1 PENGARUH PENINGKATAN KONSENTRASI METILSELULOSA METILSELULOSA SEBAGAI BAHAN PENGIKAT TERHADAP SIFAT FISIK TABLET KUNYAH EKSTRAK ETANOL 95% RIMPANG KENCUR (Kaempferi a galanga L. ) THE ENH ANCEMENT EFF ECT OF METH YLCELLUL OSE OSE ON ON THE ETH ANOL 95 95% EXTRACT OF GALAN GAL CH EWABL E TABL ETS PHYSI PHYSI CAL PROPER PROPERTI TI ES
Putri Nurrahmawati, Naniek Setiadi Radjab, Pramulani M. Lestari Jurusan Farmasi Fakultas Farmasi dan Sains Universitas Prof. Dr. HAMKA, Jakarta ABSTRACT
Galangal has many benefits such as cough, itchy throat, flatulence, nausea, and cold. This research aimed at knowing the effect of methylcellulose as a binder on the physical properties extract ethanol 95% galangal chewable tablets. The research began with the manufacture galangal extract by maceration method ethanol 95% as solvent. Macerate concentrated until to be a viscous galangal extract. Extract was made in to granules form by wet granulation method. Five formulas of granules use methylcellulose as a binder subsquently concentration 1%, 2%, 3%, 4%, and 5%. Tablets then evaluated physical properties such us organoleptic, uniformity of weight, hardness, and friability. The results show that methylcellulose 1%, and 2% produce a good physical properties of chewable tablets, and methylcellulose 3%, 4%, 5% produce a bad hardness of chewable tablets. The conclusion that the increasing concentrations of methylcellulose can decrease the quality of the physical properties extract ethanol 95% galangal chewable tablets. : methylcellulose, chewable tablets, galangal Keywords
ABSTRAK
Rimpang kencur memiliki banyak khasiat di antaranya sebagai obat batuk, gatal pada tenggorokan, mual, dan masuk angin. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh peningkatan konsentrasi metilselulosa sebagai pengikat terhadap sifat fisik tablet kunyah ekstrak etanol 95% kencur. Penelitian diawali dengan pembuatan ekstrak kencur dengan cara maserasi menggunakan etanol 95%, kemudian dipekatkan hingga menjadi ekstrak kental kencur. Ekstrak kental yang diperoleh dibuat menjadi granul dengan metode granulasi basah dengan peningkatan konsentrasi metilselulosa sebagai pengikat masingmasing 1%, 2%, 3%, 4%, dan 5%. Granul yang telah dicetak kemudian dievaluasi sifat fisiknya meliputi pemeriksaan organoleptis, keseragaman bobot, kekerasan, dan kerapuhan. Berdasarkan hasil penelitian menunjukkan bahwa metilselulosa 1%, dan 2% menghasilkan tablet kunyah dengan sifat fisik yang baik, sedangkan metilselulosa 3%, 4%, dan 5% menghasilkan tablet kunyah dengan kekerasan yang kurang baik. Dapat disimpulkan bahwa dengan adanya peningkatan konsentrasi metilselulosa dapat menurunkan kualitas sifat fisik tablet kunyah ekstrak etanol 95% rimpang kencur. Kata kunci: metilselulosa, tablet kunyah, rimpang kencur
2 PENDAHULUAN
Kencur sudah sejak lama dikenal dan ditanam di Indonesia, tanaman kencur mempunyai kegunaan tradisional cukup luas dalam masyarakat Indonesia. Produk utama kencur adalah rimpangnya, secara tradisional rimpang kencur berkhasiat sebagai obat batuk, gatal-gatal pada tenggorokan, perut kembung, rasa mual, masuk angin, pegal-pegal, pengompresan bengkak, penambah nafsu makan, dan juga sebagai minuman segar (Rukmana, 1994). Bentuk sediaan kencur yang beredar dimasyarakat saat ini masih berbentuk sediaan tradisional seperti hasil perasan dan seduhan simplisia. Untuk meningkatkan kepraktisan dan stabilitasnya perlu dikembangkan bentuk