I.
TUJUAN PRAKTIKUM Mahasiswa mampu membuat sediaan pasta gigi
II.
DASAR TEORI
Pasta adalah sediaan semipadat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topical. Pasta gigi digunakan untuk perlekatan pada selaput lendir untuk memperoleh efek lokal (FI IV, 1995). Pasta gigi adalah pasta atau gel yang digunakan untuk meningkatkan kesehatan gigi dan mulut dengan cara mengangkat plak dan sisa makanan, termasuk menghilangkan dan mengurangi bau mulut. Pasta gigi juga membantu memperkuat struktur gigi dengan kandungan flournya (Pratiwi, 2007). Pasta gigi merupakan bahan pembantu sikat gigi dalam menghambat pertumbuhan plak secara kimiawi (Putra, 2002). Pasta gigi dipakai untuk membantu membersihkan dan memoles gigi. Bahan untuk membersihkan gigi tersedia dalam bentuk pasta, bubuk, dan gel. Pasta gigi merupakan bahan yang berfungsi sebagai media bagi zat aktif penghilang bakteri dan plak (anti plak) untuk dapat diaplikasikan pada permukaan gigi. Pasta gigi biasa digunakan saat menyikat gigi dengan menggunakan sikat gigi. Penggunaan pasta gigi bersama sikat gigi melalui mel alui penyikatan gigi adalah salah satu cara yang paling banyak digunakan oleh masyarakat saat ini dengan tujuan untuk meningkatkan kebersihan rongga mulut. Penambahan zat aktif pada pasta gigi yang bermanfaat bagi kesehatan gigi dan mulut bukan hanya bertujuan sebagai program pencegahan kerusakan gigi pada orang dewasa, melainkan juga dapat mencegah kerusakan gigi sedini mungkin pada anak (Riyanti et al, 2010). Fungsi utama pasta gigi adalah untuk membersihkan gigi yang dianggap sebagai manfaat kosmetik. Pasta gigi yang digunakan saat menyikat gigi berfungsi untuk mengurangi pembentukan plak, memperkuat gigi terhadap karies, dan memoles permukaan gigi, menghilangkan atau mengurangi bau mulut, memberikan rasa segar pada mulut serta memelihara kesehatan gingiva (Sasmita et al, 2007). Pasta gigi mengandung campuran bahan penggosok, bahan pembersih, bahan tambahan, berbentuk semipadat yang digunakan untuk membantu membersihkan tanpa merusak gigi dan jaringan mukosa mulut (Putra, 2002).
Secara umum, kandungan pasta gigi adalah sebagai berikut: a. Bahan abrasif, merupakan bahan utama pasta gigi, menyusun 30-40% kandungan pasta gigi. Bahan abrasif berfungsi untuk membersihkan dan memoles permukaan gigi tanpa merusak email, mempertahankan kekebalan partikel, mencegah akumulasi stain. Bahan yang sering digunakan antara lain natrium bikarbonat, kalsium bikarbonat, dan kalium sulfat. b. Bahan pelembab, berfungsi sebagai pencegah penguapan air dan mempertahankan kelembaban pasta. Bahan yang sering digunakan antaralain gliserin, sorbitol dan air. Bahan pelembab ini menyusun 10-30% kandungan pasta gigi. c. Bahan perekat (binder), berfungsi sebagai pengikat semua bahan dan membantu memberi tekstur pada pasta gigi. Bahan yang sering digunakan antaralain CMC Na, xanthan gum, carbomer. c arbomer. Bahan perekat ini menyusun 1-2% 1-2 % kandungan pasta gigi. d. Surfaktan, berfungsi sebagai penurun tegangan permukaan dan melonggarkan ikatan debris dengan gigi yang akan membantu gerakan pembersihan sikat gigi serta membantu mengikat dan mengangkat lapisan lemak sisa makanan pada permukaan gigi dengan membentuk misel karena partikel surfaktan yang berbentuk lipid bilayer yang meyusun 1-3% kandungan pasta gigi bahan yang sering digunakan antara lain Natrium Lauryl Sulfat (SLS) dan Natrium N-Lauryl Sarcocinate. e. Bahan pengawet (0,05-0,5%), berfungsi sebagai pencegah kontaminasi bakteri dan mempertahankan keaslian produk. Bahan yang biasa digunakan adalah natrium benzoate, nipagin, dan nipasol. f. Bahan pemberi rasa (0-2%), berfungsi sebagai penutup rasa bahan-bahan lain yang kurang enak, terutama SLS dan memenuhi selera pengguna. g. Air (20-40%) berfungsi sebagai pelarut bagi sebagian bahan dan mempertahankan konsistensi dari pasta gigi. h. Bahan terapeutik, ada beberapa bahan aktif yang memiliki fungsi terapi bagi kesehatan gigi dan mulut, antara lain: 1. Floride, berfungsi sebagai bahan antikaries dan berfungsi sebagai remineralisasi
karies
awal.
Bahan
yang
digunakan
antaralain
natriummonofluorofosfat dan natrium fluoride. 2. Bahan desentisasi, berfungsi untuk mengurangi atau menghilangkan sensitivitas dentin dengan cara efek desentisasi langsung pada serabut
syaraf. Bahan yang biasa digunakan antaralain Strontium klorida, Strontium asetat, Kaliumnitrat, dan kaliumfosfat. 3. Bahan anti kalkulus, berfungsi sebagai penghambat mineralisasi plak dan
mengubah
pH
untuk
mengurangi
pembentukan
kalkulus.
