teknologi sediaan solid- kapsul

BAB I PENDAHULUAN 1.1 Tujuan Praktikum

Tujuan dari praktikum ini adalah mahasiswa memahami bagaimana memformulasi dan mengisi sediaan kedalam cangkang kapsul. 1.2 Dasar Teori

Kapsul adalah bentuk sediaan obat terbungkus cangkang kapsul keras atau lunak. Cangkang kapsul dibuat dari gelatin dengan atau tanpa zat tambahan. Ukuran kapsul menunjukkan ukuran volume dari kapsul dan dikenal 8 macam ukuran, yaitu 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5. Ukuran 000 adalah ukuran kapsul untuk hewan, sedangkan untuk pasien ukuran terbesar adalah 00. (Lachman, 2008). Macam-macam kapsul (Augsburger, 2000) : 1. Capsulae Gelatinosae Operculatae (kapsul Operculatae (kapsul keras) Kapsul keras terdiri dari cangkang dan tutup. Cangkang kapsul keras terbuat dari gelatin, gula, dan air, dan merupakan cangkang kapsul yang bening tak berwarna dan tak terasa. Kapsul harus disimpan di wadah yang berisi zat pengering. 2. Soft Capsule (kapsul Capsule (kapsul lunak) Merupakan kapsul yang tertutup dan berisi obat yang pembuatan dan pengisian obatnya dilakukan dengan alat khusus. Cangkang kapsul lunak dibuat dari gelatin ditambah gliserin atau alcohol polihidris, seperti sorbitol untuk melunakkan gelatinnya. Kapsul lunak diperlukan untuk wadah obat cair atau cairan obat seperti minyak levertran. Kapsul harus memenuhi syarat yaitu keseragaman bobot (bervariasi antara 7,5 % - 20 %), keseragaman isi zat yang berkhasiat, waktu hancur, yaitu tdak boleh dari 15 menit, disimpan dalam wadah yang tertutup rapat. (Anonim, 1995) Keuntungan untuk sediaan kapsul yaitubentuk menarik dan praktis, tidak berasa sehingga bisa menutupi rasa dan bau obat yang kurang enak, mudah ditelan dan cepat hancur/larut di dalam perut, dokter dapat memberikan resep

Titles you can't find anywhere else

Try Scribd FREE for 30 days to access over 125 million titles without ads or interruptions! Start Free Trial Cancel Anytime.







dengan kombinasi dari bermacam-macam bahan obat dan dengan dosis yang berbeda menurut kebutuhan pasien, kapsul dapat diisi dengan cepat, tidak memerlukan bahan penolong (Ansel, 1989). Kerugian bentuk sediaan kapsul yaitu, tidak bisa untuk zat-zat yang mudah menguap sebab poti-pori cangkang tidak menahan penguapan, tidak untuk zat-zat yang terhigroskopis, tidak untuk zat-zat yang bereaksi dengan cangkang kapsul, tidak untuk balita, tidak bisa dibagi (Ansel, 1989). Pengisian cairan ke dalam kapsul keras (Voight, 1995) : 1. Zat-zat setengah cair atau cairan kental Misalnya ekstrak-ekstrak kental dalam jumlah kecil dapat dikapsul sebagai serbuk sesudah dikeringkan dengan bahan-bahan inert, tetapi kalau jumlahnya banyak yang jika dikeringkan membutuhkan terlalu banyak b anyak bahan inert, maka dapat dibuat seperti massa pil dan dipotong-potong sebanyak yang diperlukan baru dimasukkan ke dalam cangkang keras dan direkat. 2. Cairan-cairan Untuk cairan seperti minyak-minyak lemak dan cairan lain yang tidak melarutka gelatinnya dapat langsung dimasukkan dengan pipet yang telah ditara. Sesudah itu tutup kapsul harus ditutup (diseal) supaya cairan yang ada di dalamnya tidak bocor atau keluar. Untuk cairan-cairan seperti minyak menguap, kreosot, atau alcohol yang akan bereaksi dengan minyak lemak sampai kadarnya di bawah 40% sebelum dimasukkan ke dalam kapsul, kapsul diletakkan dalam posisi berdiri pada sebuah kotak, kemudian cairan diteteskan dengan pipet yang sudah ditara dengan tegak lurus, setelah iu ditutup. Faktor-faktor yang merusak cangkang kapsul yaitu mengandung zat-zat yang mudah mencair (higroskopis), mengandung campuran eutecticum, mengandung minyak menguap, kreosot, atau alcohol, penyimpanan yang salah (Lachman, 2008).







silica (pengering), dalam wadah plastik yang diberi pengering, dalam blister (strip alufoil) (Lachman, 2008). 1.3 Monografi Bahan 1.3.1

Parasetamol (Anonim, 1995)

