LAPORAN FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN 2 (NON SOLID-STERIL) MODUL IV SALEP
Kelompok E 2
Meirisa Mona Laksmita
K100130108
Widia Ristiana
K100130109
DesyPutriHerlatama P
K100130110
BrelianNovitasari
K100130111
Zaenab
K100130112
Nurul Maharani
K100130113
Dewi Sri Permatasari
K100130116
Korektor
: Farah Irmalia
LABORATORIUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN 2 UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA 2015
MODUL IV SALEP A. Tujuan Memberikan pengalaman mahasiswa dalam memformulasi sediaan salep dan melakukan control kualitas (evaluasi) sediaan salep, meliputi : daya menyebar, daya melekat, daya proteksi, dan kecepatan pelepasan obat dari salep.
B. DasarTeori Salep adalah sediaan setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar. Bahan obatnya larut atau terdispersi ter dispersi homogen dalam dasar salep yang cocok. Sediaan setengah padat terdiri dari : salep krim, pasta, jeli, cerata dan kataplasma. Salep dibuat dengan substansi berlemak seperti Adeps lanae, Vaselin dan minyak mineral. Adapun kualitas salep yaitu : 1. Stabil , salep harus stabil pada suhu kamar dan kelembaban serta harus bebas dari inkompatibilitas 2. Lunak , semua zat harus dalam keadaan halus dan seluruh produk menjadi lunak dan homogen 3. Mudah dipakai, salep tipe emulsi adalah yang paling mudah dipakai dan dihilangkan dari kulit 4. Dasar salep yang cocok , dasar salep tidak boleh merusak atau menghambat aksi terapi dari obat yang mampu melepas obatnya pada daerah yang diobati 5. Terdistribusi merata, obat harus terdistribusi secara merata melalui dasar salep padat atau cair pada pengobatan (Anief , 2007)
Pemilihan dasar salep tergantung pada beberapa faktor seperti khasiat yang diinginkan, sifat bahan obat yang dicampurkan, ketersediaan hayati, stabilitas dan ketahanan sediaan jadi. Dalam beberapa hal perlu menggunakan dasar salep yang kurang ideal untuk mendapatkan stabilitas yang diinginkan. Misalnya obat-obat yang cepat terhidrolisis, lebih stabil dalam Dasar salep hidrokarbon daripada dasar salep yang mengandung air, meskipun obat tersebut bekerja lebih efektif dalam dasar salep yang mengandung air.
(Depkes RI, 2014)
Pengujian sifat fisik salep meliputi Uji organoleptis,Uji homogenitas, Uji pH, Uji viskositas, Uji daya lekat, Uji daya sebar, Uji daya serap air dan Ujidaya lekat (Hernani,dkk,2012)
Salah satu faktor yang mempengaruhi pelepasan obat dari basis adalah kelarutan obat dalam basis. Kelarutan dan stabilitas obat di dalam basis menentukan pilihan dari pembawa sediaan semipadat. Berdasarkan komposisinya basis salep dapat digolongkan menjadi empat, yaitu basis hidrokarbon (berminyak), basis serap, basis yang dapat dicuci dengan air dan basis larut dalam air. 1. Basis hidrokarbon Basis hidrokarbon dikenal sebagai dasar salep berlemak. Basis ini sukar dicuci, dan dapat digunakan sebagai penutup oklusif yang menghambat penguapan kelembapan secara normal dari kulit. Bahan baku yang umumnya paling banyak digunakan sebagai pembawa dalam salep adalah petrolatum mengingat konsistensinya, kelunakannya dan sifatnya yang netral serta kemampuan menyebarnya yang mudah pada kulit. 2. Basis serap Basis serap ada dua jenis: bentuk anhidrat dan bentuk emulsi. Lanolin anhidrat dan petrolatum yang hidofilik merupakan contoh pembawa anhidrat yang menyerap air untuk membentuk emulsi air di dalam minyak.
