Manual de Calidad Para El Laboratorio de Calibracion de Medidores de Gas

REME-MN-CL-01

MANUAL DE CALIDAD DEL LABORATORIO DE REME S.A.

VERSIÓN: 01 PÁGINA 1 de 25

MANUAL DE CALIDAD PARA EL LABORATORIO DE CALIBRACION DE MEDIDORES DE GAS Código: Páginas:

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Cargo Nombre

Elaboró Director de Calidad Alexander Mestra

Firma Fecha

Versión: 01 Revisó Jefe de Calibración Juan Fernando Cardona

Aprobó Gerente Jairo Restrepo

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TABLA DE CONTENIDO 1.

GENERALIDADES 1.1 PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA RESEÑA HISTÓRICA MISIÓN VISIÓN ORGANIGRAMA 1.2 ALCANCE Y APLICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

3.

TÉRMINOS Y DEFINICIONES 3.1 TÉRMINOS Y DEFINICIONES DE CALIDAD 3.2 TÉRMINOS Y DEFINICIONES DEL LABORATORIO

4.

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN 4.1 Organización 4.2 Sistema de gestión 4.3 Control de Documentos 4.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos 4.5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones 4.6 Compras de servicios y de suministros 4.7 Servicio al cliente 4.8 Quejas 4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes 4.10 Mejora 4.11 Acciones correctivas 4.12 Acciones preventivas 4.13 Control de los registros 4.14 Auditorias internas 4.15 Revisiones por la dirección

5.

REQUISITOS TÉCNICOS 5.1 Generalidades 5.2 Personal 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales 5.4 Métodos de ensayo y de calibración y de validación de los métodos 5.5 Equipos 5.6 Trazabilidad de las mediciones 5.7 Muestreo 5.8 Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración. 5.10 Informe de los resultados

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1. 1.1

GENERALIDADES PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA

RESEÑA HISTÓRICA En el mes de mayo de 2006 se iniciaron las operaciones en el laboratorio con el fin de cumplir las necesidades del mercado y de compañías como EMPRESAS PUBLICAS DE MEDELLIN, GASNACER, LLANOGAS, entre otras. Se realizo contacto con la empresa DAEHAN GM Corporation de Corea, empresa que hace parte de la firma LG. DAEHAN es fabricante

de

medidores

de

gas

tipo

diafragma

y

mediante

importación venden medidores a nuestra compañía. Una vez los medidores de gas ingresan a nuestras instalaciones se da inicio al proceso de calibración para garantizar un producto conforme a la necesidades de nuestros clientes. REME S.A. se definió el objetivo de ofrecer un medidor calibrado que cumpla las especificaciones técnicas establecidas con el fin de entregar un producto que satisfaga los requerimientos de calidad requeridas por las compañías distribuidoras de gas residencial.

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MISIÓN “Brindar un servicio de Calibración de medidores de gas con todas las garantías normativas y tecnológicas que permitan los mas altos estándares de calidad que

garanticen la excelencia a nuestros

clientes.” VISIÓN “Para el 2015, el laboratorio de calibración de REME S.A. pretende ser reconocido en el sector del gas a nivel nacional e internacional como uno de los mejores tanto en infraestructura como en calidad de sus servicios y productos. Aprovechando la tecnología de sus procesos, y su personal responsable,

amable,

ético

y

comprometido

para

lograr

la

satisfacción de nuestros clientes.” Política El laboratorio de REME SA, basado en el compromiso total con la satisfacción del cliente, presta el servicio de calibración de medidores de gas, conciente de la responsabilidad que asume durante el desarrollo

de

todos

sus

procesos.

Dicho

servicio

se

presta

garantizando todas las disposiciones técnicas y legales acorde con la normatividad y los requisitos adquiridos con nuestros clientes. Buscando siempre un mejoramiento continúo.

