SISTEM MANAJEMEN MUTU BAB I PENGERTIAN SISTEM MANAJEMEN MUTU
Mutu merupakan suatu faktor yang sangat menentukan keberhasilan suatu produk produk untuk menembus menembus pasarnya, disamping disamping faktor faktor utama yang lain seperti: seperti: harga dan pelayanan. Dalam situasi perdagangan terbuka, setiap perusahaan harus mampu menghasilkan produk yang dapat memenuhi persyaratan mutu minimal yang ditetapkan, yang bisanya menggunakan standar nasional sebagai acuannya. Berdir Berdiriny inyaa perusa perusahaa haan-p n-peru erusah sahaan aan yang yang berkem berkemban bang g dan pendid pendidika ikann pendidikan yang semakin maju merupakan suatu hasil dari beberapa faktor. Salah satu satu dari dari fakto faktorr yang yang memb membua uatt perk perkem emba bang ngan an kema kemaju juan an peru perusa saha haan an atau atau pendidikan adalah sistem manajemen yang baik. Kualitas atau mutu dari suatu perusahaan, selalu yang paling utama untuk dilihat oleh pelanggan (konsumen). Oleh karena itu, perusahaan maupun lembaga pendidikan harus memahami apa yang dimaksud dengan sistem manajemen mutu yang baik. Untuk memimpin dan mengoprasikan sebuah organisasi dengan berhasil, perlu untuk mengarahkannya dan mengendalikannya dengan car sistematis dan transparan. Keberhasilan dapat tercapai dari implemementasi dan pemeliharaan sistem sistem manajem manajemen en yang yang didesa didesain in untuk untuk selalu selalu memper memperbai baiki ki kinerj kinerjaa sambil sambil menanggapi kebutuhan semua pihak yang berkepentingan. Perkembanga Perkembangan n perumusan perumusan standar yang mencakup sistem jaminan jaminan mutu begit begitu u pesat pesat kemaju kemajuann annya, ya, sebaga sebagaii akibat akibat dari dari peruba perubahan han yang yang cepat cepat dalam dalam mengelola kegiatan jaminan jaminan mutu dunia. Dalam hal ini indonesia tidak boleh boleh tertingg tertinggal al
lagi, lagi, sepert sepertii pada pada masa masa lalu lalu yang yang ditertb ditertbitk itkann annya ya ISO 9000. 9000.
cuku cukup p lama lama indo indone nesi siaa memp mempers ersia iapk pkan an stan standa darr seje sejeni nis. s. Untu Untuk k itu itu Indo Indone nesi siaa melalu melaluii Badan Badan Standa Standaris risasi asi Nasion Nasional. al. (BSN) (BSN) segera segera memper mempersia siapka pkan n Standa Standar r Nasional Indonesia (SNI) mengenai sistem manajemen mutu.
RUANG LINGKUP SISTEM MANAJEMEN MUTU Lingkup
a)
Orga Organi nisa sasi si yang mengi menging ngin inka kan n keun keungg ggul ulan an melalu melaluii impl impleme ement ntas asii
suatu sistem manajemen mutu. b)
Organi Organisas sasii yang yang mengin mengingin ginkan kan keya keyakin kinan an dari dari pemas pemasokn oknya ya bahwa bahwa
persyaratan produk mereka akan dipenuhi. c)
Pemakai produk.
d)
Mereka Mereka yang yang berk berkepe epenti ntinga ngan n dengan dengan saling saling peng pengerti ertian an dari dari istil istilah ah
yang dipakai dalam manajemen mutu. e)
Mere Mereka ka yang yang did didalam alam atau atau dilua iluarr orga organ nisas isasii yan yang men mengaks gakses es
siste sistem m manaje manajemen men mutu mutu atau atau mengau mengaudit ditnya nya untuk untuk kesesu kesesuaia aian n pada pada persyaratan. f)
Mere Mereka ka yang yang dida didala lam m atau atau dilua diluarr organ organis isas asii yang yang membe memberi ri saran saran
atau atau pela pelati tiha han n tent tentan ang g sist sistem em mana manaje jemen men mutu mutu yang yang sesu sesuai ai bagi bagi organisasi itu. g)
Peng Pengem emba bang ng stan standa darr terk terkai ait. t.
Komitmen Manajemen
Manaje Manajemen men Puncak Puncak harus harus menyed menyediak iakan an bukti bukti dari dari komitm komitmenn ennya ya terh terhad adap ap
penge engem mban bangan gan
dan dan
pen penerap erapan an
SMM SMM
dan
mempe emperb rbai aik ki
efektivitasnya secara terus menerus dengan: a) Mengkomun Mengkomunikasik ikasikan an kepada kepada organisasi organisasi tentang tentang pentingn pentingnya ya persesuaian persesuaian dengan permintaan pelanggan sebagai kewajiban. b) Menetap Menetapkan kan kebija kebijakan kan mutu mutu c) Memastikan Memastikan bahwa sasaran-sas sasaran-sasaran aran mutu telah ditetapkan ditetapkan d) Mengadakan Mengadakan tinjauan-tin tinjauan-tinjauan jauan manajemen, manajemen, dan. e) Memast Memastika ikan n keters ketersedi ediaan aan sumb sumberd erdaya aya..
Fokus Pelanggan
Manajemen Manajemen puncak puncak harus menjamin menjamin bahwa persyaratan-p persyaratan-persyar ersyaratan atan pelan pelangga ggan n diteta ditetapka pkan n dan cocok cocok dengan dengan tujuan tujuan pening peningkat katan an kepuas kepuasan an pelanggan.
Kebijakan Mutu
Manajemen Puncak harus memastikan bahwa kebijakan mutu: a) Sesuai Sesuai deng dengan an tuju tujuan an orga organis nisasi asi.. b) b) Menc Mencak akup up komi komitm tmen en untu untuk k meme memenu nuhi hi pers persya yarat ratan an-pe -pers rsya yara ratan tan dan dan secara berkesinambungan meningkatkan efektivitas SMM. c) Menyediaka Menyediakan n kerangka kerangka kerja kerja untuk untuk menetap menetapkan kan dan mereview mereview sasaransasaransasaran mutu. d) Dikomunik Dikomunikasikan asikan dan dan dipahami dipahami dalam dalam keseluruha keseluruhan n organisasi organisasi.. e) Ditinjau Ditinjau ulang untuk kelanjutan kelanjutan kecocokann kecocokannya. ya. Perencanaan
Sasaran-sasaran Mutu Manajemen Manajemen Puncak Puncak harus memastikan memastikan bahwa sasaran-sasaran sasaran-sasaran mutu, termasuk apa yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan-persyaratan produk, ditetapkan pada fungsi-fungsi dan tingkat-tingkat yang relevan dalam organisasi. organisasi. Sasaran-sasar Sasaran-sasaran an mutu harus terukur terukur dan konsisten konsisten dengan kebijakan mutu.
Perencanaan Perencanaan SMM Manajemen Puncak harus memastikan bahwa: 1.
Pere Peren ncan canaan aan dar darii SM SMM dis disel elen engg ggar arak akan an untu ntuk per perse sesu suai aian an
dengan persyaratan-persyaratan sebagaimana sasaran-sasaran mutu, dan 2.
Integritas
dalam
SMM dipelihara
ketika
perubahan-
perubahan SMM direncanakan dan diimplementasikan. Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi
Tanggung Jawab dan Wewenang Manaje Manajemen men Puncak Puncak harus harus memast memastika ikan n bahwa bahwa tanggu tanggung ng jawab, jawab, wewenang dinyatakan dan dikomunikasikan didalam organisasi.
Wakil Manajemen Manajemen Puncak harus menunjuk seorang anggota manajemen, yang mana tetap memperhitu memperhitungka ngkan n tanggung tanggung jawab-tangg jawab-tanggung ung jawab yang lain lain,, yang yang haru haruss memi memili liki ki tang tanggu gung ng jawa jawab b dan dan wewe wewena nang ng yang yang mencakup: 1.
Mem Memastikan bah bahwa pro proses-proses yan yang dib dibutuhkan unt untuk
SMM ditetapkan, diterapkan, dan dipelihara. 2.
Melaporkan pad pada Man Manajemen Pun Puncak ata atas kin kinerja SMM SMM
dan hal-hal yang perlu ditingkatkan, dan 3.
Memastikan
peningkatan
perhatian
atas
kepentingan
persyaratan-persyaratan pelanggan ke seluruh organisasi. Catatan : Tanggung jawab seorang Wakil Manajemen dapat mencakup
hubungan hubungan dengan pihak eksternal yang berhubung berhubungan an dengan dengan Sistem Manajemen Mutu.
Komunikasi Internal Manajemen Puncak harus memastikan bahwa proses komunikasi yang laya layak k telah telah dite diteta tapk pkan an dala dalam m orga organi nisa sasi si dan dan bahw bahwaa komu komuni nika kasi si ditempatkan untuk efektivitas SMM. Tinjauan Manajemen
Umum Manaje Manajemen men Puncak Puncak harus harus meninj meninjau au SMM organi organisas sasi, i, pada pada interv intervalalinte interv rval al teren terencan cana, a, untu untuk k
mema memast stik ikan an keco kecoco coka kan, n, kelay kelayak akan an,,
dan dan
efek efekti tivi vita tasn snya ya.. Tinj Tinjau auan an ini ini haru haruss term termas asuk uk peni penilai laian an kese kesemp mpata atan n perba perbaika ikan n dan peruba perubahan han yang yang dibutu dibutuhka hkan n terhad terhadap ap peruba perubahan han SMM, SMM, termasuk Kebijakan Mutu dan Sasaran-sasaran Mutu. Rekaman-rekaman dari Tinjauan Manajemen harus dipelihara.
