Diseño de un sistema de gestión de calidad. Cristian G. Ramírez Sistema Integrado de Gestión en Calidad, Ambiente y Seguridad Instituto IACC 24 Septiembre 2017
Desarrollo 1. Explique brevemente, con sus palabras, dos de los elementos constituyentes del sistema de gestión de calidad. Respuesta: a. Implantación y Funcionamiento: Documentación del Sistema
La documentación en un sistema de gestión de calidad es de importancia y debe ser considerada como una prioridad, los principales documentos que debe incluirse en este sistema son: i. Manual de Calidad: es el documento que establece la pauta o dirección del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), en el se describen todos los títulos de la Norma, generando la aplicabilidad en la empresa, también se incluyen en este los procedimientos y normas aplicables. En concreto, el Manual debe contener la descripción pormenorizada de todo el SGC de la empresa. De acuerdo a lo que se define en la Norma ISO 9001:2008, 4.2.2 Manual de calidad debe incluir “ a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo bs detalles y la justificación de cualquier exclusión, b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismas, y c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad”
ii. Procedimientos operativos e instrucciones: La forma de llevar a cabo actividades o tareas deben ser documentadas y especificadas para todo el personal, por tal razón la incorporación de estos documentos toma importancia. Estos documentos deben contener: a) Control de documentos, b) Control de registros de calidad, c) Auditorías internas, d) Control para productos no conformes, e) Acciones correctivas o Acciones preventivas. iii.
Plan de calidad: como se indica en el contenido de la semana 2 IACC: “es el documento que recoge las formas de operar, los recursos y la secuencia de actividades relacionadas a la calidad, referidas a un producto/servicio, proyecto o contrato. Hace referencia a las partes que son aplicables del manual de calidad”
iv. Registro de calidad: son los documentos que demuestran evidencia de actividades o resultados. b. Auditorías del Sistema de Calidad: Aseguramiento del Sistema de Gestión
Las auditorias son un elemento determinante y obligatorio en un SGC implementado en una empresa. Las auditorias deben ser organizadas y planificadas a través un procedimiento. Se deben realizar auditorías a intervalos planificados. Las empresas deben mantener registro de las auditorías realizadas.
2. Explique la relación que existe entre el beneficio que “otorga mayor flexibilidad” y el error común en la implementación del sistema de gestión de “acelerar el ciclo de implementación”. Respuesta: Como ya se indicado en el material de estudio de la semana, una se relaciona con la justificación para introducir un SGC en una empresa (otorgar mayor flexibilidad), y la otra se relaciona con un error durante la implementación de un SGC (acelerar el ciclo de implementación). Aun cuando inicialmente se aprecia una diferencia entre beneficio y error, es posible determinar algún grado de relación en ambos aspectos: Relación
Fundamento Estos dos componentes llegan a ser necesarios durante el proceso
de implementación, entregando por un lado rapidez y por otro lado adaptación. Para ejemplificar esta condición se puede describir la situación por un lado de aquellas empresas que inician este proceso de implementación, donde deben necesariamente depender de estos factores para dar continuidad al proceso de implementación. Por un lado existe la necesidad de acelerar el proceso de implementación flexibilidad y aceleración
dado los tiempos asignados, los recursos y las personas, en este andar de implementación se generan situaciones o condiciones que no estaban previstas (se generan las expectativas, las metas y los objetivos), por lo tanto el factor flexibilidad llega a ser una ayuda o “comodín” para subsanar, mejorar o adaptar el proceso. Por otro lado se puede relacionar perfectamente estos dos factores en empresa con procesos ya implementados aplicando el mismo criterio anterior, es decir, la flexibilidad durante procesos de aceleración de tareas, actividades, metas, objetivos, entre otros.
Bibliografía Contenido semana 2 Norma ISO 9001:2008