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ORGANIGRAMA

GERENCIA GERENCIA

COORDINADOR COORDINADORDE DECOMPRAS COMPRAS

JEFE JEFEDE DELABORATORIO LABORATORIO

DIRECTOR DIRECTORCALIDAD CALIDAD

COORDINADOR COORDINADORDE DEOPERACIONES OPERACIONES LABORATORIO LABORATORIO

COORDINADOR COORDINADORDE DE FACTURACION FACTURACIONYY DESPACHOS DESPACHOS

SUPERVISOR SUPERVISORDE DECALIBRACION CALIBRACION

ANALISTA ANALISTADE DECALIBRACION CALIBRACION

ANALISTAS ANALISTASEN ENEL ELCONTROL CONTROL DE DEEQUIPOS EQUIPOS

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 2728.2005. Medidores de gas tipo diafragma.

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o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 2826. Aparatos mecánicos. Dispositivos generales para medidores de volumen de gas. o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9000.2000.

Sistemas de

Gestión de la Calidad. Vocabulario o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 19011.2000.

Auditorias

para Sistema de Calidad y Ambiental. o Norma Técnica Colombiana NTC ISO17025.2005.

Requisitos

generales para la competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibración. o Norma Técnica Colombiana NTC ISO17020.2005.

Criterios

generales para la operación de varios tipos de organismos de inspección.

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3. 3.1

TÉRMINOS Y DEFINICIONES TÉRMINOS Y DEFINICIONES DE ISO 9000:2000

Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos. Sistema de gestión de la calidad: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan entre sí para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. Mejora continua:

Actividad

recurrente

para

aumentar

la

capacidad para cumplir los requisitos. Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones. Política de calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección. Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

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Producto: Resultado de un proceso. Nota: En la cláusula 3 de ISO 9001:2000 se define que a lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el término "producto", éste puede significar también "servicio". No conformidad:

Incumplimiento de un requisito.

Manual de calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización. Registros: Documento

que

presenta

resultados

obtenidos

o

proporciona evidencia de actividades desempeñadas. Documento:

Puede

significar

declaraciones

de

la

política,

procedimientos, especificaciones, tablas de calibración, gráficos, manuales, póster, avisos, memorandos,

software, dibujos, planos,

etc. Acción preventiva: proceso pro-activo destinado a identificar oportunidades de mejora más que una reacción destinada a identificar problemas o quejas. Registros técnicos: son una acumulación de datos e información resultante de la realización de los ensayos o calibraciones y que indican si se alcanza la calidad o los parámetros especificados de los procesos. Validación: es la confirmación, a través del examen y el aporte de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso especifico previsto. 3.2

TÉRMINOS Y DEFINICIONES DEL LABORATORIO

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o Contrato: Cualquier acuerdo oral o escrito que tenga por finalidad proporcionar servicios de ensayo o de calibración al cliente. o Q Max: (Flujo Máximo). Prueba para garantizar que el medidor de gas cumpla con el error mínimo permitido cuando por el circula el flujo máximo de registro. Rango error [-1.5 , 1.5] o 0.2 Q Max: Es la prueba que se realiza con el 20 % del flujo máximo que el medidor de gas registra. El error obtenido debe estar dentro del siguiente rango [-1.5 , 1.5] o Carga Mecánica: Es la prueba que se realiza con un flujo mínimo para observar la oposición al movimiento que presentan las partes internas del medidor. Rango [ < 0.6 ] o Q Min: (Flujo Mínimo). Es la prueba para determinar el error al hacer circular por el medidor un flujo mínimo el error debe de estar entre el siguiente rango [-3, 3]. o Diafragma

: Parte interna del medidor de forma circular

que esta hecha de hilo y goma. o Polea intercambiable: Piñón para calibrar el medidor. o Estándar: Es la referencia para calcular el error que presentan los medidores para los diferentes flujos que circulan por ellos. o Ps: Presión del Estándar. o Pc/m: Presión de cada medidor. o Ts: Temperatura del estándar. o Tc/m: Temperatura de cada medidor.

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4.

