PREFORMULASI BAHAN PEMBUATAN GEL - DATA PREFORMULASI ZAT AKTIF
Methylis Salicylas (FI edisi IV tahun 1995 hal 551) Metil Salisilat
Pemerian : cairan, tidak berwarna, kekuningan atau kemerahan, berbau khas dan rasa
seperti gandapura. Titik lebur : 219˚ dan 224˚C Kelarutan : sukar larut dalam air dan dalam benzena, mudah larut dalam etanol dan
dalam eter, larut dalam air mendidih, agak sukar larut dalam kloroform. Bobot Jenis : 1,180 dan 1,185 g/mol Stabilitas : lebih mudah terurai dengan adanya udara dari luar.
- DATA PERFORMULASI ZAT TAMBAHAN
Hidroksi Propil Metil Selulosa (HPMC)
1. Sinonim Cellulose, hidroksipropil metil eter, HPMC, Methocel, metilselulosa propilen glikol eter, metil hidroksipropilselullosa, Metolose. 2. Nama Kimia Cellulose, 2-Hydrolxypropil methyl ether 3. Kelarutan Larut dalam air dingin, praktis tidak larut dalam kloroform, etanol (95%) dan eter; namun larut dalam campuran etanol dan iklorometana, campuran metanol dan diklorometana, dan campuran air dan alkohol. Larut dalam larutan aseton encer, campuran diklorometana dan propan-2-ol, dan pelarut organik lain.
4. Struktur
5. Pemerian HPMC berupa serbuk putih atau hampir putih, tidak berbau, dan tidak berasa. 6. Fungsi Agen coating, lapisan film, agen stabilizer, suspending agent, tablet binder, agen peningkat viskositas. 7. Aplikasi dalam Formulasi Farmasetik HPMC secara luas digunakan dalam formulasi farmasetik sediaan oral dan topikal. Dalam sediaan oral, HPMC terutama digunakan sebagai tablet binder, dalam lapisan coating, dan sebagai bahan matriks pelepasan diperluas. Konsntrasi yang digunakan antara 2-5% w/w sebagai binder baik secara granulasi basah maupun kering. Tingkatan viskositas yang tinggi dapat digunakan memperlambat pelepasan obat yang mudah larut air dari matriks. Berdasarkan tingkatan viskositas, konsentrasi yang digunakan antara 2-10% w/w sebagai lapisan film untuk lapisan coating tablet. 8. Mekanisme sebagai sustained release Bahan obat dan bahan tambahan lainnya secara kesatuan diikat dengan polimer hidrofilik (contoh HPMC) dan kemudian dicetak menjadi bnetuk sediaan. Selama proses pencernaan, cairan gastrointestinal berpenetrasi ke dalam tablet dan matriks HPMC hidrofilik hidrat., yang menyebabkan matriks tersebut mengembang dan berubah bentuk menjadi bentuk lapisan gel. Lapisan gel tersebut akan mengontrol difusi air ke dalam sistem dan difusi obat keluar dari sistem. Pada periode yang lama, lapisan tersebut akan pecah dan larut sehingga air dapat berpenetrasi lebih dalam ke dalam matriks, berubah manjadi lapisan gel yang baru. Proses ini berlangsung terus-menerus hingga seluruh matriks hidrofilik larut. Matriks bentuk gel ini secara efektif dapat menjerat bahan aktif dan memperlambat pelepasannya, yang terjadi dengan proses difusi melalui lapisan gel atau
erosi matriks gel itu sendiri. 9. Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan Serbuk HPMC merupakan bahan yang stabil, meskipun bersifat hhigroskopis setelah dipanaskan. Dalam bentuk larutan stabil pada pH 311. Peningkatan temperatur dapat mengurangi viskositas larutan. Larutan encer bersifat resisten terhadap enzim, yang memberikan stabilitas iskositas yang baik selama penyimpanan yang lama. Namun, larutan encer dapat rusak oleh adanya pertumbuhan bakteri sehingga lebih baik ditambahkan dengan pengawet antimikroba. Serbuk HPMC baik disimpan dalam kotak tertutup rapat, sejuk dan kering. 10. Metode Pembuatan Merupakan bentuk murni dari selulosa, diperoleh dari kapas atau pulpa kayu yang direaksikan dengan larutan NaOH untuk menghasilkan selulosa alkali yang mengembang di mana secara kimia bersifat lebih reaktif dibanding selulosa biasa. Selulosa alkali ini kemudian dicampur dengan klorometana dan propilen oksida untuk menghasilkan ester metil hidroksipropil.
