producción y mejorando la calidad de la misma ? ;ejorar las condiciones de trabajo del personal, suprimiendo los trabajos penosos e incrementando la seguridad 9 )ealizar las operaciones imposibles de controlar intelectual o manualmente 3 ;ejorar la disponibilidad de los productos, pudiendo proveer las cantidades necesarias en el momento preciso # &implifcar el mantenimiento de orma que el operario no requiera grandes conocimientos de ingeniería para la manipulación del proceso productivo F Jntegrar la gestión y producción
*RO*OSITO DE SU DISE-O.
K0squeda de mejora en el diagnóstico y seguimiento de las enermedades Jncremento de la productividad en el laboratorio
)UNCIÓN DE LOS AUTOANALIZADORES. 6ectuar las determinaciones con un mínimo de intervención del operador ;ejoramiento en el control de cada una delas operaciones implicadas
Jntento por resolver el problema de la carga de trabajo en continuo aumento delos laboratorios
ATRIBUCIÓN DE LOS SISTEMAS ANAL/TICOS AUTOMATIZADOS
.lta especifcidad &ensibilidad 6%actitud @recisión +apacidad para micromuestras .lto rendimiento analítico +onfabilidad Gacilidad de operación ersatilidad 6fciencia de costos ,ENTA+AS
DES,ENTA+AS
6liminación de tareas repetitivas y monótonas que puedan producir 1isminución de contratación de alta de atención propiciando personal errores en el análisis .umenta la rapidez y precisión de M"cnico = @roesional muchos m"todos que han sido estudiados 6rror en el tratamiento previo de la 1isminución del tamaño de muestra 7;"todos semi5 reactivos utilizados automatizados: ;anejo de estándares y muestra de +ostos la misma orma ;ayor efciencia ya que permite procesar un gran volumen de pruebas 6M.@.& 16L .ANLJ&J& .*M;.MJO.1
PO0tenci1n "e a %uestra: ;"todo como se obtiene la muestra, medio de transporte, momento en el que el m"dico requiere los resultados P*re2araci1n "e a %uestra: ;arcar manualmente las muestras y centriugarlas PJdentifcación de la muestra> muy importante desde que se obtiene la muestra hasta que se archiva el resultado fnal PMuestreo 3 trans2orte: @resentación de muestras a los instrumentos se lleva a cabo de dos maneras, una es muestrear directamente el tubo de recolección primaria o muestrear alícuotas de la muestra P*re2araci1n "e reacti!os: @reparación de soluciones que se empacan a granel, en botella de vidrio o plástico 6n algunos
sistemas se preparan reactivos concentrados o en polvos secos, y es necesario diluirlos en un volumen específco PTrans2orte 3 entre4a: Los sistemas de -ujo continuo necesitan bombas peristáticas y tuberías de plástico, para transportar los reactivos a trav"s del sistema PMe"ici1n "e a reacci1n: La otometría de absorbancia, turbidimetría, neelometría, -uorescencia, metodologías colorim"tricas, cin"ticas, enzimaticas e inmunoenzimaticas @ara determinar la concentración del analito
MJ@& 16 .A.LJO.1)6& .*M;.MJO.1& 5. AUTOANALIZADORES DE FLUJO CONTINUO: 6stos sistemas mezclan las muestras y los reactivos bombeando la muestra aspirada a una corriente continua de reactivo 6. AUTOANALIZADORES DISCRETOS: Las muestras son transportadas en contenedores individuales! por tanto hay un contenedor por muestra o mezcla de reacción Los reactivos se adicionan por medios de dispensadores y la mezcla se consigue por inyección a presión o por vibradores