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

4.1

Organización

o El laboratorio se rige bajo los requerimientos de la norma ISO 17025, así como de la norma de calidad. o La organización solo cuenta con la sede ubicada en la calle 28 No. 79 – 110, y no realiza actividades pertenecientes a la calibración misma fuera de dichas instalaciones. o Se cuenta con cargos cuyas perfiles se hayan descritos en el Manual de Funciones y Responsabilidades. Define cuales son en general o los más importantes en el laboratorio mismo. o Se cuenta con la supervisión del cargo supervisor de calibración para el seguimiento de los operarios nuevos y viejos. o El responsable del manejo de las actividades es el Jefe de Calibración, quien provee los recursos necesarios vienen directamente desde la dirección. o El alcance de Representaciones Electromecánicas REME S.A. cubre

actividades

de

producción

y

comercialización.

No

obstante esto no afecta la normal continuidad de la calibración de los medidores de gas. Se evidencia en el Organigrama, Mapa de Procesos y en el procedimiento de solicitud de medidores. o La empresa cuenta con el Director y Asistente de Calidad y Salud Ocupacional, quienes hacen representación del sistema y lideran el proyecto de acreditación del Laboratorio. o En caso de reemplazo, se cuenta con el apoyo de los siguientes cargos:

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-

Director de Producción y proyectos

-

Jefe de Remache y Marcación

Personas que pueden manejar las actividades de control. 4.2

Sistema de Gestión

o Se cuenta con los siguientes procedimientos: -

Inicio de operaciones con las maquinas

-

Reparación de medidores

-

Manejo del deshumificador

Estas con el objetivo de estandarizar las actividades, ejercer medios de control y garantizar la calidad y confiabilidad de las calibraciones. Los documentos según su finalidad son suministrados al personal mediante el formato REME-FR-GC-00 (Listado de Distribución de Documentos). o Política de Calidad del Laboratorio, esta se construyo mediante participación del personal administrativo y operativo. Hacer acta previa a la construcción. o Objetivos estratégicos o de calidad, Estos, así como la política es revisada periódicamente en la revisión por la Dirección. (Véase numeral 4.15). o La alta dirección se ha comprometido con el desarrollo y la implementación del sistema de gestión mediante la asignación de presupuesto para la capacitación del personal involucrado en la acreditación y demás operaciones de calibración. Quizá incluir el ensamble como nuevo proyecto. o La alta dirección comunica a la organización la importancia de la satisfacción del cliente, que se evidencia en resultados de encuestas en carteleras, así como el manejo y cumplimiento de la reglamentación y normas aplicables. Estas ultimas descritas

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en el Listado maestro de documentos externos (REME-FR-GC01).

4.3

Control de Documentos

o Procedimiento de Control de documentos. Tener muy en cuenta los documentos conservados en los sistemas informáticos. Listado maestro de documentos internos y externos. o Control

de

cambios,

modificaciones

y

entregas

de

documentación. o En la sede se mantiene una copia física de la documentación del sistema para la consulta de los responsables autorizados para ello. Además los operarios cuentan con manuales para la ejecución de sus actividades. o Además de las modificaciones que se generen por solicitud o resultados e evaluaciones y controles, periódicamente se programa la revisión de los documentos para verificar y garantizar la aplicabilidad y vigencia de los mismos. 4.4

Revisión de los pedidos, ofertas y contratos

o Procedimiento para la revisión de los pedidos, las ofertas y los contratos. -

Requisitos.

-

Métodos.

-

Capacidad del laboratorio.

Registro de la aceptación de ambas partes antes de empezar el contrato u operaciones de calibración. Evidencia de mutuo

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acuerdo. Tener en cuenta aspectos financieros, legales y de programación de tiempo. Demostrar la capacidad de instalaciones, personal capacitado e instalaciones. La revisión puede tener en cuenta comparaciones ínter laboratorios. o Registros de las revisiones ejecutadas. o Registros de contactos con el cliente durante el periodo de ejecución del contrato. o Registros

de

las

revisiones

permanentes,

nuevas

o

intermitentes de las actividades. Así como modificaciones. o ¿Si subcontrata alguna actividad?. Si es así también se debe revisar. 4.5

Subcontratación de calibraciones

o En los casos de circunstancias no previstas o en forma continua, se subcontratara los servicios de la empresa EE.PP.M., la cual posee un laboratorio competente. o Aprobación escrita del cliente en el caso de subcontratar con otra empresa. o La subcontratación se establece bajo responsabilidad de REME. o Registro de los subcontratistas si hay más de uno (como el caso de EE.PP.M.). Tener evidencia de la competencia de estos laboratorios. 4.6

Compras de servicios y de suministros

o Procedimiento documentado de la selección y la compra de los servicios y suministros que se utilizan y afectan la calidad de las operaciones.