3. Basis yang dapat dicuci dengan air Basis yang dapat dicuci dengan air adalah emulsi minyak di dalam air, dan dikenal sebagai krim. Basis vanishing cream termasuk dalam golongan ini. Pembawa jenis vanishing cream merupakan contoh yang mewakili emulsi minyak dalam air, sedangkan basis serap umumnya merupakan emulsi air di dalam minyak. 4. Basis yang larut dalam air Bahan pembawa yang larut dalam air dibuat dari campuran polietilen glikol dengan bobot molekul yang tinggi dan polietilen glikol dengan bobot molekul yang rendah. Kombinasi dari polietilen glikol dengan bobot molekul yang tinggi
dan polietilen glikol dengan bobot molekul yang rendah akan menghasilkan produk-produk dengan konsistensi seperti salep, yang melunak atau meleleh jika digunakan pada kulit.
Uji daya proteksi dilakukan untuk mengetahui waktu yang diperlukan untuk melindungi tempat pengobatan dari luar, yaitu dengan jalan menempelkan dua potong kertas saring, yang satu dibasahi dengan fenolftalein yang ditempeli dengan kertas lain yang telah diproteksi dengan paraffin cair kemudian ditetesi dengan larutan kalium hidroksida. Jika tidak terdapat noda kemerahan, berarti salep tersebut mampu memberikan proteksi. (Aisah, 2010)
Bahan aktif sering dilarutkan dalam satu fase, meskipun kadang-kadang obat ini tidak sepenuhnya larut dalam sistem dan tersebar di salah satu atau kedua fase, sehingga menciptakan sistem tiga fase. Sifat fisik bentuk sediaan tergantung pada berbagai faktor, termasuk ukuran partikel tersebar, tegangan antar muka antara fase, koefisien partisi dari bahan aktif antara fase, dan reologi produk. Faktor-faktor ini dikombinasikan untuk menentukan karakteristik pelepasan obat serta karakteristik l ain, seperti viskositas. (Niazi, 2009)
C. AlatdanBahan Alat
Bahan
1. Alatdayamenyebar
1. Salepasamsalisilat basis lemak
2. Alatdayamelekat
2. Salepasamsalisilat basis PEG
3. Alatdayaproteksi
3. Larutanfenoftalein
4. Seldisolusi
4. KertasSaring
5. Stirer
5. Membranselofan porous
6. Stopwatch danperalatangelas
D. CaraKerjaSkematis 1. Uji daya serap salep ditimbang 0,5 gram salep dan diletakkan di tengah alat (kaca bulat)
ditimbang dahulu kaca yang satunya, diletakkan kaca tersebut diatas massa salep dan dibiarkan selama 1 menit
diukur berapa diameter salep yang menyebar (dengan mengambil panjang ratarata diameter dari beberapa sisi)
ditambahakan 50 gram beban tambahan, didiamkan selama 1 menit dan dicatat diameter salep yang menyebar seperti sebelumnya
diteruakan dengan menambah tiap kali dengan bahan tambahan 50 gram dan dicatat diameter salep yang menyebar setelah 1 menit
digambar dalam grafik hubungan antara beban dan luas salep yang menyebar
diulangi masing-masing 3 kali untuk tiap salep yang diperiksa
2. Uji daya melekat salep diletakkan salep secukupnya diatas gelas objek yang telah ditentukan luasnya
diletakkan gelas objek yang lain diatas salep tersebut dan ditekan dengan beban 1 kg selama 5 menit
dipasang gelas objek pada alat tes
dilepaskan beban seberat 80 gram dan dicatat waktunya hingga kedua gelas objek tersebut terlepas
dilakukan tes untuk formula salep yang lain dengan masing-masing 3 kali percobaan
3. Uji kemampuan proteksi
diambil sepotong kertas saring (10 x 10 cm) dan dibasahi dengan larutan fenoftalein untuk indikator kemudian kertas dikeringkan
diolesi kertas tersebut pada no.1 dengan salep yang akan dicoba (satu muka) seperti lazimnya orang mempergunakan salep