@ose tambi"n sistemas de lavados y secados de los recipientes para que no haya contaminación del ensayo y se puedan correr los m"todos lineales @ose tambi"n jeringas de desplazamiento líquido, que ahora la mayoría solo necesita una pipeta de toma de muestras Los Anai$a"ores "iscretos 2ue"en ser "e tres ti2os :
.: Anai$a"ores %ono canaes 2or otes: realizan una 0nica determinación de orma simultanea sobre varias muestras .dmiten la realización de un gran n0mero de t"cnicas dierentes la mayoría de estos equipos tienen una capacidad de determinaciones de 9?5F$, y pueden arrojar de ??$ a 3C$ resultados por hora K: Anai$a"ores Discretos Seecti!os > )ealiza varias pruebas dierentes sobre cada muestra , posee un sistema de toma de muestra y dispensación de reactivos @osen un canal de lectura otom"trica +: Anai$a"ores Muticanaes: )ealizan simultáneamente varias determinaciones en una misma muestra, por lo tanto aceptan procesar un elevado n0mero de determinaciones
3. ANALIZADORES CENTRÍFUGOS: La mezcla de las muestras y reactivos resulta de la acción centriuga @resentan un sistema modular constituido por>
a:;odulo de carga de muestras y )eactivos b:;odulo .nalítico c:;odulo de control y proceso de datos
DETECTORES Gotometría )e-ectancia Gotom"trica Gluorometria , Gluorescencia Murbidimetria y Aeelometría 6lectroquimioluminicencia
+;@A6AM6& 16 L& 6I*J@& .*M;.MJO.1&> P1ispositivo de carga de muestra P&istemas de toma y dispensación de muestra P&istema de dispensación de reactivos P1ispositivo de muestras y reactivos PKaños de incubación P1etectores P@rocesador de datos PJmpresora P+ompartimiento de desechos biológicos *RINCI*IOS DE LOS E'UI*OS AUTOMATIZADOS o o o
GM;6M)J. 6&@6+M)GM;6M)J. +L)J;6M)J.
ELEMENTOS DE LOS ANALIZADORES *ARA BIO'U/MICA DIS*OSITI,OS DE CAR7A DE MUESTRA :
Las muestras se colocan en copas de plástico desechables, en bandejas , gradillas o cadenas transportadas con capacidad variable La mayoría de analizadores aceptan la colocación de tubos primarios ¿Que es un tubo primario?
&on los mismos tubos de e%tracción una vez centriugados , y permitiendo tener en este caso el suero separado del coagulo Las pipetas de toma de muestra de los analizadores posen sensores de nivel que permiten detener su acción cuando detectan el nivel deseado de muestra
SISTEMA DE TOMA 8 DIS*ENSACIÓN DE MUESTRA
&istema de -ujo continuo> *na bomba peristáltica aspira la muestra que es llevada a una corriente continua de reactivo, las muestras -uyen a trav"s de una ruta com0n &istemas discretos> *tilización de jeringuillas de desplazamiento La pipeta aspira la muestra y luego la dispersa en el lugar de reacción Las jeringuillas pueden ser> 1. De volumen fjo >
se utiliza en analizadores que realizan una pequeña
variedad de pruebas 2. De volumen variable >
se utilizan en analizadores que realizan m0ltiples determinaciones dierentes
SISTEMA DE DIS*ENSACIÓN DE LOS REACTI,OS
a: Los reactivos los encontramos en orma líquida dentro de contenedores de vidrio o de plástico b: 1ependiendo del tipo de muestra se utilizara /,? o mas reactivos c: 6l compartimiento de los reactivos consta de dos partes> una rerigerada a 35C Q+ y otra a temperatura ambiente d: 1ependiendo del analizador, los reactivos serán llevados por tubos accionados por una bomba peristáltica 7-ujo continuo: o llevados por pipetas conectadas a jeringuillas de desplazamiento 7discretos:
DIS*OSITI,OS DE MEZCLA DE MUESTRAS 8 REACTI,OS.
