Auditor Interno ISO 9001:2015
Sesión 1
CAPACITACIÓN DE ALTO NIVEL PARA CAPACITACIÓN DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN
Objetivo del curso: Adquirir las competencias, conocimientos, habilidades y actitudes requeridas para planificar, preparar, ejecutar auditorías internas y dar seguimiento a las acciones derivadas, derivadas , que permitan evaluar evaluar y mejorar la eficacia del SGC de acuerdo a las normas ISO 9001:2015 e ISO 19011:2011, Directrices Directri ces para la auditoria de Sistemas de Gestión.
CAPACITACIÓN DE ALTO NIVEL PARA DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIÓN
Contenido sesión 1 1. Estructura y principales cambios de la ISO 9001:2015 2. Revisión de los conceptos generales ISO 9001:2015 Ejercicio de conocimiento ISO 9001:2015 3. Objetivos y beneficios de la auditoría 4. Tipos de auditoría 5. Estructura de la Norma ISO 19011:2011 6. Conceptos de auditoría Ejercicio de conceptos de ISO 19011:2011
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Contenido sesión 2 1. Principios de auditoria Ejercicios de principios de auditoría
2. Responsabilidades de la auditoría 3. Programa de auditoría Ejercicio de elaboración del programa de auditoría
4. Plan de la auditoría Ejercicio de elaboración del plan de auditoría
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Contenido sesión 3 1. Revisión de información 2. Listas de verificación a. Elaboración de Listas de verificación 3. Preparación de la auditoría 4. Reunión de apertura 5. Comunicación durante la auditoría
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Contenido sesión 4 1. Situaciones durante la auditoría a. Ejercicios de casos y situaciones durante la auditoria 2. Ejecución de la auditoría 3. Identificación de hallazgos de la auditoría 4. Clasificación de hallazgos 5. Redacción de no conformidades a. Casos de auditoría
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Contenido sesión 5 1. Informe de auditoría 2. Seguimiento a las acciones de la auditoria 3. Ejercicio práctico de auditoría 4. Examen de conocimientos
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1.1 Historia y evolución de ISO 9001
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1.1 Historia y evolución de ISO 9001 FAMILIA ISO-9000 NORMA ISO-9004
NORMA ISO-19011
NORMA ISO-9000
NORMA ISO-9001
Fundamentos y Vocabulario del Sistema de Gestión de la Calidad
Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad
Gestión para el Éxito Sostenido de una Organización
Versión Actual
Versión Actual
Versión Actual
Versión Actual
ISO 9000:2015
ISO 9001:2015
ISO 9004:2009
ISO 19011:2011
Directrices para Auditorías de Sistemas de Gestión
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Contexto de la organización Combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de la organización para el desarrollo y logro de sus objetivos. Nota 1: Los objetivos de la organización pueden estar relacionados con sus productos y servicios, inversiones y comportamiento hacia sus partes interesadas. Nota 2: Se aplica por igual tanto a organizaciones sin fines de lucro o de servicio público como a aquellas que buscan beneficios con frecuencia.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Parte interesada Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad. EJEMPLO: Clientes, propietarios, personas de una organización, proveedores, banca, legisladores, sindicatos, socios o sociedad en general que puede incluir competidores o grupos de presión con intereses opuestos.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Cliente Persona u organización que podría recibir o que recibe un producto o un servicio destinado a esa persona u organización o requerido por ella.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Calidad Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Requisito Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Procedimiento Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. Nota: Los procedimientos pueden estar documentados o no.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Producto o servicio Resultado de un proceso.
Requisitos de Clientes
Productos Entradas
Proceso
Salidas
Servicios
Satisfacción de Clientes
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Información documentada Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene Nota 1 : Puede estar en cualquier formato y medio, y puede provenir de cualquier fuente. Nota 2 : Puede hacer referencia a: 1) el sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados; 2) la información para que la organización opere (documentación); 3) la evidencia de los resultados alcanzados (registros). Nota 3 : Éste es uno de los términos comunes del Anexo SL.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Documento Información y el medio en el que está contenida
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Registro Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades realizadas
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
No Conformidad Incumplimiento de un requisito.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Producto o servicio no conforme * Producto o servicio que no cumple los requisitos.
Nota. * Definición no incluida en ISO 9000:2015
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Desempeño Resultado medible Nota 1 : El desempeño se puede relacionar con hallazgos cuantitativos o cualitativos. Nota 2 : El desempeño se puede relacionar con la gestión de actividades, procesos, productos, servicios, sistemas u organizaciones.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Riesgo Efecto de la incertidumbre Nota 1 : El efecto puede ser positivo o negativo. Nota 2 : Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad. Nota 3 : Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos potenciales y consecuencias, o a una combinación de éstos.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Acción preventiva Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. Nota: Este término ya no aparece como un requisito en la 9001:2015, sino se atiende mediante la gestión de riesgos.
Aspectos Generales
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Acción correctiva Acción para eliminar la causa de una no conformidad) y evitar que vuelva a ocurrir. Nota 1 : Puede haber más de una causa para una no conformidad. Nota 2 : La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a ocurrir, mientras que la acción preventiva se toma para prevenir que algo ocurra.
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Queja
Expresión de insatisfacción hecha a una organización, relativa a su producto o servicio, o al propio proceso de tratamiento de quejas, donde explícita o implícitamente se espera una respuesta o resolución
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Competencia Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos. Nota 1 : La competencia demostrada a veces se denomina cualificación. Nota 2 : Este término es uno de los términos comunes y definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL
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1.2 Términos y definiciones ISO 9000:2015
Ejercicio 1 Crucigrama
On-line
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1.3 Los 7 principios de Gestión de la Calidad 1. Enfoque al cliente.
El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir los requisitos del cliente y esforzarse en sobrepasar sus expectativas. 2. Liderazgo
Los líderes de las organizaciones establecen la unidad de propósito y la dirección, y crean condiciones para que las personas se impliquen en la consecución de los objetivos de la calidad de la organización.
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1.3 Los 7 principios de Gestión de la Calidad 3. Compromiso de la gente.
Un aspecto muy importante para cualquier organización es que todas las personas que la componen sean competentes y estén facultadas e implicadas en entregar valor. 4. Enfoque basado en procesos.
El hecho de entender y gestionar las actividades como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente, hace que se obtengan resultados consistentes y previsibles de una forma más eficaz y eficiente.
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1.3 Los 7 principios de Gestión de la Calidad 5. Mejora.
Las organizaciones exitosas ponen especial énfasis y centran sus esfuerzos en la mejora. 6. Toma de decisiones basada en la evidencia.
Las decisiones que se toman fundamentadas en el análisis y evaluación de datos e información tienen una mayor probabilidad de producir resultados deseados.
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1.3 Los 7 principios de Gestión de la Calidad
7. Gestión de las relaciones.
La gestión de las relaciones con las partes interesadas, como por ejemplo con los proveedores, logran el éxito sostenido de la organización.