pada kertas saring yang lain, dibuat suatu areal (2,5 x 2,5 cm) dengan parafin padat yang dilelehkan. Setelah kering/dingin akan didapat areal yang dibatasi dengan parafin padat
ditempelkan kertas tersebut (pada no.3) diatas kertas sebelumnya (pada no.2)
diteteskan/dibasahi areal ini dengan larutan KOH 0,1 N
dilihat sebelah kertas yang dibasahi dengan larutan fenoftalein pada waktu 15 ; 30 ; 45 ; 60 detik; 3 dan 5 menit. Apakah ada noda berwarna merah/kemerahan pada kertas tersebut
kalau tidak ada noda berarti salep dapat memberikan proteksi terhadap cairan (larutan KOH)
dilakukan percobaan untuk salep yang lain
4. Uji pelepasan obat dari sediaan salep disiapkan sel disolusi salep dan kantong teh celup/membran selofan porous (sebelum dipergunakan direndam dulu 24 jam dalam air suling)
dengan alat yang disediakan, dimasukkan salep yang akan dicoba kedalam sel sampai penuh, diratakan, kemudian ditimbang
ditutup dengan membran selofan dan dijaga supaya tidak ada gelembung udara antara salep dan membran, lalu sel ditutup dengan penutupnya
dituang air suling 37 0C sebanyak 500 ml (diambil dengan labu takar) kedalam bejana disolusi (bisa juga dipergunakan bekker glass dengan tutup) dan dijaga agar suhu medium tetap 37 0C selama percobaan
dimasukkan sel yang telah diisi salep tersebut kedalam medium dan dijalankan pengadukan serta pencatat waktu
diambil 5 ml contoh medium pada waktu 5, 10, 15, 25, 35 dan 45 menit. Setiap kali mengambil contoh, dikembalikan volume medium dengan menambahkan 5 ml air suling 370C
ditetapkan kadar salisilat dalam contoh tersebut dengan cara 5 ml contoh medium ditambah 1 ml larutan FeCl 3 dan ditetapkan absorben dengan spektrofotometer pada panjang gelombang 525 nm
dihitung berapa salisilat yang terlarut dalam medium pada tiap pengambilan tersebut
dilakukan percobaan untuk salep dengan basisi yang lain
dibandingkan pelepasan obat dari kedua jenis basis salep tersebut
E. PEMBAHASAN CARA KERJA
Salep yang digunakan dalam praktikum ini ada 2 yaitu salep dengan basis lemak (vaselin) dan salep basis PEG. Zat yang terkandung dalam salep adalah asam salisilat. Dalam percobaan ini dilakukan 4 uji terhadap salep. Pengujian pertama adalah uji daya menyebar salep. Hal ini bertujuan untuk mengetahui luas dan kemampuan menyebar salep pada tempat pemkaiannya. Pada uji daya menyebar 0,5 g salep diletakkan diatas cawan petri yang bagian bawahnya sudah terpasang milmeter blok yang berfungsi memudahkan dalam pengukuran diameter penyebaran salep. Kemudian diatas salep tersebut diletakkan cawan petri yang lain
sehingga salep tertekan dan menyebar. Ditunggu selama1 menit, dan diukur diameter penyebaran salep dari beberapa sisi. Kemudian dilakukan hal yang sama pada pengukuran diameter penyebaran salep dengan penambahan beban tiap kali sebesar 50 g. Diameter penyebaran salep masing-masing diukur setelah 1 menit penambahan beban. Masing-masing dilakukan replikasi sebanyak 3x, dan dihitung luas rata-rata dari penyebaran salep tersebut. Uji kedua adalah uji daya melekat salep. Uji daya melekat bertujuan untuk mengetahui lama waktu kontak salep dengan kulit yang akan mempengaruhi kerja obat. Salep diletakkan diatas obyek glass dan ditutup dengan obyek glass lainnya, kemudian diletakkan beban 1 kg diatasnya selama 5 menit dengan tujuan agar salep benar-benar melekat