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o La orden de compra debe ser revisada previamente por una persona competente antes de su liberación. o En el anterior procedimiento o en otro la descripción y el manejo de la recepción y almacenamiento. o En la recepción de mercancía un registro de las inspecciones realizada y las especificaciones para su inspección (según requerimientos internos o normas). o Evaluación de los proveedores críticos. Lista de los que son aprobados. 4.7

Servicio al cliente

o Mantener con el cliente comunicación permanente sobre el desempeño de las calibraciones. o Mantener información de retorno del cliente, tanto positiva como negativa. Esta mediante encuestas de satisfacción (formato REME-FR-MV-00) y mediante registros de aceptación (Informes de calibración de medidores). 4.8

Quejas

o Procedimiento documentado para el manejo de quejas. o Formato para el análisis y toma de acciones correctivas. 4.9

Control de trabajos de calibraciones no conformes

o Procedimiento documentado para el análisis y manejo de No conformidades. - Responsables para la gestión y cierre de la misma. - Importancia del trabajo No conforme (Impacto). - Notificaciones al cliente y posible anulación del trabajo.

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o Ejemplos: Quejas de los clientes, el control de la calidad, la calibración de instrumentos, el control de los materiales consumibles, la observación o supervisión del personal, la verificación de los informes de ensayo y certificados de calibración, revisiones por la dirección y auditorias. 4.10

Mejora

o Descripción general del registro de las mejoras y las maneras para su implementación. 4.11

Acciones correctivas

o Procedimiento Documentado Debe contener: -

Control de trabajos no conformes

-

Auditorias internas o externas

-

Revisiones por la dirección

-

Información de retorno de los clientes

-

Observaciones de personal

o Análisis de Causas, buscar la causa raíz. o Ejemplos de causas: requisitos del cliente, las muestras, las especificaciones relativas a las muestras, los métodos y procedimientos, las habilidades y la formación del personal, los materiales consumibles o los equipos y su calibración. o Selección e implementación de las acciones correctivas. o Seguimiento de las acciones correctivas. o Auditorias adicionales. 4.12

Acciones preventivas

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o Procedimiento Documentado o Incluir la iniciación de las acciones y la aplicación de controles para que sean eficaces. o Puede incluir también análisis de datos, análisis de tendencias, análisis del riesgo y análisis de los resultados de ensayos de aptitud.

4.13

Control de los registros

o Procedimiento Documentado. Debe incluir un formato para la Identificación, recopilación, codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposición de los registros de la calidad, así como los registros técnicos. o Identificar los medios de cuidado de información. o Tener en cuenta el tiempo de retención. o Incluir en el procedimiento para la protección, modificaciones realizadas y los accesos no autorizados. o Registro técnico. Se debe elaborar y conservar un protocolo con la información alrededor del trabajo realizado. Esto se evidencia en el formato REME-FR-CL-00. o Ejemplos de Registros técnicos: formularios, contratos, hojas de trabajo, manuales de trabajo, hojas de verificación, notas de trabajo, gráficos de control, informes de ensayos y certificados de

calibración

internos

y

externos,

publicaciones

y

retroalimentación de los clientes. o Los errores en los registros no son borrados, solamente tachados.

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4.14 Auditorias internas o Se especifica en un procedimiento documentado,

se desarrollaran

una o dos veces al año, así mismo se programan auditorias para todos y cada uno de los procesos de la laboratorio en donde

su

ejecución,

el

registros

y

demás

actividades

se

describen

Procedimiento de Auditorias Internas (REME-PL-GC-xx) siguiendo además los requisitos de la norma NTC-ISO 19011 y 19025

4.15 Revisiones por la dirección o El informe cuenta con los siguientes elementos: -

La adecuación de las políticas y los procedimientos.

