sediaan krim

KRIM
Metoda Triturasi
Zat aktif + zat pembantu dicampur dengan sedikit basis, stlh itu baru dilanjutkan dengan penambahan sisa basis, atau
Dapat juga digunakan pelarut organik utk melarutkan zat aktif yg tdk larut, kmdn baru dicampur dgn basis yg digunakan.
Plg srg digunakan, terutama dlm skala industri
Stabilitas krim
UJI STABILITAS DIPERCEPAT DENGAN METODA AGITASI ATAU SENTRIFUGASI
Sediaan disentrifuge dengan kecepatan tinggi (30000 rpm). Amati adanya pemisahan fasa.
UJI STABILITAS TERMIK
Oleskan krim pada kaca objek,
dipanaskan pd suhu 300, 400, 500, 600, 700C.
Amati dengan bantuan indikator (ex:sudan merah), amati mulai suhu berapa tjd pemisahan fasa.
Semakin tinggi suhu terjadinya pemisahan, krim semakin stabil.

Instabilitas krim
CRACKING
Pemisahan fase terdispersi

CREAMING
Terbentuknya emulsi yg terkonsentrasi, shg membentuk krim pada permukaan emulsi

FLOKULASI/AGREGASI
Berkumpulnya partikel2 membentuk suatu gumpalan

COALESCENCE
Bersatunya aglomerat membentuk globul yg lbh besar
Krim kosmetika
Cold cream (tipe a/m)
R/ cera flava 2,5 (minyak)
cetaseum 5 (minyak)
adeps lanae 5 (minyak)
ol sesami 25 (minyak)
aq rosarum 12,5 (air)
Vanishing cream (tipe m/a)
R/ asam stearat 18
kalium karbonat 1
gliserin 5
parfum qs
aq dest ad 76 ml
Cleansing cream
(tipe m/a)
R/ asam stearat 145
TEA 15
adeps lanae 30
Paraffin liq 250
nipagin qs
aq dest 550
sun cream (tipe a/m)
R/ chinin sulfat 1
HCl dil qs
cera alba 1
adeps lanae 15
aq rosae 5

KEUNTUNGAN SEDIAAN KRIM
MUDAH DICUCI DAN DIHILANGKAN DARI KULIT
TIDAK LENGKET
PELEPASAN ZAT BERKHASIAT DARI KRIM KE PERMUKAAN KULIT LEBIH CEPAT
ABSORPSI OBAT KE DALAM LAPISAN KULIT LEBIH CEPAT
KRIM DPT MEMELIHARA KELEMBABAN KULIT
KRIM MUDAH DIPAKAI, SEHINGGA DISPERSI OBAT DI PERMUKAAN KULIT LEBIH BAIK
KEKURANGAN SEDIAAN KRIM
Susah dalam pembuatannya, karena harus dalam kondisi panas.
Emulsi mudah pecah akibat komposisi formula yang tdk tepat
Mudah kering dan mudah rusak, terutama tipe a/m karena terganggunya sistem pencampuran akibat perubahan suhu dan perubahan komposisi (penambahan salah satu fase secara berlebihan)
Metoda pembuatan krim
Metoda fusion (pelelahan)
Bahan yg larut dlm fasa minyak dipanaskan pd suhu 60-700C, bahan yg larut dlm air dipanaskan pd suhu yg sama. Kemudian kedua fasa dicampur, aduk/gerus cepat sampai terbentuk masa krim

Evaluasi krim
Organoleptis
Penampilan,homogenitas, pH
Evaluasi kimia
Penetuan kadar zat aktif
Uji stabilitas kimia sediaan
Evaluasi mikrobiologi
Uji potensi antibiotik
Uji sterilitas

BASIS ABSORBSI (BASIS SERAP)
Bersifat hidrofil, shg dapat mengabsorbsi air.
Merupakan campuran antara sterol sterol binatang dengan senyawa hidrokarbon yg memiliki gugus polar spt hidroksil, karboksil.
Membentuk emulsi tipe air dalam minyak
Contoh: lanolin
BASIS YG LARUT DALAM AIR
Larut dalam air, mudah dicuci, tdk berminyak, bebas lipid, tdk mengiritasi.
Ex: PEG/carbowax.

