T ECNOLOGIA FARMACEUTICA I
PRACTICA No. 4 ELABORACION DE SUPOSITOROS Objetivo: Elaboración de supositorios con diferentes formulaciones y observar algunas características.
Introducción.
Los supositorios son formas farmacéuticas sólidas para dosificar fármacos de aplicación rectal, de forma cilíndrica alargada (torpedo) que están constituidos por el principio activo el cual puede estar disperso o emulsionado en la base o en el vehículo de consistencia sólida que funde o se dispersa a la temperatura corporal para liberar al principio activo.
Las bases son derivados de mantecas vegetales, bases gelatinosas o mezclas de pilietilenglicoles. Inicialmente los supositorios se relacionan con tratamientos locales como hemorroides hoy está comprobado que tienen efecto sistémico, por lo que se utilizan con fármacos que tienen efecto antipirético, analgésico, antiespasmódico, antiemético, anti bacteriano etc. Una razón para la administración de drogas por medio de supositorios es que no pasan por el sistema gastro intestinal y aquellas drogas que son sensibles a los jugos gástricos o intestinales se protegen. La absorción de una droga por vía rectal depende de muchos factores fisicoquímicos y fisiológicos por ejemplo las drogas poco ionizadas se absorben más rápidamente que las altamente ionizadas, afecta la adsorción factores como el tamaño de partícula, formación de complejos, pH, etc. No está bien definido si la adsorción y distribución de una droga es mejor o peor administrada en supositorios que en otra forma farmacéutica ya que esto depende los factores de liberación, adsorción, transporte al torrente sanguíneo y distribución.
Las bases más utilizadas para la elaboración de supositorios son la manteca de cacao, las grasas de origen vegetal, las mezclas de polietilenglicoles, las mezclas de alcoholes de alto peso molecular, y las de glicogelatina. La diferencia entre ellos es la forma de liberar el principio activo, la calidad de estos se determina sobre la base de la temperatura de fusión, punto de solidificación que deben estar cercanos a la temperatura del cuerpo humano, a su estabilidad, y a sus características inertes para que no interaccionen con el principio activo.
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La elaboración de supositorios comprende varias técnicas que son: 1. 2. 3. 4.
La técnica manual. El método por compresión. El método por fusión y el moldeo metálico. El método por fusión y empleo de moldes desechables.
Material y Métodos Parte experimental: Se elaboran tres fórmulas para supositorios de 2g. Con bases diferentes utilizando el principio activo que le proporcione el profesor:
FORMULA “A “
Polietilen Glicol 400 ……………. O.3 g. Polietilen Glicol 4000 …………… 1.7 g.
FORMULA “B “
Gelatina Agua
…………………. 0.2 g. …………………….. 0.4 g.
Glicerina …………………. 1.2 g.
FORMULA
“C “
Base para supositorios
2.0 g.
Al adicionar un principio activo en estas bases deberá de descontarse la cantidad del mismo tomando en cuenta el factor de desplazamiento del fármaco en base a su densidad.
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PROCEDIMIENTO: 1. Para las bases “A “ y “C “, que son fundibles, estás se funden a 50 ° C en baño maría. 2. Se mezcla por agitación con un agitador de propela. 3. Se le adiciona el principio activo en polvo fino 4. Se deja enfriar con agitación hasta 40 ° C. 5. Se envasa en moldes desechables de polietileno 6. Se refrigera hasta solidificación. 7. Se analiza.
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Orden de trabajo PEO. DE MANUFACTURA Producto: (forma Farmacéutica y ppio activo) ________________________________________________________ Escrita por: Revisado por: Aprobado por:
Fecha Realizado por:
Número de lote: 1.- Tamaño del lote: ___________________________________________________________ 2.- Descripción del producto: ____________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ Formulación Componente 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.Material y equipo
Para una dosis
1. 2. 3. 4. 5.6.7.-
Para el lote
Pesó
Supervisó
8.9.10.11.12.13.14.-
Procedimiento de elaboración Paso a realizar
Realizó
Supervisó
Rendimiento esperado: _____________________________________________________ Rendimiento obtenido: _____________________________________________________ Observaciones:_____________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________ _________________________________________________________
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T ECNOLOGIA FARMACEUTICA I Resultados 1.- Mencione las dificultades presentadas durante el proceso de elaboración: _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ 2.-Describa el aspecto de su producto terminado: _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.- Qué sugiere para mejorar su producto: _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ CUESTIONARIO. 1. Ventajas de los supositorios con respecto a las tabletas:
2. Desventajas de los supositorios con respecto a las tabletas:
3. ¿Por qué en algunos casos actúan mejor los medicamentos en forma de supositorios?.
4. ¿A qué temperatura deben fundir los supositorios?.
5. ¿Qué ventajas tiene el uso de moldes desechables?.
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Bibliografía: Leon Lachman.
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Martín N.A.
Principios de Físico- Química para Farmacia y Biología, (1970). Ed. ALHAMBRA, S.S. México, Pág. 611- 638.
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