CHECK LIST INTERNAL AUDIT ISO 22000

Lampiran 24

CHECK LIST INTERNAL AUDIT ISO 22000

PERSY. 4 4.1

COPY NO:

DESKRIPSI SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN PERSYARATAN UMUM Apakah organisasi telah menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan dan memelihara system manajemen keamanan pangan yang efektif, dan memperbaharuinya sesuai dengan persyaratan ISO 22000? Apakah ruang lingkup system manajemen keamanan pangan sudah didefinisikan? Apakah pada ruang lingkup disebutkan jenis produk atau kategori produk, proses dan lokasi produksi yang termasuk dalam system manajemen keamanan pangan? Apakah organisasi : a. Menjamin bahwa bahaya yang mungkin terjadi telah diidentifikasi, dievaluasi, dan dikendalikan sedemikian rupa sehingga produk secara langsung atau tidak langung dapat membahayakan konsumen? b. Mengkomunikasikan secara tepat isu-isu kemanan pangan berkaitan dengan produk yang dihasilkan kepada seluruh rantai pangan? c. Mengkomunikasikan secara internal informasi yang berkaitan dengan pengembangan, penerapan dan pembaharuan system manajemen keamanan pangan hingga pada tingkat yang dipersyaratkan oleh ISO 22000? d. Mengevaluasi secara periodic dan memperbaharui jika diperlukan system manajemen keamanan pangan untuk menjamin bahwa system merefleksikan aktivitas-aktivitas di dalam organisasi dan mencakup informasi terkini bahaya keamanan pangan yang harus dikendalikan? Apabila organisasi memilih untuk melakukan outsourcing untuk suatu proses yang mempengaruhi kesesuaian produk akhir, apakah dilakukan pengendalian untuk hal tersebut? Apakah pengendalian terhadap proses yang dilakukan outsourcing diidentifikasi dan didokumentasikan?

YA

TIDAK

Halaman : 1/23 KETERANGAN

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY. 4.2. 4.2.1.

4.2.2.

4.2.3.

COPY NO:

DESKRIPSI

YA

TIDAK

Lampiran 24


DOKUMENTASI UMUM Apakah system dokumentasi meliputi : a. Pernyataan kebijakan keamanan pangan dan sasaran terkaitnya (5.2)? b. Prosedur dan record yang dipersyaratkan oleh ISO 22000? c. Dokumen yang diperlukan oleh organisasi untuk menjamin efektivitas pengembangan, penerapan dan pembaharuan system managemen keamanan pangan? PENGENDALIAN DOKUMEN Apakah dilakukan pengendalian terhadap dokumen yang dibutuhkan oleh system manajemen keamanan pangan? Apakah dilakukan pengendalian record (4.2.3)? Apakah pengendalian menjamin bahwa dilakukan review terhadap perubahanperubahan yang diajukan sebelum diterapkan? Apakah prosedur pengendalian dokumen menetapkan pengendalian yang dibutuhkan untuk : a. Approval kecukupan dokumen sebelum diterbitkan? b. Review dan pembaruan dokumen jika diperlukan, dan approval ulang? c. Menjamin perubahan dan status revisi terkini teridentifikasi? d. Menjamin versi dokumen yang sesuai tersedia pada titik penggunaan? e. Menjamin bahwa dokumen jelas dan mudah diidentifikasi? f. Menjamin bahwa dokumen eksternal teridentifikasi dan distribusinya terkendali? g. Mencegah penggunaan dokumen kadaluwarsa, dan menjamin identifikasinya jika perlu disimpan untuk tujuan tertentu? PENGENDALIAN CATATAN Apakah ditetapkan catatan dan dipelihara sebagai bukti kesesuaian terhadap efektivitas system manajemen keamanan pangan? Apakah catatan cukup jelas, teridentifikasi dan mudah untuk diambil?

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

5 5.1

5.2

5.3

COPY NO:

DESKRIPSI Apakah terdapat prosedur terdokumentasi yang menetapkan pengendalian yang diperlukan untuk identifikasi, penyimpanan, perlindungan, pengambilan, waktu penyimpanan dan penempatan catatan? TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN KOMITMEN MANAJEMEN Apakah terdapat bukti komitmen manajemen terhadap pengembangan dan penerapan system manajemen keamanan pangan dan terus-menerus memperbaiki efektivitasnya melalui : a. Bahwa keamanan pangan didukung oleh tujuan bisnis dari organisasi? b. Komunikasi terhadap organisasi akan pentingnya pemenuhan terhadap ISO 22000, peraturan pemerintah dan konsumen dalam kaitannya terhadap keamanan pangan? c. Penetapan kebijakan keamanan pangan? d. Pelaksanaan management review? e. Menjamin ketersediaan sumber daya? KEBIJAKAN KEAMANAN PANGAN Apakah manajemen puncak menetapkan, mendokumentasikan dan mengkomunikasikan kebijakan keamanan pangan? Apakah manajemen puncak menjamin bahwa kebijakan keamanan pangan : a. Sesuai dengan peranan organisasi pada rantai pangan? b. Memenuhi peraturan dan persyaratan keamanan pangan konsumen? c. Dikomunikasikan, diterapkan dan dipelihara pada semua level organisasi? d. Direview kesesuainnya (5.8)? e. Secara memadai mencakup komunikasi (5.6)? f. Didukung oleh sasaran yang terukur? PERENCANAAN SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN Apakah manajemen puncak menjamin bahwa : a. Perencanaan system manajemen keamanan pangan dilakukan untuk memenuhi persyaratan 4.1 dan tujuan organisasi yang mendukung keamanan pangan?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