-

Los informes del personal directivo y de supervisión.

-

El resultado de las auditorias internas recientes.

-

Las acciones correctivas y preventivas.

-

Las evaluaciones por organismos internos.

-

Los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los ensayos de aptitud.

-

Todo cambio en el volumen y del tipo de trabajo efectuado.

-

Retroalimentación de los clientes.

-

Las quejas.

-

Las recomendaciones para la mejora.

-

Demás factores pertinentes como: actividades de control de la calidad, los recursos y la formación del personal.

o Se elabora un informe con los resultados obtenidos de la revisión y un plan de acción.

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5.

REQUISITOS TÉCNICOS

5.1

Generalidades

o A continuación se describirá los factores que influyen en la confiabilidad de las calibraciones. (Numerales del 5.2 al 5.8). o Tener en cuanta los métodos de trabajo (documentados), selección, formación y calificación del personal y calibración de equipos. 5.2

Personal

o Competencia de todos los que operan equipos específicos y pruebas de calibración. o Los informes de calibración deben ser firmados por el personal involucrado. o En

el

procedimiento

supervisión

del

de

formación

personal

con

hacer

mención

experiencia.

a

Incluir

la los

procedimientos para identificar necesidades de entrenamiento. o En lo posible buscar las certificaciones de personal. o Programa de formación en el que se incluya tecnología utilizada para su fabricación, modo de uso, normas, legislación, etc. o Las actividades de formación deben ser evaluados para verificar su eficacia. o El personal externo debe contar también con supervisión y ser seguido dadas las actividades realizadas. o

Los perfiles del personal (directivo, técnico y de apoyo) debe definir: -

Responsabilidades para con las calibraciones.

-

Responsabilidades

para

con

evaluación de los resultados.

la

planificación

y

la

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-

Responsabilidades

para

comunicar

opiniones

e

interpretaciones. -

Responsabilidades con respecto a la modificación de métodos, al desarrollo y la validación de nuevos métodos.

-

Especialización y experiencia.

-

Calificaciones y programas de formación.

-

Obligaciones de la dirección.

o Registros de las autorizaciones para el trabajo de actividades especificas como calibraciones, emitir informes y certificados, emitir

opiniones,

así

como

las

fechas,

firmas

y

demás

información al respecto. 5.3

Instalaciones y condiciones ambientales

o Las instalaciones del laboratorio de calibración cuenta con la iluminación, fuentes d energía y equipos apropiados para su eficaz operación. o Documentar las condiciones ambiéntales y de manejo de temperaturas, así como de protección externa. Hacer bastante énfasis a los equipos utilizados y su finalidad. o Definir las áreas de trabajo y según las actividades que se realicen de acuerdo al proceso de calibración. o Procedimientos especiales para el orden y el aseo. 5.4

Métodos de calibración y de validación de los métodos

o Procedimiento para la calibración y sus actividades entorno a la misma. Este debe tener: -

El muestreo.

-

La manipulación

-

El transporte

-

El almacenamiento

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-

La preparación los ítems a ensayar o calibrar.

-

Estimación de la incertidumbre de la medición y técnicas estadísticas para el análisis de las calibraciones.

o Instructivos para el uso de maquinaria y equipos. o Los métodos de trabajo pueden ser publicados en normas internacionales,

nacionales

o

regionales,

organizaciones

técnicas reconocidas, libros o revistas especializadas o dadas por el fabricante. o Si los métodos son desarrollados por el laboratorio o adoptados por el laboratorio si han sido validados. o Los métodos deben ser dados a conocer al cliente y demostrar que esta en la capacidad de implementarlos. o Para métodos propios, debe existir una planeación organizada. o Métodos no normalizados. Debe ser validado antes de su uso. Se documenta y debe tener: -

Una identificación apropiada.

-

El alcance.

-

La descripción del tipo de ítem a calibrar.

-

Los parámetros o las magnitudes y los rangos a ser determinados.

-

Aparatos y equipos, incluidos los requisitos técnicos de funcionamiento.

-

Los patrones de referencia y los materiales de referencia requeridos.

-

Las condiciones ambientales requeridas.

