Área de Farmacotécnia en Hospitales

La Universidad Católica de Loja

ÁREA DE FARMACOTÉCNIA EN HOSPITALES *Veintimilla Morales Nathaly Gabriela *Profesional en Formación, Ciencias de la Salud, Titulación de Bioquímica y Farmacia, Farmacia, Universidad Técnica Particular de Loja, San Cayetano Alto s/n C.P. 11 01 608; Loja, Ecuador. Mail: [email protected]. [email protected]. Tlfono: 0988915825

RESUMEN La Farmacia Hospitalaria es una especialización farmacéutica que se ocupa de servir la población en sus necesidades, existen varias razones por las que los servicios farmacéuticos hospitalarios deben contar con un profesional a cargo al ofrecer el servicio de farmacotécnia. La organización de la Sección de Farmacotécnia se ve fuertemente condicionada por las disponibilidades de personal, espacio y equipamiento del servicio y del hospital en los que se integra. El área de farmacotécnia en un hospital debe contar con todos los requerimientos que este desee.

Palabras clave: Farmacotécnia, farmacia hospitalaria.

INTRODUCCIÓN La “farmacotécnia” estudia las diversas manipulaciones a que deben someterse las materias prima, pri ma, para darles formas adecuadas, que han de aplicarse al enfermo según dosis e indicaciones prescriptas por el médico o preestablecidas por la experimentación clínica (Farmacotécnia, 2007). A pesar de los profundos cambios que se han producido en los últimos años en el ámbito y en el modo de elaboración de las formas farmacéuticas, la Sección de Farmacotécnia sigue constituyendo una parte fundamental del Servicio de Farmacia de un hospital. Con su actividad se persigue cubrir el importante objetivo de proporcionar, en cualquier momento y con independencia de las disponibilidades del mercado,

formas de dosificación adecuadas a las necesidades específicas del hospital, o de determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad apropiado. Hasta no hace muchos años, atender a este objetivo suponía afrontar la elaboración de la práctica totalidad de los preparados farmacéuticos administrados. Hoy en día, sin embargo, el desarrollo de la Tecnología Farmacéutica y, sobre todo, el rigor creciente en cuanto a requerimientos de calidad, ha tenido como consecuencia que la razón de ser de esta sección se circunscriba esencialmente a la preparación de fórmulas no disponibles en el comercio y a la manipulación, en condiciones que garanticen su correcta utilización, de otras suministradas por la industria. En consecuencia, sus actividades comprenden la


elaboración y control de una serie de formulaciones normalizadas y extemporáneas y la preparación de mezclas intravenosas y de nutrición parenteral. Las operaciones implicadas en el reenvasado de especialidades comerciales para su adecuación a los sistemas de distribución propios del hospital, de importancia creciente, deben considerarse adscritas a esta sección por los problemas a que puede dar lugar no afrontarlas con criterios tecnológicos rigurosos (Arias, Paradela, Concheiro, Martínez, Regueira & Vila, 2012, p. 465).

el médico y 3) por razones de costo en los que el mismo hospital decide producir algunos productos de uso generalizados (Arias, et ál, 2012, p. 2).

JUSTIFICACIÓN

El objetivo específico de esta actividad es proporcionar en cualquier momento y con independencia de las disponibilidades del mercado, formas de dosificación adaptadas a las necesidades específicas del hospital o de determinados pacientes manteniendo un nivel de calidad adecuado.

Las condiciones económicas relativas al gasto en medicinas obligan a los sistemas de salud a implementar medidas para racionalizar el uso de los fármacos. Por otra parte la existencia de nuevas farmacias y los cambios de hábito en la prescripción de los médicos obligan a considerar la necesidad del servicio de farmacotécnia. Existen tres razones por las que los servicios farmacéuticos hospitalarios que cuenten con un profesional a cargo, ofrecen el servicio de farmacotécnica: 1) Por necesidades de atender requerimientos específicos de pacientes que pueden tener su origen en la patología, edad, dificultad para aplicar la forma farmacéutica o la concentración no disponible comercialmente; 2) no disponibilidad comercial de un producto determinado prescrito por

OBJETIVOS Aunque el área de farmacotécnica generalmente tiene como objetivo la elaboración de formulaciones magistrales y oficinales, esta área también puede incluir servicios de mezclas intravenosas, nutrición parenteral y de manejo de citostáticos, aunque esto dependerá de la legislación de cada país (Córdova, 2009, p. 101).

METODOLOGÍA 

IMPLEMENTANCIÓN, ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL ÁREA DE FARMACOTECNIA.

