Trabajo Individual: TI Quiminova Unidades de Competencia: “Planificar Competencia: “Planificar y Llevar a Cabo el Proceso de Auditoría a un I!" y “#laborar el Informe de Auditoría de un I!" $ombre y Apellidos del Participante:
P%#PA%ACI&$ P%#PA %ACI&$ ' %#(LUCI&$ )# U$ T%A*A+( I$)I,I)UAL La resolución de un Trabajo Individual Individual permite la adquisición de una serie de habilidades concretas concretas relacionadas relacionadas con la Unidad de Competencia Competencia en cuestión. Cada participante, deberá analizar e interrelacionar la información facilitada en el Trabajo Individual Individual TI con el !aterial de la Unidad de Competencia relacionada, relacionada, buscando " ampliando información información a trav#s de otras fuentes e$ternas como pueden ser Internet, con el fin de tomar decisiones " proponer soluciones adecuadas adecuadas en relación con la situación planteada. Una vez resuelto, el participante deberá enviar la solución al Tutor. %e valorarán los conocimientos " la consistencia ar&umentativa " no la e$tensión de las respuestas.
Los pasos a llevar a cabo para la preparación " resolución del Trabajo Individual se encuentran disponibles en el 'Campus ' Campus ,irtual(, ,irtual(, a trav#s de %ecursos ) )ocumentaci-n* )ocumentaci-n* )ocumentaci-n !eneral. !eneral.
.(%/AT( )# #$T%#!A Los documentos de respuesta a los Trabajos Trabajos Individuales, deberán cumplir los si&uientes requisitos formales+ .
-evolver el documento en este mismo archivo ord.
/.
0l no n ombre de d el fichero de d eberá tener la si&uiente estructura+ TI_Quiminova_Apellido1_Apellido2.doc
1s2
por
ejemplo
el
1lumno 3ulio
-2az
4arc2a,
nombrar2a
el
fichero
como+
TI_Quiminova_Díaz_García.doc
5. 6.
que estar numeradas.
Utilizar fuente 1rial de puntos. Las pá&inas del documento tienen
0n la parte superior del documento se deberá cumplimentar el campo 7ombre " 1pellidos del 8articipante.
0l Trabajo Individual que se presenta a continuación, es un ejemplo didáctico desarrollado con el 9nico objetivo peda&ó&ico de a"udar al aprendizaje de los alumnos. -e la información que se presenta de cada empresa, sólo es real aquella que aparece en su eb. Los datos a:adidos sólo pretenden plantear una situación que sirva como ejemplo para el alumno, sin prejuz&ar la actuación de la empresa. Quiminova
QUI/I$(,A Quiminova es una empresa qu2mica que fabrica compuestos farmac#uticos de 9ltima &eneración .
La dirección de Quiminova conocedora de la importancia de &arantizar la calidad de sus productos ", comprometida con los sistemas inte&rados de &estión " los beneficios que pueden aportar #stos, ha implantado " desarrollado los sistemas de &estión I%; <==, I%; 6== " ;>%1% ?==. Tras la implantación del sistema inte&rado, Quiminova va a realizar una auditor2a de certificación para comprobar la conformidad de sus sistemas. -urante la visita del 1uditor al laboratorio, ve a un operario que está realizando medidas de p> a unas muestras. 0l auditor le pre&unta al operario+ “¿Cómo realiza used esas medidas!" 0l operario le contesta que si&ue la instrucción t#cnica LI@=A que indica cómo utilizar el p>metro " realizar las medidas. 0l auditor le pre&unta al t#cnico cuando realizan la calibración del equipo, a lo cual le responde “Anes de llevar a ca#o cual$uier serie de medidas% cali#ramos el aparao% al & como se indica en la insrucción 'I()*".