Bikarbonat ditambahkan untuk mengurangi keasaman gigi. (Putri, MH, 2010)
Ciri-ciri pasta gigi yang baik yaitu: a. Mempunyai daya abrasive yang minimal dan mempunyai daya pembersih yang maksimal. b. Dapat menyingkirkan kotoran-kotoran di mulut. Harus stabil dalam jangka waktu yang lama. c. Dapat bekerja dalam suasana asam maupun basa. d. Dapat menghambat pertumbuhan dan membunuh bakteri dalam mulut. e. Dapat mengurangi dan menghilangkan bau mulut. f. Tidak beracun. g. pH 4,5-10,5 (SNI, 1995). h. memiliki daya sebar yang luas. Pengelompokan pasta gigi berdasarkan fungsinya antaralain sebagai berikut: a. Fungsi kosmetik yaitu untuk menyingkirkan alba, plak, sisa-sisa makanan dan stain pada permukaan gigi serta menyegarkan napas. b. Fungsi kosmetik terapeutikya itu untuk menghilangkan kalkulus dan gingivitis. c. Fungsi terapeutik yaitu untuk mengurangi pembentukan plak, kalkulus gingivitis dan sensitivitas gigi.
Tujuan dari kebersihan mulut dengan menggunakan pasta gigi adalah untuk mengurangi flora bakteri oral. Bakteri mulut dapat berikatan dengan plak menyebabkan kerusakan dan sakit gigi. Plak merupakan lapisan yang terbentuk pada permukaan gigi terutama bagian leher gigi, terdiri dari bakteri dalam matriks organic, yang telah dikaitkan dengan radang gusi (gingivitis); penyakit periodontal; atau karies gigi. Plak gigi dapat dikendalikan dengan penghapusan fisik plak menggunakan pasta gigi dan obat kumur antimikroba (Okpalugo et al, 2009). Plak gigi adalah salah satu deposit lunak berwarna putih keabu-abuan atau kuning yang melekat erat pada gigi. Plak dapat terbentuk setelah satu atau dua hari
tanpa tindakan kebersihan mulut dan dipengaruhi oleh makanan dan aliran saliva dalam rongga mulut (Genco, 1990). Karies gigi merupakan penyakit infeksi yang disebabkan oleh demineralisasi email dan dentin yang erat hubungannya dengan konsumsi makanan yang kariogenik. Terjadinya karies gigi akibat peran dari bakteri penyebab karies yang terdapat padagolongan Streptococcus mulut yang secara kolektif disebut Streptococcus mutans (Ami, 2005). Karang gigi yang disebut juga kalkulus atau tartar adalah lapisan kerak berwarna kuning yang menempel pada gigi dan te rasa kasar, yang dapat menyebabkan masalah pada gigi. Karang gigi terbentuk dari dental plak yang mengeras pada gigi dan menetap dalam waktu yang lama. dental plak merupakan tempat ideal bagi mikroorganisme mulut karena terlindung dari pembersihan alami oleh lidah maupun saliva. Akumulasi plak menyebabkan iritasi dan inflamasi gusi yang gingivitis. Jika akumulasi plak terlalu berat maka dapat menyebabkan periodontis. Maka plak sering disebut juga sebagai penyebab primer periodontis. Sementara kalkulus pada gigi membuat dental plak melekat pada gigi atau gusi yang sulit dilepaskan hingga dapat memicu pertumbuhan plak selanjutnya. Karena itu kalkulus disebut juga sebagai penyebab sekunder periodontis. Karang gigi disebut juga kalkulus atau tartar adalah lapisan kerak berwarna kuning yang menempel pada gigi dan terasa kasar, yang dapat menyebabkan masalah pada gigi (Samad, 2008).
III. Evaluasi Produk Referen
No
1.
Klasifikasi
Keterangan
Nama Produk Pepsodent Produsen
PT Unilever Indonesia Tbk
Indikasi
Pencegah gigi berlubang
Komposisi
Calcium Carbonate, Water, Sorbitol, Hydrated Silica, Sodium Lauryl Sulfate, Flavour, Sodium Monoflourophosphate, Cocamidopropyl Betaine, Cellulose Gum, Potassium Citrate, Sodium Silicate, Sodium Chloride,
Sodium
Saccharine,
DMDM
Hydantoin,
Citrus
Aurantifolia (Lime) Fruit Extract, Piper Betle Leaf Oil, CI 47005, CI 74260. Bahan aktif : 1.12% Sodium Monoflourophosphate Kemasan
25 gr -120 gr
2.
Nama Produk
Formula
Produsen
Ultra Prima Abadi
Indikasi
Mememlihara email gigi dan membuat gigi tampak putih berkilau
Komposisi
0.1% phtalimido peroxycaproic acid (Eureco HC) 0.8% Sodium Monofluorophosphate Precipitated Calcium Carbonate, Sorbitol, Purified water, Hydrated Silica, PEG 600, Sodium Lauryl Sulphate, Flavor, Sodium Carboxymethyl Cellulose, Monosodium Phosphate. Sodium Saccharin, Silica & CI 74260, DMDM Hydantoin
Kemasan 3.
190 gr
Nama Produk Antiplaque Produsen
PT. Triple Ace Corporation
Indikasi
melindungi gigi dari masalah Plaque, karang gigi, gigi berlubang, radang gigi, gusi berdarah, sariawan, memberi nafas lebih segar.
Komposisi
Calcium Carbonate, Calcium Hydrogen Phosphate, Colloidal Silicon Dioxide, Sodium Chloride, Sodium Silicate, Sodium Lauryl Sulphate, Flavour, Gum Arabic, Saccharin Sodium, Propylene Glycol, Sorbitol, Sodium Methylparaben, Purified Water. Bahan
Aktif
:
Cloxifenol,
Arnica
tincture,
Sodium
Monoflourophosphate 0.8%, Oleum Caryophyli.
4.
