Teste rezolvate la Metodologia cercetării juridice
Mapeh reviewer
studiuFull description
Suport de curs !
Etica Radulescu FAAFull description
Full description
Plantilla de Ética fase 1.Descripción completa
as
etica y valores en la sociedadDescripción completa
Full description
etica
Full description
Descripción: resumen libro Etica
Descripción: ETICA Y MORAL
Etica cercetarii pe subiecti umani
Student Gabriela Radu-Bostan Facultatea de Bioinginerie Medicala An V, grupa 2
Motto: “Este de datoria medicului implicat în cercetarea medicală să protejeze viaţa, sănătatea, intimitatea şi demnitatea subiectului uman” (Declaratia de la elsin!i, pct" #$%"
1) Rezumat
&rincipiile eticii cercetarii pe subiecti umani care sunt asta'i in igoare proin din reactia comunitatii internationale asupra cru'imii e)perimentelor medicale e*ectuate de catre na'isti (#% si sunt repre'entate in +odul de la uremberg (2%" a *el de importante sunt si e)perimentele pe subiecti umani in urma carora s-au in*aptuit abu'uri si greseli pro*esionale de unde a luat nastere Declaratia de la elsin!i (.% si alte directie institutionale" /n S0A e)perimentele 1us!egee (% re*eritor la si*ilis si studiul 3illo4broc! (5% re*eritor la 6epatita au 7ucat un rol capital in publicarea directielor de etica cercetarii cunoscute sub numele de Raportul Belmont (8%" +omitetele de etica pentru cercetarea subiectilor umani ealuea'a protocoalele care sunt propuse in aplicarea acestor directie aand o atentie deosebita asupra riscurilor si bene*iciilor subiectilor, prote7area drepturilor lor, eri*icarea consintamantului si o*erirea starii de bine" 2) Definirea cuvintelor cheie : Cercetarea - este o actiitate destinat9 test9rii unei ipote'e care permite elaborarea unor
conclu'ii de'olt:nd sau contribuind la generali'area cuno;tinsau netestat nu ec6ialea'9 cu o cercetare" Subiect - o persoana care participa oluntar =ntr-un studiu clinic, *ie ca primeste produsul
medicamentos de inestigat, *ie pe cel de control" Studiu clinic - orice inestigatie e*ectuata asupra subiectilor umani, pentru a descoperi sau a
con*irma e*ectele clinice, *armacologice si>sau alte e*ecte *armacodinamice ale unuia sau mai multor produse medicamentoase inestigationale, si>sau pentru a identi*ica orice reactie adersa la unul sau mai multe produse medicamentoase de inestigat, si>sau pentru a studia absorbtia, distributia, metabolismul si e)cretia unuia sau mai multor produse medicamentoase de inestigat =n ederea ealuarii sigurantei si>sau e*icacitatii lor" Investigator - un medic responsabil de conducerea studiului clinic =ntr-un centru (de
inestigatie clinica%" Daca, =ntr-un centru de inestigatie clinica, studiul este reali'at de o ec6ipa, inestigatorul este conducatorul ec6ipei si poate *i numit inestigator principal" Monitorizarea ? actiitatea de supraeg6ere a eolutiei studiului clinic actiitatea care
asigura c@ acesta este condus, =nregistrat si raportat =n concordant@ cu protocolul, procedurile standard de operare, Regulile de Bun@ &ractic@ =n Studiu +linic si reglementarile legale =n domeniu"
Protocol - un document care descrie obiectiul (obiectiele%, proiectul de des*asurare,
metodologia, consideratiile statistice si (modul de% organi'are ale unui studiu" 1ermenul protocol se re*era la protocol, la ersiunile succesie ale protocolului precum si la amendamentele acestuia Comisia de tica - un organism independent constituit din membrii cu pro*esie =n domeniul
medical>stiinti*ic si membrii cu pro*esie =n a*ara domeniului medical>stiinti*ic, a caror responsabilitate este sa asigure protectia drepturilor, siguranta si starea de bine a subiectilor umani inclusi =n studiul clinic" !) Princi"iile de etica ale cercetarii