Formulasi Dan Tekhnologi Sediaan Solid

FORMULASI DAN TEKHNOLOGI SEDIAAN SOLID (tablet)

BAB I PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Dalam cara penggunaannya, obat mempunyai berbagai macam bentuk. Dari setiap bentuk obat mempunyai karakteristik dan tujuan tersendiri. Bentuk sediaan farmasi yang ada antara lain tablet, pil, suspensi, sirup, emulsi, salep, suppositoria dan cream. Dari semua jenis sediaan farmasi tersebut, tablet merupakan sediaan farmasi yang lebih sering digunakan dibandingkan dengan bentuk sediaan farmasi yang lain. Hal ini dikarenakan oleh beberapa faktor, antara lain : tablet lebih mudah digunakan, praktis dan mudah dibawa karena bentuknya yang kecil dan ringan, tablet merupakan sediaan yang lebih stabil dibandingkan dengan sediaan lainnya, serta mempunyai dosis yang relatif tepat. Tablet adalah sediaan padat kompak, yang dibuat dengan cara dikempa dan dicetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Zat tambahan yang digunakan diantaranya dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat penyalut, zat  pembasah, atau zat tambahan lain yang cocok, agar tablet yang dihasilkan dapat memenuhi syarat mutu fisik yang sudah di tentukan. Tablet yang beredar dipasaran harus memenuhi syarat mutu fisik yang sudah ditetapkan. Diantaranya syarat mutu fisik tersebut yaitu : penampilan fisik, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur, keseragaman bobot, dan keseragaman ukuran. Salah satu faktor yang mempengaruhi mutu fisik tablet adalah komposisi dari tablet tersebut. Komposisi tablet tersebut meliputi zat aktif dan zat tambahan. Zat aktif merupakan zat yang memiliki efek terapi, sedangkan zat tambahan merupakan zat yang digunakan sebagai pelengkap dalam pembuatan tablet sesuai dengan spesifikasi yang sudah ditentukan. Zat pengisi merupakan salah satu bagian dari bahan tambahan yang mengisi sebagian dari komponen tablet yang berguna dalam mencapai masa tablet. Bahan pengikat berfungsi menyatukan komponen penyusun tablet sehingga terjadi kekompakan tablet yang dapat mempengaruhi pencetakannya. Bahan penghancur berfungsi untuk membantu pecahnya tablet di saluran pencernaan sehingga diperoleh efek terapi obat yang yang optimal. Akan tetapi tidak semua semua tablet harus diberi bahan penghancur, misalnya tablet dengan bahan obat yang mudah larut, konsentrasi bahan kecil dan jumlah bahan tambahannya sedikit. Dalam pemilihan bahan tambahan harus memenuhi persyaratan tertentu. Persyaratan tersebut antara lain bahan tambahan harus inert secara fisika dan kimia. Selain itu secara organoleptis bahan tambahan tidak berbau, tidak berwarna dan tidak berasa, kecuali zat-zat yang digunakan sebagai odoris, coloris, saporis. Teofilin merupakan derivate dari xantin yang digunakan untuk merelaksasi merelaksasi otot polos saluran pernapasan dan mengurangi bronkospasme. Indeks terapeutik teofilin sempit, untuk

memberikan efek optimal diperlukan dengan adanya kadar di dalam darah 10-15μg/ml, 10-15μg/ml, sedangkan pada kadar 20 μg/ml sudah terjadi efek toksik. Oleh karena sebaiknya menggunakan menggunakan sediaan sustained sediaan  sustained release release (lepas  (lepas lambat) yang memberikan resorpsi konstan dan kadar di dalam darah yang lebih teratur. Pada praktikum ini tablet penggunaannya ditujukan untuk obat asma yang mekanisme kerjanya cepat. Oleh Karena itu praktikan menggunakan dosis 250 mg sesuai dengan rentang dosis lazim anak usia 10-12 tahun yakni 50 mg- 300 mg per satu kali minum. Selain itu sediaan tablet teofilin yang beredar di pasaran sebagian besar dosisnya adalah 500mg. 1.2 Rumusan Masalah 1.2.1 Bagaimana membuat formulasi tablet yang sesuai ? 1.2.2 Bagaimana cara membuat tablet teofilin ? 1.2.3 Bagaimana mengevaluasi granul sebelum dicetak ? 1.2.4 Bagaimana mengevaluasi sediaan ? 1.2.5 Apa saja masalah-masalah masalah-masalah yang didapat pada proses pembuatan tablet ? 1.3 Tujuan 1.3.1 Untuk membuat formulasi tablet yang sesuai 1.3.2 Untuk mengetahui cara pembuatan tablet teofilin 1.3.3 Untuk mengetahui evaluasi granul sebelum dicetak  1.3.4 Untuk mengetahuai cara mengevaluasi tablet yang baik di cetak 1.3.5 Untuk mengetahuai masalah yang ada pada proses pembuatan tablet 1.4 Manfaat 1.4.1 Bagi Praktikan Dapat menambah ilmu pengetahuan dan pengalaman dalam d alam melakukan pembuatan sediaan tablet. 1.4.2 Bagi Praktikan selanjutnya Dapat dijadikan bahan perbandingan dan pertimbangan untuk melakukan praktikum di tempat lain yang berkaitan dengan pembuatan sediaan tablet teofilin. 1.4.3 Bagi Institusi Sebagai bahan evaluasi pendidikan dan referensi kepada yayasan mengenai pengkajian  pembuatan sediaan tablet.

BAB II TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Tablet Tablet adalah sediaan padat, dibuat secara kempa - cetak berbentuk rata atau cembung rangkap, umumnya bulat mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Zat tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelican, zat pembasah atau zat lain yang cocok. Adapun keuntungan bentuk sediaan tablet adalah : a. merupakan bentuk sediaan yang utuh dan mempunyai ketepatan ukuran serta variabilitas kandungan yang  paling rendah daripada daripada bentuk yang lain. lain.  b. merupakan bentuk sediaan sediaan oral yang paling paling ringan c. merupakan bentuk sediaan yang paling mudah dan murah dalam pembuatan, pengemasan pengemasan dan pengeringan d. merupakan bentuk sediaan oral yang mudah pemakaiannya e. pemberian tanda pengenal produk pada tablet paling mudah dan murah f. dapat dijadikan produk dengan pelepasan khusus, seperti pelepasan terkendali/produk lepas lambat. Adapun kekurangan bentuk sediaan tablet adalah : a. beberapa obat tidak dapat dikempa menjadi padat dan kompak, tergantung pada keadaan amorfnya, flokulasi/rendahnyaa berat jenis flokulasi/rendahny  b. obat yang mempunya mempunyaii sifat sukar s ukar dibasahkan, lambat melarut, dosisnya sedang/tinggi, atau kombinasi dari sifat diatas akan suakr diformual diformualsi si dalam bentuk tablet yang mempunyai bioavailabilitas bioavailabilitas yang cukup c. obat yang rasanya pahit dan obat dengan bau tidak enak tidak dapat dihilangkan, obat yang peka terhadap oksigen/lembab oksigen/lemba b terhadap udara perlu pengapsulan, penyelubungan/penyalutan penyelubungan/penyalutan dahulu sebelum dikempa.

2.2 Metode Pembuatan Tablet

Tablet bisa dibuat dengan cara dicetak dan dikempa (kompresi). Metode yang umum digunakan dalam  pembuatan tablet tablet adalah metode metode granulasi basah, granulasi granulasi kering dan kempa kempa langsung. a. Metode granulasi basah (wet ( wet granulation) granulation)

metode ini merupakan metode yang paling sering dan banyak digunakan dalam memproduksi tablet, langkah yang harus diperhatikan dalam pembuatan tablet dengan metode ini dapat dibagi sebagai berikut : penimbangan dan pencampuran bahan, penambahan bahan  pengikat, pengayakan adonan lembab menjadi granul, pengeringan, pengayakan granul kering,  pencampuran bahan pelican, pengempaan tablet. Sejumlah bahan yang akan ditambahkan kedalam campuran obat harus memberikan kelembaban yang cukup supaya serbuk dapat  bercampur dengan meremas menggunakan tangan sampai secukupnya. Campuran granul yang terlalu basah juga dapat menyebabkan tablet keras dan waktu hancur yang panjang. Keuntungan dari metode ini adalah :

1) menaikkan kohesifitas dan kompresibilitas serbuk sehingga diharapkan tablet yang dibuat dengan mengempa sejumlah granul pada tekanan kompresi tertentu akan menjadi massa yang kompak, mempunyai penampilan bagus, cukup keras dan tidak rapuh 2) Untuk obat dengan sifat kompaktibilitas rendah dalam takaran tinggi dibuat dengan metode ini 3) Sistem granulasi basah mencegah terjadinya segresi komponen penyusun tablet yang telah homogen selama proses pencampurannya 4) Untuk zat yang hidrofob maka granulasi basah dapat memperbaiki kecepatan pelarutan obat dengan memilih pengikat yang cocok.  b. Metode granulasi kering ( Dry granulation) Pada metode granulasi kering, granul terbentuk oleh penambahan bahan pengikat kedalam campuran serbuk obat tetapi dengan cara memadatkan masa yang jumlahnya besar dari campuran serbuk dan setelah itu memecahkannya menjadi pecahan-pecahan kedalam granul yang lebih kecil. c. Metode kempa langsung ( Direct compression) Metode kempa langsung dapat diartikan sebagai pembuatan tablet dengan cara mengempa langsung campuran bahan-bahan yang terbentuk kristal/serbuk tanpa mengubah karakteristik fisiknya. Pembuatan tablet dengan metode kempa langsung khususnya digunakan untuk bahan-bahan kimia yang mempunyai sifat mudah mengalir dan mempunyai sifat kohesif yang memungkinkan untuk cetak langsung dalam mesin tablet.  penggolongan obat dapat dibedakan berdasarkan atas : 1. Berdasarkan Metode Pembuatan Berdasarkan metode pembuatannya, dikenal dua jenis tablet, yaitu tablet cetak dan tablet kempa. Tablet cetak dibuat dari bahan obat dan bahan pengisi yang umumnya mengandung laktosa dan serbuk sukrosa dalam berbagai perbandingan. Massa serbuk dibasahi dengan etanol persentase tinggi. Kadar etanol tergantung  pada kelarutan zat aktif dan bahan pengisi dalam sistem pelarut, serta derajat kekerasan tablet yang diinginkan. Massa serbuk tablet yang lembab ditekan dengan tekanan rendah ke dalam lubang cetakan. Kemudian dikeluarkan dan dibiarkan kering.

Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan cetakan baja. Umumnya tablet kempa mengandung zat aktif, bahan pengisi, bahan pengikat, desintegran, dan lubrikan, tetapi dapat juga mengandung bahan pewrna dan lak (pewarna yang diabsorpsikan pada aluminium hidroksida yang tidak larut) yang diizinkan, bahan pengaroma, dan bahan pemanis. 2. Berdasarkan Distribusi Obat dalam Tubuh

Berdasarkan distribusi obat dalam tubuh, tablet dibedakan menjadi dua kelompok, yaitu: ·

 bekerja lokal : misalnya tablet isap untuk pengobatan pada rongga mulut, ovula untuk pengobatan pada infeksi di vagina.

·

 bekerja sistemik : per oral. Tablet yang bekerja sistemik dapat dibedakan menjadi :

Ø short acting Qangka pendek) : dalam satu hari memerlukan beberapa kali menelan obat

Ø long acting (jangka panjang) : dalam satu hari cukup menelan satu tablet. 3. Berdasarkan Jenis Bahan Penyalut Berdasarkan jenis bahan penyalut, tablet dapat dibedakan menjadi: ·

Tablet salut biasa / salut gula (dragee), disalut dengan gula dari suspensi dalam air mengandung serbuk yang tidak larut, seperti pati, kalsium karbonat, talk, atau titanium dioksida yang disuspensikan dengan gom akasia atau gelatin.

·

Tablet salut selaput (film-coated tablet), disalut dengan hidroksi propil metil selulosa, metil selulosa, hidroksi  propil selulosa, Na-CMC, dan campuran selulosa asetat ftalat dengan PEG yang tidak mengandung air atau mengandung air.

·

Tablet salut kempa adalah tablet yang disalut secara kempa cetak dengan massa granulat yang terdiri atas laktosa, kalsium fosfat, dan zat lain yang cocok. Mula-mula dibuat tablet inti, kemudian dicetak lagi bersama granulat kelompok lain sehingga terbentuk tablet berlapis.

·

Tablet salut enteric (enteric-coated tablet), atau lepas tunda, yakni jika obat dapat rusak atau menjadi tidak aktif akibat cairan lambung atau dapat mengiritasi mukosa lambung, maka diperlukan penyalut enterik yang  bertujuan untuk menunda pelepasan obat sampai tablet melewati lambung.

·

Tablet lepas lambat, atau tablet dengan efek diperpanjang, yang dibuat sedemikian rupa sehingga zat aktif akan tetap tersedia selama jangka waktu tertentu setelah obat diberikan.

4. Berdasarkan Cara Pemakaian Berdasarkan cara pemakaiannya, tablet dapat dibagi menjadi: ·

Tablet biasa / tablet telan. D ibuat tanpa penyalut, digunakan per oral dengan cara ditelan, pecah di lambung.

·

Tablet kunyah. Bentuknya seperti tablet biasa, cara pakainya dikunyah dulu dalam mulut kemudian ditelan, umumnya tidak pahit.

·

Tablet isap (lozenges, trochisi, pastiles), adalah sediaan padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat, umumnya dengan bahan dasar beraroma dan manis, yang membuat tablet melarut atau hancur perlahanlahan dalam mulut.

·

Tablet larut (effervescent tablet). Contohnya Ca-D-Redoxon, tablet efervesen Supradin.

·

Tablet implant (pelet). Tablet kecil, bulat atau oval putih, steril, dan berisi hormon steroid, dimasukkan ke  bawah kulit dengan cara merobek kulit sedikit, kemudian tablet dimasukkan, dan kulit dijahit kembali. Zat khasiat akan dilepas perlahan-lahan.

·

Tablet hipodermik (hypodermic tablet). Tablet steril, umumnya berbobot 30 mg, larut dalam air, digunakan dengan cara melarutkan ke dalam air untuk injeksi secara aseptik dan disuntikkan di bawah kulit (subkutan).

·

Tablet bukal (buccal tablet), digunakan dengan cara meletakkan tablet di antara pipi dan gusi, sehingga zat aktif diserap secara langsung melalui mukosa mulut.

·

Tablet sublingual, digunakan dengan cara meletakkan tablet di bawah lidah sehingga zat aktif secara langsung melalui mukosa mulut, diberikan secara oral.

·

Tablet vagina (ovula). Syarat Tablet

Menurut Farmakope Ed.III (1979) tablet harus memenuhi syarat sebagai berikut: ·

Keseragaman Ukuran Diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 Vz tebal tablet.

·

Keseragaman Bobot Tablet tidak bersalut harus memenuhi syarat keseragaman bobot yang ditetapkan.

·

Waktu hancur tablet tidak bersalut enteric Pembuatan Tablet

Untuk pembuatan tablet diperlukan zat tambahan berupa : ·

Zat pengisi dimaksudkan untuk memperbesar volume tablet. Biasanya digunakan Saccharum Lactis, Amylum Manihot, Calcii Phoshas, Calcii Carbonas dan zat lain yang cocok.

·

Zat pengikat dimaksudkan agar tablet tidak pecah atau retak, dapat merekat. Biasanya digunakan adalah mucilage Gummi Arabica 10 - 20% (panas), Solutio Methylcellulosum 5%.

·

Zat penghancur, dimaksudkan agar tablet dapat hancur dalam perut. Biasanya yang digunakan adalah Amylum Manihot kering, Gelatinum, Agar - agar. Natrium Alginat.

·

Zat pelican, dimaksudkan agar tablet tidak lekat pada cetakan. Biasanya digunakan Talcum 5%, Magnesii Stearas, Acidum Stearanicum. Persyaratan yang ditempatkan pada sebuah granulat adalah sebagai berikut:

·

Dalam bentuk dan warna yang sedapat mungkin teratur 

·

Sedapat mungkin memiliki distribusi butir yang sempit dan mengandung bagian berbentuk serbuk lebih dari 10%

·

Memiliki daya luncur yang baik 

·

Menunjukkan kekompakan mekanis yang memuaskan - Tidak terlampau kering (sisa lembab 3 - 5 %)

·

Hancur baik didalam air

BAB III PRA FORMULASI DAN FORMULASI

3.1 Studi Pra Formulasi Praformulasi merupakan langkah awal dalam proses pembuatan sediaan farmasi dengan mengumpulkan keterangan-keterangan dasar tentang sifat kimia fisika dari zat aktif bila dikombinasikan dengan zat atau bahan tambahan menjadi suatu bentuk sediaan farmasi yang stabil, efektif dan aman. Penelitian atau pemeriksaan sifat-sifat fisika dan kimia zat aktif tersendiri dan jika dikombinasikan dengan zat lain merupakan data-data studi praformulasi. Data-data tersebut meliputi: 3.1.1 Sifat Fisika 1. Uraian Fisik  Uraian fisik dari suatu obat sebelum pengembangan bentuk sediaan penting untuk dipahami, kebanyakan zat obat yang digunakan sekarang adalah bahan padat. Kebanyakan obat tersebut merupakan senyawa kimia murni yang berbentuk amorf atau kristal. Obat cairan digunakan dalam jumlah yang lebih kecil, gas bahkan lebih jarang lagi. 2. Pengujian Mikroskopik  Pengujian mikroskopik dari zat murni (bahan obat) merupakan suatu tahap penting dalam kerja (penelitian) praformulasi. Pengujian ini memberikan indikasi atau petunjuk tentang ukuran  partikel dari zat murni seperti juga struktur kristal. 3. Ukuran Partikel Sifat-sifat fisika dan kimia tertentu dari zat obat dipengaruhi oleh distribusi ukuran  partikel, termasuk laju disolusi obat, bioavailabilitas, keseragaman isi, rasa, tekstur, warna dan kestabilan. Sifat-sifat seperti karateristik aliran dan laju sedimentasi juga merupakan faktorfaktor penting yang berhubungan dengan ukuran partikel. Ukuran partikel dari zat murni dapat mempengaruhi formulasi produk. Khususnya efek ukuran partikel terhadap absorpsi obat. Keseragaman isi dalam bentuk sediaan padat sangat tergantung kepada ukuran partikel dan distribusi bahan aktif pada seluruh formulasi yang sama. 4. Koefisien Partisi dan Konstanta Disosiasi Untuk memproduksi suatu respon biologis molekul obat pertama-tama harus melewati suatu membrane biologis yang bertindak sebagai pembatas lemak. Kebanyakan obat yang larut lemak akan lewat dengan proses difusi pasif sedangakn yang tidak larut lemak akan melewati  pembatas lemak dengan transport aktif. Karena hal ini maka perlu mengetahui koefisien partisi dari suatu obat. Khusus untuk obat yang bersifat larut air maka perlu pula diketahui konstanta disosiasi agar diketahui bentuknya molekul atau ion. Bentuk molekul lebih muda terabsorpsi daripada bentuk ion. 5. Polimerfisme Suatu formulasi yang penting adalah bentuk kristal atau bentuk amorf dari zat obat tersebut. Bentuk-bentuk polimorfisme biasanya menunjukkan sifat fisika kimia yang berbeda