Kemasan
75 gr
Nama Produk
Ciptadent
Produsen
PT Lion Wings Jakarta
Indikasi
Membantu mencegah gigi berlubang
Komposisi
Calcium Carbonate, Sorbitol, Water, Silica, Propylene Glycol, PEG8, Sodium Lauryl Sulfate, Flavor, Sodium Monofluorophosphate, Xanthan
Gum,
Carrageenan,
Glycerin,
Sodium
Saccharin,
Methylparaben, Ethylparaben, Butylparaben, O-Cymen-5-ol (IPMP, Xylitol, Sodium Fluoride, Tocopheryl Acetate (vit E Acetate), Retinyl Palmitate (vit A Palmitate), Sodium Ascorbyl Phosphate (vit C) Kemasan
35 gr, 80 gr, 130 gr dan 200 gr
IV. Jenis dan Contoh Bahan Tambahan dalam Formula
BAHAN ABRASIVE N o
Bahan
Efek Utama
Efek Samping
Karakteristik
Karakteristik
Fisik
Kimia
Sifat Lain
- Kelarutan Praktis
tidak
larut dalam air; kelarutan dalam air
meningkat
dengan
adanya
sedikit
garam
amonium
karbondioksida;
- Sembelit - Perut kembung akibat pelepasan CO2 Abrasive 1
Kalsium
(Gordon,
Karbonat
Norman, 1985)
-
Pada
tinggi
dosis atau
pengunaan jangka
lama
menyebabkan
Molekul
=
alkali CaCO3
hidroksida
-
BM
menurunkan
100,09
= Inkompati
kelarutan; tidak (FI IV, 1995 : bel dengan larut
dalam 159
etanol;
larut -
dalam
asam keasaman
asam
th
dan
pH garam / amonium
asetat 1N, dalam Alkalinitas = (HPE6th
dan dalam asam dispersi air)
lambung. (Martindale, 36
adanya
Rumus
asam klorida 3N 9,0 (10% b/v
hiperekskresi
Ed. : 1714)
atau -
nitrat 2N dengan
- Titik leleh
membentuk
8250C
gelembung gas.
(HPE6th Ed. :
-Pemerian
86).
Serbuk,
hablur
mikro,
putih;
tidak
berbau;
tidak
berasa;
stabil diudara. (FI IV, 1995 : 159)
Ed. : 87).
-
Ketika
dipanaska - Kelarutan
n
Praktis
tidak
sekitar
larut
dalam
500C,
etanol
(95%) -
dan eter; 1:11 -Mempengaruhi keseimbangan Abrasive 2
Natrium
(Gordon,
Bikarbonat
Norman, 1985)
elektrolit tubuh akibat CO2 yang terbentuk. -
Memicu
terbentuknya
Molekul
= bikarbonat akan
dalam air 1000C; - BM = 84,01
terdisosias
1:10 dalam air 250C;
CO2,
dalam air 180C.
alkalinitas
= Na2CO3
-Pemerian
8,3.
Hablur,
- Titik leleh -
basa, kristal
1:12
pH i menjadi
keasaman/
rasa
alkalosis
Rumus Natrium
dalam air; 1:4 NaHCO3
tidak
metabolit
suhu
putih, berbau,
dan H2O.
2700C
Inkompati
sedikit dengan
ble dengan
struktur dekomposisi
asam,
prisma (HPE6th Ed. :
monoklinik. (HPE6th Ed.
630).
garam asam
:
dan
garam
630 - 631).
alkaloid lainnya (HPE6th Ed. : 631).
-Dosis berlebih - Kelarutan mengakibatkan konstipasi
3
Aluminium Hidroksida
-
Rumus
Tidak larut air Molekul
dan dan
alkohol,
Al(OH)3
obstruksi
larut
Abrasive
intestinal.
asam
mineral 78.004
(Downs,
-Meningkatkan
dari
hidroksi (Martindale,
1993)
resorpsi dan
dalam -
BM
36th
tulang alkali. memicu -Pemerian Serbuk
putih
dengan
amorf,
tidak 3000C
berasa,
tidak -
osteomalacia
Ed.
=
:
1706).
hipercalciuria resiko
=
- Titik leleh
Kerapatan
(Martindale, 36t
berbau.
Ed. : 1706)
(Martindale, 36th - pH 8,5-10,2 Ed. : 1706).
2.42 g/cm³
(20%
dalam
H2O) (http://www.c heminit.co.za /wpcontent/uploa ds/data/MSD _aluminium_ hydrate.pdf) Diakses tanggal
08
November 2014
Pemilihan bahan Alasan
: Kalsium Karbonat :Bahan kalsium karbonat memiliki sifat abrasive untuk menghilangkan plak dan penyebab timbulnya bakteri seperti partikel – partikel makanan yang menempel pada lapisan. Dibandingkan dengan Natrium bikarbonat dan Aluminium hidroksida, Kalsium karbonat lebih aman digunakan. Ditinjau dari efek samping yang ditimbulkan, aluminium hidroksida berpotensi
mengakibatkan
osteomalacia
(berkurangnya
mineral
tulang). Natrium bikarbonat tidak dipilih karena tulang lebih membutuhkan unsur Ca pada Kalsium karbonat untuk memberikan kekuatan pada gigi. Natrium karbonat juga dapat memepengaruhi keseimbangan elektrolit dalam tubuh. Kalsium karbonat memiliki efek samping yang dapat diminimalisir, sehingga dapat pembuatan pasta gigi dipilih kalsium karbonat sebagai bahan abrasive.