5.4

5.5

5.6 5.6.1

COPY NO:

DESKRIPSI b. Integritas system manajemen keamanan pangan terpelihara jika perubahan-perubahan system manajemen keamanan pangan direncanakan dan diterapkan? TANGGUNG JAWAB DAN WEWENANG Apakah manajemen puncak menjamin bahwa tanggung jawab dan wewenang ditetapkan dan dikomunikasikan untuk menjamin efektivitas operasi dan pemeliharaan system manajemen keamanan pangan? Apakah semua personil memiliki tanggung jawab melaporkan masalah yang berkaitan dengan system manajemen keamanan pangan kepada orang yang ditunjuk? Apakah orang yang ditunjuk memiliki tanggung jawab dan wewenang untuk memulai dan mencatat tindakan? FOOD SAFETY TEAM LEADER Apakah manajemen puncak menunjuk food safety team leader yang bertanggung jawab dan berwenang untuk : a. Mengelola food safety team (7.3.2) dan mengorganisasi kerjanya? b. Menjamin kesesuaian pelatihan dan pendidikan anggota food safety team (6.2.1)? c. Menjamin bahwa system manajemen keamanan pangan ditetapkan, diterapkan, dipelihara dan diperbaharui? d. Melaporkan kepada top manajemen berkaitan dengan efektivitas dan kesesuaian system manajemen keamanan pangan? KOMUNIKASI KOMUNIKASI EKSTERNAL Apakah organisasi menetapkan, menerapkan dan memelihara pengaturan komunikasi yang efektif terhadap : a. Supplier dan kontraktor? b. Pelanggan atau konsumen, khususnya berkaitan dengan informasi produk (meliputi instruksi yang berhubungan dengan intended use, persyaratan penyimpanan yang spesifik, dan shelf life), permintaan, kontrak atau penanganan order termasuk perubahannya, dan masukan dari pelanggan termasuk complaint?

YA

TIDAK

Lampiran 24

Halaman : KETERANGAN

4/23

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

5.6.2

COPY NO:

DESKRIPSI c. Otoritas yang berwenang? d. Organisasi lain yang berpengaruh terhadap atau dipengaruhi oleh efektivitas atau pembaharuan system manajemen keamanan pangan? Apakah komunikasi tersebut menyediakan informasi tentang aspek keamanan pangan produknya yang mungkin berkaitan dengan organanisasi lainnya dalam rantai pangan? Apakah catatan komunikasi terpelihara? Apakah tersedia persyaratan keamanan pangan dari organisasi yang berwenang dan pelanggan? Apakah personil yang ditunjuk memiliki tanggung jawab dan wewenang untuk mengkomunikasikan informasi keamanan pangan secara eksternal? Apakah informasi yang diperolah dari komunikasi eksternal dijadikan input pambaharuan system (8.5.2) dan management review (5.8.2)? KOMUNIKASI INTERNAL Apakah organisasi menetapkan, menerapkan dan memelihara pengaturan komunikasi yang efektif terhadap personil berkaitan dengan isu yang berpengaruh terhadap keamanan pangan? Apakah organisasi menginformasikan secara cepat kepada anggota food safety team perubahan-perubahan minimal sebagai berikut : α. Produk atau produk baru? β. Bahan baku, ingredient dan jasa? χ. Sistem produksi dan peralatan? δ. Bangunan produksi, letak peralatan dan lingkungan sekitar? ε. Program cleaning dan sanitasi? φ. Sistem pengemasan, penyimpanan dan distribusi? γ. Tingkat kualifikasi personil dan atau alokasi tanggung jawab dan wewenang? η. Peryaratan peraturan? ι. Pengetahuan berkaitan dengan bahaya keamanan pangan dan tindakan pengendalian? ϕ. Pelanggan, sector dan persyaratan lain yang diamati? κ. Permintaan terkait dari organisasi lain? λ. Complaint yang menunjukkan bahaya keamanan pangan yang berkaitan dengan produk?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

5.7.

DESKRIPSI e. Kondisi lain yang mempengaruhi keamanan pangan? Apakah food safety team menjamin bahwa informasi tersebut diatas dimasukkan dalam pembaharuan system manajemen keamanan pangan (8.5.2)? Apakah manajemen puncak menjamin bahwa informasi yang relevan dijadikan sebagai input manajemen review (5.8.2)? EMERGENCY PREPAREDNESS & RESPONSE

YA

TIDAK

Lampiran 24


TANGGAP DARURAT

5.8.

5.8.1.

COPY NO:

Apakah manajemen puncak menetapkan, menerapkan dan memlihara prosedur untuk mengelola potensi situasi darurat dan kecelakaan yang berpengaruh terhadap keamanan pangan dan yang relevan dengan peranan organisasi dalam rantai pangan? MANAGEMENT REVIEW Apakah dilakukan management review pada interval waktu yang direncanakan untuk menjamin kesesuaian, kecukupan dan efektivitas system manajemen keamanan pangan? Apakah review mencakup kajian terhadap peluang perbaikan dan perlunya perubahan terhadap system manajemen keamanan pangan? Apakah record manajemen review terpelihara? INPUT MANAGEMENT REVIEW Apakah input management review meliputi : a. Tindak lanjut kegiatan management review sebelumnya? b. Analisis hasil kegiatan verifikasi? c. Perubahan kondisi yang mempengaruhi keamanan pangan? d. Situasi darurat, kecelakaan (5.7) dan penarikan produk? e. Tinjauan hasil kegiatan up dating system (8.5.2)? f. Tinjauan kegiatan komunikasi, termasuk masukan pelanggan (8.5.2)? g. Audit atau inspeksi eksternal? Apakah presentasi data memungkinkan manajemen menghubungkan informasi yang dinyatakan dengan sasaran keamanan pangan?