termasuk titik leleh dan kelarutan. Bentuk polimorfisme ditunjukkan oleh paling sedikit sepertiga dari senua senyawa-senyawa organik. 6. Kelarutan Suatu sifat kimia fisika yang penting dari suatu zat obat adalah kelarutan, terutama kelarutan sistem dalam air. Suatu obat harus memiliki kelarutan dalam air agar manjur dalam terapi. Agar suatu obat masuk kedalam sistem sirkulasi dan menghasilkan suatu efek terapeutik, obat pertama-tema harus berada dalam bentuk larutan. Senyawa-senyawa yang relative tidak larut seringkali menunjukkan absorpsi yang tidak sempurna atau tidak menentu. 7. Disolusi Perbedaan aktivitas biologis dari suatu zat obat mungkin diakibatkan oleh laju disolusi. Laju disolusi adalah waktu yang diperlukan bagi obat untuk melarut dalam cairan pada tempat absorpsi. Untuk obat yang diberikan secara oral dalam bentuk padatan, laju disolusi adalah tahap yang menentukan laju absorpsi. Akibatnya laju disolusi dapat mempengaruhi onset, intensitas dan lama respon serta bioavailabilitas. 8. Kestabilan Salah satu aktivitas yang paling penting dalam praformulasi adalah evaluasi kestabilan fisika dari zat obat murni. Pengkajian awal dimulai dengan menggunakan sampel obat dengan kemurnian yang diketahui. Adanya pengotoran akan menyebabkan kesimpulan yang salah dalam evaluasi tersebut. 3.1.2 Sifat Kimia 1. Kestabilan Pengkajian praformulasi yang dihubungkan dengan fase praformulasi termasuk kestabilan obat itu sendiri dalam keadaan padat, kestabilan fase larutan dan kestabilan dengan adanya bahan penambah. Ketidak stabilan kimia dari zat obat dapat mengambil banyak bentuk, karena obat-obat yang digunakan sekarang adalah dari konstituen kimia yang beraneka ragam. Secara kimia, zat obat adalah alcohol, fenol, aldehid, keton, ester-ester, asam-asam, garam-garam, alkaloid, glikosida, dan lain-lain. Masing-masing dengan gugus kimia relative yang mempunyai kecenderungan berbeda terhadap ketidak stabilan kimia. Secara kimia proses kerusakan yang  paling sering meliputi hidrolisis dan oksidasi. Studi praformulasi pada dasarnya berguna untuk menyiapkan dasar yang rasional untuk  pendekatan formulasi, Untuk memaksimalkan kesempatan keberhasilan memformulasi produk yang dapat diterima oleh pasien dan akhirnya menyiapkan dasar untuk mengoptimalkan produksi obat dari segi kualitas dan penampilan. Komponen Tablet Zat Aktif dan Pengaruh kelarutan Ada dua golongan zat aktif yang diberikan secara oral dalam bentuk sediaan tablet, yaitu zat aktif tidak larut dimaksudkan untuk penggunaan efek lokal dalam saluran cerna seperti antasid, adsorben, dan zat aktif terlarut dimaksudkan untuk penggunaan efek obat sistemik setelah disolusinya dalam usus halus dan selanjutnya di adsorbsi. Untuk tiap golongan zat aktif

tersebut, perhatian yang sangat seksama harus diberikan terhadap formulasi dan desain sediaan tablet dan juga metode pembuatannya untuk memproduksi suatu sediaan yang berkhasiat dan handal. Sasaran dalam mendesain bentuk sediaaan tablet untuk kedua golongan zat aktif ini  berbeda. Jika mengolah zat aktif tidak larut yang kerja terapinya sangat dipengaruhi oleh fenomena permukaan seperti antasid dan adsorben, sediaan harus didesain untuk segera terdisintegrasi dan terdispersi kembali menghasilkan ukuran partikel halus dan luas permukaan yang luas. Sesuai dengan efek formulasi, granulasi dan pengempaan pada sifat permukaan zat aktif dan kemampuan untuk memeperbaiki atau memeperbarui suatu zat dalam usus dengan sifat-sifat  permukaan yang optimal merupakan hal yang sangat penting. Dalam hal sediaan tablet yang dimaksudkan untuk memberikan efek sistemik, desain  bentuk sediaan tablet yang cepat terdisintregasi dan terdisolusi dapat atau tidak kritis, tergantung  pada tempat zat aktif diabsorbsi yaitu dalam saluran cerna atas atau lebih umum diseluruh saluran ussu halus, dan juga didasarkan pada sifat-sifat kelarutan zat aktif pada atau diatas tempat absorsi. Oleh karena itu, sediaan harus didesain menjadi terdisintegrasi atau terlarut untuk melepaskan zat aktif dalam suatu bentuk yang tersedia ada atau diatas daerah absorbsi dalam usus. (Siregar 2010 :139-140 Sifat Zat Aktif  Sifat-sifat fisik dan fisikokimia zat aktif harus dimengerti sepenuhnya selama mematangkan formula. Sifat-sifat ini dapat meemberikan dasar yang rasional untuk desain tablet tertentu, seperti disolusi tepat untuk zat aktif yang mungkin diabsorbsi lebih besar dalam ussu halus atas, atau memerlukan bentuk enterik atau bentuk lain untuk perlindungan lambung dan untuk suatu zat aktif yang tidak stabil dalam cairan asam lambung. Zat Tambahan 1. Bahan Pengisi Adalah zat yang ditambahkan ke dalam massa tablet untuk mencapai bobot tablet yang diinginkan. Zat pengisi biasanya diperlukan bila dosis obat tidak cukup untuk membuat bulk. Pada obat berdosis tinggi tidak dibutuhkan pengisi (misalnya aspirin, antibiotic tertentu), Suatu  pengisi harus memiliki criteria inert, memiliki biaya yang murah, dan dapat memperbaiki daya kohesi dan daya alir sehingga dapat dikempa langsung. Pengisi yang sering digunakan adalah  berasal dari bahan organic dan anorganik. Contoh bahan pengisi dalah laktosa, starch 1500, manitol, sorbitol, selulosa, mikro kristal, dikalsium fosfat dihidrat, kalsium sulfat dihidrat, emdex dan selutam, zat berupa gula, dextrose. (Lachman 1994 : 697) · Sifat Umum : Pada umumnya adalah zat inert dan dapat mempengaruhi sifat biofarmasi, kimia, disolusi zat aktif. Misalnya , garam Ca dalam Tetrasiklin mempengaruhi absorpsinya, karena terjadi kompleks, Laktosa bila dicampurkan dengan basa amin garamnya maka lama-kelamaan tablet menjadi hitam.

a.  b. c. d.

Adanya kelembapan akan mempengaruhi zat aktif, oleh karena itu sifat higroskopis merupakan hal penting dalam pemilihan eksipien dengan alasan : Air yang diserap zat aktif dan eksipien tidak selalu dapat dilepas kembali. Kandungan lembab dalam granul mempengaruhi sifat-sifat fisik dan kimia zat aktif  Zat aktif yang peka terhadap lembab hendaknya tidak dikombinasikan dengan eksipien yang higroskopis Pengemas harus dipilih yang cocok terhadap zat aktif yang higroskopis Data higroskopis dapat membantu dalam mendesain tablet

3.2 Alasan Pemilihan Bahan · Teofilin (Bahan Aktif) Golongan : Alkaloida an :Berdaya spasmolitis terhadap otot polos, khususnya otot bronchi, menstimulasi jantung dan mendilatasinya. Teofilin juga menstimulasi SSP dan pernapasan, serta bekerja diuretis lemah dan singkat. i bahaya : Efek broncohodilatasinya tidak berkolelasi baik dengan dosis, tetapi tidak memperlihatkan hubungan jelas dengan kadar darahnya (dan kadar di air liur). : Luas terapeutisnya sempit, artinya dosis efektifnya terletak berdekatan dengan dosis toksisnya. Untuk efek optimal diperlukan kadar dalam darah dari 10-15 mcg/ml, sedangkan pada 20 mcg/ml sudah terjadi efek toksis. Oleh karena itu di anjurkan untuk menetapkan dosis secara individual berdasarkan tuntutan kadar dalam darah. Hal ini terutama perlu pada anak-anak usia 2 tahun dan pada manula di atas 60 tahun, yang sangat peka terhadap overdosis, juga pada pasien gangguan hati dan ginjal. ng : Efek sampingnya yang terpeting berupa mual dan muntah, baik penggunaan oral maupun rektal atau parenteral. Pada overdoses terjadi efek sentral (gelisah, sukar tidur, tremor, dan konvulsi) serta gangguan pernapasan, juga efek kardiovaskuler, sepati tachycardia, aritmia, dan hipotensi. : merelaksasi secara langsung otot polos bronki dan pembuluh darah  pulmonal, merangsang SSP, menginduksi diuresis, meningkatkan sekresi asam lambung, menurunkan tekanan sfinkter esofageal bawah dan menghambat kontraksi uterus. Teofilin juga merupakan stimulan pusat pernafasan. Aminofilin mempunyai efek kuat pada kontraktilitas diafragma pada orang sehat dan dengan demikian mampu menurunkan kelelahan serta memperbaiki kontraktilitas pada pasien dengan pen yakit obstruksi saluran pernapasan kronik.

· Tabel Pemberian dosis Teophyllin berdasarkan umur. Usia

Dosis Harian Maksimum

1-9 tahun 9-12 tahun

24 mg/kg/hari 20 mg/kg/hari 18 mg/kg/hari 13 mg/kg/hari

·

Laktosa (p engisi) 12-16 tahun Sinonim : > 16 tahun CapsuLac, GranuLac, Lactochem, lactosum monohydricum, Monohydrate, Pharmatose, PrismaLac, SacheLac, SorboLac, SpheroLac, SuperTab 30GR, Tablettose. Pengisi yang paling umum, ada 2 bentuk laktosa : hidrat dan anhidrat untuk granulasi basah dipakai laktosa hidrat karena menyerap lembab secara umum tablet menunjukkan release rate yang baik, granulnya cepat kering, disintegrasi tablet tidak banyak dipengaruhi oleh kekerasan(Handbook of Pharm Excipient) selain itu dapat mengalami deformasi yang praktis didalam pencetakan sehingga

 penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan, sifat alir yang baik, serta stabilitas laktosa baik dalam gabungan zat aktif.