PENGAWET Bahan
Pemerian
Kelarutan
Metilparaben,
Kristal, tidak Pada
Nipagin
berwarna
(HPE, 441)
Inkompatibilitas Ket.lain Surfaktan
BJ=
250C:
noninonik
g/cm3
serbuk
Gliserin 1:60,
(polisorbat 80), pH=4-8
kristalin,
Air
Bentonit,
berwarna
Propilenglikol trisilikat,
putih,
1:400,
Mg-
1,352
Larutan Oral
talk, dan suspensi
tidak 1:5,
Etanol
tragacan,
0,015-0,2%
1:2,
Etanol
sodium alginat,
Sediaan
berbau, lemah,
suhu
rasa 95% 1:3, Eter
sedikit
1:10
essensial
oil, topikal 0,02-
sorbitol,
terbakar
0,3%
atropin, discolor oleh besi
Propilparaben, Kristal putih, Pada Nipasol
tidak berbau 200C:
(HPE, 596)
dan
tidak Larut
berasa
suhu
Surfaktan
BJ=
nonionik, bebas
Mg
alumunium
1,288
g/cm3 pH=4-8
dalam aseton silikat,
Mg Larutan Oral
dan
eter, trisilikat,
besi dan suspensi
etanol
95%
kuning oksida,
1:1,1,
discolor
Gliserin
besi
1:250,
0,01-0,02%
oleh Sediaan topikal 0,010,6%
Propilenglikol 1:3,9,
Air
1:2500
dan
1:225
pada
800C Na
Benzoat Granul
(HPE, 627)
Pada
putih/kristal,
200C:
higroskopis,
Etanol
tidak berbau
1:75,
suhu
95%
Senyawa
BJ=
kuartener,
1,527 g/cm3
gelatin,
etanol besi,
1,497-
garam pH=2-5 garam Sediaan Oral
90% 1:50, air
kalsium, garam 0,02-0,5%
1:1,8
dan
logam
1:1,4
pada
kaolin,
0,5%
surfaktan
Kosmetik
1000C:
berat, Parenteral
nonionik.
0,1-0,5%
Pengawet Terpilih: Metilparaben dan Propilparaben Alasan: Paraben efektif pada rentang pH besar dan spektrum luas aktivitas mikrobanya. Metilparaben dan propilparaben digunakan bersama untuk meningkatkan efektifitas sifat pengawetnya dimana Metilparaben (0,18%) bersama dengan Propilparaben (0,02%) sering digunakan untuk pengawet sediaan farmasi. Aktivitas ditingkatkan dengan kombinasi efek yang sinergis yaitu metil-, etil-, propil-, butilparaben serin g digunakan pula.
BAHAN PENGIKAT Bahan
Pemerian
Kelarutan
CMC Na
Putih,
Praktis tidak Larutan
(HPE;118)
berbau,
larut
serbuk kecil
aseton, etanol besi
tidak
95%,
Inkompatibilitas Ket.lain asam BJ= 0,52 g/cm 3
dalam kuat,
garam pH=4-10 larut, Agen pengejel
eter, logam
(Al, 3,0-6,0%
toluen,
Merkuri, Zink), Larutan
mudah
Xantan
gum, 0,1-1,0%
didispersikan
etanol
95%,
air pH<2,
gelatin,
dalam pada
semua pectin, kolagen
suhu
jernih
larutan koloid Xantan Gum
Krim,
Praktis tidak Surfaktan
(HPE;782)
berwarna
larut
putih, berbau,
tidak etanol eter,
serbuk
fine dalam
dan
free dingin
flowing
hangat
pH=6-8
dalam kation, polimer, dan amfoter larut surfaktan air >15%, dan
redah
level borat,
etilenglikol, sorbitol, manitol, oxidizing agen, CMC amitriptilin,
Na,
oral
tamoxifen, verapamil Carbomer
Berwarna
Mengembang Discolor
(HPE;110)
putih,
dalam air dan resorsinol,
flufi,
oleh BJ= 0,2 g/cm Agen pengejel
asam, serbuk gliserin,
fenol,
polimer 0,5%-2,0%
higroskopis
netralisasi
kation,
asam Agen
sedikit bau
etanol 95%
kuat,
level pensuspensi
tinggi elektrolit
0,5-1,0%
Pengikat terpilih: CMC Na Alasan: Harga CMC Na sangat murah dibandingkan bahan lain dan mudah didapatkan. CMC Na sangat tepat digunakan sebab kompatible dengan bahan-bahan lainnya.
PEMANIS Bahan
Pemerian
Kelarutan
Efek Samping
Sorbitol
Kristal;
Sangat mudah
Dalam
Crystalline
higroskopis;
la-rut
dalam besar
(HPE, Ed.
warna
air,
su-kar tidak
6,
rasa manis
larut
dalam difermentasi oleh dengan
halm.
putih;
679)
Inkompatibilitas
jumlah Sorbitol
akan
sorbitol memben-tuk
kelat
mudah
yang larut dalam air
etanol, dalam mikroorganisme
divalen
me-tanol dan mulut
logam
dalam
Ket. Lain
dan
ba-nyak dan
ion
trivalen
asam memiliki sedikit dalam kondisi asam
asetat
efek
pada
pH kuat dan basa
plak gigi Aspartame
Putih
(HPE, Ed.
tidak berbau ;
da-lam etanol, gejala
dibasic
6, hal. 48)
serbuk,
sukar
dosfat dan lubricant b/v
Kristal, manis
hablur
Sedikit
larut Sakit
larut dermtologis,
rasa dalam air
memory
200x
sukrosa tidak
kepala, Incompatible dengan pH= 4,5 -
Praktis
loss,
magnesium
kalium 6,0 (0,8%
stearat, cairan)
gejala
dpat bereaksi dengan
gastrointestinal
alkohol
Na
Putih,
Siklamat
berbau, Kris-
(HPE,
tal atau serbuk benzena,
yaitu
pH=
halm. 643)
Kristal;
cyclohexylamine
– 7,5
larut
tidak Menghasilkan dalam metabolitnya
rasa kloroform,
-
BM= 2012,22 ; 5,5
manis 30-80x
etanol (95%)
, yang bersifat
30x lebih
dan eter dapat karsinogenik
manis
larut dalam 5
dari
bag. Air dan 2
sukrosa
bag. Air pada 2oC Saccharin
Kristal putih,
Mudah
Na
tidak berbau,
dalam
(HPE, Ed.
rasa
6,
manis
halm.