Tinjauan Input Input kepada Tinjauan Manajemen harus mencakup informasi atas :
1.
Hasil-hasil audit
2.
Feedback pelanggan
3.
Kinerja pr proses da dan ke kesesuaian pr produk
4.
Status tindakan preventif da dan korektif.
5.
Follow Up Tinjauan Manajemen yang lalu
6.
Perub rubahan ren rencan cana yan yang g da dapat me mempengaruh ruhi SM SMM, da dan
7.
Rekomendasi-rekomendasi unt untuk pe perbaikan
Tinjauan Output Output dari Tinjauan Manajemen harus mencakup keputusan-keputusan dan tindakan-tindakan yang berhubungan dengan: 1.
Peni Penin ngkat gkatan an efek efekti tiv vitas itas SMM SMM dan dan pro proses -pro -prose sesn snya ya..
2.
Peningkatan
dari
produk
yang
persyaratan-persyaratan pelanggan. 3.
Sumber daya yang dibutuhkan
berhubungan
dengan
BAB II ISO dan QA Pengenalan ISO
Karakteristik Standar Iso Diantaranya : a)
Fleksible (bisa dipilih proses
yang mana yang lebih dahulu dikaji) b)
Tidak
terbatas
pada
Meliputi
or organisasi
ya yang
manufakturer (services, software) c) menjamin kualitas produk dan jasa d)
Memusatkan diri pada proses
e)
Internasional
(Deming
pada
TQC. Malcolm Baldridge NQ Award pada TQM) f)
Sistem industri, sejak supplier
s/d after sales service Jenis-Jenis Standar Diantaranya : 1. ISO 9000
ISO 9000 mencakup standar-standar di bawah ini: a) ISO 9000:2005 - Quality Management Sistems - Fundamentals and mencakup up dasar-d dasar-dasa asarr sistem sistem manaje manajemen men kualita kualitass dan Vocabulary : mencak daftar bahasa dan istilah dalam kumpulan ISO 9000. b) ISO 9001:2000 - Quali Quality ty Manage Managemen mentt Siste Sistems ms - Requi Requirem rement entss : ditujukan untuk digunakan di organisasi manapun yang merancang, memban membangun gun,, mempro memproduk duksi, si, memasan memasang g dan/ata dan/atau u melaya melayani ni produk produk apapun atau memberikan bentuk jasa apapun. Standar ini memberikan daftar persyaratan yang harus dipenuhi oleh sebuah organisasi apabila mereka hendak memperoleh kepuasan pelanggan sebagai hasil dari bar baran ang g dan dan jasa jasa yang yang seca secara ra kons konsis iste ten n meme memenu nuhi hi perm permin inta taan an pelanggan tersebut. Implementasi standar ini adalah satu-satunya yang bisa diberikan sertifikasi oleh pihak ketiga.
c) ISO 9004:2000 - Quality Manage Managemen mentt Sistem Sistemss - Guidel Guidelin ines es for mencakup perihal perbaikan sistem yang Performance Improvements Improvements : mencakup terus-menerus. Bagian ini memberikan masukan tentang apa yang bisa dilakukan untuk mengembangkan sistem yang telah terbentuk lama. 2. ISO 9001
Sistem mutu yaitu: yaitu: model jaminan mutu dalam desain/pen desain/pengemba gembangan, ngan, produksi, produksi, pemasangan pemasangan dan pelayanan. pelayanan. Top standar standar mencakup mencakup aktifitas aktifitas “desain, produksi, distribusi hingga pelayanan purna jual”. Elemen Elemen khusus khusus:: contra contract ct review review dan design design contro control. l. Dalam Dalam contrac contractt revie review w yait yaitu u audi auditt supl suplle lerr dan dan dala dalam m desi design gn cont contro roll yait yaitu u selu seluru ruh h perubahan, modifikasi dan verifikasi harus disertai bukti objektif. Elemen lain: purchusing purchusing,, product product identificatio identification, n, insfection insfection dan testing, testing, calibration, dll. Isi : 20 pasal 3. ISO 9002
Sistem mutu: Model jaminan mutu dalam produksi dan pemasangan Digunakan: Operasi manufaktur dengan desain yang “mapan” Sasar asaran an::
meyak eyakin inka kan n
pelan elangg ggan an
bah bahwa
ind industr ustrii
terk terkai aitt
dapa dapatt
menghasilkan produk yang bermutu secara kontinu Isi : (18 pasal) sama ISO 9001 tetapi tanpa Desaign control dan After sales service. 4. ISO 9003
Sistem mutu: model jaminan mutu dalam insfeksi dan tes akhir Diperlu Diperlukan kan dalam dalam suatu suatu ikatan ikatan perjan perjanjia jian n disyar disyaratk atkan an bahwa bahwa pemaso pemasok k haru haruss dapa dapatt mend mendem emon onst stra rasi sika kan n kema kemamp mpua uan n untu untuk k mela melaks ksan anan anka kan n inspeksi dan pengujian pada barang/jasa yang dibuat. Isi: (12 pasal) yaitu sistem dokumentasi, identifikasi produk, inspeksi dan testing, pengendalian barang tidak sesuai spesifikasi, dll.
Persyaratan Sistem Mutu ISO Seri-9002 1. Tang Tanggu gung ng jaw jawab ab man manaje ajeme men n
2. Sistem mutu 3. Tinj Tinjau auan an kont kontra rak k 4. Peng Pengen enda dali lian an doku dokume men n 5. Pembelian 6. Barang Barang yang yang dipa dipasok sok milik milik pemb pembeli eli 7. Identi Identifik fikasi asi dan dan mampu mampu telus telusuri uri prod produk uk 8. Peng Pengen enda dali lian an pros proses es 9. Insp Inspek eksi si dan dan Pen Penge geta tasa san n 10. Peralatan Peralatan insfeksi, insfeksi, pengukuran pengukuran dan tes 11. Status Status infeksi infeksi dan tes 12. Pengendalian atas produk yang tidak sesuai 13. Tindakan Tindakan koreks koreksii 14. Penanganan, penyimpanan, penyimpanan, pengemasan pengemasan dan penyerahan 15. Catata Catatan n mutu 16. Audit mutu internal internal 17. Pelati Pelatihan han 18. Teknik Teknik statist statistik ik Jaminan Mutu ( Quality Assurance)
Seluruh Seluruh perencanaan perencanaan dan kegiatan kegiatan sistematik sistematik yang diperlukan diperlukan untuk memberikan suatu keyakinan yang memadai bahwa suatu barang atau jasa akan akan memenu memenuhi hi persya persyarata ratan n mutu. mutu. Agar Agar efekti efektiff jamina jaminan n mutu mutu biasan biasannya nya meme memerl rluk ukan an
eval evalua uasi si
berk berkes esin inam ambu bung ngan an
terha terhada dap p
fakt faktor or-f -fak akto torr
yang yang
mempengaruhi kesempurnaan desain atau spesifikasi.
Latar Belakang Quality Assurance: Kare Karena na adan adanya ya hubu hubung ngan an Cust Custom omerer-su supp ppli lier er.. Maks Maksud ud utam utamaa dari dari jamin jaminan an mutu mutu adalah adalah untuk untuk menjam menjamin in kepuas kepuasan an kepada kepada custom customer er dengan dengan diberikannya barang atau jasa supplier. Adapun hubungan customer-supplier tersebut digambarkan sebagai berikut:
DESIGN
PROCUREMENT
MANUFACTURE
DELIVERY OR INSTALLATION
SALES & MARKETING, ADMINISTRATION, ACCOUNTS PUBLIC RELATION, PERSONNEL, TRAINNING
Pendekatan sistematis adalah dengan melibatkan seluruh elemen hubungan customer-supplier internal seperti: market riset, penjualan, pemasaran, keuangan, administrasi, dan maintenance
Dua tipe standar Quality assurance 1. Indu Indust stri ri-re -rela late ted d standa standar: r: Standar Standar yang berhubungan berhubungan dengan dengan keselamatan keselamatan umum seperti industri industri pertahanan, penerbangan dan reaktor atom. 2.
Gene Genera rall sta stand ndar ars: s: Standar yang ditujukan untuk pengembangan program quality assurance yang biasa dipergunakan.