-

·

Pati jika digunakan dalam konsentrasi tinggi seringkali lunak dan sulit kering khususnya pengering flidized hed Selulosa (Avicel) sulit dikempa, diduga menimbulkan perubahan bentuk yang melepaskan stress menurut  beberapa mekanisme. Proses ini akan menghasilkan tablet keras dengan pengempaan rendah

amylum manihot. (penghancur) Sinonim : Pati ketela. Karena pati mengadung amilopektin yang dapat menyerap air yang lebih banyak dan dapat mengembang hingga bisa menghancurkan tablet. Keunggulan dari amilum manihot dibandingkan dengan pati lain pati singkong memiliki satu gelatinasi terendah. Suhu gelatinasi  pati singkong berkisar antara 49-64oc sampai 62-73oc. Tetapi menurut kofler dalam swinkls suhu gelatinasi pati singkong adalah 68-92 oc. Pati singkong memiliki viskositas paling tinggi  bila dibandingkan dengan pati-pati yang lain. karakteristik viskositas ini dipengaruhi oleh  perbedaan varietas, faktor lingkungan, laju pemanasan.

-

Selulosa menghasilkan tablet yang kuat tetapi sedikit keras

-

Sukrosa mengakibatkan ikatan akan kuat tetapi rapuh dan keras .

·

Talk (Glidan) Sinonim : Altalc, E553b, hydrous magnesium calcium silicate, hydrous magnesium silicate, Imperial, Luzenac Pharma, magnesium hydro-gen metasilicate, Ma gsil Osmanthus, Magsil Star, powdered talc,  purified French chalk, Purtalc, soapstone, steatite, Superiore, talcum. Talkum digunakan dikarenakan talkum tidak OTT dengan komponen lain, akan menutupi partikel yang tidak beraturan, tablet mudah dicetak dan tidak lengket. Pemilihan talkum sebagai glidan adalah karena talkum merupakan glidan yang baik dan dapat dikombinasikan dengan Mg stearat untuk memperbaiki sifat aliran dari granul. Konsentrasi talkum adalah 1-10%. Karena sifat fisika kimianya sangat halus, tidak berbau, mudah digunakan,berbentuk bubuk, kristal. Ini mudah melekat dan melapisi granul dan lembut jika disentuh dan bebas dari bongkahan kecil.

- Asam stearat Tidak dapat digunakan sebagai lubrikan akibat masalah inkompabilitas fisika dan kimia. -  Na-stearil fumarat Kurang peka terhadap pencampuran secara berlebihan. - Lemak tanaman dihidrogenasi Ukuran partikel relatif besar dan sifatnya sedang sebagai lubrikan. - Minyak mineral Tidak terlalu populer karena sulit mendapatkan campuran dengan serbuk dan

·

Mg stearat

granul yang homogen.

Magnesium stearat dalam konsentrasi 0,2 sampai 1% adalah bahan pelicin yang baik. Magnesium stearat dapat menambah waktu hancur dari tablet karena bentuk lapisan  permukaannya yang tidak mudah dipenetrasi dengan cairan lambung. Magnesium stearatdigunakan secara luas dalam kosmetik, makanan dan formulasi farmasi. Utamanya digunakan sebagai pelicin pada kapsul dan tablet dengan konsentrasi antara 0,25-50%. Sifat fisika kimianya sangat halus, tidak berbau, mudah digunakan, berbentukbubuk, kristal. Ini mudah melekat dan melapisi granul dan lembut jika disentuh dan bebas dari bongkahan kecil.

·

Asam stearat Tidak dapat digunakan sebagai lubrikan akibat masalah inkompabilitas fisika dan kimia.

·

 Na-stearil fumarat Kurang peka terhadap pencampuran secara berlebihan.

·

PGA (pengikat) PGA atau gom arab karena memiliki daya kohesi yang tinggi sehingga dapat membentuk granul yang  bagus. Akasia membentuk tablet dengan kekerasan yang moderat. Memiliki sifat fisika kimia berupa bentuk tipis sehingga cepat dibuat mucilago karena luas permukaannya besar. Serta tidak berbau serta berasa sehingga tidak merubah sediaan

·

Sukrosa mengakibatkan ikatan akan kuat tetapi rapuh dan keras .

·

Pati menghasilkan tablet yang umumnya lunak dan rapuh

·

Selulosa menghasilkan tablet yang kuat tetapi sedikit keras

MONOGRAFI  No

Sediaan

Bentuk

Warna

Aroma

Rasa

Kelarutan

1

Theophyllin

Serbuk hablur  putih

Putih

Tidak berbau

Pahit

Sukar larut dalam tetapi mudah larut air panas, mudah l dalam alkali hidro dan ammonium hidroksida, agak s larut dalam etanol

2

Talk

Serbuk hablur sangat halus

Putih/putih kelabu

Tidak berbau

Rasa kelat

Tdk larut dlm ham semua pelarut

licin 3

SL

Serbuk hablur

Putih

Tidak berbau

Rasa agak manis

Larut dlm 6 bag ai larut dlm 1 bag air mendidih, sukar la dlm etanol, praktis larut dlm klorofor  eter

4

Amylum manihot

Serbuk halus, kadang2  berupa gumpalan kecil

Putih

Tidak berbau

Tidak berasa

Praktis tdk larut dl dingin dan etanol

5

Sukrosa

Serbuk hablur  putih

Putih

Tidak berbau

Manis

Sangat mudah l dalam air, lebih m dalam air mendi sukar larut dalam e

3.2 Studi Formulasi R/ Theopphyllin Amylum manihot Talk PGA Mg Stearat SL ad

250mg (Bahan Aktif) 10% (Penghancur) 5% (Glidan) 10% (Pengikat) 1% (Antiadheren) 100% (Pengisi)

·

Perhitungan untuk 1 tablet : Theophyllin = 250mg Amylum manihot = 10/100 x 500 = 50mg Talk = 5/100 x 500 = 25mg PGA = 10/100 x 500 = 50mg Mg Stearat = 1/100 x 500 = 5mg SL = 500mg –  380mg = 120mg

· -

Penimbangan untuk 100 tablet Theophyllin Theophyllin = 250mg x 100 tab Amylum manihot = 125mg x 100 tab

: = 25.000mg (25g) = 12.500mg (12,5g)

Talk PGA Mg Stearat SL · Alat dan Bahan : 1. Alat -

= 25mg x 100 tab = 50mg x 100 tab = 5mg x 100 tab = 120mg x 100 tab

= 2.500mg (2,5g) = 5.000mg (5g) = 500mg (0,5g) = 12.000mg (12g)

Timbangan kasar dan halus Anak timbangan (g & mg) Mortir dan stamper  Gelas ukur  Beaker glass Mesh 12 dan 14 Corong Jangka sorong Hardness tester  Friabilator  Disintegrator  Batang pengaduk  Alat pencetak tablet

2. Bahan Theophyllin SL Amylum manihot PGA Mg Stearat Aquadest Talk  ·

Prosedur pembuatan tablet Theophyllin : 1. Bahan aktif (Theophyllin) dan bahan tambahan (amylum manihot, talk dan SL) ditimbang sesuai dengan perhitungan bahan 2. Membuat muchilago dari PGA dengan cara: menambahkan air dua kali berat PGA, gerus ad muchilago. 3. Theophyllin, SL dimasukkan dalam mortir, kemudian digerus ad halus dan homogen 4. Muchilago PGA ditambahkan ke dalam bahan no.3 kemudian gerus sampai terbentuk massa yang lembab dan homogen. 0 5. Massa yang lembab diayak dengan ayakan 12 mesh dan dikeringkan di oven dengan suhu 50 0 60  C selama 30 menit

6. 7. 8. 9. 10.

Setelah granul kering, kemudian di ayak dengan ayakan 14 mesh Dilakukan uji granul Tambahkan Talk, Mg Stearat dan Amylum Manihot, campur sampai homogen Dilakukan pencetakan tablet Dilakukan uji mutu fisik tablet

· Pengujian Granul : 1. Uji waktu alir  Memasukkan granul dalam corong (150g) Tutup bagian bawah corong -  Nyalakan stopwatch Lepas tutup pada bagian bawah corong Catat waktu yang ditempuh granul melewati corong (waktu alir tidak lebih dari 10 detik) 2. Uji pembentukan sudut Granul yang telah melewati corong akan membentuk gundukan seperti gunung Ukur tinggi tumpukan granul (h) Ukur jari-jari tumpukan granul (r) Hitung besar sudut yang dibentuk dengan rumus Tan α = h R  3. Uji kompresibilitas / kemampatan Masukkan granul dalam gelas ukur  Ukur tinggi awal dari granul Ketuk gelas ukur sampai tidak terjadi perubahan tinggi Ukur tinggi akhir dari granul Hitung prosentase nilai kemampatannya dari selisih tinggi akhir dan a wal Kompresibilitas = x 100 % Vo = Volume awal granul Vi = Volume granul setelah diketukkan Tabel 2.1 Kompressibilitas dan daya alir. (Lachman, 198 9: 400) % Kompressibilitas

Daya Alir

5-15 12-16 18-21 23-35 33-38 >40

Baik sekali Baik Sedang- dapat lewat  buruk sangat buruk sangat buruk sekali

· 1. 2. 3. 4. 5. -

Pengujian mutu fisik tablet : Uji keseragaman bobot Diambil 20 butir tablet Ditimbang satu per satu Dihitung bobot rata-rata tablet Uji kekerasan Diambil 5 tablet Tablet diletakkan ditengah dan tegak lurus dengan plan penekan hardness tester  Atur skala pada skala 0 setelah itu putar pelan-pelan sampai tablet pecah Uji waktu hancur  Diambil 6 tablet 0 Diambil kira-kira 1,5 L air,panaskan pada suhu 37 C selama 15 menit Dimasukkan masing-masing tablet pada alat disintegrator  Dimasukkan pada air yang telah dipanaskan Amati dan catat waktu sampai semua tablet pada tabung disintegrator terlarut sempurna Uji kerapuhan Ditimbang 20 tablet bersama-sama masukkan dalam alat friabilator  Tunngu samapai 100 putaran Diambil tablet, kemudian ditimbang Hitung kerapuhan tablet Uji keseragaman ukuran Diambil 10 tablet Hitung diameter dan ketebalan dari masing-masing tablet dengan menggunakan jangka sorong Catat hasilnya

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN 4.1 Hasil a. Evaluasi Granul

Ø Kemampatan a.