11. Inkompatibilitas HPMC inkompatible dengan beberapa agen pengoksidasi.
TEORI DASAR
GEL 1. Definisi Gel Gel adalah sistem padat atau setengah padat dari paling sedikit 2 (dua) konstituen yang terdiri dari massa seperti pagar yang rapat dan diisi oleh cairan. Gel terdiri dari dua fase kontinu yang saling berpenetrasi. Fase yang satu berupa padatan, tersusun dari partikel – partikel yang sangat tidak simetris dengan luas permukaan besar; sedang yang lain adalah cairan. (Martin, 1993). 1. Pembagian Gel menurut tipe dan macamnya 1. Menurut Lieberman
Klasifikasi Anorganik Organik Hidrogel
Organogel
Definisi Biasanya terdiri dari sistem 2 fase Biasanya terdiri dari 1 fase Sistemnya termasuk dalam organik, anorganik hidrogel, dan gom Sistemnya termasuk dalam basis sabun yang bersifat polar dan nonionik
Contoh Gel Aluminium Hidroksida dan Bentonit Magma Karbopol dan Tragakan Pasta pektin, Jelly tragakan, metilselulosa, dan gel bentonit Petrolatum, Aluminium stearat, carbowax
2. Menurut Martin No 1
Klasifikasi Organogel 1. Tipe hidrokarbon 1. Lemak hewani dan lemak nabati
1. Lemak basis sabun 1. Organogel hidrofilik 2
Hidrogel 1. Hidrogel organic 1. Hidrogen Anorganik
Contoh Petrolatum,gel minyak mineral-polietilen Lard, minyak nabati terhidrogenasi, minyak teobroma Aluminium stearat, gel minyak mineral Basis Carbowax, salep polietilen glikol Pasta pektin, jelly tragakan Gel Bentonit, gel koloid magnesium aluminium silikat
Macam-macam polimer yang digunakan dibagi menjadi 2 yaitu 1. Polimer alam Yang termasuk dalam polimer alam adalah
Alginat
Polisakarida ini mengandung banyak proporsi dari D-manuronat dan asam L-glukoronat. Meskipun banyak garam alginate yang tersedia secara komersial, sodium alginat yang paling banyak digunakan.
Karaginan
Karaginan adalah variable campuran dari sodium, kalium, ammonium, kalsium, dan magnesium sulfat. Tipe-tipe dari kopolimer yang utama ditandai dengan kappa-, iota-, dan lambdakaragenan. Semua karaginan bersifat anionik. Gel dengan kappa-karagenan cenderung mudah patah, dapat diperkuat dengan adanya ion kalium; gel dengan iota-karagenan mempunyai sifat elastik.
Tragakan
Tragakan adalah getah dari astragalus gummifer Labillardiere. Tragakan merupakan material kompleks uatama dari asam polisakarida yang mengandung kalsium, magnesium dan kalium.
Pektin
Pektin adalah polisakarida yang diekstraksi dari dalam kulit jeruk atau apel, yang dapat digunakan sebagai sediaan farmasetika (gel). Gel ini dibentuk pada pH asam dalam larutan yang mengandung kalsium dan bahan-bahan lain yang didehidrasikan sebagai gom.
Xanthan Gom
Xanthan Gom didapatkan dari fermentasi bakteri dan banyak digunakan sebagai emulgator dalam suspensi dan emulsi pada konsentrasi dibawah 0,5%.
Gellan Gom
Gellan gom adalah polisakarida lain yang didapatkan dari fermentasi. Kekuatan gel dapat dilihat dari konsentrasi gom dan kandungan ioniknya.
Guar gum
Guar gum adalah non ionic polisakarida turunan dari seeds. Larutan guar dapat membentuk cross linking denga beberapa polivalen kation untuk membentuk gel. Mekanismenya melibatkan pembentukan kelat antara rantai polimer yang berbeda. Kelemahan dari gel ini adalah residu tidak larut dari tanaman.
Gum yang lain
Gelatin umumnya digunakan sebagai pembentuk gel dalam industir makanan dan dalam industri farmasi. Agar dapat digunakan untuk membuat gel yang kuat.
Chitosan
Chitosan adalah biopolymer alam yang berasal dari cangkang luar Crutacean. Kitin diekstraksi dan dideasetilasi parsial untuk memproduksi chitosan. Tidak seperti kebanyakan gum, chitosan membawa muatan positif, (pada pH di bawah 6,5). Gel yang kuat dihasilkan dari interaksi dengan polisakarida seperti alginate.