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY. 5.8.2.

6 6.1

6.2 6.2.1

6.2.2

COPY NO:

DESKRIPSI OUTPUT MANAGEMENT REVIEW Apakah output management review mencakup keputusan dan kegiatan yang berkaitan dengan : a. Jaminan keamanan pangan (4.1)? b. Perbaikan efektivitas system manajemen keamanan pangan (8.5)? c. Kebutuhan sumber daya (6.1)? d. Revisi kebijakan dan sasaran keamanan pangan (5.2)? MANAJEMEN SUMBER DAYA PENETAPAN SUMBERDAYA Apakah organisasi menyediakan sumber daya yang memadai untuk penetapan, implementasi, pemeliharaan dan up dating system manajemen keamanan pangan? SUMBER DAYA MANUSIA UMUM Apakah tim keamanan pangan dan personil yang melakukan aktivitas yang berdampak terhadap keamanan pangan kompeten dan memiliki pendidikan, pelatihan, keahlian dan pengalaman memadai? Jika digunakan bantuan dari ahli eksternal untuk pengembanganan, penerapan operasi atau pengkajian, apakah record kontrak atau persetujuan yang mendefinisikan tanggung jawab dan wewenangnya tersedia? KOMPETENSI, KESADARAN DAN PELATIHAN Apakah organisasi : a. Mengidentifikasi kompetensi personil yang aktivitasnya berdampak pada kemanan pangan? b. Menyediakan pelatihan atau mengambil tindakan lain untuk menjamin personil memiliki kompetensi yang dibutuhkan? c. Menjamin bahwa personil yang bertanggung jawab dalam monitoring, correction dan corrective action system manajemen keamanan pangan telah dilatih? d. Mengevaluasi implementasi dan efektivitas poin a, b dan c? e. Menjamin bahwa personil memiliki kesadaran terhadap relevansi dan pentingnya aktivitasnya terhadap keamanan pangan?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

6.3.

6.4.

7 7.1

7.2 7.2.1

7.2.2

COPY NO:

DESKRIPSI f. Menjamin bahwa persyaratan komunikasi yang efektif (5.6) dimengerti oleh semua personil yang kegiatannya berdampak terhadap kemanan pangan? g. Memelihara record pelatihan dan tindakan yang dijelaskan pada poin b dan c? INFRASTRUKTUR Apakah organisasi menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk penetapan dan pemeliharaan infrastruktur yang diperlukan untuk penerapan standar ISO 22000? LINGKUNGAN KERJA Apakah organisasi menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk penetapan dan pemeliharaan lingkungan kerja yang diperlukan untuk penerapan standar ISO 22000? PERENCANAAN DAN REALISASI PRODUK YANG AMAN UMUM Apakah organisasi merencanakan dan mengembangkan proses yang dibutuhkan untuk realisasi produk yang aman? Apakah organisasi menerapkan, mengoperasikan, dan menjamin efektivitas kegiatan yang direncanakan dan perubahan terhadap aktivitas tersebut, meliputi PRP, OPRP dan HACCP plan? PRP Apakah organisasi menetapkan, menerapkan dan memelihara PRP untuk membantu mengendalikan : a. Kemungkinan introduksi bahaya keamanan terhadap produk melalui lingkungan kerja? b. Kontaminasi biologi, kimia dan fisik, termasuk kontaminasi silang antar produk ? c. Tingkat bahaya keamanan pangan pada produk dan lingkungan pemrosesan produk? Apakah PRP : α. Sesuai dengan kebutuhan organisasi berkaitan dengan keamanan pangan? β. Sesuai dengan ukuran dan jenis operasi dan sifat produk yang dihasilkan dan atau ditangani?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

7.2.3

COPY NO:

DESKRIPSI χ. Diterapkan pada seluruh system produksi, baik sebagai program yang dapat diterapkan secara umum atau yang hanya diterapkan pada produk atau line tertentu? δ. Disahkan oleh tim keamanan pangan? Apakah organisasi mengidentifikasi persyaratan perundangan berkaitan dengan hal diatas? Ketika menetapkan PRP, apakah organisasi menggunakan dan mempertimbangkan informasi yang memadai (misalnya peraturan, persyaratan pelanggan, CODEX, standar nasional atau internasional lainnya)? Apakah oganisasi mempertimbangkan halhal berikut dalam menetapkan program : a. Konstruksi dan lay out bangunan dan utilitas yang terkait? b. Lay out ruangan, meliputi lengkungan kerja dan fasilitas karyawan? c. Supplai udara, air, energi dan utilitas lain? d. Layanan pendukung, termasuk limbah dan bahan buangan? e. Kesesuaian peralatan dan kemudahannya untuk dilakukan cleaning, pemeliharaan dan preventive maintenance? f. Manajemen barang yang dibeli (misal: bahan baku, ingredient, bahan kimia dan kemasan), supplai (air, steam, udara dan es), buangan (limbah), dan penangan produk (penyimpanan dan transportasi)? g. Tindakan pencegahan kontaminasi? h. Cleaning dan sanitasi? i. Pest control? j. Higiene personil? k. Aspek lain yang sesuai? Apakah verifikasi PRP direncanakan, dan dilakukan modifikasi sebagaimana yang diperlukan? Apakah record verifikasi dan modifikasi dipelihara? Apakah terdapat dokumen yang menetapkan bagaimana mengelola aktivitas PRP?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY. 7.3 7.3.1