Sebelum diberi lubrikan V0 = 100 V1 = 85 % Kemampatan = = = 17,64%

Ø Waktu alir

Percobaan

Waktu (s)

Sebelum diberi lubrikan

27 detik

Ø Sudut diam a.

Sebelum diberi lubrikan Diameter (d) = 13 cm Jari –   jari (r) = 6,5 cm Tinggi (t)

= 6 cm

cos sudut

= = = 0,923 o

Sudut = 35

Kesimpulan : sudut diam baik, kemampatan baik dan waktu alir baik

4.2 Pembahasan Dari hasil praktikum sediaan tablet yang menggunakan teofilin sebagai zat aktif yang  berfungsi sebagai spasmolitis terhadap otot polos, menstimulasi jantung dan mendilatasinya.Menggunakan pengisi laktosa karena laktosa dapat mengalami deformasi yang  plastis di dalam pencetakan sehingga penggunaannya sebagai bahan pengisi tablet sangat menguntungkan, sifat alir yang baik serta tidak bereaksi dengan hampir semua bahan obat baik digunakan dalam bentuk hidrat maupun anhidrat. Sedangkan, bahan penghancur yangdigunakan adalah amylum manihot karena keunggulan dari amilum manihot dibandingkan dengan pati lain adalah pati singkong memiliki satu gelatinasi terendah, pati singkong memiliki viskositas  paling tinggi bila dibandingkan dengan pati-pati yang lain. Kemudian untuk bahan pelincir menggunakan magnesium stearat karena mempengaruhi sifat fisik campuran bahan baku dan tablet. Magnesium stearat sebagai bahan pelicin mempunyai sifat hidrofob dan bisa mempengaruhi sifat-sifat tablet seperti keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur. Adapun bahan pengikat yang digunakan dalam formulasi ini adalah PGA karena PGA mempunyai kohesivitas yang baik dibandingkan dengan pengikat yang lain. Selain itu, air yang digunakan pada bahan tersebut relatif sedikit yaitu 2x bobot PGA. Jadi,dengan konsentrasi air yang relatif sedikit mempermudah pengayakan pada granul basah. Bahan terakhir yang ditambahkan pada tablet ini adalah talk. Talk berfungsi sebagai glidan pada formulasi sediaan tablet, Pemilihan talkum sebagai glidan adalah karena talkum merupakan glidan yang baik dan dapat dikombinasikan dengan Mg stearat untuk memperbaiki sifat aliran dari granul.

Proses awal pembuatan tablet ini adalah mencampur bahan aktif, bahan pengisi, dan mucilago. Mucilago dimasukkan sedikit demi sedikit kedalam campuran bahan aktif dan bahan  pengisi, diaduk hingga menjadi granul basah. Mucilago bisa ditambah jika campuran bahan aktif dan bahan pengisi belum menjadi garanul yang baik, penambahan mucilago juga dapat di hentikan ketika dirasa campuran sudah terlalu lembab. Hal ini dimaksudkan agar campuran tidak terlalu lembab, karena campuran yang lembab ini nanti akan sulit untuk dibentuk menjadi granul. Campuran diayak menggunakan ayakan 12 untuk mendapatkan granul basah.Setelah granul basah sudah jadi, para pratikan tidak langsung menimbangnya tetapi langsung mengoven granul basah yang sudah jadi. Hal itu menyebabkan praktikan tidak bisa melakukan uji evaluasi susut pengeringan. Selain susut pengeringan eberapa evaluasi juga dilakukan pada granul yaitu kemampatan, kemampatan yang sebelum diberi lubrikan adalah sebesar 17,64% yaitu  baik. Kemampatan sangat berpengaruh sekali pada proses pencetakan tablet, semakin baik  pemampatan maka tablet yang akan dibentuk juga semakin baik. Evaluasi selanjutnya adalah uji waktu alir, sebelum diberi lubrikan didapatkan waktu selama 27 detik. Kemudian uji sudut diam pun perlu dilakukan, yaitu pada saat sebelum diberi o lubrikan sebesar 35 . Granul yang telah diuji kemudian dicetak, hasil yang didapat adalah tablet yang mudah rapuh. Hal ini disebabkan karena kurangnya zat pengikat pada formula tersebut danukuran granul yang terlalu kecil sehingga sulit untuk mengalir dalam alat kempa. Setelah itu, Alat kempa atau alat pencetak tablet juga berpengaruh, yaitu kurang maksimalnya tekanan alat  pencetak yang ada di dilaboratorium.

BAB V PENUTUP 5.1 Kesimpulan Dari praktikum pembuatan tablet didapatkan granul yang sudah terbentuk dilakukan evaluasi granul yang telah dilakukan dapat disimpulkan uji waktu alir, kemampatan yang baik dan sudut diam granul yang baik. Tetapi setelah dicetak didapatkan tablet yang rapuh karena tekanan pada mesin kempa yang kurang. 5.2 Saran 1. Ketika memilih bahan pembuatan tablet dilaboratorium, hendaknya praktikan memperhatikan karakteristik bahan yang hendak digunakan agar dapat memininalisir kesalahan dalam  pengambilan bahan sehingga tidak mempengaruhi hasil yang didapat nantinya setelah tablet dicetak.

2. Praktikan hendaknya memperhatikan hal-hal kecil yang dapat mengakibatkan kerusakan pada  bentuk dan khasiat sediaan, seperti ketepatan saat menimbang juga kebersihan alat-alat yang digunakan dalam praktikum.

Daftar Pustaka

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

Anonim. 1979. Farmakope Indonesia edisi III . Jakarta : Departemen Kesehatan RI Anonim. 1995. Farmakope Indonesia ediai IV . Jakarta : Departemen Kesehatan RI Pharmacopee Ned edisi V Departemen Kesehatan RI. 1978. Formularium Nasional edisi II . Jakarta Ansel. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta : UI press Voigt. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta : UGM Press Lachman dkk. 1994. Teori Dan Praktek Farmasi Industri. Jakarta : UI Press Van Duin. 1947. Ilmu Resep. Jakarta : Soeroengan Soetopo dkk. 2002. Ilmu Resep Teori. Jakarta : Departemen Kesehatan Anief. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta : UGM Press LABORATORIUM FARMASETIKA AKADEMI FARMASI PUTRA INDONESIA MALANG April 2012

BAB 1 PENDAHULUAN 1.1 Latar Belakang Suppositoria merupakan salah satu dari sediaan farmasi yang berbentuk padat seperti torpedo yang pemakaiannya dengan cara memasukkannya melalui lubang atau celah pada tubuh seperti rectal dan vaginal, dimana sediaan akan melebur, melunak, atau melarut pada suhu tubuh dan memberikan efeknya baik secara local maupun sistemik. Selain pada rectal dan vaginal  penggunaan suppositoria juga kadang-kadang digunakan melalui saluran urin dan jarang melalui telinga dan hidung. Bentuk dan ukuran dari sediaan suppositoria harus dibentuk sedemikian rupa sehingga dapat dengan mudah dimasukkan ke dalam lubang atau celah yanf diinginkan tanpa menimbulkan kejanggalan dan penggelembungan dan begitu masuk, harus dapat bertahan untuk suatu waktu tertentu. Suppositorai untuk rectum umumnya dapat dimasukkan dengan jari tangan,  berbeda dengan vagina yang harus dimasukkan jauh lebih dalam kedalam saluran vagina dengan  bantuan alat khusus. Pada aksi lokal, begitu dimasukkan basis suppositoria akan meleleh, melunak, atau melarut menyebarkan bahan obat yang dibawanya ke jaringan-jaringan di daerah tersebut. Obat ini dimaksudkan agar dapat ditahan dalam ruang tersebut untuk efek kerja local, atau bisa juga dimaksudkan agar diabsorpsi untuk mendapat efek sisitemik. Sedangkan pada aksi sitemik

membrane mukosa rectum atau vagina memungkinkan absorbsi dari kebanyakan obat yang dapat larut. 1.2 Tujuan -

Mengetahui bentuk dan bahan dasar suppositoria. Mengetahui cara metode pembuatan suppositoria. Mengetahui cara mengevaluasi suppositoria. Mengetahui persyaratan suppositoria BAB II TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Dasar teori

1. 2. 3. 4.