Polimer akrilat
Carbomer 934P adalah nama salah satu kelompok polimer akrilat yang memiliki cross link dengan eter polialkenil. Digunakan sebagai thickening agent. Carbomer membentuk gel pada konsentrasi 0,5%. Dalam medium berair, polimer yang dipasarkan dalam bentuk asam bebas, mula mula terdispersi secara seragam. Setelah tidak ada udara yang terjebak, gel dinetralkan dengan basa yang cocok. Muatan negative pada sepanjang rantai polimer menyebabkan polimer tersebut menjadi terurai dan mengembang. Dalam sistem berair, basa sederhana anorganik, seperti sodium, ammonium, atau potassium hidroksida atau garam basa seperti sodium carbonat dapat digunakan. pH dapat diatur pada nilai yang netral; sifat gel dapat dirusak oleh netralisasi yang tidak cukup atau nilai pH yang berlebih. Amina tertentu seperti TEA biasanya digunakan dalam produk kosmetik. Faktor – factor yang mempengaruhi fleksibilitas dan simetri rantai serta kekuatan polimer antara lain: 1)
Berat molekul dan distribusi berat molekul
2) Struktur kimia dari polimer, sifat atom dan ikatan-ikatan dalam struktur utama, misalnya konfigurasi stereoregular dari rantai atom dan adanya cincin atau ikatan rangkap dalam rantai, pada polaritas, frekuensi dan ukuran substituent atau gugus samping
DATA PENGAMATAN
KELOMPOK 2 1. DATA GEL
3-b-20%
FORMULA A
HARI
1 2
HPMC 20% + 3 ETANOL 95% 4 ad 100 GRAM 3-b-30%
ORGANOLEPTIS WARNA BAU Putih susu kekuningan Khas (etanol) Putih susu kekuningan Khas (etanol)
KONSISTENSI
Bentuk krim Bentuk krim
Putih susu kekuningan
Khas (etanol)
Bentuk krim, ada gelembung kecil
Putih susu kekuningan
Khas (etanol)
Bentuk krim, ada gelembung kecil
FORMULA B
HARI
1
ORGANOLEPTIS WARNA BAU Kuning muda Khas (etanol)
KONSISTENSI
Bentuk krim
HPMC 30% + ETANOL 95% ad 100 GRAM
2
bening Kuning muda bening
Khas (etanol)
Bentuk krim
3
Kuning muda bening
Khas (etanol)
Bentuk krim, ada gelembung putih
4
Kuning muda bening
Khas (etanol)
Bentuk krim, ada gelembung putih
KELOMPOK 3 Pengamatan
HPMC 20% ,aqua:etanol 95%(1:1) ad aqua 100gr Organoleptis Stabilita Homog Warna Bau Tipe s enitas Kecokl Metil Agak + atan cair Kecokl Metil Agak + atan cair Kecokl Metil Agak + atan cair Kecokl Metil Agak + atan cair
Hari ke 1 Hari ke 2 Hari ke 3 Hari ke 4
HPMC 30%, aqua:etanol 95%(1:1) ad aqua 100gr Organoleptis Satabilita Homog Warna Bau Tipe s enitas Coklat Metil Stabil ++ Coklat
Metil
Stabil
++
-
Coklat
Metil
Stabil
++
-
Coklat
Metil
stabil
++
-
Kelompok 4 Sediaan gel
HARI
GEL HPC 10%
1 2 3
GEL HPC 15%
4 1 2 3 4
ORGANOLEPTIK BAU WARNA Bau khas m.salisilat Putih keruh (++) Bau khas m.salisilat Krem muda (+) Bau khas m.salisilat Krem muda (+) Bau khas m.salisilat (+) Bau khas m.salisilat(++) Bau khas m.salisilat (+) Bau khas m.salisilat (+)
VISKOSITAS
HOMEGENITAS
cair
homogen
CAIR
homogen
cair
homogen
Putih keruh
kental
homogen
Krem muda
Kental memadat Kental memadat Kental memadat
homogen
Krem muda Krem muda
homogen homogen
Kelompok 4 Sediaan gel
HARI
GEL HPC 10%
1 2 3
GEL HPC 15%
4 1 2 3 4
ORGANOLEPTIK BAU WARNA Bau khas m.salisilat Putih keruh (++) Bau khas m.salisilat Krem muda (+) Bau khas m.salisilat Krem muda (+) Bau khas m.salisilat (+) Bau khas m.salisilat(++) Bau khas m.salisilat (+) Bau khas m.salisilat (+)
VISKOSITAS
HOMEGENITAS
cair
homogen
CAIR
homogen
cair
homogen
Putih keruh
kental
homogen
Krem muda
Kental memadat Kental memadat Kental memadat