608)
sangat agak (300- larut
larut Ada kontroversi air, mengenai
Dapat
mengkristal, pH= 2,0
dan
sukar keamanan
berwarna
kecoklatan.
Dapat digunaka
dalam sakirin natrium,
n sebagai
namun sekarang
pasta gigi
menimbulkan
umumnya
(0,12%-
rasa pahit se-
dianggap
aman
sudah
sebagai
bahan
pemakian
pemanis
600x sukrosa)
etanol
0,3)
Pemanis terpilih : Sakarin Na Alasan
: bahan memiliki rasa manis 300-600x sukrosa dengan pemakian yang sedikit. Dapat digunakan sebagai pemanis dalam pasta gigi jika penggunaannya 0,120,3%. Bahan ini lebih aman dibandingkan aspartam, sorbitol kristalin, dan Na Siklamat.
HUMEKTAN Bahan Gliserin
Pemerian ; Cairan
Kelarutan
Efek Samping
tidak Larut dalam air, Dalam
Dapat
dapat komplek
digunaka
berwarna,
etanol,
normal
(HPE, Ed.
tidak berbau,
methanol,
menyebabkan
6,
kental,
aseton,
1:500
higroskopis,
bagian
eter,
283)
rasa
manis 1:11 bagian etil
0,6x sukrosa
asetat, tidak
asam
dengan
borat,
dan
n sebagai
diare, dosis besar asam glyceroboric, humektan menyebabkan sakit
tidak
kepala, terhadap
praktis dehidrasi, mual, terjadi larut hiperglikemia
stabil oral cahaya, (<30%), reaksi pengawet
oksidasi
jika (<20%),
dalam benzene,
kontak
kloroform, dan
bismuth nitrat
minyak
Ket. Lain
dosis Dapat membentuk
gliserol
halm.
Inkompatibilitas
dengan pelarut (<30%), pemanis
(<20%). Propilen
Cairan
tidak Larut
glikol
berwarna,
(HPE, Ed.
kental,
dalam Terjadi
aseton,
system
tidak kloroform,
6, hal. 592) berbau,
rasa
manis
etanol
pusat,
sedikit pedas
larut pada 1:6
Dapat
saraf dengan
digunaka
reagen
terutama oksidasi
95%, pada
dan gliserin, dan air,
pada Inkompatibel
seperti n sebagai
neonates, kalium
kejang,
humektan
permanganat,
topical
hyperosmolarity,
(15%),
bagian
eter,
pengawet
tidak
larut
(15-
dalam
minyak
30%),
mineral namun akan dalam
pelarut.
larut minyak
esensial. Sorbitol
Kristal,
(HPE,
Bubuk
halm. 679)
atau
Praktis putih
larut
tidak Dalam dalam besar
hampir kloroform, eter,
tidak
jumlah Sorbitol
akan
Dapat
sorbitol membentuk
kelat
diguanak
mudah
dengan air (banyak
tidak
larut
berwarna,
methanol, larut
mikroorganisme
logam bervalensi,
humektan
tidak berbau,
dalam
1:25
mulut
dan dalam kondisi
(5-15%),
higroskopis
bagian
etanol
(95%),
1:8,3
bagian
dalam difermentasi oleh divalen),
dan
memiliki sedikit asam efek
pada
etanol plak gigi
(82%),
1:2,1
bagian
etanol
(62%),
1:1,4
bagian
etanol,
1:1,2
bagian
etanol
(20%),
1:1,4
bagian
etanol
(11%),
dan bagian air.
1:0,5
kuat
pH basa kuat.
ion
an sebagai
dan pasta gigi (20-60)
Bahan terpilih : gliserin Alasan
: gliserin memiliki multiple fungsi, dapat digunakan sebagai humektan, pengawet dan pemanis. Dapat memberi rasa manis setelah rasa pahit yang ditimbulkan oleh sakarin Na
SURFACTANT Bahan
Pemerian
Kelarutan
Polisorbat
Larutan
Larut dalam air -
Perubahan warna dan HLB
dan etanol, tidak
pengendapan
arut
karena adanya berbagai
40
(HPE, berwarna
Ed.
6,
kuning,,
halm.549)
ADI
dalam
minyak mineral
Inkompatibilitas
zat
terjadi
terutama
fenol,
=
15,6 Viskositas
adanya 500 mpa s
dan
Aktivitas
Ket. Lain
tannin. pengawet
paraben
dapat
berkurang
karena
adanya polisorbat. Na
lauril
Putih, kuning
Larut dalam air, 0,5-5,0
Dapat bereaksi dengan
Memiliki aktivitas
sulfat
pucat, Kristal, praktis tidak larut g/kgBB
surfaktan
(HPE, Ed.
serpihan, atau dalam
sehingga
6, hal. 651)
serbuk halus,
klorofom
dan eter,
rasa pahit.
kationik,
dapat antimikro
menghilangkan
ba
aktivitas , sifatnya agak
terhadap
korosif
bakteri gram positif Nilai HLB=40
Na Docusat
Lilin
Larut
(HPE,
berwarna
aseton, kloroform,
kekeruhan
dalam digunakan
halm. 678)
putih, hampir
eter,
larutan
berair, sebagai
putih,
rasa
minyak
pahit,
bau larut
oktanol,
bagian
higroskopis
95%
dalam -
gliserin, nabati,
dalam
1:3
etanol
Dapat
menyebabkan Juga dapat
inkompatibel pada Ph
obat
<1 dan dengan alkali pencahar, pada ph >10
tablet disintegra n,
Bahan terpilih : Natrium lauril sulfat Alasan
: natrium lauril sulfat memiliki fungsi ganda, yaitu sebagai pengawet, dan
solubilizer. Bahan ini memiliki nilai HLB yang tinggi sehingga sifatnya sebagai surfaktan dan foaming agent lebih baik dibandingkan dengan polisorbat 40.
V.