)ujo continuo : la mezcla de muestras y reactivos se produce por intersecciones en los tubos transportadores Discretos: la mezcla se produce en las cubetas de reacción Centr9u4os : la mezcla de la muestra y de los reactivos se produce a trav"s de la uerza centríuga BA-OS DE INCUBACIÓN
/ Anai$a"or "e fujo continuo: la mezcla atraviesa unos tubos en espiral sumergidos en baños con la temperatura adecuada 6. Anai$a"or "iscreto: las cubetas de reacción sumergidas en baños termostatizados ;. Anai$a"ores Centr9u4os: los rotores se encuentran en cámaras termostatizados por aire caliente
SISTEMA DE LA,ADO
.l fnalizar el análisis de una muestra, los autoanalizadores lavan sus componentes para que no se produzca contaminaciones por mezclado de muestras, al realizar otro análisis SISTEMA DE ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Los residuos originados en los lavados son conducidos a depósitos de residuos mediante tubos o bombas hidráulicas
4.)1(.)6 R &GM(.)6 RLJ&
La ase pre R analítica comienza en la buena obtención y preparación de la muestra, que es y ha sido un proceso manual en la mayoría de los casos, pero actualmente se han incorporado procesos automatizados desde el ingreso del paciente en la ventanilla de la recepción del laboratorio donde se le asigna un código de barra y se le ingresa al sistema donde se le asigna la cantidad de pruebas solicitadas, esta inormación llega desde el ordenador hasta el aparato de química en el área especifcada a trav"s de un cableado llamado &istema de interaces de laboratorio 7LJ&: donde el aparato se carga con esta inormación específca del paciente, su código de barra y las pruebas a realizar 6n el área de recepción, el -ebotomista encargado de la sangría del paciente deberá pegar al tubo de la muestra el código de barra correspondiente para que este sea llevado hasta la separación y cargar el suero o plasma al rotor del aparato para que este inicie la secuencia de b0squeda con su lector de código de barras .l detectar el código asignado revisa en su memoria las pruebas asignadas y comienza a procesar el listado en una secuencia lógica agrupando las pruebas de acuerdo a la metódica específca .l fnalizar el listado de trabajo este envía la inormación al computador para que este pueda mostrar los resultados en pantalla, para una posterior validación de la corrida, de acuerdo a las características específcas ingresadas a la programación previa del aparato en detección de alarmas especifcas del aparato y el control de calidad asignado, de acuerdo a la corrida simultanea de calibradores y controles comerciales .l recibir estos resultados y analizarlos de acuerdo a los parámetros de la calidad se validan dejándolos listos para que nuevamente en la recepción del laboratorio se puedan imprimir los resultados a trav"s del sotEare y el sistema de cableado LJ& donde viaja la inormación 6n conclusión podemos afrmar que las metodologías han avanzado mucho en lo que a .utomatización en química clínica respecta, los principios ísicos y químicos de la espectrootometría son los mismos, pero se han hecho grandes innovaciones en estas áreas que nos traen hasta la actualidad donde hay una gran opción de equipos automáticos y semi automáticos de tamaño compacto, rápidos y modernos que conjuntan dierentes principios como los que hemos mencionado anteriormente para poder abarcar la determinación de los distintos sustratos, enzimas y analitos de valor clínico, junto con la cuantifcación de las nuevas metodologías Jnmunoquimicas para la valorización de ;arcadores tumorales como el @&., 7.ntigeno prostático específco: drogas terap"uticas y de abuso, 4ormonas, .nticuerpos específcos, Jnmunoglobulinas, etc 6n fn todas las valorizaciones necesarias para la evaluación del paciente *n aspecto importante en estas cuantifcaciones es la relación matemática de la reacción química que sucede en la cubeta de reacción, de esta orma, nos cercioramos de la validez de la reacción, a este conjunto de relaciones matemáticas le llamamos> SGormas de +alculoT