Los requisitos mínimos (humanos, materiales y financieros) de elaboración, así como las normas de funcionamiento, proceso y evaluación, en ambos tipos de fórmulas, siguen la misma preparación sistemática. En cuanto a las instalaciones y material requerido para el área de farmacotécnia estarán en función a las necesidades del hospital. El


servicio de farmacotécnia habrá de ser capaz de producir, con niveles de calidad adecuados: colirios, cápsulas de gelatina dura, soluciones y suspensiones orales, supositorios y pomadas. Las formas farmacéuticas citadas resuelven prácticamente todas las necesidades planteadas. Otras formas farmacéuticas como los comprimidos también pueden ser preparados siempre y cuando se requiera (Córdova, 2009, p.102). La organización de la Sección de Farmacotécnia se ve fuertemente condicionada por las disponibilidades de personal, espacio y equipamiento del Servicio y del hospital en los que se integra. Por lo tanto, con el contenido de este apartado, se pretende más que fijar normas rígidas, ofrecer directrices generales y como tales flexibles, que puedan ser útiles en una gama tan amplia de situaciones como la que se da en la realidad, al tiempo que sean compatibles con la legislación vigente. El punto de referencia que contiene la filosofía que debe orientar los aspectos organizativos son las Normas de Buena Fabricación. A este respecto, las publicaciones de la Food & Drug Administratión Norteamericana, sobradamente conocidas, las normas declaradas obligatorias en nuestro país para la industria farmacéutica por el Ministerio de Sanidad y Consumo (O.M. de 19 de abril de 1985), y, por supuesto, el Real Decreto 175/2001, representan

guías de conocimiento obligado. El esquema de funcionamiento que se presenta a continuación cumple, las recomendaciones comentadas y se ha construido con la intención de que pueda ponerse en práctica, con pequeñas adaptaciones, en la mayor parte de nuestros hospitales, en la Figura 1 se presenta un organigrama de la sección, desarrollado inicialmente para la elaboración y control de formulaciones normalizadas pero aplicable, con indudables ventajas y con las matizaciones a las que se hará referencia más adelante, a las restantes actividades reseñadas para esta sección. El sector de análisis y control, además de disponer de una dependencia propia, deberá funcionar, a ser posible, bajo la responsabilidad de un facultativo diferente del que se ocupa de la elaboración (Arias, et ál, 2012, p.468). Se podrán alcanzar importantes objetivos de:

así

los

Fomentar la responsabilidad de las personas que participan en la elaboración y control de los productos.

–

Seguir con detalle la trayectoria de fabricación de cada formulación.

–

Reducir al mínimo posible las desviaciones de la calidad.

–

Identificar el origen y características concretas cualquier preparado.

–

las de


El material que se requiere para la elaboración de formulaciones oficinales magistrales y/o extemporáneas depende del tipo de formulación y sus condiciones de esterilidad.

El tamaño será el suficiente para evitar los riesgos de confusión y contaminación durante los procesos que se realicen en la preparación de estas fórmulas. En ella prepararemos:

Dentro del área farmacotécnia es preciso que exista al menos un farmacéutico responsable de la producción, así como del control y análisis de materias primas. Por otra parte es conveniente que la sección disponga de una dotación de personal auxiliar suficiente para garantizar el buen funcionamiento de las actividades encomendadas (Arias, et ál, 2009, p.103).

- Fórmulas magistrales de petición intrahospitalaria.

El área de farmacotécnia la proyectaremos de la siguiente manera: 1. Área de elaboración o de

preparación de formas farmacéuticas no estériles. En ella se efectuarán las operaciones de elaboración, acondicionamiento, etiquetado y control de una forma farmacéutica.

- Fórmulas normalizadas. - Elaboración de preparados orales, dermatológicos, soluciones antisépticas y sólidos orales. 2. Área de reenvasado: el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias implicará la necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacéuticas ya sean sólidas, líquidas o polvos. El volumen de esta unidad irá en consonancia con las camas del hospital, dentro de las camas del hospital las que estén en unidosis y de igual manera de las especialidades que precisen de ser reenvasadas y el volumen de su prescripción.


3. Área de análisis y control de medicamentos. Esta zona debe estar próxima al área de elaboración pero al mismo tiempo debe contar con la suficiente independencia que evite posibles errores y confusiones entre la misma y el área de elaboración. El objetivo de esta zona es el de garantizar la calidad de las preparaciones que se realicen. Se realizará los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotécnia, antes de su dispensación o almacenamiento. En esta zona, el farmacéutico responsable de realizar los controles de calidad del área de farmacotécnia elaborará los protocolos necesarios para garantizar: que las materias primas de las que se parte para elaborar los preparados oficinales son las adecuadas, que los productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente velará por el cumplimiento de las normas de actuación internas. El control de calidad deberá fijarse a diferentes etapas del proceso y dentro de cada etapa en diferentes niveles del mismo (Córdova, 2009, p.103): - Calidad de materias primas solicitadas y recibidas: centro suministrador, etiquetado, verificación del contenido, registro interno adecuado y almacenaje. - Elaboración: según las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuación de la zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de trabajo por el manipulador adecuadas a los procedimientos

