TABLETSALUT by:NURULHI DAYATI ,S. Far m. , Apt .
DEFI NI SI Tablet Tablet salut adalah: tablet yang disalut dengan satu atau lebih lapisan campuran berbagai zat, spt: damar alam atau sintetik, gom, gelatin, pengisi yang tidak larut dan tidak aktif, gula, pemlastis, poliol, malam, zat pewarna, kadang penambah rasa dan zat aktif.
TUJUAN PENYALUTAN
Melindungi zat aktif dari lingkungan sekelilingnya (terutama udara, kelembaban, cahaya) meningkatkan stabilitas Melindungi zat aktif dari lingkungan cairan lambung (salut enterik) Menutupi cita ras dan aroma yang tidak menyenangkan Memudahkan pasien menelan Meniadakan debu sehingga meminimalkan kontaminasi silang Menyempurnakan penampilan produk Memodikasi pelepasan zat aktif (misal salut enterik, kerja berulang, lepas lambat)
Pr osesPenyal ut anFar maset i k Teknik utama untuk menyalut: a !alut gula b !alut selaput c Mikroenkapsulasi d !alut kempa
Sal utg ul a "ianggap metode tertua, meliputi pengendapan larutan salut gula dalam air pada butir butir tablet yang terutama menggunakan gula sebagai bahan mentah "ibutuhkan gabungan dari bahan penyalut dalam jumlah besar dan ketrampilan operator
Sal utSel aput Merupakan pengendapan salut polimerik tipis pada bentuk sediaan dari larutan yang pada awalnya berbasis pelarut organik #$%: air menjadi pelarut utama
Mi kr oe nkaps ul asi !uatu salut selaput termodikasi yang berbeda hanya dalam ukuran pertikel yang disalut dan metode mengerjakannya &eberapa teknik pengerjaan: a Metode mekanik ( salut panci, teknik suspensi udara, teknik sentrifuga multi lubang, teknik semprot kering) b Teknik sikokimia (pemisahan fase koaser'asi bahan yang disalut disuspensikan dalam suatu larutan polimer)
Sal utKempa engunaan mesin tablet yang dimodikasi sehingga memungkinkan pemadatan salut kering disekeliling inti tablet yang diproduksi pada mesin yang sama euntungan: meniadakan penggunaan pelarut ekurangan: mekanisme rumit, belum populer
KomponenTabl etSal ut Tablet INTI
*dalah tablet yang akan disalut
tablet inti yang khusus untuk disalut, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan
Penyalut
tablet yang disalut dengan zat penyalut yang cocok untuk maksud dan tujuan tertentu
"istribusi penyalut dapat dicapai baik oleh gerakan tablet dengan cara tegak lurus (panci salut) atau 'ertikal (penyalut suspensi udara) pada penerapan komposisi penyalut
Tabl e tI NTI !upaya dapat menahan bantingan selama proses penyalutan, tablet inti harus memiliki resistensi dan kekerasan yang cukup di dalam panci penyalut yang berputar terus menerus selama proses berlangsung ekerasan yang cukup juga akan berperanan memperlambat penyalut pada waktu dilakukan penyalutan dan sebaiknya permukaan tablet berbentuk &entuk tablet inti yang ideal untuk disalut ialah: sferis, elip, bikonvek bulat atau
Tablet inti (core) harus memenuhi persyaratan tertentu, karena selama proses penyalutan akan terjadi gerakan dan bantingan tablet inti secara terus menerus selama beberapa waktu erapuhan tablet inti harus sekecil mungkin erapuhan yang tinggi akan menyebabkan terbentuknya partikel halus dan kasar yang akan dapat menempel pada permukaan tablet selama proses penyalutan, tempelan tersebut dengan sendirinya akan menyebabkan cacat pada permukaan tablet yang disalut Tablet inti harus hancur dengan cepat di dalam lambung atau usus sesudah penyalut terlarut (untuk tablet yang entero soluble) ada umumnya tablet inti yang disalut akan hancur lebih lama jika dibandingkan dengan tablet yang tidak disalut
