Qcms , cas cliniques et dossiers de la pneumo-phtisiologie
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Qcms , cas cliniques et dossiers de la pneumo-phtisiologie
QCM_toxicologie_résidanat 2015
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CORRIGE QCM Norme ISO 9001 v 2000
1/ Il est possible d’exclure dans certains cas, une ou plusieurs exigences de la norme. Lesquelles ? o Celles des chapitres 4 ; 5 ; 6 ; 7 et 8 o Celles du chapitre 4 o Celles du chapitre 6
• 2/
Celles du chapitre 7
Le manuel qualité doit comprendre :
•
Le domaine d’application du système de management de la qualité
•
Le détail et la justification des exclusions o La politique qualité de l’organisme
•
3/
Une description des interactions entre les processus
La revue de Direction doit être menée par : o Le représentant de la Direction o Le responsable Qualité
•
La Direction o Les pilotes de processus 4/
La politique qualité doit être : o écrite
• • •
revue communiquée comprise
5/
Les objectifs qualité doivent être :
•
cohérents avec la politique qualité o déclinés à tous les niveaux de l’organisme
• •
6/
mesurables revus
Le représentant de la Direction : o Assure la sensibilisation du personnel aux exigences du client
•
Est un membre de l’encadrement o Etablit, met en œuvre et entretient les processus du système de management de la qualité
•
7/
Rend compte à la Direction de tout besoin d’amélioration
La Direction doit assurer que : o La communication sur le système de management qualité est efficace
• •
La communication sur l’efficacité du système de management qualité a bien lieu
Le processus de communication interne est surveillée, mesurée, analysée o La communication interne est efficace 8/ Les éléments d’entrée de la revue de Direction comprennent entre autres des informations sur :
•
Les réclamations des clients o Le plan de formation du personnel
• •
Les résultats des audits Les non-conformités produits
9/ Parmi les enregistrements qui doivent être conservés, on trouve ceux :
•
De la revue de Direction o Des revues de processus
•
De la revue des exigences clients o De la mesure l’efficacité des actions de formations entreprises 10/ Le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la qualité du produit doit être compétent sur la base :
•
De la formation initiale et professionnelle o Du savoir être
• •
De l’expérience Du savoir-faire
11/ Les infrastructures nécessaires pour obtenir la conformité du produit doivent être :
• •
déterminées
•
entretenues
fournies o surveillées
12/ Selon le cas, lors de la planification de la réalisation du produit, l’organisme doit déterminer les activités requises de : o vérification, validation, surveillance, contrôle et échantillonnage
• • •
contrôle et essais vérification, surveillance validation
13/ L’organisme doit démontrer son aptitude à identifier les exigences règlementaires et légales relatives : o à l’activité de l’organisme
•
aux produits o à l’environnement de l’organisme o à la réglementation du travail 14/ Les exigences relatives à la conception et au développement concernent :
• • •
la planification, la vérification, la validation la planification, la validation, la revue
la maîtrise des modifications o la vérification, la revue, l’approbation 15/ Les fournisseurs doivent être choisis selon le principe : o du « mieux-disant » o du « moins-disant »
•
celui choisi par l’entreprise o les deux 16/ Le chapitre 7.5.2 ( validation des processus de production et de préparation de service ) ne peut être exclu pour les organismes dont les activités sont :
•
Peinture en bâtiment o Fabrication de fromage cuit
• •
Formation de bac+2 en marketing Vente de véhicule automobile
17/ Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure (DSM ) L’organisme doit :
•
Déterminer les activités de mesure à effectuer o Etablir des procédures pour maîtriser, étalonner et maintenir les DSM
•
Déterminer les DSM nécessaires pour apporter la preuve de la conformité du produit o Aucune réponse correcte 18/ Les moyens nécessaires exigés par la norme pour surveiller la satisfaction des clients sont : o Les enquêtes de satisfaction o Les réclamations clients o Les enquêtes client mystères
•
Aucun moyen n’est exigé
19/ L’analyse des données doit fournir des informations sur :
• • •
La satisfaction du client La conformité du produit
Les fournisseurs o Les résultats des audits internes 20/ Les documents d’origine extérieure doivent être : o Revus et mis à jour si nécessaire