7.3.2

7.3.3 7.3.3.1

7.3.3.2

COPY NO:

DESKRIPSI LANGKAH PENDAHULUAN UNTUK MEMUNGKINKAN ANALISA BAHAYA UMUM Apakah semua informasi yang diperlukan untuk melakukan analisa bahaya dikumpulkan, dipelihara, di up date dan didokumentasi? Apakah records dipelihara? TIM KEAMANAN PANGAN Apakah telah ditunjuk tim keamanan pangan? Apakah tim keamanan pangan memiliki pengetahuan dan pengalaman multidisiplin dalam pengembangan dan implementasi system manajemen keamanan pangan? Apakah record pengetahuan dan pengalaman tim keamanan pangan terpelihara (6.2.2)? KARAKTERISTIK PRODUK BAHAN BAKU, INGREDIENT DAN BAHAN YANG KONTAK PRODUK Apakah bahan baku, ingredient dan bahan yang kontak produk dideskripsikan sehingga memungkinkan dilakukan analisa bahaya, meliputi : a. Karakteristik biologi, kimia dan fisik? b. Komposisi formulasi ingredient, termasuk additive dan processing aids? c. Asal bahan? d. Metode produksi? e. Metode pengemasan dan pengiriman? f. Kondisi penyimpanan dan shelf life? g. Preparasi dan atau penanganan sebelum penggunaan atau prosesing? h. Kriteria keberterimaan keamanan pangan atau spesikasi bahan yang dibeli dan ingredient sesuai dengan intended use-nya?

YA

TIDAK

Lampiran 24


Apakah organisasi mengidentifikasi persyaratan peraturan berkaitan dengan hal tersebut diatas? Apakah deskripsi up date, sebagaimana dipersyaratkan klausal 7.7? KARAKTERISTIK PRODUK AKHIR Apakah karakteristik produk akhir didokumentasikan sehingga memungkinkan analisa bahaya, meliputi: α. Nama produk atau identitas yang serupa? β. Komposisi? F24.01/FAN-MGT-005


PERSY. χ. δ. ε. φ.

DESKRIPSI Karakteristik biologi, kimia dan fisik yang berkaitan dengan keamanan produk? Shelf life dan kondisi penyimpanan? Kemasan? Pelabelan berkaitan dengan keamanan pangan dan atau instruksi penanganan, preparasi dan penggunaan?

YA

TIDAK

Lampiran 24


γ. Metode distribusi?

7.3.4.

7.3.5 7.3.5.1

COPY NO:

Apakah organisasi mengidentifikasi persyaratan peraturan berkaitan dengan hal tersebut diatas? Apakah deskripsi up date, sebagaimana dipersyaratkan klausal 7.7? INTENDED USE Apakah intended use, penanganan produk yang diharapkan, dan cara penanganan yang salah namun mungkin terjadi telah dipertimbangkan dan didokumentasikan sehingga memungkinkan untuk dilakukan analisa bahaya (7.4)? Apakah kelompok pengguna, dan jika memungkinkan kelompok konsumen diidentifikasi untuk tiap produk? Apakah kelompok konsumen yang rentan terhadap bahaya keamanan pangan tertentu dipertimbangkan? Apakah deskripsi up date, sebagaimana dipersyaratkan klausal 7.7? DIAGRAM ALIR, TAHAPAN PROSES DAN TINDAKAN PENGENDALIAN DIAGRAM ALIR Apakah terdapat digram alir untuk kategori produk atau proses yang termasuk dalam system manajemen keamanan pangan? Apakah diagram alir dapat dipakai sebagai dasar evaluasi terjadinya, meningkatnya atau introduksi bahaya keamanan pangan? Apakah diagram alir jelas, akurat dan cukup detil, dan meliputi : a. Urutan dan interaksi semua tahapan operasi? b. Proses yang di-out suorcingkan dan disubkontrakkan? c. Masuknya bahan baku, ingredient dan produk setengah jadi dalam proses? d. Berlangsungnya rework dan recycle? e. Dihasilkannya produk akhir, produk setengah jadi, produk samping dan limbah?

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

7.3.5.2

7.4 7.4.1

7.4.2 7.4.2.1

DESKRIPSI Apakah diagram alir diverifikasi oleh tim keamanan pangan dan record-nya terpelihara? DESKRIPSI PROSES DAN TINDAKAN PENGENDALIAN Apakah tindakan pengendalian yang telah ada, parameter proses dan atau keketatan penerapannya atau prosedur yang mempengaruhi keamanan pangan dideskripsikan sedemikian rupa sehingga memungkinkan dilakukan analisa bahaya (7.4)? Apakah persyaratan eksternal (dari pemerintah atau konsumen) yang mempengaruhi pemilihan dan keketatan tindakan pengendalian dideskripsikan? Apakah deskripsi up date, sebagaimana dipersyaratkan klausal 7.7? ANALISA BAHAYA UMUM Apakah tim keamanan pangan telah melakukan analisa bahaya untuk menentukan bahaya yang akan dikendalikan, tingkat pengendalian yang dibutuhkan dan kombinasi tindakan pengendaliannya? IDENTIFIKASI BAHAYA DAN PENENTUAN TINGKAT YANG BISA DITERIMA Apakah telah diidentifikasi dan direcord semua jenis bahaya keamanan pangan yang mungkin terjadi sesuai dengan jenis produk, jenis proses dan fasilitas proses?