3KOMPONEN PENTI NG !ifat sifat tablet roses penyalutan !uasana penyalut
SI FATSI FATTABLETSALUT Tablet sebaiknya berbentuk sferis, elips, bikon'eks, bulat atau bikon'eks o'al agar tablet dapat mengikuti perputaran dan bergerak bebas dalam panci penyalut ekerasan dan keregasan tablet menjadi perhatian utama karena pada proses penyalutan akan saling berbenturan +ika tablet rapuh akan terjadi pecahan pecahan hasil kikisan atau benturan yang pada akhirnya menyebabkan rusaknya tekstur pada permukaan tablet
METODE PENYALUTAN
!uspensi cair (uid bed technology ) enyelupan (dip coating) ompresi enyalutan dengan panci penyalut Metode semprot
VALI DASIPROSESPENYALUTAN
'aluasi parameter dasar seperti: !uhu penyalutan -ama penyalutan eralatan omposisi penyalut .aktor penting untuk menghindari retaknya penyalut: bentuk dan ukuran tablet, partikel yang akan disalut, komposisi medium penyalut, ketebalan polimer penyalut, sifat alami matriks tablet, perbandingan partikel penyalut dengan total
PERALATAN PENYALUTAN
Panci Salut Merupakan dasar dari setiap proses salut, kecuali penyalutan yang menggunakan lapisan zat alir (uid bed processing equipment ) anci bertindak sebagai wadah untuk produk yang akan disalut
Sistem Panci Salut Konvensional Terminologi panci kon'ensional ini digunakan untuk jenis panci penyalut yang sudah dikenal sejak lebih kurang /01 tahun yang lalu berbentuk sferis2bulat, heksagonal ataupun berbentuk buah pear erubahan dan modikasi bentuk ini terutama berkembang dengan pemanfaatan panci tersebut "ari hasil percobaan ditemukan bahwa bentuk yang paling menguntungkan untuk penyalutan tablet ialah bentuk ellipsoid
Sistem Panci Berlubang !ecara umum semua peralatan dari jenis ini terdiri dari panci berlubang atau berlubang sebagian, yang berputar pada sumbu mendatarnya di dalam kontak tertutup ada sistem *ccela3ota dan 4i53oater, udara pengering di arahkan ka dalam panci melewalitumpukakn tablet, dan dikeluarkan melalui lubang5lubang dalam panci
Sistem Bidang Cair (Susensi !dara" enyalutan jenis ini juga merupakan sistem pengeringan yang sangat esien encairan masa tablet dicapai dalam ruang kolom, dengan cara mengalirkan udara pengering ke atas *liran udara dikendalikan sedemikian rupa sehingga lebih banyak udara mengalir memasuki pusat kolom dan menyebabkan tablet5tablet yang ada di pusat ditiyp ke atas larutan penyalut disemprotkan dari pipa penyemprot di dasar tabung dan akan melapisi tablet elemahan sistem suspensi udara ini adalah tidak dapat digunakan untuk tablet inti yang rapuh, mudah pecah, atau terkikis karena terjadi tumbukan sesama tablet dalam ruang
Per al at anPel engkapUnt ukPenyal ut an
Penyangga (Bafes" emasangan penyangga dalam panci penyalut bertujuan untuk memperbaiki gerakan tablet di dalam panci selama proses penyalutan 4al tersebut akan meningkatkan esiensi dan kualitas serta uniformitas penyalutan +umlah, bentuk dan ukuran penyangga dalam panci penyalut tergantung pada produsen dan pemakai perlengkapan penyalut "esain bentuk dan ukuran penyangga yang akan dipasang erat hubunganya dengan persyaratan tablet, yang meliputi: bentuk, ukuran, kerapuhan dan lain5lain, jenis panci yang digunakan atau proses penyalutan yang dilakukan
Tabung Immersi (Immersion Tube) Tabung 6mmersi (Immersion Tube) berfungsi untuk meningkatkan esiensi pengeringan (pada panci kon'ensional) &ila menggunakan tabung emmersi penyalutan dapat dilakukan dengan sistem tertutup Panci Pemoles (Polishing Pan" anci emoles (Polishing Pan) berfungsi untuk memoles tablet sehingga akan dapat dihasilkan tablet yang mengkilap