establecidos y normas de higiene de la zona y del operario dentro de la normativa establecida a tal efecto. - Producto final: análisis de las características organolépticas establecidas, así como los controles fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto acabado. Etiquetado correcto. - Dispensación: adecuación a la prescripción e información a pacientes óptimas en cantidad y calidad. - Almacenaje de preparados oficinales fórmulas magistrales: cumplimiento del adecuado almacenaje de una muestra de cada uno de los lotes de preparados oficinales preparados o fórmulas magistrales en el último año. También debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada preparación que se realice hasta su dispensación. - Registro: es importante un control de calidad que verifique el adecuado cumplimiento de las normas de trabajo en lo referente al registro de: materias primas, material de acondicionamiento y fórmulas magistrales elaboradas. Una pequeña zona donde se instale una mesa y una silla para la labor burocrática y de análisis de la información solicitada y la generada por esta área del Servicio de Farmacia. Si el volumen de preparación de la unidad es abundante y voluminoso, será necesario disponer de personal administrativo que controle lo relacionado con el papeleo. Por

–


ello, aparte de ubicar un espacio de trabajo para el farmacéutico en la zona, deberemos acondicionar una mesa de trabajo para un auxiliar administrativo (Córdova, 2009, p. 104).

DISCUSIÓN El área de farmacotécnia debe estar localizada en una zona libre de contaminantes exteriores, con menor tráfico posible de personas, que cuente con una zona de almacén, que a su vez esté dividido en zona de material de acondicionamiento y de materias primas, así mismo deberá contar con una zona específica de elaboración y control de formulación, la cual incluirá un área de laboratorio y un área estéril en caso de que se preparen o manipulen formas estériles (Córdova, 2009, p.103). En cuanto al personal que prepara productos estériles requiere conocimientos y destrezas técnicas, además del conocimiento de los principios básicos que se relacionan con los productos y los servicios prestados. La formación y entrenamiento específico del personal responsable del proceso de elaboración son fundamentales para garantizar la calidad de las preparaciones, tanto desde el punto de vista del mantenimiento como de las condiciones asépticas, como la prevención de errores de medicación. Por razones obvias es necesario impartir formación adecuada en técnicas asépticas, control de las condiciones ambientales del área de trabajo, manejo de equipos y materiales,

cálculos de dosificación, técnicas de manipulación, medidas higiénicas, vestuario en el área de trabajo y otras medidas generales (Córdova, 2009, p. 105).

CONCLUSIONES La implementación de un área de farmacotécnia en la localidad traerá consigo múltiples beneficios como: El desarrollar eficazmente técnicas de elaboración de fórmulas farmacéuticas a nivel hospitalario. Elaboración de mezclas intravenosas y otras preparaciones estériles propias de la institución. Establecer procedimientos de control del proceso, normas de correcta elaboración y de control de calidad del producto elaborado, bajo la supervisión de un farmacéutico a cargo de esta. Y el efectuar técnicas de envasado e identificación de las formulaciones elaboradas a nivel hospitalario. Al llevar a cabo este proyecto, se ocupará de servir la población en sus necesidades farmacéuticas, a través de la selección, preparación, control, dispensación, información de medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir una utilización apropiada, segura y coste efectiva de los medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los pacientes atendidos en el hospital y su ámbito de influencia,


BIBLIOGRAFÍA 

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Arias, I., Paradela, A., Concheiro, A., Martínez, R., Regueira, A., & Vila, J. (2012) Farmacotécnia: Formas Farmacéuticas no estériles. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Disponible en URL: http://www.sefh.es/bibliotec avirtual/fhtomo1/cap271.pdf Cordova, J. (2009) Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. México. Recuperado de: http://www.uaeh.edu.mx/inv estigacion/icsa/LI_UsoMedic/ Ana_Tellez/modelo.pdf Farmacotecnia. (2007) UNIDAD 1: LA FARMACOTECNIA. Consulta el 22 de julio de 2015. Recuperado de URL: http://farmacotecnia.blogspot.com/2007/07 /unidad-1-lafarmacotecnia.html Guía Formativa Unidad Docente de SERVICIO DE FARMACIA. (2013) Hospital San Pedro. Logroño. Recuperado de: http://www.riojasalud.es/rrhhfiles/rrhh/guia-formativafarmacia-hospitalaria-20122013-3146.pdf

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