pada obyek glass. Setelah itu dipasang diatas dan ditarik dengan beban 80 g lalu dicatat waktu melepasnya. Diulangi masing-masing 3x untuk tiap salep dengan basis yang berbeda. Uji ketiga adalah uji kemampuan proteksi. Uji ini bertujuan untuk mengetahui kecepatan seberapa besar salep tersebut melindungi zat aktif didalamnya, dan melindungi dari pengaruh luar baik berupa sifat asam, basa, debu, sinar matahari, dan lain sebagainya. Kertas saring dibasahi dengan pp (fenoftalein) sebagai indicator dan dikeringkan.Fenoftalein memberikan warna merah muda jika dalam kondisi basa. Setelah kertas saring kering diolesi dengan salep. Pada kertas saring lain dibuat areal lebih kecil (2,5x2,5) dan dibatasi dengan paraffin padat yang dilelehkan. Kemudian kertas saring dibasahi dengan larutan KOH. Lalu dilihat ada tidaknya warna merah pada kertas saring tersebut. Bila daya proteksi salep rendah, maka akan muncul warna merah muda hasil reaksi dari KOH dan pp yang menandakan salep dapat dimasuki KOH. Uji keempat adalah uji pelepasan obat dari sediaan salep yang bertujuan untuk mengetahui seberapa mudah atau sukarnya zat aktif terlepas dari basis dan larut dalam medium pemakaiannya (kulit). Uji ini dilakukan dengan menggunakan sel disolusi yang diset dengan suhu 37˚C untuk menyesuaikan dengan suhu tubuh manusia. Medium disolusi yang digunakan adalah aquadest karena sebagian besar tubuh manusia terdiri dari air. Pada uji ini digunakan larutan FeCl 3 untuk pembentukan kompleks warna asam salisilat
(ungu) agar dapat dibaca
absorbansinya dalam spektrofotometri vis, kemudian ditentukan kadarnya untuk tiap-tiap waktu sampling. F. HASIL PERCOBAAN DAN PERHITUNGAN
Ada duatipesalep yang digunakanyaitu: - Salepasamsalisilat 10% dengan basis lemak - Salepasamsalisilat 10% dengan basis PEG 1. DayaMenyebarSalep Penimbangansalep Bobotkaca
Beban (gram) 0 50 100 150
Basis Lemak 0,74 g 5,724 g
Basis PEG 0,73 g 5,724 g
Diameter sebar (mm) Basis lemak Basis PEG 1 2 3 1 2 3 30 25,4 30 25,2 25,2 25,2 30,4 30 30,4 25,4 25,4 25,5 30,5 30,4 30,5 25,4 25,4 25,5 35 35 35 25,5 25,4 25,5 DIAMETER SEBAR BASIS LEMAK 28,5 30,3 30,5 35
Beban (gram) 0 50 100 150
BASIS PEG 25,2 25,4 25,4 25,5
Grafikbeban vs luassebarsalep :
BEBAN vs LUAS SEBAR SALEP ) 70 m60 m ( R50 A40 B E S 30 R E 20 T E M10 A I D 0
basis peg BASIS LEMAK
0
50
100
BEBAN (gram)
150
2. DayaMelekatSalep Penimbangansalep
Basis lemak 0,4 g
Basis PEG 0,7 g
Waktulekat (detik) Basis lemak Basis PEG 2,80 19,54 2,34 8,82 1,25 7,72
Replikasi 1. 2. 3.
3. DayaProteksiSalep Adanyanodamerah Basis lemak Basis PEG + + + + -
Waktu (menit) 3 5 15 30
(+) = jikaterdapatnodamerah (-) = jikatidakterdapatnodamerah 4. KecepatanPelepasanObat Penimbangansalep Volume medium disolusi Volume pengambilansampel Penambahan FeCl3
Basis lemak g 500 ml 5 ml
Basis PEG G 500 ml 5 ml
1 ml
1 ml
PersamaankurvabakuAsamsalisilat : Y = 0,1080 x + 0,0174, catatan x dalamsatuan milligram persen (1 mg dalam 100 ml) r = 0,9966, λ max = 525 nm dengan Operating Time : 5-10 menit. a. SalepAsamsalisilat 10% basis lemak Waktu (menit)
Abs.
5 10 15 25 35 45
0,017 -0,027 -0,030 -0,043 -0,006 0,020
X
Faktor pengenceran
-3,7x10-3 -0,411 -0,624 -0,560 -0,217 0,024
0 0 0 0 0 0
Kadar
Faktor koreksi
Kadar terkoreksi
0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0
Jumlahob at (mg) 0 0 0 0 0 0
b. SalepAsamsalisilat 10% basis PEG Waktu (menit)
Abs.