BAB III DELAPAN PRINSIP MANAJEMEN MUTU Fokus pada pelanggan
Organisasi Organisasi bergantung bergantung pada pelanggan, pelanggan, oleh karenanya karenanya organisasi organisasi haru haruss mema memaha hami mi kebu kebutu tuha han n masa masa kini kini dan dan masa masa mend mendat atan ang g dari dari pelan pelangga gganny nnya, a, serta serta harus harus memenu memenuhi hi dan berusa berusaha ha melamp melampaui aui harapa harapan n pelan pelangga ggan. n. Kemamp Kemampuan uan menari menarik k perhat perhatian ian,, melaya melayani ni dan memeli memelihar haraa pela pelang ngga gan n adal adalah ah tuju tujuan an terin teringg ggii dari dari peru perusa saha haan an.. Tanp Tanpaa focu focuss dan dan keterlibatan pelanggan, tujuan manajemen mutu tidak berarti. Organisasi yang yang berfok berfokus us pada pada orient orientasi asi pelaya pelayanan nan sebaga sebagaii perang perangkat kat utama utama dalam dalam melaksanakan misinya. Kepemimpinan
Pemimpin menetapkan kesatuan tujuan dan arah organisasi. Pemimpin puncak perlu menyusun visi perusahaan dengan jelas dan dilengkapi dengan sasaran dan tujuan yang konsisten dan didukung pula dengan perencanaan taktis dan strategis. Pelibatan anggota
Anggota pada semua tingkatan merupakan inti suatu organisasi, dan pelib pelibata atan n penuh penuh mereka mereka memung memungkin kinkan kan kemamp kemampuan uannya nya dipaka dipakaii untuk untuk
manfaat organisasi. Para karyawan harus dilibatkan pada setiap proses untuk menyusun arah dan tujuan serta peralatan yang dibutuhkan untuk mencapai tujuan mutu, sehingga setiap individu akan terlibat dan punya tanggung jawab untuk mencari perbaikan yang terus menerus terhadap proses yang berad beradaa pada pada lingku lingkup p tugasn tugasnya. ya. Memper Memperbai baiki ki proses proses kerja kerja hanya hanya akan akan berhasil jika semua pihak, dari atas sampai kebawah dan juga persilangan antar fungsi, terlibat dalam perubahan.
Pendekatan proses
Pend Pendek ekat atan an pros proses es iala ialah h suat suatau au pend pendek ekat atan an untu untuk k peren perencan canaa aan, n, penge pengenda ndalia lian, n, danpen danpening ingkat katan an proses proses-pr -pros oses es utama utama dalam dalam perusa perusahaa haan n (trilo (trilogy gy proses proses mutu) mutu) dengan dengan meneka menekanka nkan n pada pada keingi keinginan nan pelang pelanggan gan daripada keinginan fungsional. Orientasi proses ini memerlukan perubahan yang cukup signifikan, karena banyak manajemen yang lebih berorientasi pada produk daripada proses. Pendekatan sistem pada manajemen
Sist Sistem em dide didefin finis isik ikan an seba sebaga gaii
kump kumpul ulan an dari dari berb berbag agai ai bagi bagian an//
komponen yang satu sama lain saling berhubungan dan saling tergantung untuk untuk menuju menuju tujuan tujuan.. Pendek Pendekata atan n sistem sistem memand memandang ang suatu suatu organi organisas sasii secara keseluruhan keseluruhan daripada daripada bagian-bagi bagian-bagian, an, yang diekspresik diekspresikan an sebagai sebagai holistic. Perbaikan berkesinambungan berkesinambungan
Perb Perbai aika kan n
berk berkes esin inam ambu bung ngan an
atas atas
kine kinerj rjaa
orga organi nisa sasi si
seca secara ra
menyel menyeluru uruh h hendak hendaknya nya dijadi dijadikan kan sebaga sebagaii sasaran sasaran tetap tetap dari dari organi organisas sasi. i. Proses Proses berkes berkesina inambu mbung ngan an adalah adalah prinsi prinsip p dasar dasar dimana dimana mutu mutu menjad menjadii pusatnya.proses ini merupakan pelengkap dan yang menghidupkan prinsip orientasi proses dan prinsip fokus pada pelanggan. Pendekatan fakta pada pengambilan keputusan
Keputusan yang efektif didasarkan pada analisis data dan informasi. Peng Pengam ambi bila lan n kepu keputu tusa san n yang yang dila dilaku kuka kan n berd berdas asar arka kan n pend pendap apat at atau atau inform informasi asi lisan lisan sering seringkal kalii menimb menimbulk ulkan an bias. bias. Manajem Manajemen en hendak hendaknya nya memban membangun gun kebias kebiasaan aan menggu menggunak nakan an fakta fakta dan hasil hasil analis analisis is sebelu sebelum m mela melaku kuka kan n
peng pengam ambi bila lan n
kepu keputu tusa san. n.
Fakt Faktaa
dapa dapatt
dipe dipero role leh h
deng dengan an
wawancara, kuisioner, jajak pendapat, pengujian, analisis statistic, dan lainlain yang memberikan hasil yang obyektif.
Hubungan yang saling menguntungkan dengan pemasok
Hubungan antara perusahaan dan pemasoknya yang saling bergantung dan saling menguntungkan akan meningkatkan kemampuan keduanya untuk mencip menciptak takan an nilai. nilai. Organi Organisas sasii manajem manajemen en mutu mutu yang yang sukses sukses menjal menjalin in hubungan yang kuat dengan para pemasok dan pelanggan untuk menjamin terjadinya perbaikan mutu secara berkesinambungan dalam menghasilkan barang dan jasa.
BAB IV ALAT DAN TEKNIK PENGENDALI MUTU
Beberapa alasan mengapa pengendalian kualitas harus dikendalikan : 1.
Agar produk yang dihasi asilkan sesuai deng engan spesifikasi yang telah ditent ditentuka ukan n sebelu sebelumny mnya, a, sehing sehingga ga dapat dapat memuas memuaskan kan konsum konsumen en didala didalam m memenuhi kebutuhan dan keinginannya.
2.
Kesala Kesalahan han-kes -kesala alahan han yang yang mungk mungkin in terja terjadi di dapa dapatt dihin dihindar darkan kan sehing sehingga ga akan akan menghemat pemakaian bahan baku , dan sumberdaya lainnya, serta produk produk yang cacat atau rusak dapat dikurangi.
Pengen Pengendal dalian ian kualitas kualitas adalah adalah suatu suatu sistem sistem kendali kendali yang yang effekti effektiff
untuk untuk
mengkoordinasikan usaha-usaha penjagaan kualitas, dan perbaikan kualitas dari kelom kelompok pok-kel -kelomp ompok ok dalam dalam organi organisas sasii produk produksi, si, sehing sehingga ga dipero diperoleh leh suatu suatu produksi yang sangat ekonomis serta dapat memuaskan kebutuhan, dan keinginan konsumen
Pengendalian kualitas secara statistika Tujuan pengendalian secara statistika diantaranya: -
Untu Untuk k men menen entu tuka kan n stan standa darr kuali kualita tass prod produk uk
-
Untuk Untuk menila menilaii tinda tindakan kan,, apabi apabila la terja terjadi di keti ketidak dakses sesuai uaian an
-
Untuk Untuk meren merencan canaka akan n perbaik perbaikan, an, baik baik itu itu terha terhadap dap pela pelaksa ksanaa naan n maupun maupun standar itu sendiri
Konsep-Konsep Konsep-Konsep Dasar Pengendalian Mutu
Tujuan Pengendalian Mutu : 1.
Pengemb embangan parti rtisipasi karyawan, den dengan mem memecah cahkan
masalah sendiri oleh karyawan yang bersangkutan 2.
Peningkatan kemampuan perorangan
3.
Peni Penin ngkat gkatan an prod rodukti uktifi fita tass mel melal alu ui ker kerja jassama ama an antar tar ora orang ng
4.
Pemecahan masalah sehari-hari
Konsep Mutu 1.
Quality of product
2.
Quality of cost
3.
Quality of delivery time
4.
Quality of morale
5.
Quality of of safety
Pengendalian Mutu Harus Berdasarkan Fakta (Speak With Fact) Hal yang perlu diperhatikan adalah 1.
Hindari manipulasi fakta
2.
Hindarkan opini
3.
Hindarkan misinterpretation
4.
Buat keputusan dengan teliti
Permasalahan Dalam Pelaksanaan Pengendalian Mutu
a) Kura Kurang ng pela pelati tiha han n b) b) Kega Kegaga gala lan n progr program am c) Kontr Kontradi adiksi ksi dengan dengan prog program ram terd terdahu ahulu lu d) Kuran Kurang g dukun dukungan gan pimpin pimpinan an punca puncak k e) Kuran Kurang g kerja kerjasam samaa middl middlee manag manageme ement nt f) Kuran rang pu publik blikas asii g) Persoa Persoalan lan terla terlalu lu rumit/ rumit/kur kurang ang relev relevan an h) Muncu Munculny lnyaa hara harapan pan berleb berlebiha ihan n i) Tang anggapan apan lam lamban ban Indikator Keberhasilan Pengendalian Mutu
a) Perb erbaika aikan n mu mutu : b) b) Part Partis isip ipas asii meni mening ngka katt c) Biaya turun d) Efis Efisie iens nsii peral peralat atan an nai naik k e) Kese Keseha hatan tan kerja kerja meni mening ngka katt f) Prod Produk ukti tifi fita tass meni mening ngka katt
g) Komu Komuni nika kasi si lebi lebih h ting tinggi gi h) Sika Sikap p lebi lebih h posi positi tif f i) Prod Produc uctt perf perfor orma manc ncee naik naik j) j)
Kepu Kepuas asan an pela pelang ngga gan n meni mening ngka katt
k) Absens sensii tu turun run l)
Gosip menurun
Kunci Keberhasilan Pengendali Mutu
a) Terben Terbentuk tuknya nya iklim iklim kerj kerjaa yang yang sesu sesuai ai b) Komit Komitmen men dari dari top top manajem manajemen en c) Pemi emilihan
yang
tepat
dari
tujuan
dan
prioritas
setiap
tahap
pengembangan d) Kecuku Kecukupan pan atau atau keters ketersedi ediaan aan infor informas masii e) Kesu esukarel arelaa aan n f) Progra Program m pela pelatih tihan an menc mencuku ukupi/ pi/men menyelu yeluruh ruh g) Keterb Keterbuka ukaan an dan sika sikap p positi positiff manajem manajemen en Esesnsi Gugus Kendali Mutu
a) Dina Dinami mika ka kelo kelomp mpok ok b) Kepuas Kepuasan an kerja kerja akibat akibat pengaku pengakuan an perusah perusahaan aan c) Pada ada indi indiv vidu idu d) Penggu Penggunaa naan n statist statistika ika dasar/s dasar/sede ederha rhana na Dimensi Kualitas
Operasi Kebanyakan konsumen konsumen memandang kinerja atau operasi suatu produk sebaga sebagaii dimens dimensii utama. utama. Misaln Misalnya: ya: apakah apakah aksele akseleras rasii sebuah sebuah mobil mobil dan sistem sistem remnya remnya dapat dapat bekerj bekerjaa secara secara cepat?b cepat?bagai agaiman manaka akah h daya daya jangka jangkau u sistem sistem penyej penyejuk uk ruanga ruangan n dapat dapat dengan dengan segera segera membua membuatt ruanga ruangan n sejuk. sejuk.
a) Reabi Reabili lity ty and durabi durabili lity ty Dimens Dimensii ini mengga menggamba mbarka rkan n kemung kemungkin kinan an seberap seberapaa besar besar sebuah sebuah produk dapat tetap bertahan dalam kondisi yang prima, misalnya : berapa lamakah masa pakai bola lampu mobil?
