Procesos Químicos Industriales II
Dalia Carolina Martínez Leija
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La industria farmacéutica es constituida por numer numerosa osass organi organizaci zacione oness dedica dedicada dass al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para la salud humana y animal. Su fundamento es la investigación y desarrollo de medicamentos para prevenir o tratar las diversas enfermedades y alteraciones.
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Producción Producción piloto del principio farmacológicamente activo
Investigación y producción de una molécula:
Producción industrial del principio farmacéutico activo
Control de calidad
Laboratorios de Investigación Laboratorios farmacéuticos y toxicológicos
Ingeniería Farmacéutica
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Producción industrial del producto farmacéutico
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Productos naturales
Antibióticos, hormonas, vitaminas, enzimas, prostaglandinas y feromonas
Derivan de fuentes vegetales y animales
Principios
farmacológicamente activos Productos sintéticos
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Son producidos mediante técnicas microbiológicas y químicas
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Prod oduc ucci ción ón bá bási sica ca de pr prin inci cipi pios os ac acti tivo voss a granel. La fabricación farmacéutica de formas galénicas.
Tres res tipos de proc rocesos: fermentación, síntesis de productos químicos orgánicos y extracción biológica y natural.
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Proceso bioquímico en el que se utilizan microorganismos seleccionados y técnicas microbiológicas para obtener un producto quím químic ico. o. Los Los proc proces esos os de ferm fermen enta taci ción ón discontinua comprenden tres etapas básicas: preparación del inóculo y siembra, fermentación y recuperación o aislamiento del producto.
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El
proceso de fermentación a nivel industrial Dalia Carolina Martínez Leija
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Los procesos de síntesis química utilizan productos químicos orgánicos e inorgánicos en operaciones discontinuas para producir principios activos dotados de determinadas propiedades físicas, se realiza una serie de reacciones químicas, aislándose los productos por extracción, cristalización y filtración. Los productos terminados se secan, trituran y mezclan.
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Recipientes
a
presión reforzada con revestimiento inoxidable de vidrio o aleaciones de metales. Los reactores pueden funcionar a presiones elevadas o al vacío, en función del diseño, las características técnicas y los requisitos de la química del proceso.
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Cubierta externa Serp Serpen enti tine ness inter interno noss relle relleno noss de agua agua fría fría,, vapor o productos químicos con propiedades especiales de transferencia de calor Agitadores Compuertas y diferentes entradas y salidas permiten la conexión con otros recipientes, equipos y suministros de productos químicos a granel. Sens Sensor ores es de temp temper erat atur ura, a, pres presió ión n y peso peso,, para medir y controlar los procesos químicos. quími cos. Dalia Carolina Martínez Leija
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Los principios activos se transforman en formas galénicas antes de su dispensación o administración a humanos o animales. Para ello se mezclan con exci xcipientes farmacéuticos, como aglutinantes, sustancias de carga, aromatizantes, diluyentes, conservantes y antioxidantes.
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La pesada y la dispensación de sólidos y líquidos Dispersión de los materiales vaciando a mano los só sóllidos y vertiendo o bombeando los líquidos. Deben realizarse área de trabajo separada y con buena ventilación. Las superficies de trabajo deben ser lisas y herméticas, de forma que pe perrmita tan n una limpieza adecuada.
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Carga y descarga de sólidos y líquidos Los sólidos y líquidos se cargan y descargan con frecuencia de los recipientes y equipos. Se realiza a menudo manualmente; no obstante se ut util iliza izan n ta tamb mbién ién ot otro ross mé méto todo doss (g (gra rave veda dad, d, sistemas de transferencia mecánicos o neumáticos). La carga por gravedad desde recipientes cerrados y los sistemas de vacío, presión y bombeo eliminan emisiones fugitivas durante las operaciones de carga y descarga. Dalia Carolina Martínez Leija
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Separaciones de líquidos Se realizan separaciones de líquidos durante la producción de productos químicos a granel. Los líquidos peligrosos se deben transferir, procesar y separar en recipientes cerrados y sistemas de tuberías para reducir las exposiciones a los vertidos de líquidos y vapores del aire.
