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PRACTICA No. 8 POMADAS Objetivo: Conocer el método de preparación, la formulación y características de la forma farmacéutica denominada pomada.
Introducción. Las pomadas, también llamadas ungüentos, son preparaciones preparaciones semisólidas semisólidas con características de flujo plástico, tienen una tensión de fluencia definida, si la fuerza de masaje aumenta, el flujo disminuye, su composición es de materiales hidrofóbicos o bien con aditivos para hacerlos eventualmente aceptores de agua; la FEUM define a la pomada como una preparación de consistencia blanda que contiene el o los principios activos incorporados a una base apropiada que le da masa y consistencia. consistencia. Se adhiere a la piel y mucosas. Esta base puede ser liposoluble o hidrosoluble, hidrosoluble, generalmente es anhidra o con un máximo de 20 por ciento de agua La característica característica más importante es su consistencia y viscosidad similar. Estas preparaciones semisólidas sirven como vehículo para la aplicación tópica de medicamentos. La palabra pomada antiguamente traía a la imaginación la idea de un remedio grasiento, pero en la actualidad puede significar un producto suave, cremoso o una preparación relativamente no grasienta y lavable. Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes activos, la elección de la base puede ejercer alguna influencia sobre su acción terapéutica, así como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades físicas. Las primeras bases para pomadas fueron indudablemente grasas, cremas y otros materiales oleosos. oleosos. Estas formas clásicas aún son usadas en la actualidad. Es necesario estabilizar las grasas empleadas con diferentes sustancias, por ejemplo, antioxidantes que bloqueen en inicio del enranciamiento y agentes quelantes que secuestren trazas de metales. La adición de conservadores es útil para inhibir el desarrollo de microorganismos. El uso de agentes tenso activos activos facilita la incorporación de algunos ingredientes ingredientes incompatibles con con las grasas grasas y aceites. aceites. En las preparaciones semisólidas se pueden emplear hidrocarburos como aceite minera, ceras, aceites, ácidos grasos, alcoholes emulsificantes, polioles y polvos insolubles.
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Características de un buen excipiente. 1) Su consistencia debe ser tal, que permita una fácil aplicación. 2) Debe facilitar la penetración de los principios activos. 3) Debe tener una presentación elegante. 4) Ha de ser estable y no permitir el desarrollo de microorganismos. 5) Tiene que ser lavable y no ha de manchar la ropa. 6) Ser compatible con los principios activos. Métodos de preparación Las pomadas se pueden preparar por tres métodos generales: a) Mezclado mecánico b) Fusión c) Formación de emulsiones El primero se utiliza cuando el excipiente está constituido por agentes grasos blandos y aceites, el segundo cuando se emplean se emplean ceras e ingredientes de mayor punto de fusión y el tercer método es aplicable cuando algunos de los constituyentes son inmiscibles entre sí. Estas formas farmacéuticas en ocasiones se aplican sobre lesiones, en cuyo caso deben esterilizarse y su fabricación ha de hacerse en condiciones de rigurosa asepsia.
PARTE EXPERIMENTAL *El petrolato blanco también se conoce como vaselina o aceite mineral, ya sea sólido o líquido Fórmula Nº 1 Pomada a base de lanolina Formulación y elaboración de una pomada a base de lanolina
1.- Lanolina 2.- Aceite mineral sólido 3.- Agua
35% 30% 35%
Método de elaboración 1.- En un vaso de precipitados, colocar la lanolina y el aceite mineral. 2.- Calentar hasta que se fundan. 3.- Agregar el agua, con agitación constante 4.- Envasar 5.- Dejar enfriar
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Orden de trabajo PEO. DE MANUFACTURA Producto: (forma Farmacéutica y ppio activo) Fecha ___________________________________________________ Escrita por: Revisado por: Aprobado por: Realizado por: Lote No.___________________ 1.- Tamaño del lote: ___________________________________________________________ 2.- Descripción del producto: ____________________________________________________ Formulación Componente Para una Para el lote Pesó Supervisó dosis 1.2.3.4.5.6.7.Material y equipo 1.8.2.9.3.10.4.11.5.12.6.13.7.14.-
Procedimiento de elaboración Paso a realizar 1.-
Realizó
Supervisó
2.3.4.5.6.7.8.-
Rendimiento esperado: _____________________________________________________ Rendimiento obtenido: _____________________________________________________ Observaciones:____________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________
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Resultados 1.- Mencione las dificultades presentadas durante el proceso de elaboración
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2.-Describa el aspecto de su producto terminado
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3.- Qué sugiere para mejorar su producto
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Fórmula Nº 2
Pomada hidrofílica
Formulación y elaboración de una pomada hidrofílica
1.- Petrolato blanco sólido
47 %
2.- Span 20
1%
3.- Propilenglicol
12 %
4.- Tween 80
1%
5.- Metil parabeno
0.025 %
6.- Propil parabeno
0.010 %
7.- Agua destilada
36 %
Método de preparación 1.- En un vaso de precipitados colocar el, petrolato, span, y los parabenos 2.- Calentar hasta fusión 3.- Agregar con agitación constante el propilenglicol, el tween y el agua. 4.- Seguir agitando hasta que se enfríe y envasar.
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Orden de trabajo PEO. DE MANUFACTURA Producto: (forma Farmacéutica y ppio activo) Fecha
___________________________________________________ Escrita por: Revisado por: Aprobado por: Realizado por: Lote No.___________________ 1.- Tamaño del lote: ___________________________________________________________ 2.- Descripción del producto: ____________________________________________________ Formulación Componente Para una Para el lote Pesó Supervisó dosis 1.2.3.4.5.6.7.Material y equipo 1.2.3.4.5.6.7.-
8.9.10.11.12.13.14.-
Procedimiento de elaboración Paso a realizar 1.2.-
Realizó
Supervisó
3.4.5.6.7.8.-
Rendimiento esperado: _____________________________________________________ Rendimiento obtenido: _____________________________________________________ Observaciones:____________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ - 6 -
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Resultados 1.- Mencione las dificultades presentadas durante el proceso de elaboración
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2.-Describa el aspecto de su producto terminado
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3.- Qué sugiere para mejorar su producto
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Observaciones:____________________________________________________________ _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ - 7 -
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Resultados 1.- Mencione las dificultades presentadas durante el proceso de elaboración
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______________________________________________________________
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______________________________________________________________
2.-Describa el aspecto de su producto terminado
______________________________________________________________
______________________________________________________________
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3.- Qué sugiere para mejorar su producto:
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CUESTIONARIO: 1.- ¿Cuál el la definición que da la Farmacopea de las pomada, y con qué otro nombre se conocen? _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 2.¿Qué principios activos conoce que se administren en esta forma farmacéutica, y en qué dosis? _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 3.- ¿Qué características debe tener un buen excipiente para pomadas? _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________
BIBLIOGRAFIA
1. - Remington Science. Mark Publishing Co. (1980) 2. - Lachman L., Lieberman H., Kanin J. (1976)."THE THEORY AND PRACTICE OF INDUSTRIAL PHARMACY" 3ª ED. 3.- Rodríguez C. R. "VADEMECUM ACADEMICO DE MEDICAMENTOS" 5.- FEUM 8ª ED. México (2004)
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