Confermance Kualit Kualitas as kesesu kesesuaia aian n berkai berkaitan tan dengan dengan deraja derajatt atau atau sebera seberapa pa besar besar produ produk k terseb tersebut ut dapat dapat memenu memenuhi hi spesif spesifika ikasi si yang yang telah telah dipers dipersyar yaratk atkan, an, sebelum produk yang bersangkutan dibuat?
Serviceability Dimensi ini berkaitan dengan keramahan, kecepatan, dan ketepatan reparsi sebuah produk.
Appearance Pena Penamp mpil ilan an meru merupa paka kan n dime dimens nsii yang yang bers bersif ifat at subj subjek ekti tif, f, yait yaitu u menggambarkan perasaan pribadi dari si konsumen termasuk didalamnya atribut-atribut seperti: tampilan, sentuhan, suara, selera, dan wewangian.
Perceived Kuali Kualita tass yang yang dira dirasa saka kan n juga juga meru merupa paka kan n dime dimens nsii yang yang bers bersif ifat at subjektif., dimana kebanyakan produk dipertimbangkan untuk dibeli.
BAB V PERANANAN MANAJEMEN DALAM IMPLEMENTASI TQM
Seti Setiap ap
organ rganis isas asii
haru haruss
memil emilik ikii
seora eorang ng
pemim emimpi pin n.
Ada Ada
yang ang
mendefinisikan pemimpin sebagai orang yang memberi komando atau panduan kepada suatu kelompok atau aktivitas. Akan tetapi pengertian itu sendiri kurang bisa memberikan penjelasan yang mendalam. Dalam manajemen sendiri masih terjadi perdebatan mengenai siapa yang disebut sebagai pemimpin. Tuju Tujuan an dari dari kepe kepemi mimp mpin inan an dala dalam m
suat suatu u peru perusa saha haan an adal adalah ah untu untuk k
memperbaiki memperbaiki kinerja sumber sumber daya manusia dan mesin, memperbaiki memperbaiki kualitas, untuk meningkatkan output, dan secara simultan memberikan kebanggaan atas kecaka kecakapan pan kerja kerja karyaw karyawan. an. Dengan Dengan demiki demikian an bila bila seseor seseorang ang mengua menguasi si atau mengepalai duatu kelompok, orang tersebut pasti memimpin. Dari sudut pandang ini, maka setiap penyelia, penyelia, manajer, manajer, direktur, direktur, wakil presiden, presiden, presiden, presiden, dan CEO mesti seorang pemimpin. Tidak semua pemimpin tersebut merupakan pemimpin yang efektif bahkan seri sering ng kali kali mala malah h buka bukan n pemi pemimp mpin in yang yang baik baik.. Ada Ada bebe bebera rapa pa hal hal yang yang membedakan antara pemimpin yang baik dan pemimpin yang tidak baik, yaitu: 1. Pemi Pemimp mpin in lebi lebih h bany banyak ak meng menggu guna naka kan n pend pendek ekat atan an pull pull (men (menar arik ik)) dari dari pada pada push push (mendo (mendoron rong). g). Seoran Seorang g pemimp pemimpin in akan akan terliba terlibatt secara secara nyata nyata dalam usahanya melaksanakan kepemimpinan. 2. Pemimp Pemimpin in tahu tahu arah tujuan tujuannya nya.. Pemimpin menentukan visi organisaasi dan cara-cara untuk mencapai visi tersebut. Mereka juga memberikan pedoman dan tujuan yang jelas untuk mencapai kesuksesan dalam jangka panjang 3. Pemimp Pemimpin in harus harus beran beranii dan dapat dapat dipe dipercay rcayaa Pemi Pemimp mpin in haru haruss bera berani ni meng mengam ambi bill resi resiko ko dalam dalam meng mengha hada dapi pi dan dan mengat mengatasi asi seala seala macam macam rintan rintangan gan dan hambat hambatan an yang yang timbul timbul.. Bahkan Bahkan kadang kala tujuan jangka pendek harus berani dikorbankan, bila memang menghambat tercapainya visi organisasi. Selain itu pemimpin juga harus
dipercaya oleh bawahannya, karena bila tidak, ia tidak akan dapat menjadi pemimpin yang baik 4. Perana Peranan n terpen terpentin ting g dari dari seoran seorang g pemimp pemimpin in setelah setelah memben membentuk tuk visi dan cara cara pencap pencapaian aiannya nya adalah adalah memban membantu tu para para bawaha bawahan n untuk untuk melaku melakukan kan pekerjaan mereka dengan rasa bangga. Pera Perana nan n
seor seoran ang g
pemi pemimp mpin in
buka bukanl nlah ah
mend mendik ikte te
bawa bawaha han, n,
tetap tetapii
memb memberi erika kan n kemu kemuda daha han n (fac (facili ilita tate) te) kepa kepada da mere mereka ka.. Merek Merekaa dibe diberi ri pelatihan pelatihan agar dapat terlibat dalam proses proses organisasi organisasi dengan kemampuan kemampuan maksimal yang mereka miliki.
Dari berbagai pengalaman perusahaan-perusahaan yang telah menerapkan TQM, diketahui bahwa level manajemen madya paling banyak menimbulkan hambatan bagi bagi kesuk kesukses sesan an TQM. TQM. Ada bebera beberapa pa penyeb penyebab ab mengap mengapaa TQM lebih lebih sukar sukar diterim diterimaa atau atau diduku didukung ng oleh oleh manajer manajer madya madya daripa daripada da oleh oleh manaje manajerr puncak puncak maupun karyawan langsung (operasional). Diantaranya adalah: 1. Banyak Banyak diantara diantara manajer manajer madya madya yang cukup cukup senior senior (waktu (waktu kerjanya kerjanya cukup cukup lama) terasa bahwa karirnya sudah mentok dan tidak dapat berkembang lagi. lagi. Mereka Mereka memand memandang ang peruba perubahan han yang yang ditimb ditimbulk ulkan an TQM sebaga sebagaii ancaman terhadap upaya mempertahankan status quo. 2. Banyak Banyak manajer manajer madya madya yang mendu menduduk dukii posisi posisi saat ini setelah setelah melalu melaluii masa kerja yang cukup lama dilevel operasional. Mereka merasa lebih mengua menguasai sai pekerja pekerjaan an bawaha bawahanny nnyaa daripa daripada da bawaha bawahanny nnyaa itu sendir sendiri. i. Padahal situasi yang dihadapi saat ini sudah sangat berlainan dengan masa lalu. Salah satu dasar TQM yaitu bahwa ahli dalam suatu pekerjaan adalah orang yang melakukannya sehari-hari, bukan orang yang melakukannya beberapa tahun yang lalu 3. Keba Kebany nyak akan an man manajer ajer
mady adya
berk berkey eyak akin inan an
bahwa ahwa
deng engan hanya anya
melaku melakukan kan apa yang yang dilaku dilakukan kan tanpa tanpa adanya adanya inprov inprovisa isasi si dan menaat menaatii segala aturan perusahaan, maka karir dan promosi mereka akan berjalan lancar.
4. Manaj Manajer er mady madyaa seba sebaga gaii suatu suatu kelo kelomp mpok ok,, cend cenderu erung ng bela belaja jarn rnya ya lebi lebih h sedi sediki kitt diba dibadi ding ngka kan n para para mana manaje jerr punc puncak ak.. Seri Sering ng kali kali keti keting ngga gala lan n informasi setiap perubahan yang ada dalam dunia industri.
BAB VI PENERAPAN SISTEM MANAJEMEN MUTU Tanggung Jawab Manajemen
a) Kebijakan Kebijakan mutu mutu harus harus didefinisi didefinisikan, kan, didokum didokumentasi entasikan, kan, dimenge dimengerti, rti, dan dilaksanakan b) b) Baga Bagan n stru strukt ktur ur orga organi nisa sasi si haru haruss ada ada dan dan pers person onne nell untu untuk k akti aktivi vita tass verifikasi yang tercantum dalam elemen standar ini c) Seorang Seorang wakil wakil dari manajemen manajemen harus harus ditunju ditunjuk k dan diberikan diberikan wewenan wewenang g dan tanggung jawab untuk memastikan bahwa semua persyaratan dalam standar mutu sudah dilaksanakan. Catatan : -
Kebij ebijak akan an mutu utu haru haruss dicet icetu uskan skan oleh leh pim pimpin pinan tert tertin ingg ggii dala dalam m perusahaan
-
Bagan Bagan struk struktur tur orga organis nisasi asi menj menjelas elaskan kan wewen wewenang ang dan dan tang tanggun gung g jawab jawab setiap posisi
-
Sarana Sarana,, misa misalny lnyaa peral peralatan atan penguk pengukura uran n atau atau penguj pengujian ian
-
Bias Biasan anya ya yang yang ditun ditunju juk k sebag sebagai ai wakil wakil dari dari manaje manajeme men n dalam dalam hal ini adalah Quality control manager.
