PERMENKES Nomor Nom or 3 Ta Tahun 2015 tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan dan Pelaporan Narotia, Psiotropia dan Preursor !armasi Dalam Peraturan Menteri ini yang dimaksud dengan: 1. Narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis maupun semi sintetis, yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dapat menimbulkan ketergantungan, yang dibedakan ke dalam golongangolongan sebagaimana terlampir dalam Undang-Undang tentang Narkotika. 2. Psikotropika adalah zatbahan baku atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika, yang berkhasiat psikoakti! melalui pengaruh selekti! pada susunan sara! pusat yang menyebabkan perubahan khas pada akti"itas mental dan perilaku. #. Prekursor $armasi adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan sebagai bahan bakupenolong untuk keperluan proses produksi industri !armasi atau produk antara, produk ruahan, dan produk %adi yang mengandung ephedrine, pseudoephedrine, norephedrinephenylpropanolamine, ergotamin, ergometrine, atau Potasium Permanganat. &. Penyaluran adalah setiap kegiatan keg iatan distribusi Narkotika, Psikotropika dan Prekursor $armasi dalam rangka pelayanan kesehatan atau kepentingan ilmu pengetahuan. '. Penyerahan adalah setiap kegiatan memberikan narkotika, psikotropika dan prekursor !armasi, baik antar penyerah maupun kepada pasien dalam rangka pelayanan kesehatan. (. )ndustri $armasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri *esehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. +. Pedagang esar $armasi yang selan%utnya disingkat P$ adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat danatau bah an obat dalam %umlah besar sesuai ketentuan peraturan perundangundangan. . )nstalasi $armasi Pemerintah adalah sarana tempat menyimpan dan menyalurkan sediaan !armasi dan alat kesehatan milik Pemerintah, baik Pemerintah Pusat maupun Pemerintah Daerah, entara entara Nasional
)ndonesia*epolisian, adan Usaha Milik Negara, dan adan Usaha Milik Daerah dalam rangka pelayanan kesehatan, yang dalam UndangUndang mengenai Narkotika dan Psikotropika disebut /arana Penyimpanan /ediaan $armasi Pemerintah. 0. )nstalasi $armasi umah /akit adalah unit pelaksana !ungsional yang menyelenggarakan seluruh kegiatan pelayanan ke!armasian di umah /akit. 1. )nstalasi $armasi *linik adalah bagian dari klinik, yang dalam Undang-Undang mengenai Narkotika dan Psikotropika disebut alai Pengobatan, yang bertugas menyelenggarakan, mengoordinasikan, mengatur, dan menga3asi seluruh kegiatan pelayanan !armasi serta melaksanakan pembinaan teknis ke!armasian. 11. 4potek adalah sarana pelayanan ke!armasian tempat dilakukan praktek ke!armasian oleh 4poteker. 12. oko 5bat adalah sarana yang memiliki izin untuk menyimpan obatobat bebas dan obat-obat bebas terbatas untuk di%ual se6ara e6eran. 1#. 7embaga )lmu Pengetahuan adalah lembaga pendidikan dan pelatihan serta lembaga penelitian dan pengembangan yang diselenggarakan oleh pemerintah ataupun s3asta yang dapat menggunakan narkotika, psikotropika, dan prekursor !armasi untuk kepentingan pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi. 1&. )mportir erda!tar Psikotropika yang selan%utnya disingkat ) Psikotropika adalah pedagang besar !armasi yang mendapat izin untuk mengimpor psikotropika guna didistribusikan kepada industri !armasi dan lembaga ilmu pengetahuan sebagai pengguna akhir psikotropika. 1'. )mportir erda!tar Prekursor $armasi yang selan%utnya disingkat ) Prekursor $armasi adalah pedagang besar !armasi yang mendapat izin untuk mengimpor prekursor !armasi guna didistribusikan kepada industri !armasi dan lembaga ilmu pengetahuan sebagai pengguna akhir prekursor !armasi. 1(. *epala alai adalah *epala Unit Pelaksana eknis di lingkungan adan Penga3as 5bat dan Makanan. 1+. *epala adan adalah *epala 7embaga Pemerintah Non *ementerian yang mempunyai tugas melaksanakan tugas pemerintahan di bidang penga3asan obat dan makanan. 1. Direktur 8enderal adalah Direktur 8enderal pada *ementerian *esehatan yang tugas dan tanggung %a3abnya di bidang pembinaan ke!armasian dan alat kesehatan. 10. Menteri adalah menteri yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang kesehatan. empat penyimpanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor $armasi dapat berupa gudang, ruangan, atau lemari khusus. 92 empat penyimpanan Narkotika dilarang digunakan untuk
menyimpan barang selain Narkotika. 9# empat penyimpanan Psikotropika dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain Psikotropika. 9& empat penyimpanan Prekursor $armasi dalam bentuk bahan baku dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain Prekursor $armasi dalam bentuk bahan baku. Pasal 2( 91 ;udang khusus sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2' ayat 91 harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. dinding dibuat dari tembok dan hanya mempunyai pintu yang dilengkapi dengan pintu %eru%i besi dengan 2 9dua buah kun6i yang berbeda< b. langit-langit dapat terbuat dari tembok beton atau %eru%i besi< 6. %ika terdapat %endela atau "entilasi harus dilengkapi dengan %eru%i besi< d. gudang tidak boleh dimasuki oleh orang lain tanpa izin 4poteker penanggung %a3ab< dan e. kun6i gudang dikuasai oleh 4poteker penanggung %a3ab dan pega3ai lain yang dikuasakan. 92 uang khusus sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2' ayat 91 harus memenuhi syarat sebagai berikut: a. dinding dan langit-langit terbuat dari bahan yang kuat< b. %ika terdapat %endela atau "entilasi harus dilengkapi dengan %eru%i besi< 6. mempunyai satu pintu dengan 2 9dua buah kun6i yang berbeda< d. kun6i ruang khusus dikuasai oleh 4poteker penanggung %a3ab4poteker yang ditun%uk dan pega3ai lain yang dikuasakan< dan e. tidak boleh dimasuki oleh orang lain tanpa izin 4poteker penanggung %a3ab4poteker yang ditun%uk. 9# 7emari khusus sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2' ayat 91 harus memenuhi syarat sebagai berikut: a. terbuat dari bahan yang kuat< b. tidak mudah dipindahkan dan mempunyai 2 9dua buah kun6i yang berbeda< 6. harus diletakkan dalam ruang khusus di sudut gudang, untuk )nstalasi $armasi Pemerintah< d. diletakkan di tempat yang aman dan tidak terlihat oleh umum, untuk 4potek, )nstalasi $armasi umah /akit, Puskesmas,
)nstalasi $armasi *linik, dan 7embaga )lmu Pengetahuan < d an e. kun6i lemari khusus dikuasai oleh 4poteker penanggung %a3ab4poteker yang ditun%uk dan pega3ai lain yang dikuasakan. Pasal 2+ Penyimpanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor $armasi 3a%ib memenuhi =ara Produksi 5bat yang aik, =ara Distribusi 5bat yang aik, danatau standar pelayanan ke!armasian sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