Supositoria adalah suatu bentuk sediaan padat yang berbentuk torpedo, bentuk ini memiliki kelebihan yaitu bila bagian yang besar masuk melalui otot penutup dubur, maka supositoria akan tertarik masuk dengan sendirinya (Anief, 2006). Umumnya, supositoria rectum panjangnya ± 32 mm (1,5 inci), berbentuk silinder dan kedua ujungnya tajam. Beberapa supositoria untuk rectum diantaranya ada yang berbentuk seperti peluru, torpedo atau jari-jari kecil tergantung kepada bobot jenis bahan obat dan habis yang digunakan, beratnya pun berbeda-beda. USP menetapkan berat supositoria 2 gram untuk orang dewasa apabila oleum cacao yang digunakan sebagai basis. Sedang supositoria untuk bayi dan anak-anak, ukuran dan beratnya ½ dari ukuran dan berat untuk orang dewasa, bentuknya kira-kira seperti pensil. Supositoria untuk vagina yang juga disebut pessarium biasanya  berbentuk bola lonjong atau seperti kerucut, sesuai dengan kompendik resmi beratnya 5 gram, apabila basisnya oleum cacao. Supositoria untuk saluran urin yang juga disebut bougie bentuknya ramping seperti pensil, gunanya untuk dimasukkan ke dalam saluran urin pria atau wanita. Supositoria saluran urin pria bergaris tengah 3-6 mm dengan panjang ± 140 mm, walaupun ukuran ini masih bervariasi satu dengan lainnya. Apabila basisnya dari oleum cacao maka  beratnya ± 4 gram. Supositoria untuk saluran urin wanita panjang dan beratnya ½ dari ukuran untuk pria, panjang ± 70 mm dan beratnya 2 gram dan basisnya oleum cacao (Ansel, 1989). Penggunaan obat dalam suppositoria ada keuntungannya dibanding penggunaan obat per os, yaitu: Dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung. Dapat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan. Langsung dapat masuk saluran darah berakibat akan memberi efek lebih cepat daripada  penggunaan obat per os. Dapat mempermudah bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar. Bahan dasar yang digunakan supaya melelehkan pada suhu tubuh atau dapat larut dalam cairan yang ada dalam rektum. Obatnya supaya larut dalam bahan dasar bila perlu dipanaskan. Bila obatnya sukar larut dalam bahan dasar maka harus diserbuk yang halus. Setelah obat dan  bahan dasar meleleh dan mencair dituangkan dalam cetakan suppositoria dan didinginkan. Cetakan tersebut dibuat dari besi yang dilapisi nikel atau dari logam lain , ada juga yang dibuat

dari plastik. Cetakan ini mudah dibuka secara longitudinal untuk mengeluarkan suppositoria. ( IMO . Hal 158) 2.2 Macam suppositoria Farmakope membedakan tiga macam Suppositoria A. Suppositoria dengan bahan dasar lemak coklat (Oleum cacao) Lemak coklat merupakan trigliserida, berwarna kekuningan , bau yang khas. Jika 0 0 0 dipanasi sekitar 30   mulai mencair dan biasanya meleleh sekitar 34  - 35   C, tetapi pada suhu 0 dibawah 30  merupakan masa semi padat dan merupakan bagian nyata dari cairan. Dan yang cair diikat dengan tenaga tegangan muka. Jika tentang suppositoria yang harus dibuat , tidak dikatakan apa-apa yang penting, maka suppositoria dibuat dengan Oleum cacao boleh diganti dengan malam kuning atau unguentum simplex. Selanjutnya Farmakope menyatakan, bahwa menurut sifatnya obat harus dilarutkan atau dibagikan dalam air sebelum dicampurkan dengan oleum cacao. Hal-hal yang harus diperhatikan sebagai berikut:  Penggantian sebagian dari Oleum cacao dengan Unguentum simplex pada umumnya tidak perlu dan hanya dipergunakan : 1. Jika suatu obat padat harus kita olah dalam suppositoria, tidak dilarutkan atau tidak digerus dengan air, seperti: Folia digitalis, Diuretin, tanin dsb. Kedalam golongan ini tentu termasuk pula obat-obatan yang harus diolah secara kering, karena satu sama lainnya bereaksi, misalnya: Kalomel dengan Hydrochloras Cocaini. 2. Jika suppositoria itu, karena sifat obatnya tak dapat dibuat dengan suatu pengempa hal ini teroritik kita jumpai, jika ada garam-garam dari bagian-bagian, yang dalam deret potensial terletak dibawah timah, tetapi dalam prakteknya hanya peru suppositoria dengan raksa sublimat, dan perak nitrat. Maka suppositoria itu harus dibuat dengan tangan dan untuk ini kita perlukan masa yang lebih lunak daripada masa yang harus dibuat dengan pengempaan. 3. Jika suppositoria tidak dikempa satu persatu dengan pengempa tetapi seluruh masnya dibuat dengan batang yang panjang dengan suatu kempa batang dan masing-masing bagian di runcingkan dengan tangan. Jika dipakai Unguentum simplex, maka untuk ini kita ambil sebanyak-banyaknya 5% dari masa seluruhnya.  Penggantian sebagian dari Oleum cacao dengan malam kuning jarang diperlukan, kebanyakan

 jika persenyawaan-persenyawaan yang harus diolah dalam masa mencair dengan Oleum cacao, seperti: Hydras Chlorali, Chloretum ferricum dll. Banyak Cera flava yang dibutuhkan sangat  bergantung kepada banyaknya obat sepeti itu, sebaliknya jangan dilupakan bahwa masa harus 0 mencair pada kurang lebih 37 , jadi tak boleh banyak mengandung cera flava. Cera flava yang kurang dari 4% tak dapat dipergunakan karena campuran Cera flava dengan Oleum cacao harus mempunyai titik cair yang lebih tinggi dari pada titik cair Oleum cacao sendiri. Dengan 6% Cera 0 falava titik cairnya 37 diperlukan lebih banyak, karena penambahan obat itu menyebabkan  penurunan titik cair yang besar.

 Pembagian obat dalam masa, seperti diatas tidak selamanya berlangsung dengan cara yang

sederhana yang ditunjukkan Farmakope . cara yang sederhana inilah yang kita pakai peraturan peraturan yang sama seperti pembagian obat dalam masa salep, tetapi denga pembatasan bahwa disini kita hanya dapat mengikat air sedikit. Karena itu dalam hal ini antipirina dan resorsin dalam jumlah yang besar tidak dilarutkan dalam air, tetapi senyawa yang telah diserbuk B40 itu digerus dengan air. Jika dalam suppositoria jumlah protargol lebih dari 5%, maka haruslah diolah secara kering .  jumlah yang lebih kecil dapat dilarutkan dalam air yang bobotnya sama. Dari petunjuk dalam Farmakope bahwa dikehendaki supaya obat yang berkhasiat dalam  jumlah yang kecil digerus dengan air, karena itu kita pakai sebagai peraturan: garam-garam alkaloida selalu digerus dengan beberapa tetes air. Suppositoria dengan Oleum cacao untuk orang dewasa bobotnya 3g dan untuk anak-anak 2g. Pada pembuatanya kita selalu mengambil masa untuk satu suppositoria lebih banyak daripada yang harus kita serahkan. Jika pada pembuatan suppositoria ini harus dituang suatu masa yang mencair, dapat kita tuangkan kedalam cetakan-cetakan logam. Yang telah diulas dengan sedikit spiritus saponatus atau kita tuangkan kedalam cetakan plastik yang sekarang ada diperdagangan. Cetakan-cetakan ini gunanya untuk diberikan dengan suppositorianya. Jadi berlaku sebagai  bahan pembungkus. Tetapi cetakan-cetakkan plastik ini tidak dapat pula dipakai berulang-ulang. Pada waktu menuangkan seingkali kehilangannya lebih besar, maka dari itu kita harus membuatnya sangat berlebih.  Nilai tukar dimaksudkan untuk mengetahui bobot lemak coklat yang mempunyai volume yang sama dengan 1 g obat (Syamsuni, 2007).  Nilai tukar lemak coklat untuk 1 g obat, yaitu : Acidum boricum : 0,65 Aethylis aminobenzoas : 0,68 Garam alkaloid : 0,7 Aminophylinum : 0,86 Bismuthi subgallus : 0,37 Bismuthi subnitras : 0,20 Ichtammolum : 0,72 Sulfonamidum : 0,60 Tanninum : 0,68 Zinci oxydum : 0,25 B. Suppositoria dengan masa gelatin Tentang suppositoria ini, Farmakope hanya mengatakan bahwa untuk pembuatannya kita dapat memakai petunjuk yang diberikan pada Bacilla gelatinosa. Jadi ini berarti pula, bahwa sedapat mungkin kita harus melarutkan obatnya dalam air. Bahkan Farmakope mengatakan terlebih dahulu, tetapi oleh karena gelatina tidak tahan terhadap penghangatan dengan senyawasenyawa yang bereaksi asam, maka lebih baik obatnya kita larutkan dalam air yang disisihkan. Untuk pembuatan suppositoria ini, kita bekerja sebagai berikut: dalam bool yang telah ditara, mula-mula kita menimbang air yang dapat segera dipakai, kemudian gliserolnya, kocok baik baik dan tambahkan serbuk gelatina, setelah segera kita mengkocoknya kuat-kuat. Setelah kita membiarkan selama 20menit , cairan itu diserap oleh gelatina, botol dengan isinya kita hangatkan dalam bejana gelas yang berisi air. Segera setelah masa mencair, kita mengocoknya kuat-kuat dan biarkan botol itu beberapa lama dalam air hangat untuk mengeluarkan udara dari dalamnya. Sekarang kita tambahkan obat yang telah dilarutkan dalam air, buat sampai bobot seharusnya, kemudian kocok hati-hati supaya obat terbagi rata dalam masa itu, tanpa memasukan udara kedalamnya. Akhirnya kita

menimbangnya dalam cetakkan-cetakkan yang cukup, baik yang terbuat dari kertas lilin, maupun dari cetakkan logam yang diulas dengan paraffinum liquidum. Sebaiknya obat-obat yang dapat larut terlebih dahulu dilarutkan kecuali senyawa-senyawa yang bereaksi asam. C. Suppositoria dengan bahan dasar P.E.G P.E.G adalah Polyaethylenglycolum merupakan polimerisasi etilenglikol dengan berat molekul 300 –   6000. P.E.G dibawah 1000 adalah cair sedangkan diatas 1000 adalah padat lunak seperti malam. Keuntungnnya dari bahan dasar P.E.G adalah mudah larut dalam cairan dalam rektum, dan tidak ada modifikasi titik lebur yang berarti tidak mudah meleleh pada penyimpanan suhu kamar. (Ilmu resep. Hal 141) Macam suppositoria berdasarkan penggunaanya 1. Suppositoria rektal, sering disebut sebagai suppositoria saja, bentuk peluru, digunakan lewat rektum atau anus. Untuk dewasa 3g dan untuk anak-anak 2g. Suppositoria rektal berbentuk torpedo mempunyai keunggulan yaitu jika dibagian yang besar masuk melalui jaringan otot  penutup dubur, suppositoria akan masuk dengan sendirinya. 2. Suppositoria vaginal atau ovula, berbentuk bola lonjong seperti kerucut, digunakan untuk vagina. Berat antara 3 –   5g . umumnya 5g. Suppositoria vaginal dengan bahan dasar yang dapat larut atau dapat bercampur dalam air seperti PEG atau gelatin tergliserensi memiliki bobot 5g. Suppositoria dengan bahan gelatin tergliseransi (70bagian gliserin, 20bagian gelatin, 10bagian 0 air) harus dismpan dalam wadah yang tertutup rapat, sebaiknya pada suhu dibawah 35 C. 3. Suppositoria uretra digunakan lewat uretra, berbentuk batang dengan panjang antara 7-14cm. 2.3 Basis suppositoria Obat yang larut dalam air dan berada dalam basis lemak akan segera dilepaskan kecairan rektum jika basis dapat segera terlepas setelah masuk kedalam rektum, obat segera diabsorbsi dan aksi kerja awal obat akan segera muncul. Jika obat larut dalam air dan terdapat dalam basis larut air, aksi kerja awal obat akan segera muncul jika basis tadi cepat larut dalam air. Faktor fisika –  kimia obat : 1. Kadar obat dalam basis : jika kadar obat makin besar,arbsobsi obat semakin cepat. 2. Kelarutan obat : obat yang nudah larut dalam lemak akan lebih cepat terarbsobsi daripada obat yang larut dalam air. 3. Ukuran partikel obat : ukuran partikel pada obat akan mempengaruhi kecepatan larutnya obat kecairan rektum. (Syamsuni. Hal) 2.4 Persyaratan Basis Supositoria  Secara fisiologis netral (tidak menimbulkan rangsangan pada usus; hal ini dapat disebabkan oleh