homogen
Krem muda Krem muda
homogen homogen
Kelompok 5
Formula HPC 10%
H-1 Homogen
Homogenitas H-2 H-3 homogen homogen
H-4 homogen
H-1 Stabil
HPC 15%
Homogen
homogen
homogen
Stabil
homogen
Stabilitas H-2 H-3 H-4 Tidak Tidak Tidak Stabil, Stabil, Stabil, Terjadi Terjadi Terjadi 2 fase 2 fase 2 fase Tidak Tidak Tidak Stabil, Stabil, Stabil, Terjadi Terjadi Terjadi 2 fase 2 fase 2 fase
KELOMPOK 6 HPMC 20%
HPC 15%,aqua:etanol
Warna; jernih, bau: metil salisilat Warna; jernih, bau: metil salisilat Warna; jernih, bau: metil
Warna; jernih, bau: metil salisilat Warna; jernih, bau: metil salisilat Warna; jernih, bau: metil
formula pengamatan Penampilan
H-1 H-2 H-3
H-4 Homogenitas
Stabilitas
H-1 H-2 H-3 H-4 H-1 H-2 H-3 H-4
salisilat Warna; jernih, bau: metil salisilat Homogen Homogen Homogen Homogen Stabil Stabil Stabil Tidak stabil (terdapat globulglobul)
salisilat Warna; jernih, bau: metil salisilat Homogen Homogen Homogen Homogen Stabil stabil Tidak stabil (terdapat globulglobul) Tidak stabil (terdapat globulglobul)
PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN
Gia aku gak nulis penimbangan yang direvisi, kemaren kamu kan yang nulis Punten ya
PEMBAHASAN Gel adalah sistem padat atau setengah padat dari paling sedikit 2 (dua) konstituen yang terdiri dari massa seperti pagar yang rapat dan diisi oleh cairan. Gel terdiri dari dua fase kontinu yang saling berpenetrasi. Fase yang satu berupa padatan, tersusun dari partikel – partikel yang sangat tidak simetris dengan luas permukaan besar; sedang yang lain adalah cairan. Pada pembuatan gel kali ini, digunakan basis HPMC yang berfungsi sebagai agen coating, lapisan film, agen stabilizer, suspending agent, tablet binder, agen peningkat viskositas.
HPMC yang digunakan pada praktikum kali ini memiliki variasi konsentrasi yaitu HPMC 20% dan 30%. Pada gel yang menggunakan HPMC 20 % dan ditambah etanol 95% ad 100 gram pada hari pertama hingga hari keempat memiliki warna putih susu kekuningan, bau khas etanol serta konsistensi bentuk krim yang kurang baik yang dapat terlihat adanya gelembung kecil pada hari ke tiga dan keempat. Untuk HPMC 30 % dan ditambah etanol 95% ad 100 gram pada hari pertama hingga hari keempat memiliki warna kuning muda bening, bau khas etanol serta konsistensi bentuk krim yang kurang baik yang dapat terlihat adanya gelembung putih pada hari ke tiga dan keempat.
KESIMPULAN 1. Untuk HPMC 20 % dan ditambah etanol 95% ad 100 gram pada hari pertama hingga hari keempat memiliki warna putih susu kekuningan, bau khas etanol serta konsistensi bentuk krim yang kurang baik yang dapat terlihat adanya gelembung kecil pada hari ke tiga dan keempat. 2. Untuk HPMC 30 % dan ditambah etanol 95% ad 100 gram pada hari pertama hingga hari keempat memiliki warna kuning muda bening, bau khas etanol serta konsistensi bentuk krim yang kurang baik yang dapat terlihat adanya gelembung putih pada hari ke tiga dan keempat. 3. Basis yang digunakan untuk pembuatan gel lebih bagus menggunakan HPMC dibandingkan dengan HPC menurut hasil perbandingan dengan kelompok lain.
DAFTAR PUSTAKA Gennaro, A.R. 1995. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Vol. II. Mack Publishing Company, Pennsylvanis. P. 1263 – 1270. Agusni.2011. Sediaan Gel. http://apotecherry.blogspot.com/2011/05/sediaan-gel_3072.html . Diakses pada tanggal 23 Maret 2012.