5 10 15 25 35 45
0,559 0,723 0,828 1,199 1,460 1,625
X
Faktor pengenceran
5,015 6,53 8,43 10,94 13,36 14,88
1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2
Kadar
Faktor koreksi
Kadar terkoreksi
6,018 7,84 10,12 13,13 16,03 17,86
0 0,06 0,14 0,24 0,37 0,53
6,018 7,9 10,26 13,37 16,40 18,39
JUMLAH OBAT TERLEPAS vs WAKTU 100 90 ) 80 % g 70 m ( t 60 a b 50 o h 40 a l 30 m u 20 j 10 0
BASIS LEMAK BASIS PEG
5
10
15 25 waktu (menit)
PERHITUNGAN KADAR Basis Lemak
menit 5 Y = 0,1080 x + 0,0174 0,017 = 0,1080 x + 0,0174 x = -3,7x10-3 menit 10 Y = 0,1080 x + 0,0174 -0,027 = 0,1080 x + 0,0174 x = -0,411
35
45
Jumlahob at (mg) 30,09 39,50 51,30 66,58 82,0 91,95
menit 15 Y = 0,1080 x + 0,0174 -0,030 = 0,1080 x + 0,0174 x = -0,411 menit 25 Y = 0,1080 x + 0,0174 -0,043 = 0,1080 x + 0,0174 x = -0,560 menit 35 Y = 0,1080 x + 0,0174 -0,006 = 0,1080 x + 0,0174 x = -0,217 menit 45 Y = 0,1080 x + 0,0174 0,020 = 0,1080 x + 0,0174 x = 0,024 Basis PEG
menit 5 Y = 0,1080 x + 0,0174 0,559 = 0,1080 x + 0,0174 x = 5,015 6
fp = = 1,2 5
Kadar = x .fp = 5,015 . 1,2 =6,018 mg% Faktorkoreksi =
5
x 0 = 0
500
Kadar terkoreksi = 6,018 mg% Jumlahobat = 6,018 x 5 = 30,09
menit 10 Y = 0,1080 x + 0,0174 0,723 = 0,1080 x + 0,0174
x
= 6,53 6
fp = = 1,2 5
Kadar = x .fp =6,53 . 1,2 = 7,84 mg% Faktorkoreksi =
5
x 6,018 = 0,06
500
Kadar terkoreksi = 7,84 + 0,06 = 7,9 jumlahobat = 7,9 x 5 = 39,05
menit 15 Y = 0,1080 x + 0,0174 0,828 = 0,1080 x + 0,0174 x = 8,43 6
fp = = 1,2 5
Kadar = x .fp = 8,43 . 1,2 = 10,12 mg % Faktorkoreksi =(
5
x 7,84 )+ 0,06 = 0,14
500
Kadar terkoreksi = 10,12 + 0,14 = 10,26 jumlahobat = 10,26 x 5 = 51,30 mg
menit 25 Y = 0,1080 x + 0,0174 1,199 = 0,1080 x + 0,0174 x =10,94 6
fp = = 1,2 5
Kadar = x .fp = 10,94 . 1,2
= 13,13 mg % Faktorkoreksi =( Kadar 6,018 7,84 10,12 13,13 16,03 17,86
5
x 10,12 )+ 0,14 = 0,24
500
Faktor koreksi 0 0,06 0,14 0,24 0,37 0,53
Kadar Terkoreksi 6,018 7,9 10,26 13,37 16,40 18,39
Kadar terkoreksi = 13,13 + 0,24 = 13,37 jumlahobat = 13,37 x 5 = 66,58 mg
menit 35 Y = 0,1080 x + 0,0174 1,460 = 0,1080 x + 0,0174 x = 13,36 mg% 6
fp = = 1,2 5
Kadar = x .fp = 13,36 . 1,2 = 16,03 mg% Faktorkoreksi =(
5
x 13,13 )+ 0,24 = 0,37
500
Kadar terkoreksi = 16,03 + 0,37 = 16,4 mg jumlahobat = 16,4 x 5 = 82 mg
menit 45 Y = 0,1080 x + 0,0174 1,625 = 0,1080 x + 0,0174 x = 14,88 6
fp = = 1,2 5
Kadar = x .fp
Jumlahobat (mg) 30,09 39,50 51,30 66,58 82,0 91,95
= 14,88 . 1,2 = 17,86 mg% Faktorkoreksi =(
5
x 16,08 )+ 0,37 = 0,53
500
Kadar terkoreksi = 17,86 + 0,53 =18,39 jumlahobat = 18,39 x 5 = 91,95 mg Perhitungannilai DE60 a. SalepAsamsalisilat 10% basis lemak DE60 = 0 b. SalepAsamsalisilat 10% basis PEG 1
1
2 1
2
L1= . a . t = . 30,09 . 5 = 75,225 1
L2 = (a1 + a2) t = (30,09 + 39,50) . 5 = 173,975 2 1
2 1
2 1
2 1
2 1
2 1
2 1
2 1
2
2
L3 = (a1 + a2) t = (39,05+ 51,30) . 5 = 227,0 L4 = (a1 + a2) t = (51,30+ 66,58) . 10 = 589,40 L5 = (a1 + a2) t = (66,58+ 82,0) . 10 = 742,90 L6 = (a1 + a2) t = (82,0+ 91,95) . 10 = 869,75 Luas bidang A = 75,225 + 173,975 + 227,0 + 589,40 + 742,90 + 869,75 = 2678,25 Luas bidang (A+B) = waktumaks x %maks = 45 menit x 100 % = 4500 menit % DE60 = =
Luas bidang A
x 100%
Luas bidang (A+B) 2678,25 4500
x 100%
= 59,52 %
G. PEMBAHASAN
Praktikum ini bertujuan untuk mengontrol kualitas sediaan salep yang meliputi daya menyebar, daya melekat, daya proteksi, dan pelepasan obat dari salep. Salep yang digunakan dalam praktikum ini ada 2 yaitu salep dengan basis