sediaan lain yang lebih baik, sebelumnya telah dilakukan penelitian tentang formulasi tablet hisap sari kencur yang menggunakan PVP sebagai pengikat, dengan konsentrasi 2% dapat menghasilkan kekerasan yang baik dan penelitian mengenai pengaruh laktosa dan PVP dalam formula tablet ekstrak kencur namun masih belum memenuhi syarat (Hasyim, et al., 2008; Kuswahyuning, et al., 2005). Dalam penelitian ini tablet kunyah ekstrak kencur merupakan salah satu alternatif bentuk sediaan yang dikembangkan mengingat bentuk sediaan tablet kunyah mempunyai beberapa keuntungan. Keuntungan tablet kunyah jika dibandingkan dengan bentuk tablet lainnya meliputi ketersediaan hayati yang lebih baik, melewati disintegrasi dan dapat menghasilkan peningkatan disolusi, kenyamanan pasien dengan meniadakan kebutuhan air minum untuk menelan,
dapat digunakan sebagai pengganti bentuk sediaan cair jika diperlukan permulaan kerja obat (onset) yang cepat, meningkatkan penerimaan pasien (terutama anak-anak) karena cita rasa yang menyenangkan dan memiliki keunikan produk dari sudut pandang pemasaran (Lieberman H. A et al, 1989). Tablet kunyah adalah tablet yang dimaksudkan untuk dikunyah, memberikan residu dengan rasa enak dalam rongga mulut, mudah ditelan dan tidak meninggalkan rasa pahit atau rasa tidak enak, karakteristik tablet kunyah memiliki bentuk yang halus, mempunyai rasa yang enak dan tidak meninggalkan rasa pahit dan tidak enak. Diantara jenis produk yang dibuat tablet kunyah adalah antasida dan vitamin-vitamin, aspirin dan sediaan antibiotik yang dimaksudkan untuk anak-anak (Ansel, 1989; Siregar, 2010). Pengikat yang digunakan dalam penelitian ini adalah metilselulosa, pengikat ini memiliki keuntungan karena menghasilkan granul yang mudah dikempa dan tablet yang dihasilkan pada umumnya tidak mengeras seiring dengan bertambahnya waktu, hal ini menguntungkan untuk pembuatan tablet kunyah. Metil selulosa merupakan pengikat yang baik untuk pengisi yang larut, seperti laktosa, manitol, dan gula lainnya (Siregar,2010). Berdasarkan ulasan diatas, maka perlu dilakukan penelitian mengenai pengaruh peningkatan konsentrasi metilselulosa sebagai bahan pengikat terhadap sifat fisik tablet kunyah ekstrak rimpang kencur yang di hasilkan.
3 METODOLOGI A. Bahan
Rimpang kencur, mannitol, Aspartam, Mg stearat, Talk, Air Suling, Aerosil, Etanol 95%. B. Alat
Timbangan analitik, Oven, Botol Timbang, Lumpang dan Alu, Alat – Alat Alat gelas, Tanur, Krusible, tang krusibel, Batang Pengaduk, Pengayak No. 12 dan No. 16, Kertas Milimeter Blok, Sarung Tangan, Kaca Arloji, wadah plastik, rotary evaporator, Eksikator, Mesin cetak tablet, Jangka Sorong, Alat Uji Sifat Alir, Alat Uji Distribusi Ukuran Partikel, Hardness tester, Stopwatch, Friability tester, tapped density tester. C. Tahapan penelitian
1. Pengumpulan rimpang kencur yang digunakan dalam penelitian ini sebanyak 20 kg 2. Determinasi tanaman asal dilakukan di Laboratorium Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (LIPI) Pusat Konservasi – Kebun Kebun Raya Bogor. 3. Pembuatan ekstrak kental rimpang kencur 4. Karakteristik ekstrak kental rimpang kencur meliputi kadar air, kadar abu, pH, bobot jenis, dan viscositas. 5. Rancangan formula dan pembuatan granul dengan metode granulasi basah 6. Evaluasi granul yang meliputi susut pengeringan, pengujian sifat alir, kompresibilitas, dan distribusi ukuran partikel. 7. Formulasi tablet bobot tablet yang dicetak yaitu 750 mg.