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Transferencia ransferencia de líquidos líquido s Se pueden transferir líquidos entre los recipientes y los equipos del proceso a través de estaciones de admisión, áreas dotadas de bridas de tubos muy próximas. Realizar conexiones temporales entre los sistemas de conducción. Se necesitan juntas adecuadas y sellados herméticos en mangueras y tuberías para prevenir la contaminación medioambiental y las emisiones o fugas
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Filtración Equipo
cerrado de procesado para filtrar mate ma teri rial ales es alt ltam amen ente te pe peli ligr gros osos os,, re redu duci cirr la lass emisiones de vapor y prevenir las exposiciones. Se controlan los vapores si es necesario mediante dispositivos de emisión de aire (condensadores, purificadores, adsorbentes).
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Operaciones
de composición
Se mezcl cla an sólidos y líquid ido os para producir solu so lucio cione nes, s, su susp spen ensi sion ones es,, ja jara rabe bes, s, po poma mada dass y pastas.
Granulación Se granulan sólidos secos y húmedos para modificar sus propiedades físicas. Tie iene nen n di dist stint intos os dis diseñ eños os y ca cara ract cter eríst ística icass co con n confinamiento y control variables de los riesgos mecánicos y los polvos y vapores transportados por el aire; pueden ventilarse hacia dispositivos de control de aire Dalia Carolina Martínez Leija
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Secado Se secan sólidos humedecidos con agua o diso di solv lven enttes du durrant nte e mu much cha as op oper era aci cion ones es de fabricación farmacéutica. Los secadores tienen distintos diseños y carrac ca acte terrís ísttic ica as co con n co conf nfin ina ami mien ento to y co cont ntrrol variables de vapores y polvos.
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Molturación Se muelen sólidos seco coss para modif ifiicar las características de sus partículas y producir polvos de flujo libre. Los molinos tienen distintos diseños y cara ca ract cter erís ísttic icas as,, co con n co conf nfin inam amie ient nto o y co cont ntro roll variables de los riesgos mecánicos y los polvos transportados por el aire. Antes de moler los materiales, se deben revisar y ensayar sus propiedades físicas y riesgos.
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Mezclado Mezclan sólidos secos para producir mezclas homogéneas. Los mezcladores tienen distintos diseños y características, con confinamiento y control variables de los riesgos mecánicos y los polvos transportados por el aire.
Compresión Se comprimen sólidos secos, o bien se golpean para compactarlos, cambiando las propiedades de sus partículas. Los equipos de compresión tienen con confinamiento y control variables de los riesgos mecá me cáni nico coss y lo loss po polv lvos os tr tran ansp spor orta tado doss po porr el aire
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Las formas galénicas orales más frecuentes son los comprimidos y las cápsulas. Los comprimidos contienen mezclas de principios acti activo voss y exci excipi pie entes ntes.. Estos stos co compr mprim imido idoss pueden ser recubiertos con mezclas de disolventes o soluciones acuosas, o no recubrirse. Las cápsulas llevan una cubierta de gelatina dura o blanda.
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Se fabrican productos estériles en plantas de fabricación farmacéutica con diseño modular, lugares de trabajo limpios y superficies limpias de equipos, y sistemas de ventilación con filtros de aire de alta eficacia. Los trabajadores llevan ropa protectora frente a los productos contaminantes. contaminantes. Las técnicas farmacéuticas estériles para controlar la con co ntaminación impli mpliccan la lio liofilizaci ció ón de los productos, el empleo de germicidas líquidos y gases esterilizantes, la instalación de ventilación de flujo lami lamina narr, el aisl aislam amie ient nto o de mó módu dulo loss con pres presio ione ness difere feren nci cial ale es de air aire y el co con nfin finami mien ento to de los equipos de fabricación y llenado Dalia Carolina Martínez Leija
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Sustancias para esterilización: los germicidas tóxicos (formaldehído y glutaraldehído) y los gases esterilizantes (óxido de etileno) presentan riesgos químicos. Cuando sea posible, se seleccionarán agentes menos peligrosos (alcoholes, compuestos de amonio). Materias primas y los equipos se pueden esterilizar por vapor a alta presión o gases tóxicos
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Indust Industria ria Farmac Farmacéut éutica, ica, Keitk eitk Tait. Capitulo . Enciclopedia de Salud y Seguridad en el trabajo. http://www.insht.es/InshtWeb/Cont enidos/Documentacion/TextosOnline /EnciclopediaOIT/tomo /79.pdf
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