Susunan Formula dan Komposisi Bahan yang Direncanakan
Formula Acuan (Nursal, 2001) R/
Ekstrak Daun Jambu Biji
2%
Na-CMC
0,75 %
CaCO3
42 %
Gliserin
25 %
Na-Lauril Sulfat
2%
Na-Sakarin
0,2 %
Minyak Permen
0,5 %
Metil Paraben
0,18 %
Propil Paraben
0,02 %
Aquadest
27,35 %
Rancangan Formula yang Digunakan R/
Na-CMC
0,75 %
CaCO3
40 %
Gliserin
25 %
Na-Lauril Sulfat
4%
Na-Sakarin
0,2 %
Menthol
0,3 %
Metil Paraben
0,18 %
Propil Paraben
0,02 %
Aquadest
29,55 %
Tabel Rancangan Formula dalam Kemasan NO BAHAN
FUNGSI
KONSENTRASI JUMLAH 20 g
JUMLAH 50 g
1.
Na-CMC
Binder (Pengikat)
0,75 %
0,15 g
0,375 g
2.
CaCO3
Abrasive
40 %
8g
20 g
3.
Gliserin
Humektan
25 %
5g
12,5 g
4.
Na-Lauril Sulfat
Surfaktan
4%
0,8 g
2g
5.
Na-Sakarin
Sweetening Agent 0,2 %
0,04 g
0,1 g
6.
Menthol
Corigen Odoris
0,3 %
0,06 g
0,15 g
7.
Metil Paraben
Pengawet
0,18 %
0,036 g
0,09 g
8.
Propil Paraben
Pengawet
0,02 %
0,004 g
0,01 g
9.
Aquadest
Pelarut
29,55 %
5,91 ml
14,775 ml
Perhitungan Bahan 1. Na-CMC Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
x 20 = 0,15 gram
x 50 = 0,375 gram
2. CaCO3 Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
x 20 = 8 gram
x 50 = 20 gram
3. Gliserin Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
x 20 = 5 gram
x 50 = 12,5 gram
4. Na-Lauril Sulfat Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
x 20 = 0,8 gram
x 50 = 2 gram
5. Na-Sakarin Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
x 20 = 0,04 gram
x 50 = 0,1 gram
6. Menthol Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
x 20 = 0,06 gram
x 50 = 0,15 gram
7. Metil Paraben Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
x 20 = 0,036 gram
x 50 = 0,09 gram
8. Propil Paraben Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
x 20 = 0,036 gram
x 50 = 0,01 gram
9. Aquadest Untuk 20 gram
Untuk 50 gram
VI. METODE ALAT: 1. Mortir 2. Stamper 3. Timbangan analitik 4. Beaker glass 5. Gelas ukur 6. Batang pengaduk 7. Sudip
BAHAN: 1. CMC Na 2. CaCO3 3. Gliserin 4. Na-Lauril Sulfat
x 20 = 5,91 gram = 5,91 ml
x 50 = 14,775 gram = 14,775 ml
5. Na-Sakarin 6. Menthol 7. Metil Paraben 8. Propil Paraben 9. Aquadest
CARA KERJA: CMC Na 0,15 gram
Ditaburkan pada motar yang berisi air 3 ml ad mengembang CaCO3 8 gram
Masukkan mortar aduk ad homogen Menthol 0,06 gram
Larutkan dengan spirtus fortior ad tepat larut. Masukkan mortir, aduk ad homogen Campuran bahan dengan menthol
Tambahkan metil paraben 0,036 gram, propil paraben 0,04 gram, dan Na-sakarin 0,04 gram (yang dilarutkan dalam gliserin 5 ml) Campuran bahan
Masukkan Na-lauril sulfat 0,8 gram. Aduk perlahan Campuran bahan yang homogen
Masukkan dalam tube pasta gigi Pasta gigi telah jadi
PROSEDUR EVALUASI No. Nama Uji
Alat
Prinsip Kerja
1.
Pengamatan
Evaluasi
kualitatif
pengamatan sediaan pasta secara kualitatif
Organoleptis
sediaan gigi
yang
dilakukan
pasta yaitu -
Bentuk sediaan : pasta
-
Bau
: menthol
-
Warna
: putih
dengan
cara
2.
Pengujian pH
- Indikator
Buat larutan dari 1 gram pasta yang dilarutkan
kertas pH
dalam 25 mL aquades lalu digunakan kertas pH indikator yang dicelupkan kedalam sediaan. Akan terjadi perubahan warna dan dicocokkan dengan standart warna pada pH tertentu.
(FI IV, 1039) 3.
Pengujian
- Viskotester
viskositas
10
g
porselen
pasta lalu
dimasukkan pasangkan
kedalam
cawan
spindel
pada
viskotester. Pasang spindel hingga tercelup seluruhnya dalam sediaan pasta yang akan diamati, lalu catat besar viskositas yang (Remington,
ditunjukkan oleh skala pada viskotester.
348) 4.
Pengujian daya
- Object glass
Letakkan 1 gram pasta gigi pada object glass
abrasif
- Mikroskop
bersih lalu ditambahkan 1-2 tetes aquades. Gosok pasta gigi kedepan dan kebelakang untuk meratakan dengan kapas bersih dengan gerakan bolak-balik dengan panjang gosokan 1 cm. Bilas object glass dengan air dan keringkan dengan tissu kering setelah itu dilihat bekas goresan dibawah mikroskop dengan skala 0 (tidak ada goresan) sampai skala 5 (tingkat tinggi goresan).
5.
Pengujian kemampuan
- Tabung
Larutkan 1 gram pasta degan 25 mL air.
reaksi
Tuangkan 5 mL larutan kedalam tabung reaksi.
berbusa
Tutup atas tabung reaksi dengan kedua jari tangan lalu kocok ringan sebanyak 25 kali. Amati busa yang terbentuk selama 30 menit untuk menilai kestabilan busanya, kemudian amati onset, durasi dan kuantitas dari busa.