6n el proceso manual las ormas de cálculo generalmente se realizan por el personal que realiza la prueba, de manera que de esta orma, se está sujeto a caer en allas de cálculo y errores humanos en la realización de estos, siendo esta una de las principales uentes de error post R analítico Los modernos computadores con sus microprocesadores son una poderosa herramienta para evitar estas allas, estos aparatos junto con los sotEare desarrollados por los abricantes de los aparatos recogen la inormación cruda 7Lecturas de absorbencias, límites de absorción, valor de estándares, ormas de cálculo, etc: para procesarlas y en algunas ocasiones especialmente en los sistemas n line, se reciben los resultados en el monitor de la computadora en tiempo real en unos cuantos segundos despu"s de hecha la lectura de la reacción 6s preciso que el uturo proesional en laboratorio clínico, estudie las principales ormas de cálculo y sus aplicaciones
6&M).M6UJ.& @.). @)6&6).) L. +.LJ1.1 .A.LVMJ+. o o o o
o
o
o
)eactivos bien etiquetados y se utilicen en orma directa +alibración periódica de los dispositivos para pipetear ;antenimiento preventivo de los instrumentos erifcación periódica de la precisión de todas las balanzas analíticas y los termómetros erifcación periódica de la precisión de las velocidades de centriugación y los dispositivos para tomar el tiempo erifcación periódica de que los manuales de procedimientos est"n completos y al día +onfrmación constante de que se siguen los procedimientos de seguridad
CRITERIOS DE SELECCIÓNDE A*ARATOS 8 M
6quipo que uncione un 2
ESTRATE7IAS
1ebe contarse con equipo de apoyo en caso de descomposturas del instrumento primario ;anejarlo con reactivos comunes de preerencia
ERRORES Conusi1n "e %uestras
P;uestras etiquetadas con n0meros de entrada equivocados en el área administrativa P&ueros transeridos a tubos mal marcados en el área de preparación de muestra P+uando una muestra se sacó de la rueda de muestras del autoanalizador, para introducir una muestra de urgencia se anotó un n0mero incorrecto de la copa y se asignaron valores alsos a todas las muestras en la rueda PJntercambio de tubos analíticos durante la toma de muestra con pipeta, o colocación errónea de pipetas en los soportes de las mismas de las cuatro posiciones del espectrootómetro Error "e ecturas
PLecturas de cuadros incorrectas PLecturas incorrectas de los má%imos del autoanalizador PLecturas incorrectas de la curva estándar PLecturas de la curva estándar asignada a una muestra equivocada PLecturas de la curva estándar equivocada
Diuci1n 3 errores "e c&cuo >
P6l analista olvido corregir los resultados @ara la dilución P;uestras diluidas por el analista de primer turno y analizadas por un analista del segundo turno, que no ue inormado de la dilución anterior Reacti!o 3 souci1n est&n"ar:
P.gua destilada en lugar de amortiguadora, para preparar un reactivo P;edidor de un p4 estandarizado con amortiguador equivocado P)eactivo contaminado P*so de sustrato o solución estándar vencido Otros:
P;uestras dejadas a temperatura ambiente @or el analista del primer turno, para ser analizada por el analista del segundo turno y no se presentó a trabajar y las muestras se analizaron hasta el siguiente día PLa e%posición prolongada de la luz de la habitación puede destruir constituyentes como la bilirrubina
LIN=O7RA)IA:
http>==EEEimbiomedcomm%=/=/=articulosphpX methodYshoE1etailZidBrevistaY?FCZidBseccionY3?
http>==EEEbuenastareascom=ensayos=.utomatizaciW+9WK9n56n5 Laboratorio5+lW+9W.1nicos=3<<#?html
http>==gsdlbvssldcu=cgi5bin=libraryXeYd5$$$$$5$$555o[5$preclini55$$5 $5555$5/$5$555$555$direct5/$55535555555$5/l55//5/l5#$555?$5about555$$5$5/5 $$5$5$5//5/5$$5 $$ZaYdZcYprecliniZclY+L/ZdY4.&4$2?e39c93e#?
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http>==EEEslidesharenet=1avidUarciaUuevara=automatizacin5del5lab5 clinico
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