-

Y cualquier periodo de estabilización que sea necesario.

-

Descripción

del

procedimiento,

incluida

la

siguiente

información: 

Colocación de las marcas de identificación, manipulación, transporte, almacenamiento y preparación de los ítems.

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

Verificaciones antes de empezar el trabajo.



Verificación del correcto funcionamiento de equipos y corresponda su calibración y ajuste antes de cada uso.



Método de registro de las observaciones y resultados.



Medidas de seguridad a observar.



Criterios para la aprobación o rechazo.



Datos a ser registrados.



Método de análisis y presentación.



La incertidumbre o el procedimiento para su estimación.

o Procedimiento

documentado

para

la

validación

y

una

declaración sobre la aptitud del método para el uso previsto. o Métodos validados: Ejemplos: -

La incertidumbre de los resultados.

-

El limite de detección.

-

La selectividad del método.

-

La linealidad.

-

El limite de repetibilidad o reproducibilidad.

-

La robustez ante influencias externas.

-

La

sensibilidad

cruzada

frente

a

la

interferencias

provenientes de la matriz de la muestra o del objeto de ensayo. o Procedimiento documentado para estimar la incertidumbre de la medición. 5.5

Equipos

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5.6

Trazabilidad de las mediciones

5.7

Muestreo

5.8

Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración

5.9

Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración.

5.10

Informe de los resultados

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NORMAS APLICABLES: o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9001.2000. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9000.2000. Sistemas de Gestión de la Calidad. Vocabulario. o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 9004.2000. Sistemas de Gestión de la Calidad. o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 19011.2000. Auditorias para Sistema de Calidad y Ambiental. o Norma Técnica Colombiana NTC ISO 2728.2005. Medidores de gas tipo diafragma. o Norma

Técnica

Colombiana

NTC

ISO

2826.

Aparatos

mecánicos. Dispositivos generales para medidores de volumen de gas. o ISO 5725 – 1. Exactitud (veracidad y precisión) de los resultados y métodos de medición. Parte 1: Principios generales y definiciones. o ISO 5725 – 2. Exactitud (veracidad y precisión) de los resultados y métodos de medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la repetibilidad y de la reproducibilidad de un método de medición normalizado. o ISO 5725 – 3. Exactitud (veracidad y precisión) de los resultados y métodos intermedias

de

la

de medición. Parte 3: Mediciones

precisión

de

método

de

medición

normalizado. o ISO 5725 – 4. Exactitud (veracidad y precisión) de los resultados y métodos de medición. Parte 5: Métodos básicos para la determinación de la justeza de un metido de medición normalizado.

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o ISO 5725 – 6. Exactitud (veracidad y precisión) de los resultados y métodos de medición. Parte 6: utilización en la practica de valores de exactitud. o ISO/IEC 90003, Ingeniería del Software. Directrices para la aplicación de la norma ISO 9001 al software informático. o ISO 10012:2003. Sistemas de gestión de las mediciones. Requisitos para lo procesos y los equipos de medición. o Guía ISO 30. Términos y definiciones utilizados en relación con los materiales de referencia. o Guía ISO 31. Materiales de referencia. Contenido de los certificados y etiquetas. o Guía ISO 32. Calibración en química analítica y utilización de materiales de referencia certificados. o Guía

ISO

33.

Utilización

de

materiales

de

referencia

certificados. o Guía ISO 34. Requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia. o Guía ISO 35. Certificación de materiales de referencia. Principios generales y estadísticas. o Guía ISO/IEC 43-1. Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios. Parte 1. Desarrollo y funcionamiento de programas de ensayos de aptitud. o Guía ISO/IEC 43-2. Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios. Parte 2. Selección y utilización de programas de ensayos de aptitud por organismos de acreditación de laboratorios. o Guía

ISO/IEC

58.1993.

Sistemas

de

acreditación

de

laboratorios de ensayo y calibración. Requisitos generales para la gestión y el reconocimiento. GUM, Guía para la expresión de la incertidumbre en la medición publicada por BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP y OIML.),

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selección, formación y calificación del personal y calibración de equipos. o

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