YA

TIDAK

Lampiran 24


Apakah identifikasi berdasarkan pada : α. Informasi dan data pendahuluan yang telah dikumpulkan (7.3)? β. Pengalaman? χ. Informasi eksternal, jika mungkin meliputi data epidemologi dan data histories lain? δ. Informasi dari rantai pangan berkaitan dengan bahaya keamanan pangan yang mungkin relevan terhadap produk akhir, produk setengah jadi dan saat konsumsi? Apakah tahapan (dari bahan baku, proses dan distribusi) dimana mungkin terjadi introduksi bahaya keamanan pangan diidentifikasi?

COPY NO:

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY. 7.4.2.2

7.4.2.3

7.4.3

7.4.3

COPY NO:

DESKRIPSI Apakah dalam mengidentifikasi bahaya dipertimbangkan : α. Tahapan sebelum dan setelah operasi? β. Peralatan proses, utility dan lingkungan? χ. Rantai pangan sebelum dan sesudahnya? Untuk tiap bahaya yang telah diidentifikasi, Apabila mungkin apakah ditentukan tingkat bahaya yang dapat diterima pada produk akhir? Apakah penentuan tersebut mempertimbangkan persyaratan peraturan, pelanggan, intended use dan data lain yang berkaitan? Apakah justifikasi dan hasil penentuan direcord? KAJIAN BAHAYA Apakah dilakukan kajian untuk menentukan esensi penghilangan, reduksi bahaya yang telah diidentifikasi (7.4.2) bagi dihasilkannya produk yang aman, dan pengendaliannya untuk mencapai tingkat yang bias diterima? Apakah tiap bahaya keamanan pangan dievalusi kemungkinan tingkat bahaya dan kejadiannya? Apakah metodologi yang digunakan didokumentasikan dan record-nya dipelihara? PEMILIHAN DAN PENGKAJIAN CONTROL MEASURE Berdasarkan kajian bahaya yang telah dilakukan (7.4.3), apakah telah dipilih control measure yang mampu mencegah, menghilangkan atau menurunkan bahaya keamanan pangan hingga tingkat yang bias diterima? Apakah tiap control measure (7.3.5.2) ditinjau efektivitasnya terhadap bahaya yang telah diidentifikasi? Apakah control measure dikategorikan sebagai OPRPs atau HACCP plan? Apakah pemilihan dan pengkategorian dilakukan dengan mempertimbangkan hal berikut : a. Efeknya terhadap bahaya keamanan pangan relatif terhadap keketatan yang diaplikasikan? b. Fisibilitas monitoring? c. Posisinya dalam system relatif terhadap control measure yang lain? d. Kemungkinan gagalnya control measure atau variabilitas proses yang

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


Lampiran 24

signifikan?

COPY NO:

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

7.5

7.6 7.6.1

7.6.2

7.6.3

COPY NO:

DESKRIPSI e. Tingkat bahaya sebagai sebagai konsekuensi jika terjadi kegagalan? f. Apakah control measure secara spesifik ditetapkan dan diterapkan untuk menghilangkan atau menurunkan bahaya? g. Efek sinergis? Apakah control measure yang dikategorikan sebagai HACCP plan diterapkan sesuai 7.6, dan control measure yang lain sebagai OPRP (7.5)? Apakah metodologi yang digunakan didokumentasikan dan record-nya dipelihara? PENETAPAN OPRPs Apakah OPRPs didokumentasikan dan meliputi : a. Bahaya keamanan pangan yang harus dikendalikan oleh program (7.4.4)? b. Control measure (7.4.4)? c. Prosedur monitoring yang menunjukkan OPRPs diterapkan? d. Correction dan corrective action jika monitoring menunjukkan OPRPs tidak terkendali (7.10.1 & 7.10.2)? e. Wewenang dan tanggung jawab? f. Record monitoring? PENETAPAN HACCP PLAN HACCP PLAN Apakah HACCP plan didokumentasikan dan meliputi : α. Bahaya keamanan pangan yang harus dikendalikan oleh program (7.4.4)? β. Control measure (7.4.4)? χ. Critical limit (7.6.3)? δ. Prosedur monitoring? ε. Correction dan corrective action jika critical limit terlampaui (7.10.1 & 7.10.2)? φ. Wewenang dan tanggung jawab? γ. Record monitoring? IDENTIFIKASI CCP Apakah telah diidentifikasi CCP untuk tiap control measure yang telah diidentifikasi (7.4.4)? PENENTUAN CRITICAL LIMIT UNTUK CCP Apakah telah ditentukan critical limit untuk monitoring tiap CCP? Apakah critical limit yang ditetapkan dapat menjamin bahwa tingakt bahaya yang dapat diterima pada produk akhir tidak terlampaui (7.4.2)?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

7.6.4

7.6.5

7.7

COPY NO:

DESKRIPSI Apakah critical limit terukur? Apakah alasan pemilihan critical limit terdokumentasi? Apakah critical limit yang berdasarkan pada data subyektif didukung oleh instruksi atau spesifikasi dan atau pendidikan dan pelatihan? SISTEM MONITORING CCP Apakah ditetapkan system monitoring untuk tiap CCP? Apakah system tersebut meliputi pengukuran terjadwal atau pengamatan terhadap critical limit? Apakah system monitoring terdiri dari prosedur, instruksi dan record yang mencakup : a. Pengukuran dan pengamatan yang memberikan hasil tepat waktu? b. Alat monitoring yang digunakan? c. Metode kalibrasi yang sesuai (8.3)? d. Frekuensi monitoring? e. Tannggung jawab dan wewenang berkaitan dengan monitoring dan evaluasinya? f. Record? Apakah metode dan frekuensi monitoring mampu memungkinkan secara tepat untuk dilakukan diisolasi terhadap produk sebelum digunakan atau dikonsumsi? TINDAKAN JIKA HASIL MONITORING MELEBIHI CRITICAL LIMIT Apakah telah ditetapkan correction dan corrective action jika critical limit terlampaui? Apakah tindakan tersebut menjamin bahwa ketidaksesuaian diidentifikasi, parameter yang dikembalikan pada kondisi terkendali dan dicegah terulang kembali (7.10.2)? Apakah terdapat prosedur terdokumentasi untuk penanganan produk yang berpotensi tidak aman untuk menjamin bahwa tidak di release sebelum dievaluasi (7.10.3)? UP DATING INFROMASI PENDAHULUAN, PRP DAN HACCP PLAN Setelah ditetapkan OPRPs (7.5) dan HACCP plan (7.6), apakah dilakukan up dating informasi berikut : a. Karakteristik produk (7.3.3)? b. Intended use (7.3.4)? c. Diagram alir (7.3.5.1)? d. Tahapan proses (7.3.5.2)?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


Lampiran 24

e. Control measure (7.3.5.2)?

COPY NO:

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

7.8

7.9

COPY NO:

DESKRIPSI Apakah jika diperlukan, HACCP plan (7.6.1) dan prosedur dan instruksi tentang PRPs ( 7.2)diamandemen? PERENCANAAN VERIFIKASI Apakah perencanaan verifikasi mendefinisikan tujuan, metode frekuensi dan tanggung jawab melakukan verifikasi? Apakah kegiatan verifikasi mengkonfirmasikan bahwa : a. PRP telah diimplementasikan(7.2)? b. Input analisa bahaya selalu di up date (7.3)? c. OPRPs (7.5) dan HACCP plan (7.6.1) diterapkan dan efektif? d. Tingkat bahaya masih dalam level yang bias diterima (7.4.2)? e. Prosedur lain yang dibutuhkan oleh organisasi diimplementasikan dan efektif? Apakah out put perencanaan sesuai dengan metode operasi organisasi? Apakah hasil verifikasi di record dan dikomunikasikan kepada tim keamanan pangan? Apakah hasil verifikasi memungkinkan untuk dilakukan analisis kegiatan verifikasi (8.4.3)? Apabila system verifikasi didasarkan pada pengujian produk akhir, apakah jika terjadi ketidaksesuaian tingkat bahaya yang dapat diterima (7.4.2), pada lot yang terpengaruh ditangani sebagai produk yang berpotensi berbahaya (7.10.3)? SISTEM MAMPU TELUSUR Apakah organisasi telah menetapkan dan menerapkan system mampu telusur yang memungkinkan identifikasi lot produk dalam kaitannya terhadap bahan baku, proses dan catatan pengiriman? Apakah system mampu telusur mampu mengidentifikasi bahan baku dari supplier dan distribusi awal dari produk akhir? Apakah record ketelusuran disimpan pada periode tertentu utnuk kajian system sehingga memungkinkan penanganan produk yang berpotensi tidak aman dan jika terjadi penarikan produk? Apakah record sesusi dengan persyaratan peraturan dan pelanggan ?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY. 7.10 7.10.1

7.10.2

COPY NO:

DESKRIPSI PENGENDALIAN KETIDAKSESUAIAN CORRECTION Apakah organisasi menjamin bahwa jika critical limit terlampaui (7.6.5) atau OPRPs tidak terkendali, produk yang terrpengaruh diidentifikasi dan dikendalikan berkaitan dengan penggunaan dan release-nya?

YA

TIDAK

Lampiran 24


Apakah ditetapkan prosedur terdokumentasi yang mendefinisikan : a. Identifikasi dan kajian produk yang terpengaruh untuk menentukan penanganan yang sesuai (7.10.3)? b. Tinjauan terhadap correction yang dilakukan? Apakah produk yang diproduk pada kondisi critical limit terlampaui ditangani sesuai 7.10.3? Apakah produk yang diproduksi pada kondisi OPRPs tidak sesuai dilakukan evalusi terhadap penyebabnya dan konsekuensinya terhadap bahaya keamanan pangan, dan jika diperlukan ditangani sesuai dengan 7.10.3? Apakah evalusi tersebut direcord? Apakah semua correction disahkan oleh personil yang berwenang, dan dicatat bersama dengan sifat ketidaksesuaian, penyebab & konsekuensi, termasuk informasi yang diperlukan untuk tujuan penelusuran lot yang tidak sesuai? CORRECTIVE ACTION Apakah data yang berasal dari monitoring OPRPs dan CCP dievaluasi oleh personil yang memiliki pengetahuan yang memadai (6.2) dan wewenang (5.4) untuk melakukan corrective action? Apakah dilakukan corrective action jika critical limit terlampaui (7.6.5) atau OPRP tidak sesuai? Apakah organisasi menetapkan dan memelihara prosedur yang menentukan tindakan yang sesuai untuk mengidentifikasi dan menghilangkan penyebab ketidaksesuaian, mencegah terulang, dan mengembalikan prose kembali normal? Apakah tindakan ini mencakup : a. Tinjauan ketidaksesuaian (ternasuk komplain pelanggan)?