Sinonim

Acetaminofen

Rumus Molekul

C8H9NO2

Struktur Kimia

Berat Molekul Pemerian

151,16 Serbuk hablur atau kristal, putih, tidak berbau, rasa sedikit pahit

Kelarutan

Larut dalam air mendidih, mudah larut dalam etanol ( 1 : 70 dalam air, 1 : 20 dalam air panas, 1 : 7-10 dalam alkohol )

Stabilitas

Paracetamol stabil dalam larutan. Degradasi paracetamol di katalisis oleh asam dan basa, terdegradasi menjadi asam asetat dan paminofenol. Zat aktif (Analgetika dan antipiretika)

Kegunaan Penyimpanan BJ

Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya 1,21 – 1,23 1,23

pH

3,8 – 6,1 6,1

1.3.2 Aerosil (H andbo ndbook of of excip exci pi ents hal. hal. 185 dan dan E d IV I V halm halm.424) .424)

Sinonim

Silikon dioksida koloidal

Pemerian

Serbuk koloid silikon dioksida dengan ukuran partikel sekitar 15 nm, ringan, warna putih kebiruan, tidak berbau, tidak berasa dan serbuk amorf. Praktis tidak larut dalam organik solven, air

Kelarutan







Kegunaan

Memperbaiki sifat alir, glidant, suspending agent, peningkat viskositas, absorben.

Penyimpanan

Dalam wadah tertutup rapat

Konsentrasi

Glidant 0,1-0,5%

andboo ok of Pha P harr maceutical ceutical E xcip xci pi ents 2009, 2009, hal. 132-125 ) 1.3.5 Avicel (H andbo Sinonim

Gel selulosa, Kristal selulosa

Rumus Molekul

(C6H10O5)n dimana n 220

Pemerian

Serbuk putih halus, tidak berbau dan tidak berasa Tidak larut dalam air, larut dalam asam dan larutan organik Tetap stabil meskipun ada dilingkungan yang higroskopis. Sebaiknya disimpan dalam wadah tertutup baik ditempat yang dingin dan kering Adsorbent, suspending agent, diluents dan disintegrant Dalam wadah tertutup rapat

Kelarutan Stabilitas

Kegunaan Penyimpanan

1.3.6 Magnesium Stearat (Anonim, 1979)

Sinonim

Magnesium

octadecanoate;

octadecanoic

acid, magnesium salt Rumus Molekul

C36H70MgO4

Struktur Kimia

Berat Molekul Pemerian

591,29 Serbuk halus; putih ; licin dan mudah melekat pada kulit; bau lemah khas.

Kelarutan

Praktis tidak larut dalam air, dalam etanol







Penyimpanan

Konsentrasi

Magnesium stearate stabil dan harus diletakan dalam wadah tertutup baik yang dingin, dan kering 0,25-5%

1.3.7 Lactosa (Anonim, 1979)

Sinonim

Saccharinum lactis

Rumus Molekul

C12H22O11.H2O

Struktur Kimia

Berat Molekul Pemerian Kelarutan

Kegunaan Penyimpanan

36,30 Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa agak manis Larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air mendidih, sukar larut dalam etanol (95%), praktis tidak larut dalam kloroform P dan dalam eter P. Zat tambahan (Pemanis) Dalam wadah tertutup baik







BAB II METODOLOGI PERCOBAAN 2.1 Formula Sediaan

Parasetamol

250 mg

Avicel

15%

Aerosil

1%

Mg stearate

1%

Lactosa ad

400 mg

Buat 50 kapsul 2.2 Alat dan Bahan 2.2.1 Alat - Timbangan analitik

- Statif

- Perkamen

- Plastic

- Spatel

- Ayakan mesh

- Sendok

- Mixer

- Baskom

- Mesin cetak tablet single punch

- Corong

- Friabilator

2.2.2 Bahan

- Paracetamol

- Talk

- Avicel

- Cangkang kapsul no. 00

- Mg. stearate 2.3 Cara kerja

a. Disiapkan alat dan bahan, ditimbang semua bahan b. Dicampurkan semua bahan, dicampur dan diaduk sampai homogen c. Ditambahkan laktosa sampai bobot tiap kapsul 650 mg, dicampur sampai