masa yang tidak fisiologis atau tengik, terlalu keras, juga karena kasarnya bahan obat)  Secara kimia netral (tidak tersatukan dengan bahan obat)  Tanpa alotropisme (modifikasi yang tidak setabil)  Interval yang rendah antara titik lebur dan titik beku (pembekuan masa berlangsung cepat dalam cetakan, kontraksibilitasnya baik, mencegah pendinginan mendadak dalam cetakan)

 Interval yang rendah antar titik lebur mengalir dengan titik lebur jernih (sangat penting artinya     

 bagi kemantapan bentuk dan juga daya pen yimpananya, khususnya pada suhu tinggi) Visikositas yang memadai (mampu mengurangi sedimentasi bahan tersuspensi, tingginya ketepatan takaran) Supositoria sebaiknya melebur dalam beberapa menit pada suhu tubuh atau melarut (persyaratan untuk kerja obat) Pembebasan dan resorpsi obat yang baik  Daya tahan dan daya penyimpanan yang baik (tanpa ketengikan, perwarnaan, pengerasan, kemantapan bentuk, daya patah yang baik dan stabilitas yang memadai dari bahan obat) Daya serap terhadap cairan lipofil dan hidrofil. 2.5 Monografi

 Aminophyllinum (Aminofilin)

Pemerian : Butir atau serbuk putih atau agak kekuningan, bau amonia lemah, rasa pahit. Jika dibiarkan diudara terbuka, perlahan-lahan akan kehilangan etilenadiamina dan menyerap karbon dioksida dengan melepaskan teofilin. Larutan bersifat basa terhadap kertas lakmus .  Kelarutan : tidak larut dalam etanol dan dalam eter. Larutan 1g dalam 25ml air menghasilkan larutan jernih, larutan 1g dalam 5ml air menghablur jika didiamkan dan larut kembali jika ditambah sedikit etilenadiamina. Khasiat : bronkodilator (obat asma) efek sistemik.   Titik lebur :  Oleum cacao Pemerian : merupakan trigliserida dari asam oleat, asam stearat, asam palmitat, berwarna putih  0 0 kekuningan, padat, berbau seperti coklat dan meleleh pada suhu 31  –  34 C. Kelarutan : sukar larut dalam etanol (95% P) mudahlarut dalam kloroform P, dalam eter P dan  dalam eter minyak tanah P. Khasiat : zat tambahan.  0 0 Titik lebur : 30  –  36 C   Bisacodylum (Bisakodil) Pemerian : serbuk hablur, putih sampai hampir putih terutama terdiri dari partikel dengan  diameter terpanjang lebih kecil dari 50µm. Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, larut dalam kloroform dan dalam benzena, agak sukar  larut dalam etanol dan dalam metanol, sukar larut dalam eter. Khasiat : laksatif    Cetacum (Spermaceti)  Pemerian : Malam padat murni diperoleh dari minyak lemak yang terdapat pada kepala lemak dan badan Physeter Catodon L. Hyperoodan costralos Muller (Billberg). Massa hablur, bening, licin, putih mutiara; baud an rasa lemah.  Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol 95% P dingin; larut dalam 20 bagian etanol 95% P mendidih, dalam kloroform P, dalam eter P, dalam karbondisulfida P, dalam minyak, dan dalam minyak atsiri. o o  Titik lebur : 42  sampai 50 

2.6 Alasan Pemilihan Bahan

 Penggunaan oleum cacao merupakan triglesirida dari asam oleat sehingga sangat cocok untuk

menjadi basis dari bahan aminophylin. Selain itu oleum cacao bersifat polimorf (mempunyai 0 0 0  banyak bentuk kristal) pada suhu 30 C akan mulai mencair dan meleleh pada 34 C –  35 C.  Dalam resep ditambahkan cetaceum untuk menaikkan titik lebur lemak coklat,penambahan tidak o  boleh lebih dari 6% karena akan menghasilkan campuran yang titik lebur diatas 37 C dan tidak o  boleh kurang dari 4% karena titik lebur akan dibawah kurang dari 33 C.  Pada pengisian massa supositoria ke dalam cetakan,lemak coklat cepat membeku dan pada  pendinginan terjadi susut volume hingga terjadi lubang di atas masa,maka pada pengisian cetakan harus diisi lebih (10%), baru setelah dingin kelebihannya dipotong.  Keuntungan sediaan suppositoria dibandingkan sediaan peroral . Obat dapat masuk langsung kedalam saluran darah sehingga lebih cepat kepusat reseptor daripada penggunaan obat peroral. Selain itu dapat menghindari terjadinya iritasi pada lambung. Dan tidak memberikan efek samping obat. Mekanisme pencahar : Mekanisme dasar zat yang pembentuk massa sebagai pencahar ialah karena efeknya yang menyebabkan distensi usus akibat volume isi usus menjadi lebih besar.pencahar membentuk massa bekerja dengan mengikat air dan ion dalam lumen usus besar.supositoria merangsang  peristaltik usus dan tinja tetap lunak dan banyak mengandung air sehingga mudah dikeluarkan. 2.7 Metode Pembuatan Suppositoria 1. Dengan tangan Pembuatan dengan tangan hanya dapat dikerjakkan untuk suppositoria yang menggunakan bahan dasar oleum cacaco berskala kecil, dan jika bahan obat tidak tahan terhadap pemanasan. Metode ini kurang cocock untuk iklim panas. 2. Dengan mencetak hasil leburan Cetakkan harus dibasahi lebih dahulu dengan parafin cair yang memakai bahan dasar gliserin dan gelatin. Tetapi untuk oleum cacao dan PEG tidak dibasahi karena akan mengerut pada proses  pendinginan dan mudah dilepas dari cetakan. 3. Dengan kompresi Pada metode ini, proses penuangan, pendinginan dan pelepasan suppositoria dilakukan dengan mesin secara otomatis. Kapasitas bisa sampai 3500-6000 suppositoria/jam. 2.8 Cara pemberian Pemberian obat dengan sediaan suppositoria dengan memasukkan obat melalui anus atau rektum dalam bentuk suppositoria Petunjuk pemakaian : Cuci tangan sampai bersih, buka pembungkus suppositoria, kemudian tidur dengan posisi miring. Supositoria dimasukkan ke rektum dengan cara bagian ujung supositoria didorong dengan ujung jari, kira-kira ½ - 1 inci pada bayi dan 1 inci pada dewasa,  bila perlu ujung supositoria di beri air untuk mempermudah penggunaan. Untuk nyeri dan demam satu supositoria diberikan setiap 4  –   6 jam jika diperlukan. Gunakan supositoria ini 15 menit setelah buang air besar atau tahan pengeluaran air besar selama 30 menit setelah  pemakaian supositoria.

Hanya untuk pemakaian rektal. Hentikan penggunaan dan hubungi dokter jika sakit  berlanjut hingga 3 hari. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jika tertelan atau terjadi over dosis segera hubungi dokter (Monson, 2007) 2.9 Pemeriksaan Mutu suppositoria

1. 2. 3. 4. 5.

Setelah dicetak, dilakukan pemeriksaan sebagai berikut : Penetapan kadar zat aktifnya dan disesuaikan dengan yang tertera pada etiketnya. Uji terhadap titk leburnya, terutama jika menggunakan bahan dasar oleum cacao. Uji kerapuhan, untuk menghindari kerapuhan selama pengangkutan. Uji waktu hancur, untuk PEG 1000 15menit, sedangkan untuk oleum cacao dingin 3menit. Uji homogenitas.

