PROYECTO CONTROL DE CALIDAD BOLSA DRENAJE FABRICADA EN LABORATORIOS SANCRISTOBAL
1. DESCRIPCIÓN DE PROBLEMA ENCONTRADO:
El día 24 de mayo del año 2009, llega a la oficina de servicio al cliente de laboratorios SANCRISTOBAL, una reclamación, por parte de una clínica de la ciudad, en la cual el cliente manifiesta una inconformidad con un producto comprado en el mes de marzo, dicho producto se trata de una bolsa de drenaje utilizada en pacientes con deficiencia renal, de referencia de venta es REF: MRD 2926, esta reclamación llega específicamente porque al ser conectada la bolsa al paciente se presenta una fuga de fluido. Constatado el problema presentado y la inconformidad del cliente se procede a hacer un análisis de todo lo que pudo ocurrir en dicho evento, inicialmente se pide una devolución del lote involucrado y se hace un reproceso de revisión de todas las bolsas de este lote y así poder asegurar al cliente que ninguna otra bolsa tiene defecto de fuga. Posterior a esto es necesario investigar que fue lo que pasó, que actor o actores se encuentran involucrados en el evento, dentro del proceso normal de fabricación que pudo salir mal. Por esta razón se empieza hacer un análisis utilizando método de espina de pescado donde se vean todos los elementos utilizados en el proceso de fabricación y todas las posibles fallas o inconsistencias que se puedan estar presentando, tanto en máquinas involucradas, materias primas, personal operativo, de mantenimiento y personal de control de calidad. Dentro de las materias primas involucradas, se encuentran las láminas utilizadas, las cuales son fabricadas dentro del área de plásticos, los tubos de drenaje y cámara, los cuales son fabricados en el área de equipos y los accesorios que son fabricados en el área de moldeo. Se hace una revisión exhaustiva de la cada una de las máquinas involucradas en el proceso, como son: Extruders de lámina y de tubo, selladoras de sello periférico Sealomatics, selladoras de tubos, dispensadores medicas, bandas de ensamble y selladoras de bolsa de empaque final, junto con los video jet utilizados para imprimir el lote de fabricación.
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En cuanto al personal involucrado dentro del proceso, se revisa cada uno de los pasos que tiene la bolsa, partiendo partiendo de la fabricación de la lámina, donde el personal operativo debe garantizar un calibre dentro de parámetros de 0.016” 0.021” máximo, de lo contrario deberá ser rechazado dicha lámina. También se hace un seguimiento al personal de mantenimiento para revisar cada una de las rutinas establecidas por planeación de ingeniería para cada máquina involucrada, estas rutinas son semanales, quincenales y mensuales, semestrales y anuales donde se busca es llevar un control de mantenimiento preventivo y de esta manera evitar posibles fallas a tiempo. Al finalizar finalizar la revisión de todas las partes involucradas involucradas en el proceso de producción de la bolsa, se encuentra que existe una variación en el calibre de la lámina, ocasionado principalmente por alteraciones en la mezcla de PVC.
Fuga en bolsa de drenaje
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2. OBJETIVOS a) OBJETIVO GENERAL Fortalecer el sistema de gestión de calidad en la compañía para minimizar todos los posibles errores y defectos que se presenten dentro del proceso de fabricación y de esta manera evitar que productos defectuosos salgan al mercado, para esto se deben crear unos grupos de trabajo de personal altamente calificado y que se repartirá en todas las áreas de la compañía así:
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b) OBJETIVOS ESPECIFICOS i. Fortalecer el proceso de Aseguramiento de Calidad a través de las herramientas de TPM. ii. Implementar herramientas de seguimiento a los equipos de trabajo de cada área distribuidos en producción, mantenimiento con el fin de establecer las condiciones óptimas de los equipos garantizando la calidad del producto. iii. Crear grupos auditores de calidad por cada línea de trabajo para liderar estrategias encaminadas a la eliminación de los defectos: cero defectos), aumentando la productividad (reducción de reprocesos e inspecciones).