e. Dievaluasi serbuk granul 2.4 Evaluasi Sediaan 2.4.1

2.4.2

2.4.3

2.4.4

Uji Laju Alir

-

Ditimbang granul yang akan diuji

-

Dimasukkan granul kedalam corong uji waktu alir

-

Dibuka penutup corong sehingga granul keluar

-

Ditampung pada bidang datar dan dicatat waktu alir granul

Uji Sudut Diam

-

Ditimbang granul yang akan diuji

-

Dimasukkan granul kedalam corong uji waktu alir

-

Dibuka penutup corong sehingga granul keluar

-

Ditampung pada bidang datar

-

Diukur tinggi dan jari-jari kerucut dari massa yang jatuh

-

Dihitung sudut diam

Bobot Jenis Nyata

-

Ditimbang 100 g granul

-

Dimasukkan kedalam gelas ukur

-

Diamati volumenya dan dihitung BJ nyata

Uji Kompresibilitas

-

Ditimbang 50 g granul, dimasukkan kedalam gelas ukur dan dicatat volumenya







3.1 Hasil NO

UJI EVALUASI

HASIL

1

Uji laju alir

T = 30,83 detik

2

Uji sudut diam

h = 3,4 d = 8,5

3

Bobot jenis nyata

V = 43 mL

4

Uji kompresibilitas

V0 = 43 mL V1 = 31 mL

3.2 Perhitungan 3.2.1 Uji Laju Alir

Berat granul

= 21,51 gram

Waktu alir

= 30,82 detik

21,51 gram 30,82 detik

= 7 g/detik

3.2.2 Perhitungan Kompresibilitas

I = VO – V V X 100% V Ket: I

= Indeks Kompresibilitas (%)

VO = Volume granul sebelum dimampatkan (mL)







Ket ; h = Tinggi d = Diameter/ luas r = Jari-jari Hasil

α

= tan-1

= tan-1

h r 3,4 cm 4,25 cm

= tan-1 0,8 α

= 300

3.2.4 Bobot Jenis Nyata

BJ nyata = bobot/volume BJ nyata =

21,13 gram 43 

= 0,491 g/mL













BAB IV PEMBAHASAN

Praktikum kali ini yaitu membuat formulasi sediaan kapsul parasetamol serta evaluasi uji. Formula yang digunakan yaitu parasetamol sebagai zat aktif, lactosa sebagai zat pengisi dan pemanis, Avicel berfungsi

untuk menyerap bahan

cair

ataupun pelarut yang ada dalam sediaan, Mg stearat sebagai zat pelicin dan aerosil digunakan agar memperbaiki sifat alir dari serbuk sewaktu pengisian kapsul kedalam cangkang kapsul. Bahan yang telah dicampurkan kemudian dilakukan uji evaluasi untuk mengetahui kualitas dari serbuk yang telah dihasilkan. Evaluasi uji yang dilakukan yaitu uji laju alir, uji sudut diam, bobot jenis nyata dan uji kompresibilitas. Salah satu hal yang penting dalam memproduksi sediaan padat adalah sifat aliran serbuk atau granul. Aliran massa akan mempengaruhi keseragaman bobot. Laju alir yang dihasilkan yaitu 7 g/detik, dalam hal ini serbuk yang dihasilkan termasuk dalam kategori yang baik (Roselyndiar, 2012). Sudut istirahat terbentuk antara bidang alas dengan puncak kerucut dari massa serbuk yang dialirkan. Semakin kecil sudut yang terbentuk antara bidang alas dengan puncak menunjukkan bahwa massa serbuk tersebut semakin mudah mengalir. Sudut istirahat dari formula yang dibuat yaitu 300 hal ini menunjukkan bahwa formula memiliki sifat alir yang sangat baik (Roselyndiar, 2012). Indeks kompresibilitas menunjukkan sifat alir massa serbuk. Indeks









BAB V KESIMPULAN

Dari hasil praktikum dapat disimpulkan bahwa: 1. Rancangan formula kapsul yang digunakan yaitu parasetamol, laktosa, avicel, aerosil dan Mg stearat. 2. Hasil uji evaluasi adalah sebagai berikut: a. Uji laju alir yang dihasilkan yaitu 7 g/detik. b. Sudut istirahat dari formula yang dibuat yaitu 300 c. Indeks kompresibilitas yang dihasilkan yaitu 27,901 % d. Bobot jenis nyata yang dihasilkan yaitu 0,491 g/mL







DAFTAR PUSTAKA

Anonim. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III . Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Anonim. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV . Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Ansel, Howard C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat . Jakarta: UI-Press. Augsburger, L.L. 2000. Modern Pharmaceutics : Hard and Soft Gelatin Capsules. (Ed 2). New York: Mercel Dekker. Lachman, L H A Lieberman dan J L Kanig. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri Edisi Industri Edisi Ketiga. Jakarta: UI Press. Roselyndiar. 2012. Formulasi Kapsul Kombinasi Ekstrak Herba Seledri dan Daun Tempuyung (Skripsi). Jakarta: Universitas Indonesia.







LAMPIRAN

Penyiapan bahan

Pencampuran bahan/ peracikan

Pengayakan serbuk







Uji kompresibilitas

Bobot jenis nyata







2.3.2 Pengisian kapsul

a. Ditambahkan Mg. Stearat dicampur dan diaduk sampai homogen b. Disiapkan 50 cangkang kapsul ukuran 00 c. Disiapkan alat semi manual dan dibuka cangkang kapsul. Diletakkan wadah kapsul kedalam wadah kapsul hingga penuh, kemudian ditutup

teknologi sediaan solid- kapsul

Recommend Documents