8. Evaluasi tablet yang dilakukan meliputi keseragaman bobot, kekerasan, dan kerapuhan. Tabel I. Rancangan Formula Tablet FI
Formula % FII FIII FIV
FV
Zat aktif
2,5
2,5
2,5
2,5
2,5
Pengikat
1
2
3
4
5
Pelicin
1
1
1
1
1
Talkum
Pelincir
1
1
1
1
1
Aspartam
Pemanis
0,5
0,5
0,5
0,5
0,5
Aerosil Manitol ad
Adsorben
0,3
0,3
0,3
0,3
0,3
Pengisi
100
100
100
100
100
Bahan Ekstrak kental Metil selulosa Mg stearat
Fungsi
HASIL DAN PEMBAHASAN A. Hasil Karakterisasi Karakterisasi Ekstrak Tabel II. Karakterisasi Karakterisasi Ekstrak No 1.
2. 3. 4. 5. 6.
Pemeriksaan Organoleptis : a. Bentuk b. Aroma c. Rasa d. Warna Susut Pengeringan Kadar abu pH Bobot Jenis Viscositas
Hasil
a. Ekstrak kental b. Khas kencur c. Pedas dan kelat d. Coklat tua 5,5523% 0,3936% 5 1,1285 g/ml 4550 cps
Tujuan dilakukan karakterisasi ekstrak adalah sebagai data dan identifikasi dari ekstrak etanol 95% rimpang kencur yang digunakan dalam penelitian ini. Ekstrak yang dihasilkan dalam penelitian ini adalah ekstrak kental dengan aroma yang khas, berwarna coklat tua, memiliki rasa pedas dan kelat. Mempunyai pH yang agak asam yaitu 5, dengan bobot jenis 1,1285 g/ml, dan viscositas 4550 cps.
4 Susut pengeringan yang didapat dalam penelitian ini adalah 5,5523% hasil ini masih memenuhi syarat yaitu tidak lebih dari 10% (Depkes RI, 2008), tujuan dari uji susut pengeringan adalah untuk mengetahui kadar bagian zat yang menguap termasuk di dalamnya adalah air, kadar air yang tinggi dapat memicu tumbuhnya mikroba sehingga ekstrak tidak lagi stabil dan berbau tengik. Hasil kadar abu yang didapat adalah 0,3936%. Nilai ini juga masih memenuhi syarat yaitu tidak lebih dari 0,5% (Depkes RI, 2008). Kadar abu menunjukkan kadar dari sisa oksida logam pada sampel. Jika kadar abunya tinggi, maka kadar dari sisa oksida logamnya pun tinggi. Hal ini menunjukkan cemaran dalam sampel tinggi sehingga kemurnian sampel pun rendah. B. Hasil Evaluasi Granul
Tujuan dilakukan evaluasi granul adalah untuk mengetahui kualitas granul pada masing-masing formula dalam kaitannya dengan persyaratan granul yang baik dan memenuhi persyaratan. Hasil evaluasi massa granul meliputi : sudut diam, waktu alir, distribusi ukuran partikel, kompresibilitas dan susut pengeringan. Granul dapat dikatakan dapat mengalir dengan baik apabila sudut diam yang terbentuk berada diantara 25 o – 45o, sedangkan waktu alir dapat dikatakan baik jika granul dapat mengalir kurang dari 10 detik (Siregar, 2010), dari ke-5 formula menghasilkan sudut diam yang masih memenuhi persyaratan, sedangkan waktu alir yang memenuhi syarat hanya FI dan FII. Hal ini dikarenakan peningkatan konsentrasi metilselulosa sebagai pengikat menghasilkan banyak fines, ketidakseragaman dan semakin kecil ukuran granul akan menaikkan gaya
kohesi sehingga granul menggumpal dan tidak mudah mengalir akibatnya waktu alir yang dihasilkan pun lebih lama (Lachman, et al., 1994). Hasil sudut diam dan waktu alir masing-masing formula dapat dilihat pada Tabel. III Uji kompresibilitas bertujuan untuk menentukan apakah sifat bahan dapat membentuk masa yang stabil dan kompak bila diberikan tekanan dan dari hasil penelitian didapat nilai kompresibilitas masuk dalam kategori istimewa karena berada diantara 5-15% dari persyaratan kompresibilitas (Lachman, et al., 1994). Selanjutnya hasil kadar air