Nomor Registrasi Untuk Obat Tradisional

NOMOR REGISTRASI UNTUK OBAT TRADISIONAL

 Nomor registrasi obat atau nomor pendaftaran obat jadi adalah nomor identitas yang dikelu dikeluark arkan an oleh oleh Badan Badan POM setela setelah h proses proses regist registras rasii obat jadi jadi terseb tersebut ut disetu disetujui jui.. Nomor  Nomor  registrasi ini wajib dicantumkan pada kemasan, baik pada kemasan primer maupun kemasan sekunder. Tujuannya adalah untuk membedakan antara obat yang telah teregistrasi dengan yang  belum teregistrasi. Penulisan nomor registrasi registrasi ini diatur oleh Badan POM.

 Nomor pendaftaran obat tradisional terdiri dari  digit yaitu ! "dua# digit pertama berupa huruf dan $ "sembilan# digit kedua berupa angka.  Digit ke-1 menunjukkan ke-1 menunjukkan obat tradisional, yaitu dilambangkan dengan huruf T. Sedangkan digit ke-2 menunjukkan ke-2 menunjukkan lokasi obat tradisional tersebut diproduksi.

 Nomor registrasi obat tradisional terdiri terdiri dari kode huruf dan $ kode angka %

Arti kode huruf :

T& % obat tradisional lokal T' % obat tradsional impor  T( % obat tradisional lisensi BT& % produk berbatasan lokal BT' % produk berbatasan impor  BT( % produk berbatasan lisensi )* % Obat )uasi (okal )' % Obat )uasi 'mpor )( % Obat )uasi (isensi

Angka 1! : tahun "u#ai didaftarkan $ada De$ke%&RI

$+ ditulis + $+- ditulis +! ditulis 

Angka ' :

/ngka  % pabrik farmasi /ngka ! % pabrik jamu /ngka 0 % perusahaan jamu /ngka 1 % menunjukkan bentuk sediaan  % bentuk rajangan ! % bentuk serbuk  0 % bentuk kapsul 1 % bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet2kaplet 3 % bentuk dodol, majun  % bentuk cairan + 4 bentuk salep, krim - % bentuk plester2koyo $ % bentuk lain seperti dupa, ratus, mangir, permen

Angka () : "enun*ukkan no"or urut *eni% $roduk +ang terdaftar

Angka , : "enun*ukkan *eni% atau "a-a" ke"a%an . /o#u"e0

 % 3 ml ! % 0 ml 0 % 13 ml

adi 2ounter$ain No&Reg& BTR 3314333'!5 6erarti :

BT& % obat ini berbatasan lokal  % mulai didaftarkan pada tahun !  % obat ini dibuat oleh pabrik farmasi + % obat in ibuat dalam bentuk sediaan salep atau krim 0 % produk memiliki nomor urut 0 yang terdaftar dari pabrik tersebut ! % kemasan 0 ml.

2ontoh 13 $roduk o6at tradi%iona# +ang te#ah "enda$at no"or regi%tra%i No"or Regi%tra%i POM T&. -! + 3$ Terbit% !1535!0

7roduk 7endaftar Minyak Telon 6ap Tiga *aun PT. 'kapharmindo Putramas Merk% 5 *7' 9akarta, *7' 9akarta 7emasan% Botol 8  ml

POM T&. 00 + +1 Terbit% !1535!0

Minyak 7ayu Putih 0PT. ;umber 7esehatan Baru Merk% 5 9awa Timur, 9awa Timur  7emasan% Botol 8 0 :  ml