Sistem Mutu
Fungsi Manual Mutu : a) Sebaga Sebagaii alat komunika komunikasi si sasaran sasaran dan kebijak kebijakan an mutu perusah perusahaan aan dari manajemen puncak kepada staff, customer, dan sub-kontrakor. b) Member Memberika ikan n image image perusaha perusahaan an yang baik untuk untuk meyakink meyakinkan an pembeli pembeli atau untuk memenuhi persyaratan dalam kontrak. c) Memberikan Memberikan kesan kesan kepada kepada para para sub-kont sub-kontrakto raktorr bahwa kita berkom berkomitmen itmen untuk mutu. d) Menj Menjel elas aska kan n sruk sruktu turr dan dan tang tanggu gung ng jawa jawab b dala dalam m orga organi nisa sasi si untu untuk k bagian/departemen yang kegiatannya dapat mempengaruhi mutu. e) Sebaga Sebagaii referens referensii dalam dalam pelaksa pelaksanaa naan n sistim sistim mutu. mutu.
f) Memastikan Memastikan proses proses produk produksi si berlang berlangsung sung sesuai dengan dengan rencana. rencana. g) Sebagai Sebagai bahan bahan pendid pendidikan ikan bagi bagi karyawan karyawan mengenai mengenai mutu. mutu. h) Sebaga Sebagaii dasar dasar untuk untuk audit audit mutu mutu Catatan : -
Manu Manual al mutu mutu harus harus disiap disiapka kan n dengan dengan masuk masukan an dari dari para perso personi nill yang terlibat dalam kegiatan yang dapat mempengaruhi mutu.
-
Manu Manual al mutu mutu tida tidak k bole boleh h disu disusu sun n berd berdas asar arka kan n cont contoh oh dari dari peru perusa saha haan an lain.
-
Kons Konsul ulta tan n tida tidak k seha seharu rusn snya ya menu menuli lis/ s/me meny nyus usun un manu manual al mutu mutu untu untuk k kliennya.
-
Manual Manual mutu mutu yang yang baik baik tidak tidak perlu perlu panj panjang ang dan komple kompleks. ks.
Wawasan Manual Mutu : 1. Pengendali Pengendalian an proses proses produk produksi si Sasaran Sasaran dan kebijak kebijakan an mutu mutu 2. Organisasi 3. R & D 4. Pembelian 5. Pengen 6. Audi Auditt Mut Mutu u dan dan Revi Review ew 7. Pelatihan Tinjauan Kontrak
Sebelum menyetujui suatu kontrak pemesanan produk standar maupun khusus, perlu diperhatikan : a) Jela Jelask skan an spes spesif ifik ikas asii tekn teknis is dan dan aspe aspek k lain lainya ya dari dari prod produk uk kepa kepada da Customer. Customer. Jika perlu, berikan contoh produk. Untuk produk produk khusus, khusus, dapatkan spesifikasi produk yang lengkap dari Customer. b) b) Disk Diskus usik ikan an deli delive very ry time time yang yang diaj diajuk ukan an cust custom omer er deng dengan an Bagi Bagian an Produksi. c) Untu Untuk k prod produk uk khus khusus us,, kema kemamp mpua uan n untu untuk k meme memenu nuhi hi perm permin inta taan an customer perlu ditinjau.
d) Periks Periksaa apakah apakah kontrak kontrak sudah sudah mencan mencantum tumkan kan detail detail lengka lengkap p mengen mengenai ai spesifikasi produk. e) Periks Periksaa apakah apakah kontrak kontrak sudah sudah mencantu mencantumka mkan n syarat syarat-sy -syarat arat yang telah telah disetujui
kedua
belah
pihak
seperti:
c a ra
pengepakan,pengiriman,asuransi, pembayaran, dsb. f) Jika Jika inspek inspeksi si produk produk dibutuh dibutuhkan kan,, cantum cantumkan kan dimana dimana (sebelum (sebelum dikirim dikirim atau atau setela setelah h diteri diterima) ma),, parame parameter ter dan metode metode pengu pengujian jian,, besarn besarnya ya sample yang dibutuhkan, dan kriteria produk yang dapat diterima. g) Cukupa Cukupan n dan batasa batasan n garans garansii produk produk.. h) Untuk Untuk produk produk khusus, khusus, perlu perlu diadakan diadakan jalur jalur komunikas komunikasii antara pemasok pemasok dan customer untuk membahas desain dan mutu produk. i)
Periks Periksaa apakah kontrak kontrak sudah sudah mencant mencantumk umkan an prosedu prosedurr untuk mengat mengatasi asi masalah yang mungkin akan timbul di kemudian hari.
Pengendalian desain
Prosedur pengendalian dan verifikasi desain produk harus ada untuk memastikan persyaratan yang diminta sudah terpenuhi.
Rencana desain -
Person Personnel nel yang yang ditu ditugas gaskan kan haru haruss memili memiliki ki kuali kualifik fikasi asi yang yang cukup cukup..
-
Komu Komuni nika kasi si dan info inform rmas asii anta antarr gugu guguss tuga tugass haru haruss diid diiden enti tifik fikas asii dan dan dikokumentasikan.
Masukan desain -
Bahan/ Bahan/per persya syarat ratan an untuk untuk masukan masukan desai desain n harus diide diidenti ntifika fikasi, si,dit ditinj injau, au, dan didokumentasikan.
-
Meto Metode de untu untuk k meny menyel eles esai aika kan n pers persya yara rata tan n yang yang tida tidak k leng lengka kap p atau atau membingungkan harus ada.
Pengendalian desain (lanjutan)
Hasil Desain : -
Haru Haruss mem memen enuh uhii per persy syar arat atan an masu masuka kan n des desai ain. n.
-
Haru Haruss masu masuk k dala dalam m crit criter eria ia dapa dapatt dite diteri rima ma..
-
Haru Haruss sesu sesuai ai den denga gan n pers persya yarat ratan an und undan angg-un unda dang ng/p /per erat atur uran an yan yang g
ada -
Haru Haruss mem memil ilik ikii dok dokum umen enta tasi si meng mengen enai ai cirr cirri-c i-cir irii pro produ duk k yan yang g
menjamin keselamatan pemakai. Veri Verifi fik kasi asi
desig esign n
haru arus
dilak ilaksa san nakan akan
oleh oleh
pers perso onnel nnel
yan yang
kompeten,d kompeten,dan an didokumen didokumentasik tasikan. an. Prosedur Prosedur mengenai mengenai perubahan perubahan desain desain (identifikasi, dokumentasi, tinjauan ulang, dan perstujuan perubahan desain) harus ada. Pengendalian dokumen
Tujuan -
Prosed Prosedur ur untuk untuk menge mengenda ndalik likan an seluru seluruh h dokumen dokumen dalam dalam sist sistim im
manajemen mutu tersedia agar : -
Para Para karyawa karyawan n menget mengetahu ahuii dan mengg mengguna unakan kan doku dokumen men2 2 yang yang
relevan dengan tugas mereka. -
Dokume Dokumen n tersed tersedia ia di temp tempat-t at-temp empat at yang yang memerlu memerlukan kanya. ya.
Pengendalian Dokumen yang efektif meliputi : -
Penyus Penyusuna unan,p n,perse ersetuj tujuan uan dan dan perub perubaha ahan n dokum dokumen. en.
-
Iden Identi tifi fika kasi si doku dokume men. n.
-
Dis Distrib tribu usi doku okumen. men.
-
Daft Daftar ar Ind Induk uk Dokum okumen en..
-
Peng Pengen enda dali lian an form formul ulir ir..
Dokumen yang perlu dikendalikan : -
Kebijakan Kebijakan perusahaan, perusahaan, Manual Manual mutu, mutu, Prosedur, Prosedur, dan Instruksi Instruksi kerja.
-
Dokumen pe pembelian
-
Gamb Gambar ar dan dan spes spesif ifik ikas asii
Pembelian
Tujuan Memastikan bahwa bahan baku/jasa yang dibeli memenuhi persyaratan mutu produsen maupun customer.
Meliputi 1.
Pemi Pemili liha han n SubSub-ko kont ntra rakt ktor or:: -
Pres Presta tassi (b (berd erdasar asark kan cata catata tan n mu mutu pem pembeli belian an)) dal dalam am
memenuhi persyaratan mutu dan delivery time. -
Kema Kemamp mpua uan n tekn teknik ik dan dan kond kondis isii peru perusa saha haan an/k /keu euan anga gan n subsub-
kontraktor. -
Sist Sistem em Qua Quali lity ty Ass Assur uran ance ce yan yang g dit diter erap apk kan dip diper eru usaha sahaan an
sub-kontraktor.
2.
Data pe pembelian: -
Iden Identi tifi fika kasi si yang ang jea jeala lass dan dan tepa tepatt men menge gen nai bah bahan baku aku
yang akan dibeli.
3.
-
Inst Instru ruk ksi pemer emerik ikssaan aan baran arang g yang yang diper iperlu luk kan. an.