granul, kadar air pada granul dalam penelitian ini relatif kecil yaitu kurang dari 2,5% (Siregar, 2010), jika granul mempunyai kadar air diatas 2,5% maka dikhawatirkan akan terjadi penempelan dan pengelupasan pada proses pencetakan. Uji kadar air bertujuan untuk mengetahui kandungan air dalam granul, hal ini berguna untuk proses pencetakan karena granul yang lembab menyebabkan penempelan bagian tablet oleh punch, sehingga menghasilkan tablet dengan bentuk fisik yang tidak baik. Hasil kompresibilitas dan kadar air masingmasing dapat dilihat pada Tabel. III Uji distribusi ukuran granul bertujuan untuk mengetahui penyebaran ukuran granul yang diperoleh, pentingnya dilakukan evaluasi ini disebabkan variasi dari rasio granul kecil sampai granul besar, serta besarnya perbedaan ukuran granul mempengaruhi bagaimana ruang antar partikel diisi, perbedaan proporsi partikel besar dan kecil dapat mempengaruhi berat ber at dari isi masing-masing die (Lachman, et al., 1994). Hal ini yang dapat mengakibatkan variasi berat (dalam%), dalam penelitian ini granul lebih banyak
5 menyebar pada nomor ayakan 18, hal ini dikarenakan ayakan terakhir yang digunakan dalam proses pembuatan granul adalah ayakan nomor 16, sehingga pada nomor ayakan 16 hampir sebagian besar granul dapat lolos dan dapat dilihat pada Gambar berikut ini. 80 l u l n a 60 a g r g g n40 i m t r 20 a e r t 0 G
FI FII FIII 6 8 0 4 0 s a 1 1 2 2 3 l A
Nomor Pengayak
FIV FV
Gambar 1. Grafik distribusi ukuran partikel
C. Hasil Evaluasi tablet
Tablet pada penelitian ini memiliki bentuk kaplet, beraroma khas, berwarna krem, dan berasa pedas dan agak manis. Hasil uji keseragaman bobot tablet pada setiap formula harus memenuhi persyaratan pengujian Farmakope Indonesia edisi III, yaitu timbang 20 tablet, kemudian dihitung bobot rata-rata tiap tablet, jika ditimbang satu persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet masing-masing bobotnya menyimpang dari bobot rataratanya lebih besar dari harga yang ditetapkan di kolom A yaitu 5% dan tidak satupun tablet yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih dari harga yang ditetapkan di kolom B yaitu 10%. Berdasarkan syarat tersebut maka hasil uji keseragaman bobot tablet kunyah tidak terdapat satu tablet pun dari masingmasing bobotnya yang menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih besar dari harga yang ditetapkan kolom A yaitu 5%. Keseragaman bobot dipengaruhi oleh sifat alir granul, apabila suatu granul memiliki sifat alir yang baik maka akan diperoleh
tablet dengan keseragaman bobot yang baik. Uji kekerasan tablet merupakan salah satu parameter untuk menguji ketahanan fisik tablet yang dihasilkan. Hasil uji kekerasan pada penelitian ini menunjukkan peningkatan pada setiap formula, kekerasan yang baik untuk tablet kunyah adalah 4-7 kg/cm2 (Mendes, 1990), hasil yang memenuhi persyaratan tersebut hanya FI dan FII dengan konsentrasi metilselulosa 1% dan 2%, sedangkan FIII, FIV, dan FV dengan konsentrasi metilselulosa 3%, 4%, dan 5% memiliki kekerasan yang sangat tinggi, hal itu dikarenakan pengikat merupakan faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet, semakin tinggi konsentrasi pengikat yang digunakan, maka semakin tinggi pula kekerasan yang dihasilkan. Hasil kekerasan dapat dilihat pada Tabel.IV Uji keregasan tablet juga merupakan parameter untuk menyatakan kekuatan tablet, khususnya ketahanan tablet terhadap guncangan, gesekan, dan pengepakan distribusi. Hasil pengujian keregasan tablet pada lima formula memenuhi syarat karena tidak lebih dari 4% (Mendes, 1990). Hasil keregasan dapat dilihat pada Tabel. IV