lemak (vaselin) dan salep basis PEG. Zat yang terkandung dalam salep adalah asam salisilat zat ini mempunyai sifat sukar larut dalam air. Dalam sediaan salep basis mempunyai peranan penting karena dapat mempengaruhi kecepatan pelepasan obat dari basis secara tidak langsung dan mempunyai khasiat dari obat yang dikandung sebab untuk dapat berkhasiat obat harus lepas dulu
dari basis salepnya. Pada basis lemak (hidrokarbon) yang
digunakan adalah vaselin dan pada basis larut air digunakan PEG , yang berupa padatan. Kedua formula ini mengandung bahan obat berupa asam salisalat 4-10% mempunyai efek local (pada kulit) sebagai keratolitik yang menghilangkan atau melunakan lapisan tanduk. Kontrol kualitas suatu sedian salep sangat penting, karena suatu sediaan yang akan digunakan obat harus memenuhi persyaratan terlebih dahulu sehingga mampu memberikan efek terapeutik yang dinginkan. Pada pengujian salep harus dicoba untuk masing-masing formula dengan tujuan untuk membandingkan keduanya. Pengujian pertama adalah melakukan kontrol kulitas daya menyebar salep. Hal ini dimaksudkan karena salep dipergunakan pada kulit yang relativ lebih lunak teutama untuk salep untuk obat yang digunakan pada kulit yang luka sehingga salep yang baik seharusnya mempunyai daya menyebar yang baik, jadi uji daya menyebar salep dapat dijadikan salah satu penentu kualitas salep. Pada uji daya menyebar 0,5 g salep diletakan diatas cawan petri. Kemudian diatas salep tersebut diletakan cawan petri yang lain sehingga salep tetekan dan menyebar. Ditunggu selama1 menit, dan diukur diameter penyebaran salep dari beberapa sisi. Kemudian dilakukan hal yang sama pada pengukuran diameter penyebaran salep dengan penambahan beban sebesar 50 g, 100 g,dan 150 g . Diameter penyebaran salep masing-masing diukur setelah 1 menit penambahn beban. Masing-masing dilakukan replikasi sebanyak 3x, dan dihitung luas rata-rata dar i penyebaran salep tersebut. Pada salep dengan basis lemak didapatkan luas rata-rata padapenekanan cawan petri tanpa penambahan beban adalah sebesar 28,47 mm, pada penambahan beban 50 g sebesar 30,23 mm, pada penambahan 100 g sebesar 30,47mm, dan pada penambahan beban 150 g sebesar 35 mm. Sedangkan pada salep dengan basis PEG, memberikan hasil bahwa luas rata-rata pada penambahan 0 g atau
dengan cawan petri sebesar 25,2 mm, pada penambahan beban 50 g sebesar 25,43 mm, pada penambahan 100 g sebesar 25,43 mm, dan pada penambahan beban 150 g sebesar 25,43 mm. Data tersebut memberikan hasil bahwa penyebaran salep dipengaruhi adanya tekanan, dalam hal ini di lakukan dengan adanya penambahan beban. Pada salep basis PEG luas penyebaran salep jauh lebih sedikit dan cenderung konstan untuk penambahan beban 50-150 g daripada salep dengan basis lemak. Oleh karena itu dapat dikatakan bahwa hasil daya menyebar salep basis lemak lebih baik dari pada basis PEG. Pada uji daya melekat, salep diletakan diatas obyek glass dan ditutup dengan obyek glass lainnya, kemudian diletakan beban 1 kg diatasnya selama 5 menit dengan tujuan agar salep benar-benar melekat pada obyek glass. Setelah itu dipasang diatas dan ditarik dengan beban tertentu lalu dicatat waktu melepasnya. Dari
hasil
percobaan
didapatkanhasilsalep
dengan
basis