-
Standard mutu yang relevan.
Peme meri rikksaan saan bahan ahan baku: aku: -
Meto Metode de yang yang akan akan digu igunak nakan haru arus din dinya yata taka kan n den deng gan
jelas dalam order pembelian dan disetujui kedua belah pihak. -
SubSub-ko kont ntra rakt ktor or teta tetap p bert bertan angg ggun ung g jawa jawab b atas atas prod produk uk yang yang
dijualnya, walaupun pembeli telah memeriksa produk tersebut. 4.
Catat atatan an mutu utu pembe embeli lian an:: -
Pengendalian pembelian.
-
Persentasi sub-kontraktor
-
Tin Tinjaua jauan n sp spesif esifik ikas asii dan dan meto etode pem pemer erik iksa saan an untu untuk k
digunakan dalam pembelian mendatang. Bahan Baku Yang Dipasok Oleh Pembeli
Jika customer memasok sebagian/seluruh bahan baku, maka bahan baku baku terseb tersebut ut harus harus memenu memenuhi hi persya persyarata ratan n spesif spesifika ikasi si produk produk yang yang dipesannya; hal ini harus diuraikan dalam kontrak. Tanggung jawab pemasok (produsen) adalah memastikan jumlah yang dipa dipaso sok, k, cara cara peny penyim impa pana nan n dan dan peng penggu guna naan anny nyaa sesu sesuai ai deng dengan an yang yang tercantum dalam kontrak. Identifikasi Dan Penelusuran Produk
a) Menghi Menghinda ndari ri tercamp tercampurn urnya ya produk produk dalam dalam pros proses es b) Menghi Menghinda ndari ri pemakai pemakaian an bahan bahan baku yang yang cacat. cacat. c) Memudahkan Memudahkan analisa analisa proses proses dan tindakan tindakan perbaikan. perbaikan. d) Memudahkan Memudahkan penarikan penarikan produk produk cacat dari dari proses proses produk produksi. si. e) Memu Memuda dahk hkan an pelak pelaksa sana naan an FIFO FIFO.. Pengendalian Proses
a) Instru Instruksi ksi kerja kerja secara secara tertulis tertulis untuk untuk proses proses yang dapat dapat mempen mempengar garuhi uhi mutu. b) b) Peng Penggu guna naan an peral peralat atan an prod produk uksi si dan dan kond kondis isii ling lingku kung ngan an kerj kerjaa yang yang memadai. c) Personnel Personnel yang terlibat terlibat memiliki memiliki kualifikas kualifikasii yang cukup. cukup. Inspeksi dan pengujian
Inspeksi bahan baku -
Tingka Tingkatt inspeks inspeksii yang dibutu dibutuhk hkan an tergant tergantung ung dari dari kenyaki kenyakinan nan atas atas
sist sistem em mutu mutu yang yang dite diterap rapka kan n oleh oleh subsub-ko kont ntrak rakto torr dala dalam m pros proses es produksinya. -
Jika diperlukan diperlukan,, inspeks inspeksii dapat dapat dilakukan dilakukan ditempat ditempat sub-k sub-kontrak ontraktor. tor.
Inspeksi in-proses: -
“Quali “Quality ty Plan” Plan” dibuat dibuat agar titik titik-tit -titik ik pentin penting g dalam prose prosess produk produksi si
dapat diketahui sehingga inspeksi dapat dilakukan. Inspeksi akhir: -
“Bukti ukti obyek byekk ktif tif
bah bahwa keg kegiata iatan n Quali uality ty Assur ssuran ance ce tela telah h
dilaksanakan pada titik-titik penting dalam “Quality Plan” dan produk jadi telah memenuhi spesifikasi”. Peralatan Inspeksi, Pengukuran, dan Pengujian
Meliputi: -
Iden Identi tifi fika kasi si dan dan pem pemil ilih ihan an pera perala lata tan n
-
Pert Pertim imba bang ngan an dala dalam m pemb pembeli elian an alat alat baru baru
-
Kalibrasi
-
Statu atus ka kalibras rasi
-
Catata atan ka kalibrasi
-
Pengar Pengaruh uh lingk lingkung ungan an atas atas hasil hasil penguk pengukura uran n dan kali kalibra brasi si
-
Tindak Tindakan an jika jika kalibr kalibrasi asi atas atas peralat peralatan an tidak tidak tepat tepat
Status Inspeksi dan Pengujian
Meliputi: -
Prod Produk uk belu belum m men menja jala lani ni insp inspek eksi si/p /pen engu guji jian an
-
Produ roduk k tel telah ah diuji iuji dan dan lu lulus lus ins inspe pek ksi
-
Prod roduk telah diuji dan ditol tolak
-
Produ roduk k tel telah ah diuji iuji dan dan per perlu lu modif odifik ikas asii
Pengendalian Produk Cacat
Meliputi: -
Identi Identifik fikasi asi:: Pemasa Pemasanga ngan n label label supay supayaa tidak tidak mudah mudah lepa lepas/t s/terh erhapu apuss
-
Tindak Tindakan: an: Apaka Apakah h proses proses perlu perlu dihe dihenti ntikan kan jika jika prodk prodk cacat cacat dimas dimasukk ukkan an
-
Pemisa Pemisahan han:: Perlu Perlu contro controll atas atas produ produk k cacat cacat yang yang dipisa dipisahka hkan n
-
Eval Evalua uasi si:: Dite Diteri rima ma tanp tanpaa modi modifi fika kasi si,, dipr dipros oses es ulan ulang, g, turu turun n grad grade, e, dibuang
-
Disp Dispos osis isi: i: Prose Prosedu durr meng mengen enai ai proses proses ulang ulang atau perba perbaik ikan an produk produk dan cara inspeksinya harus tersedia
-
Notifi Notifikas kasi: i: Pember Pemberitah itahuan uan kepad kepadaa departem departemen-d en-depa epartem rtemen en yang yang terliba terlibatt mengenai cacat produk dan disposisinya
-
Dokumentasi
Tindakan perbaikan
-
Mene Menent ntuk ukan an sebab sebab produk produk cacat cacat deng dengan an mengan menganal alis isaa selu seluru ruh h pros proses es produksi, catatan mutu, laporan service, atau keluhan customer
-
Merumu Merumuska skan n tindak tindakan an perba perbaika ikan n untuk untuk mengh menghind indari ari kejad kejadian ian seru serupa pa
-
Meru Merumu musk skan an tind tindak akan an prev preven enti tif f
-
Mengen Mengendal dalika ikan n tindak tindakan an perbai perbaiaka akan n agar dilak dilaksan sanaka akan n dan memas memastik tikan an bahwa tindakan perbaikan tersebut efektif
-
Meru Meruba bah h prosed prosedur ur atau atau instru instruks ksii kerja kerja (bil (bilaa perl perlu) u) agar agar sesu sesuai ai denga dengan n tindakan perbaikan yang diambil
Penanganan, Penyimpanan, Pengemasan, dan Pengiriman
Penanganan : -
Berat dan ukuran
-
Gunc Guncan anga gan n kera kerass dan dan per perub ubah ahan an suh suhu u
-
Tercam Tercampur purnya nya bahan bahan baku baku,, prod produk uk dala dalam m prose proses, s, prod produk uk jadi jadi
-
Bahan Bahan berb berbaha ahaya ya sepe seperti rti bahan bahan beracu beracun n atau atau muda mudah h terb terbaka akar r
Penyimpanan: -
nstruk nstruksi si penyim penyimpan panan an dan person personil il yang yang berwen berwenang ang
-
Vent Ventil ilas asi, i, pene peneran ranga gan, n, kont kontam amin inas asii
-
Kemu Kemuda daha han n bong bongka karr mua muatt bar baran ang g
Pengemasan: -
Bahan Bahan peng pengema emasan san tidak tidak bole boleh h memp mempeng engaru aruhi hi mutu mutu produk produk
-
Jenis Jenis tran transpo sport rt yang yang digu digunak nakan, an, lamany lamanyaa produ produk k disi disimpa mpan n
-
Tanda Tanda (mis (misaln alnya ya cara cara penang penangana anan n dan dan tang tanggal gal kadarlu kadarluarsa arsa))
Pengiriman: -
Lama perjalanan
-
Cara Cara pengir pengirima iman n yang yang sesu sesuai ai denga dengan n produ produk k dan dan jenis jenis peng pengepa epakan kan
Catatan Mutu
Catatan mutu produk: -
Spesifikasi produk
-
Gambar pe peralatan
-
Lapo Lapora ran n hasi hasill peng penguj ujia ian n baha bahan n baku baku
Catatan Pelaksanaan sistem mutu: -
Lapor aporan an aud audit mut mutu u in intern ternal al
-
Cata Catata tan n kali kalibr bras asii atas atas pera perala latan tan peng penguj ujia ian n
-
Cata Catata tan n pela pelati tiha han n dan dan kua kuali lifik fikas asii kary karyaw awan an
-
Cata Catata tan n pen penil ilaia aian n ata atass sub sub-k -kon ontr trak akto tor r
Audit mutu internal
Audit Audit mutu mutu intern internal al harus harus dilaks dilaksana anakan kan secara secara teratu teraturr sediki sedikitny tnyaa sekali sekali setahun dengan rencana dan prosedur yang jelas, ini meliputi: -
Pene Penent ntua uan n uru uruta tan n bagi bagian an yan yang g aka akan n diau diaudi ditt
-
Cara Cara meny menyam ampa paik ikan an hasi hasill audi auditt
-
Cara Cara mem meman anta tau u tind tindak akan an fol follo loww-up up
Pelatihan
Pelatihan untuk Eksekuif: Seminar mengenai ISO 9000, Audit Mutu. Pelatihan Pelatihan untuk untuk Manajer Manajer Madya: Madya: Pelatihan relevan dengan profesi, sistem
mutu. Pela Pelati tiha han n untu untuk k Peny Penyed edia ia dan dan peke pekerj rja: a: Pelat Pelatih ihan an sesua sesuaii keahl keahlian ian,,
dokumentasi mutu.
