INTERPRETACION INTERPRETACION ISO 17025 (DOCUMENTACION) ISO IEC 17025 La interpretación de la norma ISO IEC 17025 puede resultar muy compleja, lo que nos puede hacer caer en errores inductivos y llevar al extremo la adaptación de la norma a la conveniencia propia, obteniendo resultados desfavorables para la calidad y la confiabilidad del laboratorio, poniendo también en riesgo la acreditación.
La acreditación La acreditación es el proceso mediante el cual una empresa puede demostrar su competencia, tanto nacional como internacional, en el momento de ejecutar las tareas específicas a las que se dedica. El proceso se puede ejecutar por un organismo independiente que tenga la autoridad pertinente para ello, por lo que al realizar la evaluación de la entidad, se ofrece el reconocimiento formal por su capacidad técnica y confiable al realizar un procedimiento.
Auditorias del sistema de gestión Las auditoras en ISO IEC 17025 se utilizan para establecer el grado en el que se han alcanzado los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad. Los hallazgos de las auditorías se usan para evaluar la eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad e identificar las oportunidades de mejora. Las auditorías de primera parte se realizan con fines internos de la empresa, o en su nombre, y pueden servir para conocer los puntos flacos que tiene el sistema de gestión en la organización. Las auditorías de segunda parte se realizan por los clientes de la empresa o por otras personas en nombre del cliente. Las auditorias de tercera parte se llevan a cabo por empresas externas e independientes. Dichas empresas, normalmente acreditadas, proporcionan una certificación o registro de conformidad con los r equisitos contenidos en la norma ISO 9001. La normalización es muy importante en cada una de las actividades que se llevan a cabo y en general en las empresas, ya sean del sector público o privado.
Siendo la normalización muy efectiva debido a que nos ofrece un instrumento de control en lo que se refiere a las políticas que deben perseguir las empresas. La normalización es un proceso de aplicación de la norma ISO IEC 17025, y se aplica en diferentes actividades ya sean económicas, industriales o científicas con el objetivo de mejorar dichas actividades.
La norma Para que un proceso, producto o servicio se utilice de forma repetitiva sea normalizado es necesario que sigua ciertas reglas, las cuales deben encontrarse debidamente especificadas y propuestas por instituciones reconocidas y dedicadas a la normalización. Se denomina norma a cada una de las leyes establecidas que son cumplidas por un sujeto específico, en un lugar específico y en un tiempo contraldo, en el momento de realizar la acción.
Organización Internacional de Normalización ISO es el organismo no gubernamental encargado de desarrollar las normas que se aplican de forma internacional durante la fabricación de productos o servicios, comercio y comunicación para todas las ramas industriales teniendo en cuenta que ISO no puede imponer bajo ninguna circunstancia el uso de sus normas a ningún país, por lo tanto la aplicación es voluntaria pero necesaria para mantener la estandarización. Durante este post queremos hacer una especial mención de la norma ISO IEC 17025 sobre los requisitos técnicos de la calidad. Las auditoria ISO IEC 17025 se utilizan para establecer el grado de cumplimiento de los requisitos
Gestión de la calidad La gestión la calidad trata de establecer las diferentes actividades planificadas, y necesarias que se llevan a cabo con el objetivo principal de conducir, cada una de las acciones que se desempeñan en una organización para la completa satisfacción de las necesidades del cliente gracias a la prestación de un servicio o producto.
Principios de la gestión de calidad Los principios de la gestión de calidad, son tomados como ocho herramientas de trabajo las cuales le ayudan a la alta dirección a llevar a su empresa a que consiga el éxito, a continuación se hará la mención de cada uno de los ochos principios. Sistema de gestión de calidad El Sistema de Gestión es un conjunto de actividades sistemáticas e interrelacionadas entre sí para coordinar, dirigir, realizar y conseguir el cumplimiento de las políticas de calidad, así como el control de la empresa en todo lo que se refiere a la calidad, y por consecuencia la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes.
DOCUMENTACIÓN QUE DEBE INCLUIR EN EL SISTEMA DE CALIDAD Es muy importante que al establecer un Sistema de Gestión bajo la ISO IEC 17025 se prevean los documentos necesarios con el fin de ajustar o regular las actividades a fines y relacionadas con todos los requisitos necesarios para el sistema de gestión.
Manuales de calidad
Planes de calidad
Especificaciones
Guías
Procedimientos documentados e instrucciones de trabajo
Registros
DOCUMENTACION 1. Implementación de un Sistema de Gestión. 2. Documentación. Objetivos y beneficios de la documentación de un sistema de gestión. Estructura recomendada para la documentación de empresas. 3. Procesos. Definición. Enfoque basado en procesos. Importancia del enfoque basado en procesos y Requerimientos de los procesos. 4. Requisitos ISO/IEC 17025 relacionados con la Política y los Objetivos de la Calidad. Política de la Calidad y Objetivos.
5. Requisitos ISO/IEC 17025 relacionados con el Manual de la Calidad. Manual de la Calidad. Definición, Objetivos y beneficios del Manual de la Calidad. Estructura. Contenido. Preparación y Control. 6. Requisitos ISO/IEC Control de Control de Registros (4.13)
17025 los
relacionados con documentación. documentos (4.3)
7. Tipos de documentos requeridos por ISO/IEC 17025. Definir la documentación Procedimientos. Definición, criterios para documentar, contenidos, estructura, estrategias para la elaboración de procedimientos y procedimientos requeridos por la Norma 17025. Instrucciones. Definición, contenidos, estructura y metodologías para la elaboración de instrucciones. Formularios /Formatos. Definición, contenidos, ejemplos de formatos. Plan de Calidad. Especificaciones. Protocolos de Ensayo. Solicitud de Acreditación. Registros.