6.
Tes
- Mikroskop
0,01 gram pasta dari 3 tempat berbeda diambil.
homogenitas
Tiap sampel diletakkan pada kaca objek, lalu
-
dengan bantuan kaca objek lain ditahan di
Penentuan
ukuran
bawah mikroskop dengan perbesaran 100 x.
partikel
Pengukuran terhadap 300-500 partikel.
(Voigt R, 925) 7.
Daya sebar
- double plate
Pasta
sebanyak
1
gram
diletakkan
pada
lempeng kaca berskala, lalu diatasnya ditutup lempeng kaca dan diberi beban 5 gram lalu di diamkan. Lalu bahan ditambah dengan beban 5 gram tiap 2 menit, hingga pasta tidak dapat menyebar lagi diameter sebarnya. (Farmasi Fisik 2, 1036) 8.
Kemampuan membersihkan
- Cangkang
Tarik garis sepanjang cangkang telur dengan
telur
spidol permanen, basahi sikat dengan air dan
- Spidol
kelebihan air pada sikat dikibaskan. Sikat yang
permanen
sudah terbasahi diberi pasta gigi. Menyikat satu
- Sikat gigi
sisi cangkang telur dengan sikat gigi selama 510 sapuan. Bilas dan amati cangkang telur untuk melihat apakah warnanya sudah tehapus atau tidak.
9.
Uji konsistensi
Pasta yang telah dimasukkan kedalam tube diuji
konsistensinya
dengan
cara
pasta
dikeluarkan dari tube dan di tempelkan pada bulu sikat untuk melihat -
Kemampuan atau kemudahan keluar dari tube
-
Kemampuan mempertahankan bentuk
-
Kemampuan menempel pada bulu sikat
VII. PEMBAHASAN
Pada Praktikum kali ini kami melakukan pembuatan sediaan semisolid yaitu, pasta gigi. Pada pembuatan pasta gigi ini kami menggunakan beberapa bahan-bahan yang kemudian kami susun menjadi sebuah formula pasta gigi, formula yang kami buat, yaitu : R/
Na-CMC
0,75 %
CaCO3
40 %
Gliserin
25 %
Na-Lauril Sulfat
4%
Na-Sakarin
0,2 %
Menthol
0,3 %
Metil Paraben
0,18 %
Propil Paraben
0,02 %
Aquadest
29,55 %
Pada Formula di atas ada Na-CMC, Na-CMC disini berfungsi sebagai pengikat, yaitu untuk mempertahankan viskositas pasta agar diperoleh bentuk pasta yang tidak terlalu lembek dan encer. Selanjutnya Kalsium Karbonat, disini kalsium karbonat berfungsi sebagai bahan abrasive, yaitu menghilangkan plak dan penyebab timbulnya bakteri seperti partikel – partikel makanan yang menempel pada lapisan. Gliserin berfungsi sebagai Humektan, yaitu untuk mempertahankan sediaan pasta agar tidak kering. gliserin memiliki multiple fungsi, dapat digunakan sebagai humektan, pengawet dan pemanis. Dapat memberi rasa manis setelah rasa pahit yang ditimbulkan oleh sakarin Na. Na-lauril sulfat berfungsi sebagai surfaktan. Nasakarin Sebagai pemanis. Menthol berfungsi untuk memberikan rasa segar di mulut dan bau yang enak. Metil Paraben dan propil Paraben digunakan sebagai pengawet dan Aquadest sebagai pelarut. Pasta gigi disini dibuat dalam bentuk pasta karena suatu sediaan pasta karena sediaan pasta lebih stabil daripada sediaan larutan. Pasta mengandung lebih sedikit air sehingga dapat meminimalkan pertumbuhan bakteri dan juga sediaan pasta lebih acceptable karena konsistensi pasta lebih padat sehingga ketika digunakan lebih nyaman, tidak meluber, bisa menempel pada permukaan gigi sehingga dapat membersihkan permukaan gigi. Setelah merancang formula seperti diatas kami membuat sediaan pasta gigi, pada proses pembuatan diperoleh suatu sedian pasta gigi yang bagus pada awal pembuatan batch kecil, setelah itu kami juga membuat batch besar juga tidak terdapat masalah, sediaan pasta gigi yang kami buat tetap bagus.