Service
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam service: -
Pela Pelati tiha han n pers person onil il ser servi vice ce
-
Buku manu anual service
-
Pera Perala lata tan n ser servi vice ce yang yang leng lengka kap p
-
Pena Penang ngan anan an efisi efisien en atas atas kelu keluha han n cust custom omer er
Kesamaan proses service dengan proses produksi -
Pros Prosed edur ur meng mengen enai ai pela pelaks ksan anaan aan serv servic icee
-
Vali Valida dasi si dan dan kali kalibr bras asii pera perala lata tan n ser servi vice ce
-
Persediaan sp spare parts rts
-
Audit Audit mutu mutu inte interna rnall juga juga terlih terlihat at dalam dalam proses proses servic servicee
BAB VII AUDIT DAN SERTIFIKASI SISTEM MANAJEMEN Peranan Audit Sistem Manajemen Mutu
Audi Auditt yang yang obje objekt ktif if akan akan memb member erik ikan an jami jamina nan n bahw bahwaa sist sistem em manaje manajemen men mutu mutu diterap diterapkan kan dan dipeli dipelihar haraa sesuai sesuai dengan dengan kebija kebijakan kan.. Sasa Sasara ran, n, dan dan renc rencan anaa yang yang dite diteta tapk pkan an.. Nant Nantin inya ya,, hasi hasill audi auditt ini ini akan akan dijadikan alat/bahan dalam melakukan tindakan koreksi/pencegahan yang mengarah pada peningkatan. Audit Audit sistem manajemen mutu memberikan memberikan beberapa keuntungan keuntungan antara lain: 1. Memb Memban antu tu meng mengem emba bang ngka kan n sist sistem em mana manaje jeme men n mutu mutu terp terpad adu u yang yang efektif 2. Menyempurn Menyempurnakan akan proses proses pengam pengambilan bilan keputusan keputusan manajemen manajemen 3. Memban Membantu tu pemb pembagi agian an sumbe sumberr daya daya optima optimall 4. Membantu Membantu untuk untuk mencega mencegah h timbulnya timbulnya masalah masalah yang dapat mengg menggangu angu 5. Memung Memungkin kinkan kan tind tindaka akan n koreks koreksii tepat tepat waktu waktu 6. Mengur Mengurang angii biaya biaya-bia -biaya ya umum umum tambha tambhan n 7. Meni Mening ngka katk tkan an produ produkt ktiv ivit itas as 8. Mening Meningkat katkan kan kepua kepuasan san konsu konsumen men dan dan pemasar pemasaran an Jenis Audit Sistem Manajemen Mutu
Audit Audit sistem sistem mutu mutu biasan biasanya ya dilaku dilakukan kan untuk untuk menent menentuka ukan n tingka tingkatt kesesuaian aktivitas perusahaan terhadap standar sistem mutu yang telah ditentukan serta effektivitas dari penerapan sistem tersebut. Jenis-jenis pembagian audit mutu berdasarkan pihak yang melaksanakan adalah: Audit pihak pertama (audit mutu internal) Merupakan audit mutu yang dilakukan dalam suatu perusahaan untuk mene menent ntuk ukan an efek efekti tivi vita tass dari dari pene penerap rapan an sist sistem em mutu mutu yang yang mere mereka ka gunaka gunakan, n, tujuan tujuannya nya adalah adalah untuk untuk memant memantau au keefek keefektif tifan an penera penerapan pan
sist sistem em mutu mutu dan dan meru merupa paka kan n alat alat mana manaje jeme men n untu untuk k mela melaku kuka kan n perbaikan. Sasarannya: -
memenu memenuhi hi pers persyar yaratan atan standa standarr siste sistem m mutu mutu yang yang diterap diterapkan kan
-
memo memoni nito torr perk perkem emba bang ngan an dan pener penerap apan an sistem sistem mutu mutu (pada (pada tahap tahap permulaan)
-
meng menget etah ahui ui seca secarr dini dini keti ketida daks kses esua uaia ian n dan dan mela melaku kuka kan n tind tindak akan an koreksi dalam rangka persiapan audit eksternal (vendor)
-
memo memoni nito torr peme pemeli liha hara raan an dan dan effe effekt ktiv ivit itas as sist sistem em mutu mutu (set (setel elah ah penerapan)
-
meng mengum umpu pulk lkan an dan dan memeca memecahk hkan an pers persoa oalan lan mut mutu. u.
Audit pihak kedua (audit eksternal) Merupak Merupakan an audit audit yang yang dilaku dilakukan kan oleh oleh suatu suatu perusah perusahaan aan (atau (atau yang yang mewakilinya mewakilinya)) terhadap terhadap pemasok, pemasok, tujuanya tujuanya yaitu melakukan melakukan penilaian penilaian terhadap vendor/pemasok baru Sasarannya: -
Mene Menetu tuka kan n kua kuali lifi fika kasi si pema pemaso sok k
-
Merangs Merangsang ang vendor vendor agar agar menin meningka gkatka tkan n siste sistem m mutu mutu terse tersebut but
-
Memen Memenuh uhii pers persya yara ratan tan pelan pelangg ggan an untuk untuk mela melaku kuka kan n audi auditt terh terhad adap ap perubahan vendor
-
Menja Menjadi di media mediato torr untuk untuk pemeca pemecaha han n mutu yang yang berk berkait aitan an denga dengan n vendor
Audit pihak ketiga (Audit eksternal dan independen) Yaitu audit yang dilakukan dilakukan oleh badan sertifikasi sertifikasi yang independen independen dan atau badan registrasi. Tujuannya untuk kesesuaian sistem perusahaan dengan standar sistem yang dipersyaratkan pelanggan.
Sasarannya: -
Mengur Mengurang angii audit audit yang yang berula berulang ng (peng (penggan gantu tu audit audit oleh oleh piha pihak k kedua) kedua)
-
Mereg Meregis istra trasi si/s /sert ertif ifik ikas asii sist sistem em mutu mutu
-
Menge Mengeta tahu huii kesi kesiap apan an unt untuk uk audi audi ser serti tifik fikas asii
-
Memi Memili lih h jeni jeniss audi auditt berd berdas asar arka kan n keda kedala lama man n audi auditt (isi (isiny nyaa akan akan diketik kemudian)
Jenis-Jenis Audit berdasarkan Kedalaman Audit adalah
Audit sistem Bertujuan untuk menentukan apakah perusahaan telah memiliki sistem dalam melakukan operasinya. Fungsi manajemen yang diaudit adalah: -
Audit sistem
-
Audit kesesuaian
-
Audit produk
-
Rencana
-
Prosedur
-
Komitmen
Audit kesesuaian Jenis Jenis audit audit ini lebih lebih dalam dalam dari dari audit audit sistem sistem.. Audit Audit dilaku dilakukan kan untu ntuk
meli melih hat
apak apakah ah
pro prosedur edur,,
ins instru truksi
kerja erja,,
dan dan
renc rencan anaa
diimplement diimplementasikan asikan.. Jenis audit inilah inilah yang banyak digunakan digunakan dalam pelaksanaan audit mutu internal. Audit ini bukan hanya melihat apakah prosedur diimplementasikan secara effektif, tetapi juga untuk melihat apak apakah ah pelak pelaksa sana naan an akti aktivi vita tass yang yang sesu sesung nggu guhn hnya ya terca tercaku kup p pada pada dokumen.
Audit produk Jenis audit ini dilakukan untuk melakukan apakah produk sesuai dengan dengan spesif spesifika ikasi. si. Dengan Dengan kata kata lain lain audit audit ini menent menentuka ukan n deraja derajatt pencapaian kepuasan pelanggan. Tujuan Audit Sistem Manajemen Mutu
Untuk Internal -
Melih Melihat at kek kekur uran anga gan n sis siste tem m man manaj ajeme emen n mut mutu u
-
Meng Mengev eval alua uasi si keku kekura rang ngan an untu untuk k kemu kemudi dian an mela melaku kuka kan n tind tindak akan an koreksi
-
Menila Menilaii kesiap kesiapan an untu untuk k audit audit ekst ekstern ernal al (piha (pihak k kedua kedua atau ketiga ketiga))
-
Mendo Mendoro rong ng pemel pemelih ihara araan an dan perbai perbaika kan n dari dari pelak pelaksa sana naan an siste sistem m mutu
Untuk Eksternal -
Memenu Memenuhi hi persya persyarat ratan an standa standarr sist sistem em manaje manajemen men mutu mutu
-
Memenu Memenuhi hi pers persyar yarata atan n pelan pelangga ggan n (khus (khusus us dalam dalam kont kontrak rak))
-
Memen Memenuh uhii unda undang ng-u -und ndan ang/ g/ba bada dan n peme pemerin rinta taha han n (mis (misal alny nyaa reak reakto tor r nuklir)
Perbedaan Audit ISO 9000:1994 dengan ISO 9000:2000
Edisi 1994 Auditornya hanya membandingkan checklist dengan prosedur-prosedur mutu untuk semua aktivitas yang termasuk dalam lingkup sisten Edisi 2000 Organisasi tidak dipersyaratkan untuk memiliki prosedur terdokumentasi untuk menetapkan aktivitas bisnis inti.