0l 3efe de laboratorio le confirma que todos los t#cnicos, efectivamente, calibran el aparato antes de una nueva serie de medidas. 1nte esta respuesta, el auditor solicita revisar la instrucción t#cnica LI@=A " el re&istro de calibración del equipo. 0n la instrucción t#cnica indica, que debe realizarse una calibración del equipo cada vez que se va"a a realizar medidas de p> a una serie de muestras ", el re&istro entre&ado muestra la si&uiente información+
%#!IT%( )# CALI*%ACI&$ P0/#T%( $ombre (perario Bamón %. 8. Dederico E Carmen >.8 Carmen >.8. Bamón %. 8 Carmen >.8 Dederico E.
Calibraci-n Correc Incorrec ta ta $
.ec1a Calibraci-n
(bservacion es
.irma
=@=@/=
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$$$$$$$ FFFFF
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Quiminova
/
1nte este re&istro, el 1uditor pre&unta al 3efe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan medidas de p>. 0l 3efe de Laboratorio le responde que les lle&an todos los d2as muestras del área de producción para valorar el p>.
+#,eivos de la Calidad 5
0n ese mismo instante, el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones qu2micas " no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. 0l responsable del sistema inte&rado al darse cuenta de esta situación, le comenta al auditor+ “Disculpe a Daniel% aun$ue los veridos de disoluciones & producos $uímicos es- considerados como un aspeco am#ienal sini/icaivo por pare de Quiminova% Daniel% 0a comenzado a ra#a,ar la semana pasada & odavía no 0emos podido /ormarle en las acciones medioam#ienales llevadas a ca#o por la empresa.
Tambi#n al auditor se percata de que = de los /= trabajadores no están provistos de &afas de se&uridad. 0l auditor decide pre&untar a los trabajadores la razón por la cual no están usando las &afas de se&uridad cuando trabajan en el laboratorio. estos le comentan que el uso de las &afas de se&uridad es opcional, " que además no han visto ni le2do nin&9n procedimiento que indique esto. 1l reunirse con el responsable del sistema inte&rado " pre&untarle por la obli&atoriedad o no del uso de las &afas de protección, le indica que e$iste un procedimiento de %e&uridad en el laboratorio, que establece que todos los empleados deben usar &afas de se&uridad mientras permanezcan en el laboratorio.
P%#!U$TA )#L TUT(% Con los datos facilitados en el Trabajo Individual, en la eb " los que necesites e$traer de las Unidades de Competencia, se te solicita que si&uiendo las pautas de redacción de notas de desviación, rellenes los campos de las si&uientes 5 7otas, identificando si e$iste al&una desviación, el incumplimiento observado Jevidencia objetivaK, as2 como el punto de la norma incumplido. #nvía la respuesta al Tutor en este mismo arc1ivo2
+#,eivos de la Calidad 6
$(TA )# )#,IACI&$ 1U-IT;B1+
Interna Certificación %e&uimiento Benovación
0!8B0%1+ Muiminova -081BT1!07T; 1U-IT1-;+ Laboratorio D0C>1+ =@=<@/=A
7;T1 7N+ ==
7;B!1 -0 18LIC1CIO7+ %istema de 4estión de Calidad I%; <== )eficiencias encontradas: 1ctualmente no vienen realizando las calibraciones de los equipos con que se realizan las medidas de 8> o en su defecto no se está dejando constancia en el re&istro como lo establece el procedimiento. #videncia (bjetiva: Como evidencia el instructivo t#cnico LI@=A de la empresa MUI!I7;E1, debe realizarse una calibración del equipo cada vez que se ten&an que realizar medidas de p> a una serie de muestras " como evidencia del mismo se tiene un re&istro de calibraciones de 8>!0TB; el cual contiene información de la persona que calibra " la fecha de calibración, como verifico el auditor junto con el jefe de laboratorio la periodicidad con que se deben hacer estas medidas es diario, por ende el re&istro plasmado en el formato no coincide con esta información. Incumplimiento de la $orma: I%; <== %istema de 4estión de Calidad 6./.5 Control de -ocumentos 6./.6 Control de Be&istros H././ Bevisión de los requisitos relacionados con el producto H.G Control de los equipos de se&uimiento " de medición ?./.5 %e&uimiento " control de los procesos ?./.6 %e&uimiento " control del producto Cate&orización+