PEGwaktulekatnyaadalah12,03 detiksedangkan salep dengan basis lemakadalah 2,13 detik . Hal ini berarti bahwa salep dengan basis lemak memiliki daya melekat yang lebih baik daripada basis PEG. Menurut teori salep dengan basis lemak memiliki sifat antara lain dapat bertahan di kulit pada waktu yang lama dan tidak memunginkan larinya lembab ke udara, tidak mengering, dan tidak ada per ubahan dengan berjalanya waktu, sukar dicuci, tidak berair, tidak suka air, kerjanya hanya sebagai penutup dan daya penetrasi kecil sedangkan dengan basis PEG mempunyai sifat dapat menembus kulit dan memberikan absorbsi sistemik-tidak berair, larut dalam air, bisa di cuci dengan air, tidak berlemak dan suka air. Jadi menurut teori, salep dengan basis lemak dapat bertahan lebih lama dikulit atau mempunyai daya lekat yang lebih baik dibandingkan dengan basis PEG yng cenderung menembus kulit dan mudah dicuci dengan air. Dapat dikatakan hasil percobaan sesuai teori. Uji kemampuan proteksi dilakukan untuk mengetahui seberapa besar / kuat perlindungannya terhadap kulit (aksi salep). Yang pertama dilakukan adalah membasahi kertas dengan pp sebagai indikator dan dikeringkan, setelah kertas saring kering maka diolesi dengan salep. Pada kertas saring lain dibuat lebih kecil dan dibatasi dengan paraffin. Sebagai indikator positif dan negatif dari uji
kemampuan proteksi digunakan KOH dan dilihat ada tidaknya warna merah pada kertas saring tersebut. Dari hasil percobaan dapat dilihat bahwa salep dengan basis PEG memiliki proteksi yang kuat karena bias menahan warna merah sedangkan salep dengan basis lemak menghasilkan noda merah. Menurutteori, salep dengan basis lemak lebih bagus dan tidak menimbulkan waran merah karena sifat lemak adalah nonpolar dan KOH bersifat polar jadi saling tolak-meolak sehingga lebih dapat memproteksi, sedangkan basis PEG bersifat polar dan KOH bersifat polar, sehingga akan terjadi tarik menarik dan memunculkan warna merah kerena menyerap zat warna merah dan pp akan bereaksi dengan KOH menimbulkan warna merah. Dapat disimpulkan bahwa salep dengan basis lemak lebih protektif dari basis PEG yang artinya dapat melindungi kulit terhadap kelembaban udara dan zat kimia.Namun hasil percobaan tidak sesuai dengan teori, hal tersebut dapat diakibatkan karena kesalahan pengamatan karena disekitar kertas`saring yang telah diolesi dengan salep memberikan warna merah. Selain itu, setelah 10 menit pengamatan warna merah pada salep basis vaselin memudar menjadi tidak berwarna. Uji pelepasan obat dari sediaan salep dimaksudkan untuk mengetahui kecepatan pelepasan obat dari sediaan. Dalam hal ini obat yang terkandung dalam salep adalah asam salisilat. Uji ini penting untuk mengetahui apakah zat aktif dapat lepas dari basis dan memberikan efek yang diinginkan dalam waktu yang cepat, dimana obat akan lepas dari sediaan salep ke medium penerima. Untuk percobaan ini digunakan alat disolusi diantaranya sel dan membrane selofan yang diumpamakan sebagai pori- pori kulit manusia dimana membrane selofan diaktifkan dengan direndam 24 jam dalam air suling. Salep dimasukan dalam sel dan di tutup dengan membran . Dijaga agar tidak ada gelembung udara karena dapat mengganggu pelepsan obat dari basis. Medium yang digunakan adalah air suling 37ºC diasumsikan sebagai suhu tubuh normal manusia.Diambil 5 mL padawaktu 5,10,15,25,35, dan 45 . Setelah diambil 5 ml, maka ditambahkan FeCl3, yang merupakan pereaksi warna sehingga dapat membentuk kompleks warna dan dapat dibaca pada spektrofotometer visible dengan panjang gelombang 525 nm. Operating time kurang lebih 5-10 menit, kurva baku yang digunakan adalah Y= 0,1080x + 0,0174. Kadar terkoreksi yang diperolehpadasalep basis