6 Tabel III. Hasil Evaluasi Granul Pengujian o
Sudut diam( ) Waktu alir (detik) Kompresibilitas (%) Kadar Air (%)
FI 30,99±1,26 8,33±0,58 7,33±0,58 0,46±0,05
F II 31,73±1,28 9,33±0,58 9,32±0,58 0,43±0,07
n
X ± SD F III 32,45±1,29 10,33±0,58 5,65±0,58 0,43±0,05 3
F IV 33,17±1,31 11,33±0,58 5,32±0,58 0,50±0,006
FV 34±2,03 11,67±0,58 6,66±0,57 0,48±0,06
IV
V
Tabel IV. Hasil Evaluasi Tablet Pengujian
I
II
X ± SD III
Organoleptis: a. Bentuk a. Kaplet a. Kaplet a. Kaplet a. Kaplet b. Aroma b. Khas b. Khas b. Khas b. Khas c. Warna c. Krem c. Krem c. Krem c. Krem d. Rasa d. Pedas d. Pedas d. Pedas d. Pedas Keseragaman bobot 758,4±10,07 750,7±8,58 762,4±7,23 750,1±8,56 Kekerasan (kg/cm ) 5,18±0,58 6,33±0,55 8,03±1,46 8,78±1,34 Kerapuhan(%) 0,41±0,01 0,33±0,09 0,33±0,09 0,18±0,04 0,10±0,01 n 3
KESIMPULAN
Berdasarkan penelitian pengaruh peningkatan konsentrasi metilselulosa sebagai bahan pengikat, peningkatan konsentrasi metilselulosa 1%, dan 2% menghasilkan tablet kunyah dengan sifat fisik yang baik, sedangkan pada peningkatan konsentrasi metilselulosa 3%, 4%, dan 5% menghasilkan tablet kunyah dengan sifat fisik yang kurang baik, jadi peningkatan konsentrasi metilselulosa dapat menurunkan kualitas sifat fisik tablet kunyah ekstrak etanol 95% rimpang kencur DAFTAR PUSTAKA
Ansel, H. C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi IV. Terjemahan oleh F. Ibrahim. Universitas Indonesia Press,
a. Kaplet b. Khas c. Krem d. Pedas 750,5±7,62 9,53±1,43 0,09±0,06
Jakarta. Hal. 146, 269, 271, 281282 Departemen Kesehatan RI. 2008. Farmakope Herbal Indonesia Edisi 1. Departemen Kesehatan RI. Jakarta. Hal. 54-58 Hasyim, N., Tayeb, R., Rewa, AM., dan Sapa, WYF. 2008. Studi Formulasi Tablet Hisap Sari Kencur (Kaempferia galanga) dengan Membandingkan Gelatin dan Polivinilpirolidon Sebagai Bahan Majalah Pengikat. Dalam: Farmasi dan Farmakologi Vol. 12, No.3. (ISSN:1410 7031). Hal. 89 Kuswahyuning, R. dan Soebagyo, SS. 2005. Pengaruh Laktosa dan Povidon dalam Formula Tablet Ekstrak Kaempferia galanga L. Secara Granulasi Basah. Dalam: Majalah Farmasi Indonesia Vol.16, No. 2. Hal. 111
7 Lachman L, Liberman HA, Kaning JL. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Jilid II. Edisi III. Terjemahan oleh Siti Suyatmi. Jakarta. Hlm. 675-677, 682-683, 690-691 Lachman, L, Liebrman, H.A dan Kaning JL. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Jilid I. Edisi ketiga, Terjemah Suyatmi. UI Press. Jakarta. Hlm: 397-399 Lieberman H. A et al. 1989. Pharmaceutical Dosage Form: Tablet Volume 1, second edition, Revised and Expanded, Marcell Dekker, Inc. Hal. 367-416, 88-127, 131-199
Mendes RW, Anaeboman AO. 1990. Chewable tablets. Dalam: Swarbrick J, Boyland JC. 1990. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Volume 2. Marcell Dekker, New York. Hal. 397-417, 406 Rukmana, R. 1994. Kencur. Kanisius, Yogyakarta. Hal: 9-10 Siregar, J.P. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet, Dasar-dasar Praktis. Jakarta. Hal. 1-2, 144-145, 159-160, 164, 178, 181-182, 193, 509-515.