BASIS YG DAPAT DICUCI DENGAN AIR
Basis ini paling banyak digunakan sebagai basis krim
Larut dlm air, terabsorbsi baik oleh kulit.
Membentuk emulsi tipe m/a (vanishing cream)
Fase minyak (fase internal) :
campuran petrolatum dgn alkohol BM tinggi (cetyl/steryl alkohol)
Asam stearat,ex trietanolamin stearat, akan menghasilkan emulsi dalam bentuk sabun
Fase air (fase eksternal):
Bahan pengawet, humectan, pendapar, emulgator

Minyak dalam air (m/a atau o/w)
Air dalam minyak (a/m atau w/o)

Tipe krim
Formula dasar krim:

Fase minyak,
Adalah bahan obat yg larut dalam minyak, bersifat asam.
Contoh: asam stearat, paraffin liq, adeps lanae, cera, vaselin, cetil alkohol, stearil alkohol.
Fase air,
Adalah bahan obat yg larut dlm air, bersifat basa.
Contoh: Na tetraborat, TEA, gliserin, PEG, propilenglikol, Na lauril sulfat, tween, span.
komponen krim
Zat aktif
Antibiotik, Fungisida ,Antiinflamasi, antihistamin, antiseptik, analgetik, adstringen, keratolitik
Basis krim
Fungsi : sebagai pembawa zat berkhasiat
Basis hidrokarbon, basis absorbsi, basis yang tercampur dengan air, basis yg larut dalam air
Emulgator
Fungsi : mestabilkan emulsi krim.
Ex: Trietanolamin, Na lauril sulfat
FI III
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat, berupa emulsi, mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.
FI IV
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.
FORNAS
Krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi kental, mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.
Peningkat penetrasi
Fungsi : meningkatkan penetrasi zat berkhsiat kedalam lap epidermis kulit
Ex : DMSO (dimetil sulfur oksida)
Pengompleks
Fungsi : Mengikat logam yg terdpat dlm sediaan selama proses pembuatan, selama proses penyimpanan obat, terutama karena wadah yg kurang baik.
Ex : EDTA
Pendapar
Fungsi : Untuk mempertahankan pH sediaan
Ex: NaH2PO4
Basis krim
BASIS HIDROKARBON (BERSIFAT LEMAK)
Tidak terabsorpsi melalui kulit,
Sedikit atau tidak mengandung air sama sekali, tidak tercampur dgn air. Daya absorpsi air dari lingkungan rendah 5-10%. Keuntungan: dapat digunakan untuk zat aktif yg mudah terhidrolisis.
Bersifat emolient,
Dapat melekat pada permukaan kulit dalam waktu yg lama.
Basis ini dapat meningkatkan hidratasi kulit, krn basis ini akan membentuk suatu lapisan waterproof yg akan menghambat hilangnya air dari sel sel kullit (bersifat emollient / moisturizer)
Contoh: vaselin alba, vaselin flava, paraffin cair.
Humectan
Fungsi : Meminimalkan hilangnya air dari sediaan, meningkatkan kelembaban kulit shg penetrasi zat berkhasiat akan lebih mudah
Ex : propilen glikol, sorbitol, gliserol (kons 5-20%)
Pengawet
Fungsi : mencegah kontaminasi dan kerusakan oleh jamur dan bakteri
Ex : asam benzoat, nipagin (0,12-0,18%), nipasol (0,02-0,05%)
Antioksidan
Fungsi : Untuk mencegah ketengikan pd sediaan krim akibat tjdnya reaksi oksidasi (autooksidasi) pada fase minyak.
Ex: Na metabisulfit, vit E

Click to edit Master title style
Click to edit Master text styles
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
2/24/2015

#

2/24/2015

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
2/24/2015

#
2/24/2015

#

Click icon to add picture
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
2/24/2015

#
2/24/2015

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
2/24/2015

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
2/24/2015

#
2/24/2015

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
2/24/2015

#
Click to edit Master subtitle style
2/24/2015

#
Second level
Third level
Fourth level
Fifth level
2/24/2015

#
3. KARENA KRIM BYK MENGANDUNG AIR, DISAMPING ITU SEL HIDUP BIASANYA LEMBAB SHG AKAN MEMPERCEPAT PELEPASAN OBAT
4. KRN KRIM MENGANDUNG EMULGATOR YG JUGA DAPAT MENURUNKAN TEGANGAN PERMUKAAN KULIT
19

2/24/2015

Second level
Third level
Fourth level
Fifth level

#

24/02/2015

#

sediaan krim

Recommend Documents