Mengelola Program Audit
Dalam mengelola program audit ini, pada umumnya mencakup: -
Sasa Sasara ran n dan dan hara harapa pan n pro progr gram am audi auditt
-
Tang Tanggu gung ng jawa jawab, b, sum sumbe berr daya daya,, dan dan pro prose sedu dur r
-
Pema Pemast stia ian n pro progr gram am audi auditt yan yang g dit diter erap apka kan n
-
Pema Pemant ntau auan an dan dan peni peninj njau auan an pro progr gram am audi auditt
-
Pema Pemast stia ian n doku dokume men n audi auditt yang yang ses sesua uaii dipeli dipeliha hara ra
Penerapan program audit berdasarkan PDCA dapat kita gambarkan sebagai berikut:
Penanggung jawab Program
Mendefinisikan program
Tindakan peningkatan
Menerapkan Program
Memantau dan Meninjau Program
Kemampuan Auditor Aktivitas Audit
Bagan pengelolaan program Audit
Pelaksanaan Audit Secara umum, pelaksanaan audit dapat mengacu pada hal-hal sebagai berikut: -
Rapa Rapatt pembuk pembukaa aan n yait yaitu u pertem pertemua uan n yang yang dilak dilakuk ukan an sebel sebelum um audit audit dilaksanakan. Tujuan pertemuan ini adalah memberikn penjelasan tentan tentang g tujuan tujuan dari dari pelaks pelaksana anaan an audit, audit, member memberika ikan n penjel penjelasa asan n tentang metode yang digunakan
-
Ilead
auditor
yang
bertindak
sebagai
pemimpin
pertemuan
memberikan penjelasan tentang tim audit dan tanggung jawab setiap anggota tim, tujuan dari pertemuan, ruang lingkup audit, dll -
Peng Penggu guna naaa aan n daft daftar ar per perik iksa sa
-
Dafta Daftarr yang telah telah dise disedi diak akan an oleh oleh tim audit audit harus harus dapa dapatt diguna digunaka kan n secara efektif
Teknik Audit Mengidetifikasi Proses -
Berdasarkan
standar
nasional,
organisasi
diharu aruskan
untuk
menyediakan suatu manual mutu yang berisikan penjelasan interaksi dari proses-proses yang ada dari sistem manajemen mutu. -
Sist Sistem em mana manaje jeme men n mutu mutu haru haruss menc mencak akup up renc rencan anaa stra strate tegi gi yang yang berisikan kebijakan mutu dan pembuatan sasaran mutu yang terukur
-
Dari sini sini akan akan menga mengalir lir pros proses es krit kritis is yang yang haru haruss diide diidenti ntifik fikasi asi
-
Fokus Fokus dari dari audit audit adal adalah ah mengg menggabu abungk ngkan an eleme elemen-el n-eleme emen n pendek pendekata atan n proses dan delapan prinsip manajemen yang dianggap penting untuk mencapai sasaran.
-
Aud Auditor itor haru arus beker ekerja ja sesu sesuai ai lan langkah gkah-l -lan ang gkah kah beri beriku kutt untu ntuk memaha memahami mi proses proses-pr -prose osess dalam dalam organi organisas sasii dan juga juga memaha memahami mi klausal-klausal standar tersebut.
Tinjauan
Kebijakan mutu
Evaluasi
Kebijakan mutu pada setiap Funsi
Analisis
Proses kritis apa saja yg ada tiap unit untuk pencapaian sasaran
Identifikasi
Apakah ada proses pendukung
Audit
Prosesproses, dokumen, pengendalian, rekaman
Mengaudit Sistem Manajemen Mutu
Dalam melaksanakan audit, auditor harus : -
Men Meninja injau u kebij ebijak akan an mutu utu
-
Meneva Menevalua luasi si sasa sasaran ran mutu mutu pada pada setiap setiap fungsi fungsi dan level level
-
Foku Fokuss terh terhad adap ap ren renca cana na pen penca capa paia ian n sasa sasara ran n
-
Men Mengnal gnalis isis is pros proses es kriti ritiss
-
Mengid Mengident entifi ifikas kasii proses proses-pr -prose osess penduk pendukung ung yang yang diangg dianggap ap perlu perlu
-
Memfo Memfoku kusk skan an pro prose sess audit audit terh terhad adap ap orga organi nisa sasi si
-
Memper Mempertim timbng bngkan kan keefek keefektifa tifan n dan dan efisi efisiens ensii prose prosess terseb tersebut ut
Untuk hal-hal tersebut auditor harus : -
Memaha Memahami mi masalah masalah-mas -masala alah h pokok pokok dalam dalam organi organisas sasii
-
Memfo Memfoku kusk skan an pada pada pros proses es-p -pro rose sess kri kriti tiss
-
Meng Mengau audi ditt pen penin ingk gkat atan an bisn bisnis is
Proses kritis yang dianggap vital dalam menuju sasaran mutu ini harus diidentifikasi terlebih dahulu. Hal tersebut bisa digambarkan dengan: -
Memetakan proses
-
Men Mengem gemban bangkan gkan flo flowcha wchart rt
-
Checkl Checklist ist yang yang dida didasar sarii pada pada pers persyar yaratan atan iso 9000:2 9000:2000 000
-
Men Mengem gemban bangkan gkan chec checkl klis istt yan yang did didasar asarii pada ada dokum okumen en atau atau prosedur
Evaluasi Kerja Audit
Evaluasi dilakukan secara periodik terhadap: Kinerja Auditor 1. melaku melakukan kan pengka pengkajia jian n terhada terhadap p dokume dokumen n kerja dan laporan laporan audit. audit. Dokumen kerja dan laporan audit dapat digunakan untuk menilai kema kemamp mpua uan n audi audito torr dala dalam m meme memeli liha hara ra sika sikap p yang yang obje objekt ktif if,, menentukan menentukan ketidakses ketidaksesuaian uaian mengenai mengenai kinerjanya kinerjanya dan perbaikan perbaikan yang diperlukan. 2. masa masala lah h den denga gan n aud audit itee ee beber beberapa apa audito auditorr mungki mungkin n mempun mempunyai yai masala masalah h dengan dengan audite auditee. e. Apab Apabil ilaa hal hal ini ini terja terjadi di,, audi audito torr meme memerlu rluka kan n pela pelati tiha han n atau ataupu pun n konseling.
Evaluasi Program Audit 1. Peng Pengem emba bali lian an Moda Modal. l. Hasil Hasil yang yang nyata nyata dapat dapat diukur diukur dengan dengan adanya adanya penuru penurunan nan biaya biaya karena adanya tindakan perbaikan terhadap temuan audit 2. Kecend Kecenderu erunga ngan n Operas Operasion ional. al. Dari hasil audit dapat dihitung persentase persentase ketidakses ketidaksesuaian uaian terhadap terhadap elemen elemen sistem sistem prosed prosedur, ur, jika jika ada kecend kecenderu erunga ngan n menaik menaik,, maka maka diperlukan perbaikan sistem operasi. Evaluasi Prosedur Audit Dilakukan dengan memeriksa dokumentasi dan melihat kesesuaiannya pada pelaksanaan dilapangan. Proses Sertifikasi
Sertifikasi merupakan bentuk pengakuan dari pihak yang independen terhad terhadap ap suatu suatu perusaha perusahaan an yang yang sudah sudah menera menerapka pkan n
sistem sistem manajeme manajemen n
mutu yang dipersyarat dipersyaratkan.P kan.Pihak ihak yang memberikan memberikan sertifikasi sertifikasi ini adalah bad badan an sert sertif ifik ikas asii yang yang tela telah h mend mendap apat atka kan n akre akredi dita tasi si bahw bahwaia aia laya layak k memberikan sertifikat. Oleh karena banyaknya badan sertifikasi terhadap sistemnya, perusahaan perlu mempertimbangkan hal-hal sebagai berikut. 1. Pengalaman Pengalaman badan badan sertifikas sertifikasii yang bersang bersangkutan kutan.. Hal ini pentin penting g untuk mengetahui sejauh mana kemampuan dan pengetahuan badan sertifikasi tersebut, apakah ia pernah mengaudit perushaan sejenis? Selain itu , perlu juga mempelajari asesornya 2. Pangsa Pangsa pasar. Pilihan Pilihan badan sertifikasi sertifikasi yang yang mempunya mempunyaii kredibilitas kredibilitas dan dan pengakuan yang luas, baik nasional maupun internasional 3. Bent Bentuk uk pros prosed edur ur dan dan pros proses es yang yang dian dianut ut lemb lembag agaa sert sertif ifik ikas asii yang yang bersangkutan 4. Biay Biaya. a. Seti Setiap ap bada badan n sert sertif ifik ikas asii memi memilik likii biay biayaa yang yang bera beraga gam. m. Oleh Oleh karena itu, perlu dilakukan perbandingan biaya dengan badan sertifikasi lainnya.
Sesudah menentukan badan sertifikasi, perusahaan dapat mengajukan permohon permohonan an resmi dari suatu perusahaan untuk memperoleh memperoleh sertifikasi. sertifikasi. Permohonan Permohonan ini dilampiri dilampiri dengan dengan dokumenta dokumentasi si sisitem sisitem manajemen manajemen mutu yang ada dan biasanya badan sertifikasi akan menilai dokumentasi tersebut.