lemakadalah 0% karena absorbansi tidak ada yang masuk range, warna dari basis lemak lebih cerah dari pada blangko. Kemungkinan percobaan dapat berhasil apabila dilakukan disolusi denganwaktu yang lebih lama. Untuk kadar terkoreksi dari salep basis PEG diperoleh hasil sebagai berikut :
Waktu 5
10
15
25
35
45
6,018
7,9
10,26
13,37
16,40
18,39
(Menit) Kadar Terkoreksi (mg%)
Hasil menunjukkan bahwa kadar terkoreksi mengalami kenaikan setiap waktunya. Dari percobaan dapat dikatakan bahwa kecepatan pelepasan obat lebih baik salep basis PEG dari pada salep basis lemak. Hal tersebut sesuai dengan teori karena salep basis PEG yang merupakan basis larut air dapat melunakkan barier stratum corneum sehingga penghantaran obat ke dalam kulit lebih cepat dibandingkan dengan vaselin yang berlemak. Barier stratum korneum akan melunak bila ada air. Untuk mengungkapkan kecepatan pelarutan, maka digunakan metode khan atau konsep Dissolution Efficiency (DE). Ke untungan dengan menggunakan metode ini adalah dapat menggambarkan seluruh proses percobaan yang dimaksudkan dengan suatu harga DE dan dapat menggambarkan hubungan antara peecobaab in vivo dan in vitro. Kecepatan pelarutan sendiri dapat didefinisikan sebagai jumah zat yang terlarut dari bentuk sediaan dalam medium tertentu sebagai fungsi waku. Dari hasil percobaan diketahui bahwa harga DE untuk salep dengan basis lemak adalah sebesar 0% dan untuk basis PEG 59,52% Ini berarti salep berbasis PEG lebih baik dalam artian mudah melepaskan obat / zat aktif dari salep. Menurut literature, harga DE seharusnya> 70%, namunpadapercobaan DE basis lemakmaupun PEG, harga DE kurangdari 70%.
H. KESIMPULAN
Kontrol kualitas pada percobaan salep berbasis lemak dan salep berbasis PEG meliputi :
Daya menyebar
: Hasil percobaan daya menyebar salep
basis lemak lebih baik dari pada basis PEG.
Daya melekat
:Hasil percobaan salep dengan basis lemak
memiliki daya melekat yang lebih baik daripada basis PEG.
Daya proteksi
: Hasil percobaan dapat dilihat bahwa salep
dengan basis PEG memiliki proteksi yang kuat karena bias menahan warna merah sedangkan salep dengan basis lemak menghasilkan noda merah.
Kecepatanpelepasanobat : Hasil percobaan dapat dikatakan bahwa kecepatan pelepasan obat lebih baik salep basis PEG dari pada salep basis lemak.
I. DAFTAR PUSTAKA Aisah, Nur., 2010, FormulasiSalepMinyakAtsiriRimpangTemuGlenyeh (Curcuma soloensis. Val) dengan Basis Larut Air dan Basis Lemak :SifatFisikdanAktivitasAntijamur Candida albicansSecara In Vitro, UniversitasMuhammadiyah Surakarta, Surakarta Anief, Moh., 2007, Farmasetika, Penerbit Gadjah Mada University Press, Yogyakarta. Depkes RI, 2014 , Farmakope Indonesia EdisiV ,Depkes RI , Jakarta Hernani,MartYulis., Mufrod, Sugiyono, 2012, FormulasiSalepEkstrak Air Tokek(Gekko gecko L.) UntukPenyembuhan Luka, MajalahFarmaseutika ,Vol.8 : 1 Niazi,Safraz K., 2009, Handbook Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Informa Healthcare USA, Amerika Serikat