Pembuatan dilakukan dengan beberapa mekanisme diantaranya, yaitu pertama-tama kami menimbang dan meniapkan semua bahan sesuai formula dan kadar serta bobot yang telah ditentukan. Setelah semua bahan disiapkan, s elanjutnya kami mengembangkan Na-CMC dalam air dengan cara menaburkan Na-CMC diatas permukaan air pada mortir dan didiamkan sampai mengembang. Setelah Na-CMC mengembang, kami mengaduk Kalsium Karbonat di dalam mortir berisi Na-CMC tersebut sampai homogen, kami juga melarutakan menthol dalam spirtus fortior. setelah larut menthol ditambahkan ke dalam mortir yang berisi Kalsium Karbonat dan Na-CMC lalu Diaduk sampai homogen. Selanjutnya kami malarutkan metil paraben, propil paraben, Na-Sakarin ke dalam gliserin, setelah larut maka kami menambahkannya ke dalam mortir yang berisi campuaran di atas diaduk ad homogen. Setelah campuran homogen kami menambahkan Na-Lauril sulfat seara perlahan-lahan dan harus dilkukan secara hati-hati, hal ini dikarenakan Na-Lauril sulfat mudah berbusa atau terjadi penyabunan. Setelah dicampurkan dan diaduk perlaha-lahan sampai homogen maka sediaan pasta gigi telah jadi. Setealah sediaan yang kami buat jadi untuk mengetahui apakah sediaan pasta gigi yang kami buat itu memenuhi spesifikasi yang diinginkan maka kami melakukan beberapa uji diantaranya adala uji organoleptis, uji tingkat keasaman (pH), uji daya sebar, dan uji kemampuan berbusa, uji konsistensi. Yang pertama adalah uji organoleptis terdiri dari bentuk sediaan, bau dan warna. Bentuk sediaan berupa pasta, uji bau dilakukan dengan cara mencium sediaan pasta gigi dan dihasilkan bau yang sesuia dengan spesifikasi yaitu bau Mint, selanjutnya uji warna, uji warna dilakukan dengan melihat warna sediaan pasta gigi dan dihasilkan warna putih bersih sesuai spesifikasi yang diinginkan. Yang kedua adalah uji tingkat keasaman (pH). Uji pH disini dilakukan dengan cara melarutkan 1 g pasta dalam 25 ml air lalu digunakan kertas pH indikator yang dicelupakan kedalam larutan. Akan terjadi perubahan warna dan dicocokkan dengan standart warna pH tersebut diperoleh hasil Pengukuran pH dengan kertas indikator pH universal menunjukkan pH sediaan pasta gigi adalah 8. pH ini sudah sesuai dengan rentang pH yang diinginkan dalam spesifikasi pasta yang kami rencanakan. Praktikum pasta gigi yang kami buat tidak menggunakan bahan aktif disebabkan biaya yang harus diminamalkan. Sehingga pasta gigi kami hanya membersihkan gigi dengan daya abrasifnya. Selanjutnya, dilakukan pengujian kemampuan berbusa pasta gigi. Pengujian ini bertujuan untuk mengetahui kemampuan pasta gigi untuk menghasilkan busa. Uji dilakukan dengan cara dilarutkan 1 gram pasta dengan 25 ml air. Tuangkan 5 ml larutan kedalam tabung
reaksi. Tutup atas tabung reaksi dengan jari tangan lalu kocok sebanyak 25 kali dan diamati ketinggian selama 30 menit. Didapatkan ketinggian busa pengocokkan 25 kali yaitu 8 cm, dimana menandakan bahwa adanya Na Lauril Sulfat yang membuat pasta gigi kami berbusa. Setelah 30 menit, ketinggian menjadi 6 cm. Namun, busa masih stabil sehingga menguntungkan tidak cepat hilang saat dilakukan proses pembersihan gigi. Uji daya sebar bertujuan untuk mengetahui kemampuan pasta gigi untuk menyebar di dalam mulut. Uji dilakukan menggunakan sepasang lempeng kaca dimana bagian dasar lempeng telah dilengkapi dengan skala yang nantinya dapat digunakan untuk menunjukkan diameter penyebaran dari sediaan pasta gigi. Mula-mula 1 gram krim diletakkan tepat ditengah lingkaran lempeng dan kemudian ditutup dengan lempeng kaca, mengamati diameter penyebaran setelah 2 menit tambah beban 5 gram, menambah beban tiap 2 menit, terjadinya pengingkatan diameter dan mengulangi hingga diameter tidak dapat berta mbah lagi. Diameter itulah penyebarannya dimana didapatkan diameter penyebaran pasta gigi kami sebesar 4,5 cm. Uji konsistensi dilakukan agar memenuhi penerimaan konsumen dimana didapatkan hasil pasta gigi mudah keluar dari tube dan mudah mempertahankan bentuk pasta gigi. Serta mudah menempel ke bulu sikat. Titik kritis yang mungkin dapat diambil dalam percobaan pasta gigi yakni:
Bahan harus diaduk hingga benar-benar larut, karena kelarutan akan mempengaruhi tingkat kekerasan pasta gigi
komposisi dari CaCO3 harus diperhatikan sebab mempengaruhi pasta gigi yang dihasilkan terlalu basa.
Pengaturan tingkat busa, daya sebar pasta gigi agar sesuai dengan pasta gigi komersial
VIII. KESIMPULAN Dari penjelasan pada pembahasan dapat disimpulkan bahwa sediaan yang dibuat cukup baik yakni dengan hasil evaluasi yang baik:
uji organoleptis: bentuk sediaan pasta, aroma mint, warna putih pH sebesar 8
Uji daya sebar diameter sebesar 4,5 cm
Uji busa dengan tinggi busa 6 cm selama 30 menit
Uji konsistensi didapatkan hasil pasta gigi mudah keluar dari tube dan mudah mempertahankan bentuk pasta gigi
IX. Daftar Pustaka
Ami A. 2005. Pencegahan Primer Pada Anak Kedokteran
Gigi Departemen Pedodonsia
Yang Berisiko Karies Tinggi. Fakultas Universitas Sumatera Utara [Skripsi].
Medan: USU Genco
RJ,
Goldman
HM,
Cohen
DW.
1990.
Contemporary
periodontics.
Philadelphia: CV Mosby Company p.117-34. Lieberman, H., A., Coben, L., J. 1994. Sediaan Semisolid . dalam Lachman, L., Lieberman, H., A., Kanig, J., L., 1994, Teori dan Praktek Farmasi Industri III, UI -Press Pratiwi,
R.
2007.
Perbedaan
Daya
Hambat
terhadap
Streptococcus
mutans
dari
Beberapa Pasta Gigi yang Mengandung Herbal. Dental Journal, Vol. 38 (2): 65-67. Putra, T. 2002. Pasta Gigi yang Mengandung Fluor sebagai Salah Satu Bahan untuk Mencegah Terjadinya Stomatitis Gigi Tiruan. Jurnal PDGI. Edisi khusus tahun ke-52: 330. Samad F. 2008. Karies Gigi. Pekanbaru: FK-UNRI RSUD AA. Sasmita,
I.,
Pertiwi
dan
A.,
Halim.
2007.
Gambaran
Efek
Pasta
Gigi
yang
Mengandung Herbal Terhadap Penurunan Indeks Plak. Jurnal PDGI, edisi khusus PIN IKGA II: 37-41.