F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

7.10.3 7.10.3.1

7.10.3.2

COPY NO:

DESKRIPSI b. Tinjauan tren hasil monitoring yang mungkin mengindikasikan perkembangan ke arah kehilangan kendali? c. Penentuan penyebab ketidaksesuaian? d. Evaluasi tindakan yang diperlukan untuk mencegah terulang? e. Penentuan dan implementasi tindakan yang diperlukan? f. Pencatatan hasil corrective action? g. Tinjauan terhadap efektivitas corrective action yang dilakukan? Apakah corrective action direcord? PENANGANAN PRODUK YANG BERPOTENSI TIDAK AMAN UMUM Apakah organisasi menangani produk yang tidak sesuai agar tidak direlease kecuali bahwa : a. Bahaya keamanan pangan yang dimaksud telah diturunkan hingga tingkat yang dapat diterima? b. Bahaya keamanan pangan yang dimaksud akan diturunkan hingga tingkat yang dapat diterima sebelum masuk rantai pangan? c. Produk masih memenuhi tingkat bahaya yang dapat diterima, meski terjadi ketidaksesuaian? Apakah semua lot produk yang terpengaruh dengan situasi ketidaksesuaian ada dibawah kendali organisasi hingga dilakukan evaluasi? Apakah jika berikutnya ditemukan bahwa produk tidak aman, pihak-pihak terkait diinformasikan dan mulai dilakukan penarikan (7.10.4)? Apakah pengendalian dan tanggapan yang terkait dan wewenang penanganan produk yang berpotensi tidak aman didokumentasikan? EVALUASI UNTUK RELEASE Apakah lot produk yang tidak sesuai, dinyatakan aman dan dapat direlease apabila : α. Bukti selain sistem monitoring menunjukkan bahwa control measure telah efektif?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

7.10.3.3

7.10.4

COPY NO:

DESKRIPSI β. Terbukti bahwa kombinasi efek dari control measure untuk produk yang dimaksud memenuhi kinerja yang diharapkan (level yang dapat diterima, sesuai 7.4.2)? χ. Hasil sampling, analisis dan atau aktivitas verifikasi menunjukkan bahwa lot yang tidak sesuai masih memenuhi tingkat bahaya yang dapat diterima? DISPOSISI PRODUK YANG TIDAK SESUAI Apakah berdasarkan hasil evaluasi, untuk lot produk yang tidak dapat diterima dan tidak dapat direlease dilakukan : a. Reproses atau proses lanjutan baik dilakukan sendiri atau oleh perusahaan lain untuk menjamin bahwa bahaya keamanan pangan dapat dihilangkan atau diturunkan hingga tingkat yang dapat diterima? b. Dimusnahkan dan atau dibuang sebagai sampah? PENARIKAN PRODUK (WITHDRAWAL) Untuk memdahkan penarikan secara cepat produk yang tidak aman, apakah : a. Top management menunjuk personil yang memiliki wewenang memulai dan melakukan penarikan produk? b. Organisasi memiliki prosedur untuk : 1) Notifikasi terhadap pihak terkait (instansi pemerintah, pelanggan dan konsumen)? 2) Penanganan produk yang ditarik dan produk dalam stok? 3) Urutan tindakan yang dilakukan? Apakah produk yang ditarik selalu diawasi hingga dimusnahkan, digunakan untuk tujuan lain, dipastikan aman untuk tujuan penggunaan yang sama, atau direproses sehingga dipastikan aman? Apakah penyebab, tingkatan dan hasil penarikan direcord dan dilaporkan pada top management sebagai input management review (5.8.2)? Apakah dilakukan verifikasi dan pencatatan terhadap efektivitas program penarikan menggunakan teknik yang sesuai (misal withdrawl test)?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY. 8 8.1.

8.2

8.3

COPY NO:

DESKRIPSI VALIDASI, VERIFIKASI DAN PENINGKATAN SYSTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN UMUM Apakah tim kemanan pangan merencanakan dan mengimplementasikan proses-proses yang diperlukan untuk memvalidasi control measure dan/atau kombinasi diperlukan untuk memvalidasi control, dan untuk memverifikasi dan peningkatan system manajemen keamanan pangan ? VALIDASI KOMBINASI CONTROL MEASURE Apakah validasi dilakukan sebelum penerapan dan jika terjadi perubahan control measure pada HACCP plan dan OPRPs. Dan membuktikan bahwa : a. Control measure mampu mencapai tujuan pengendalian yang ditetapkan? b. Control measure efektif dan mampu, secara gabungan menjamin pengendalian bahaya keamanan pangan untuk memperoleh produk jadi yang memenuhi tingkat bahaya yang dapat diterima? Apakah jika kedua elemen tersebut diatas tidak terpenuhi, maka control measure dimodifikasi dan dikaji ulang? PENGENDALIAN MONITORING DAN PENGUKURAN Apakah terdapat bukti bahwa metode dan alat pengukuran memadai untuk menjamin kinerja prosedur monitoring dan pengukuran? Jika perlu untuk menjamin keabsahan hasil, apakah peralatan pengukuran : α) Dikalibrasi atau diverifikasi pada interval tertentu, atau sebelum penggunaan, dengan standar yang mampu telusur terhadap standar pengukuran nasional atau internasional, jika standar tersebut tidak ada, dasar kalibrasi atau verifikasi harus direcord? β) Disetel atau disetel ulang seperlunya? χ) Diidentifikasi sehingga memungkinkan status kalibrasi diketahui? δ) Dijaga dari penyetelan yang akan membuat hasil pengukuran tidak sah? ε) Dilindungi dari kerusakan dan penurunan mutu selama penanganan, pemeliharaan dan penyimpanan? Apakah record kalibrasi dan verifikasi terpelihara?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

8.4 8.4.1

COPY NO:

DESKRIPSI Selain itu, apakah organisasi menilai dan merekam keabsahan hasil pengukuran sebelumnya jika ternyata peralatan ditemukan tidak sesuai dengan persyaratan? Apakah organisasi melakukan tindakan yang sesuai pada produk dan peralatan yang terpengaruh? Bila digunakan dalam pemantauan dan pengukuran persyaratan tertentu, apakah kemampuan perangkat lunak komputer untuk memenuhi penerapan yang dimaksudkan ditegaskan? Apakah ini dilakukan sebelum penggunaan awal dan ditegaskan kembali seperlunya? VERIFIKASI SISTEM KEMANAN PANGAN INTERNAL AUDIT Apakah organisasi melakukan audit internal pada interval tertentu untuk menentukan apakah sistem manajemen mutu : a) Memenuhi pengaturan yang direncanakan terhadap persyaratan standar internasional ini dan sistem manajemen sitem manajemen keamanan pangan yang ditetapkan oleh organisasi? b) Secara efektif diterapkan dan dipelihara? Apakah program audit terencana, mempertimbangkan status dan pentingnya area yang diaudit, sebagaimana juga hasil audit sebelumnya? Apakah criteria, ruang lingkup, frekuensi dan metode audit telah didefinisikan? Apakah pemilihan auditor dan pelaksanaan audit dapat menjamin keobjektifan dan tidak berpihaknya proses audit? Apakah auditor dilarang mengaudit pekerjaan mereka sendiri? Apakah tanggung jawab dan persyaratan perencanaan dan pelaksanaan audit, dan pelaporan hasil dan pemeliharaan recordnya ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi? Apakah manajemen yang bertanggung jawab pada area yang diaudit memastikan bahwa tindakan dilakukan tanpa penundaan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan dan penyebabnya?

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

8.4.2

8.4.3

8.5 8.5.1

COPY NO:

DESKRIPSI Apakah kegiatan tindak lanjut mencakup verifikasi tindakan yang dilakukan dan pelaporan hasil verifikasi? EVALUASI HASIL VERIFIKASI INDIVIDU Apakah tim Keamanan Pangan melakukan verifikasi terhadap hasil verifikasi individu yang telah direncanakan? Apabila hasil verifikasi menunjukkan ketidaksesuaian terhadap persyaratan, apakah dilakukan kajian terhadap : a. Prosedur yang ada dan jalur komunikasinya (5.6 dan 7.7)? b. Kesimpulan analisa bahaya (7.4), OPRPs dan HACCP plan yang telah ditetapkan. c. PRP (7.2)? d. Efektivitas manajemen sumber daya dan aktivitas training (6.2)? ANALISIS HASIL KEGIATAN VERIFIKASI Apakah tim Keamanan Pangan melakukan analisis terhadap hasil kegiatan verifikasi, termasuk hasil audit internal dan eksternal? Apakah analisis ini dilakukan untuk : a. Memastikan bahwa kinerja system secara keseluruhan memenuhi pengaturan yang direncanakan dan persyaratan system manajemen keamanan pangan yang telah ditetapkan? b. Mengidentifikasi perlunya updating atau perbaikan system manajemen keamanan pangan? c. Menetapkan informasi untuk perencanaan internal audit berkaitan dengan status dan pentingnya area yang akan diaudit? d. Sebagai bukti bahwa correction dan corrective action yang telah dilakukan efektif? Apakah hasil analisis akan dilaporkan kepada manajemen dan digunakan sebagai input management review (5.8.2) dan updating system manajemen keamanan pangan (8.5.2)? PENINGKATAN BERKELANJUTAN PENINGKATAN BERKELANJUTAN (CONTINUAL IMPROVEMENT)

YA

TIDAK

Lampiran 24


F24.01/FAN-MGT-005


PERSY.

8.5.2

DESKRIPSI Apakah top manajemen menjamin bahwa perusahaan akan meningkatkan secara terus menerus efektivitas system manajemen keamanan pangan melalui penggunaan komunikasi (lihat 5.6), manajemen review (lihat 5.8), internal audit (lihat 8.4.1), hasilhasil evaluasi verifikasi individual (lihat 8.4.2), analisis hasil aktivitas verifikasi (lihat 8.4.3), validasi kombinasi tindakan pengendalian (lihat 8.2), tindakan koreksi (lihat 7.10.2) dan updating system manajemen kemanan pangan (lihat 8.5.2)? UPDATING SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN Apakah management menjamin bahwa system manajemen keamanan pangan diperbaharui secara berkelanjutan? Untuk mencapai ini, apakah tim keamanan pangan mengevaluasi system manajemen keamanan pangan pada interval (periode) yang direncanakan? Apakah tim keamanan pangan mempertimbangkan perlunya review terhadap analisis bahaya (7.4), operational PRP(s) (7.5) dan HACCP Plan (7.6.1)? Apakah kegiatan evaluasi dan updating berdasarkan pada : a. input hasil komunikasi, baik eksternal maupun internal, seperti tercantum pada 5.6? b. input dari informasi lain mengenai kesesuaian, kecukupan dan efektivitas system manajemen keamanan pangan? c. output dari analisis hasil kegiatan verifikasi (8.4.3)? d. output dari management review (5.8.3)?

YA

TIDAK

Lampiran 24


Apakah kegiatan sistem updating dicatat dan dilaporkan, dengan cara yang benar, sebagai input pada management review (5.8.2)?

COPY NO:

F24.01/FAN-MGT-005

CHECK LIST INTERNAL AUDIT ISO 22000

Recommend Documents