7o conformidad -esviación ;bservación
Dirma del auditor+
Dirma del auditado+
+#,eivos de la Calidad A
1U-IT;B1+
Interna Certificación %e&uimiento Benovación
0!8B0%1+ Muiminova -081BT1!07T; 1U-IT1-;+ Laboratorio D0C>1+ =@=<@/=A
7;T1 7N+ ==/
7;B!1 -0 18LIC1CIO7+ %istema de 4estión 1mbiental I%; 6== )eficiencias encontradas: 1ctualmente en el laboratorio de Muiminova no se están cumpliendo con los procedimientos establecidos para la disposición final de las disoluciones qu2micas. #videncia (bjetiva: 0ntre los procedimientos implementados por la empresa Muiminova, se encuentra establecido el procedimiento correcto para la disposición final de los vertidos " adicionalmente es ratificado por el jefe de laboratorio quien indica que los vertidos de disoluciones " productos qu2micos están considerados como un aspecto ambiental si&nificativo. %in embar&o al realizarse la auditora uno de los operarios tira por el lavabo las disoluciones qu2micas " no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. 0l jefe de laboratorio indica que este incidente se produjo debido a que dicho operario lleva poco tiempo en la or&anización " que a9n no ha sido capacitado en los aspectos medioambientales en los cuales está comprometida la compa:2a. Incumplimiento de la $orma: I%; 6== %istema de 4estión 1mbiental 6.6./ Competencia, formación " toma de conciencia 6.6.5 Comunicación. 6.6.G Control operacional 6.A Eerificación 6.A. %e&uimiento " medición Cate&orización+
7o conformidad -esviación ;bservación
Dirma del auditor+
Dirma del auditado+
+#,eivos de la Calidad G
AUDITORÍA:
Interna Certificación Seguimiento Renovación
EMPRESA: Muiminova DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio FECA: !"#"$#%"!&
NOTA N': ""(
NORMA DE AP)ICACI*N: Si+tema ,e -e+tión ,e .a Seguri,a, / Sa.u, Ocu0aciona. OSAS !1""! )eficiencias encontradas: 1ctualmente en el laboratorio de Muiminova no se están cumpliendo los procedimientos establecidos con referencia al uso de 0quipos de 8rotección 8ersonal. #videncia (bjetiva: 0n los procedimientos que la empresa Muiminova, se encuentra definido el uso de los 0quipos de 8roteccion 8ersonal dentro de los laboratorios, sin embar&o el auditor observa que = de los /= trabajadores no están provistos de &afas de se&uridad " estos le comentan que el uso de las &afas de se&uridad es opcional, " que además no han visto ni le2do nin&9n procedimiento que indique esto. 0l jefe de laboratorio justifica la actuación del operario se:alando que lleva poco tiempo en la or&anización " que a9n no lo han podido formar en los aspectos medioambientales en los cuales está comprometida la compa:2a. Incumplimiento de la $orma: ;>%1% ?== %istema de 4estión de %e&uridad " %alud ;cupacional 6.6./ Competencia, formación " toma de conciencia 6.6.5 Comunicación. 6.6.G Control operacional 6.A Eerificación 6.A. %e&uimiento " medición
Categori2ación: No conformi,a,
De+viación O3+ervación
Firma ,e. au,itor:
Firma ,e. au,ita,o:
+#,eivos de la Calidad H
$(TA
345 674 488 marQetin&Res.bureauveritasformacion.com !ásteres " 8ro&ramas Universitarios+ FFF.bvcu.es Dormación para 0mpresas " Cursos+ FFF.bvbs.es
Quiminova ©
Pureau Eeritas Dormación, %.1. -epósito Le&al+ !@H/=H@/=/
+#,eivos de la Calidad Beservados todos los derechos. 0l contenido de esta obra está prote&ido por la? Le". Mueda prohibida toda reproducción total o parcial de la obra por cualquier medio o procedimiento sin autorización previa.