2.10 Evaluasi sedian 2.8.1 Fisika Uji Kisaran Leleh  Uji ini disebut juga uji kisaran meleleh makro, dan uji ini merupakan suatu ukuran waktu yang diperlukan supositoria untuk meleleh sempurna bila dicelupkan dalam penangas air dengan 0 temperatur tetap (37 C). Sebaliknya uji kisaran meleleh mikro adalah kisaran meleleh mikro adalah kisaran leleh yang diukur dalam pipa kapiler hanya untuk basis lemak. Alat yang biasa digunakan untuk mengukur kisaran leleh sempurna dari supositoria adalah suatu Alat Disintegrasi Tablet USP. Supositoria dicelupkan seluruhnya dalam penangas air yang konstan, dan waktu yang diperlukan supositoria untuk meleleh sempurna atau menyebar dalam air sekitarnya diukur (Anonim b, 1995). Uji Pencairan atau Uji Waktu Melunak dari Supositoria Rektal  Sebuah batangan dari kaca ditempatkan di bagian atas supositoria sampai penyempitan dicatat sebagai waktu melunak. Ini dapat dilaksanakan pada berbagai temperatur dari 35,5 0 sampai 37 C sebagai suatu pemeriksaan pengawasan mutu, dan dapat juga diukur sebagai kestabilan fisika terhadap waktu. Suatu penangas air dengan elemen pendingin dan pemanas harus digunakan untuk menjamin pengaturan panas dengan perbedaan tidak lebih dari 0 0,1 C (Anonim b, 1995). Uji Kehancuran  Uji kehancuran dirancang sebagai metode untuk mengukur kekerasan atau kerapuhan suppositoria. Alat yang digunakan untuk uji tersebut terdiri dari suatu ruang berdinding rangkap 0 dimana suppositoria yang diuji ditempatkan. Air pada 37 C dipompa melalui dinding rangkap ruang tersebut, dan suppositoria diisikan ke dalam dinding dalam yang kering, menopang lempeng dimana suatu batang dilekatkan. Ujung lain dari batang tersebut terdiri dari lempeng lain dimana beban digunakan. Uji dihubungkan dengan penempatan 600 g diatas lempeng datar. Pada interval waktu 1 menit, 200 g bobot ditambahkan, dan bobot dimana suppositoria rusak



adalah titik hancurnya atau gaya yang menentukan karakteristik kekerasan dan kerapuhan suppositoria tersebut. Titik hancur yang dikehendaki dari masing-masing bentuk suppositoria yang beraneka ragam ditetapkan sebagai level yang menahan kekuatan (gaya) hancur yang disebabkan oleh berbagai tipe penanganan yakni; produksi, pengemasan, pengiriman, dan  pengangkutan dalam penggunaan untuk pasien (Anon im b, 1995). Uji disolusi  Pengujian awal dilakukan dengan penetapan biasa dalam gelas piala yang mengandung suatu medium. Dalam usaha untuk mengawasi variasi pada antarmuka massa/medium, digunakan keranjang kawat mesh atau suatu membrane untuk memisahkan ruang sampel dari  bak reservoir. Sampel yang ditutup dalam pipa dialysis atau membran alami juga dapat dikaji. Alat sel alir digunakan untuk menahan sampel di tempatnya dengan kapas, saringan kawat, dan yang paling baru dengan manic-manik gelas (Anonim b, 1995). Uji keseragaman bobot Timbang suppo satu persatu dan hitung rata-ratanya. Hitung persen kelebihan masingmasing suppo terhadap bobot rata-ratanya. Keseragaman/variasi bobot yang didapat tidak boleh lebih dari  5% (Anonim b, 1995). 2.8.1 Kimia Penetapan kadar   Identifikasi  2.11 Pengemasan suppositoria

1. Dikemas sedemikian rupa sehingga tiap suppositoria terpisah, tidak mudah hancur, atau meleleh. 2. Biasanya dimasukkan dalam wadah dari alumunium foil dan masukkan kedalam strip plastik, lalu diberi etiket berwarna biru . 3. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik ditempat sejuk.

BAB III FORMULASI DAN METODE PEMBUATAN 3.1 Formulasi Resep  Resep 1

R/ Aminophyllin OL.cacao Mf . supp d.t.d  ʃ  2-3 d.d supp

200mg q.s no.x

 Resep 2

R/ Bisacodylum 10mg Ol.cacao q.s Mf. Suppo no.x  ʃ  2 dd suppo I  Resep 3

R/ Ibuprofen 100mg Ol.cacao q.s Mf. Suppo no.x  ʃ  2-3 dd suppo I

2.11 Alat dan Bahan a. Alat 1. Mortir dan stemper  2. Timbangan dan anak timbangan 3. Beaker glass 4. Gelas ukur  5. Batang pengaduk  6. Sudip 7. Etiket dan Perkament 8. Cawan penguap 9. Cetakan suppo  b. Bahan 1. Amynophilyn 2. Bissacodil 3. Ibuprofen 4. Oleum cacao 5. Parravin liquit 6. Alumunium foil 7. Plastik klip 2.12 Perhitungan Bahan  Resep 1

Aminophylin = 200mg x 2 = 400mg =0, 4g

Bobot 2 suppo = 2 x 3g = 6g  Nilai tukar = 0,4g x 0,86 = 0,344g Oleum cacao = 6g –  0,344g = 5,656g Ditambah cetaceum 5%  Resep 2

Bisacodyl = 10 x 2 = 20mg=0,02g Berat suppo = 2 x 3g = 6g  Nilai tukar = 0,02 x 0,7 = 0,014g Lemak coklat = 6g –  0,014g = 5,986g Yang dilelehkan = 2/3 x 5,986g = 3,99g Sisa = 1,969g  Resep 3

Ibuprofen = 100mg x 2 = 200mg = 0,2g Bobot 10 suppo = 2 x 2g = 4g  Nilaitukar = 0,2g x 0,7g = 0,14g = 140mg Oleum cacao = 4g –  0,14g = 3,86g Yang dilelehkan = 2/3 x 3,86g = 2,57g Sisa 1,28g 2.13Prosedur Kerja  Resep 1

1. Menimbang Aminophylin 0,4g lalu gerus ad halus pada mortir. 2. Oleum cacao dilelehkan diatas waterbath. 3. Setelah lelehan meleleh sempurna ditambahkan gerusan aminophylin, aduk ad rata dan homogen. 4. Masukkan campuran kedalam cetakan suppositoria. 5. Dinginkan dalam lemari pendingin kurang lebih selama 15menit. 6. Keluarkan suppo pada cetakkan, bungkus dengan alumunium foil. 7. Masukkan kedalam plastik klip dan beri etiket berwarna biru.  Resep 2

1. Lebur 2/3 bagian Oleum cacao diwaterbath. 2. Timbang Bisacodyl 10mg. 3. Setelah oleum cacao melebur sempurna masukkan dalam mortir lalu tambahkan bisacodyl, aduk ad homogen. 4. Tambahkan sisa oleum cacao, aduk ad homogen. 5. Masukkan campuran dalam cetakan. 6. Dinginkan dalam lemari pendingin kurang lebih 15menit. 7. Keluarkan suppo pada cetakan, bungkus dengan alumunium foil. 8. Masukkan dalam plastik klip dan beri etiket berwarna biru.

 Resep 3

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

a.       

Menimbang oleum cacao sebanyak 3,86g Menimbang ibuprofen 200mg Dimasukkan oleum cacao kedalam cawan, dilebur diwterbath dan diserkai. Leburan oleum cacao dimasukkan dimortir hangat , lalu tambahkan sisa oleum cacao 1,1g, aduk ad homogen. Cetakan suppo diolesi parafin. Dimasukkan campuran oleum cacao ditambah ibuprofen kedalam cetakan, tunggu sampai dingin. Keluarkan suppo pada cetakkan bungkus dengan alumunium foil. Masukkan plastik klip dan beri etiket biru. BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN 4.1 Hasil Resep 1 Bentuk : Terpedo Bau : Oleum cacao Warna : Kuning Homogenitas : Homogen Keseragaman ukuran : Seragam Keseragaman bentuk : Seragam namun terjadi lubang pada ujung suppo bagian bawah Keseragaman bobot : Seragam

 b. Resep 2  Bentuk : Terpedo  Bau : Oleum cacao Warna : Kuning  Homogenitas : Homogen  Keseragaman ukuran : Seragam  Keseragaman bentuk : Seragam   Keseragaman bobot : seragam c.     

Resep 3 Bentuk : terpedo Bau : oleum cacao Warna : kuning Homogenitas : homogen Keseragaman ukuran : seragam

 

Keseragaman bentuk : seragam Keseragaman bobot : seragam

4.1 Pembahasan Hasil dari praktukum formulasi tekhnologi sediaan semi solid suppositoria yang pertama dengan  bahan aktif aminophilyn dan oleum cacao sebagai basis lemak setelah melakukan evaluasi sediaan yang telah dibuat sediaan sudah dapat dikatakan memenuhi standar, namun pada saat mengevaluasi pada bentuk sediaannya ternyata ada dua buah suppo yang terjadi lubang di bagian  bawah terpedo suppo, hal ini dapat terjadi disebabkan karena pada saat melebur basis suppo yaitu oleum cacao di atas penangas air tidak diperhatikan suhu leburnya sehingga terjadi  peleburan yang terlalu encer ketika akan dimasukkan ke dalam ceetakan suppo, akibatnya adalah karena perbedaan tekanan udara yang terjadi di dalam cetakan serta dengan adanya perbedaan daya adesi dan kohesi sehingga terjadilah lubang. Sementara hasil praktikum untuk resep kedua dengan bahan aktif bisakodil dan resep ketiga dengan bahan aktif ibuprofen, setelah melakukan evaluasi sediaan yang meliputi bentuk, warna,  bau, homogenitas, keseragaman ukuran, keseragaman bentuk, dan keseragaman bobot sediaan dapat dikatakan telah memenuhi standar. Didapatkannya hasil praktikum sesuai dengan yang ditetapkan tentu erat kaitannya dengan proses pembuatan yang baik dan benar serta memperhatikan karakteristik dan interaksi antar bahan yang kemungkinan besar dapat terjadi. Dalam praktikum yang kedua dan ketiga, peleburan basis lemak coklat tidak diencerkan atau dilelehkan pada suhu pemanasan tinggi, sebab bila hal ini dilakukan dan bila minyak lemak dibiarkan hingga mencair sempurna maka minyak lemak coklat akan kehilangan semua inti kristalyang stabil, sebat pada fungsinya inti kristal inilah yang berfungsi dan berguna untuk mempercepat pemadatan kembali setelah minyak coklat dielehkan hingga mencair. Selain itu menghindari pengenceran sempurna pada peleburan juga untuk menjaga stabilitas tekanan udara serta daya adesi dan kohesi yang terjadi di dalam ceetakan suppo.

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN 5.1 Kesimpulan Dalam memformulasikan dan membuat suatu sediaan obat dalam bentuk suppo selain interaksi antar bahan, karakteristik bahan, serta jumlah konsentrasi bahan yang akan digunakan, hal lain