uji keseragaman kandungan tablet furosemide di PT. Sampharindo PerdanaDeskripsi lengkap
uji keseragaman kandungan tablet furosemide di PT. Sampharindo PerdanaFull description
RMK Teori Akuntansi Pertemuan 9 Dwi Haryadi NugrahaDeskripsi lengkap
bobot jenisFull description
fisika statistika
Laporan Sifat Fisik Hasil PertanianDeskripsi lengkap
journalkuDeskripsi lengkap
eeeeeeeeeekDeskripsi lengkap
sip
FISIKA Dan KiMIA TANAH
bobot jenis dan susut pengeringanFull description
poltekkes kemenkes jakarta IIDeskripsi lengkap
journalku
Deskripsi lengkap
Makna dan Kandungan Surah AlDeskripsi lengkap
gb
2. Perbedaan keseragaman kandungan dan keseragaman bobot Secara umum, perbedaan dari keseragamaan kandungan dan keseragaman bobot berada pada jumlah zat aktifnya, dimana d imana keseragaman keseraga man kandungan digunakan untuk tablet dengan d engan dosis kecil yaitu < 50 mg atau < 50. Sedangkan untuk keseragaman bobot digunakan untuk tablet dengan dosis besar yaitu ! 50 mg dan ! 50. "#aluasi keseragaman kandungan didasarkan pada hasil uji kandungan zat aktif setiap tablet pada sejumlah sampel, untuk mengetahui apakah setiap tablet mengandung zat aktif dalam batas rentang yang ditentukan. $ntuk keseragaman bobot, persyaratan yang diterapkan yaitu pada produk yang mengandung zat aktif 50 mg atau lebih yang meru merupak pakan an 50 50 atau atau lebi lebih h dari dari bobot bobot satu satuan an sedi sediaa aan. n. %ika %ika zat zat akti aktiff lebi lebih h kecil kecil,, maka maka keseragaman sediaan ditetapkan dengan persyaratan keseragaman kandungan. Keseragaman Kandungan
$ntuk penetapan keseragaman sediaan dengan penetapan kadar tiap satuan, pilih tidak kurang dari &0 satuan dan lakukan sebagai berikut untuk sediaan yang dimaksud' (ablet tidak bersalut dan bersalut, )apsul keras dan lunak, suppositoria, sistem transdermal, suspensi dalam *adah dosis tunggal, inhalasi bertekanan dengan dosis terukur, sediaan inhalasi dalam *adah dosis tunggal dan sediaan padat +termasuk sediaan padat steril dalam *adah dosis tunggal +- /, 115. etode yang dilakukan yaitu 0 tablet masing3masing ditetapkan kadarnya. Persyaratan content uniformity dipenuhi uniformity dipenuhi jika kadar zat aktif pada masing3masing tablet masuk dalam rentang 4535 dari label dan S6 + Relative Relative standard deviation) kurang deviation) kurang dari 7 +$SP, 2001.
+$SP, 2001
Keseragaman Bobot
6ilakukan pada sediaan yang mengandung zat aktif 50 mg atau lebih yang memiliki 50 bobot total satuan satuan sediaan sediaan atau lebih. 8pabila 8pabila kadar zat aktif yang digunakan kurang dari tersebut,maka keseragaman sediaan ditetapkan dengan persyaratan keseramaman kandungan.
$ntuk penetapan keseragaman sediaan dengan metode keseragaman bobot, pilih tidak kurang dari &0 satuan dan lakukan sebagai berikut untuk sediaan yang dimaksud' (ablet tidak bersalut, )apsul keras dan lunak,sediaan padat dalam *adah dosis tunggal dan sediaan padat steril untuk parenteral.+- /, 115
+$SP, 2001
6itjen P9. 115. Farmakope Indonesia Edisi IV. 6epartemen )esehatan . %akarta $SP &2 : ;- 2. 2001. United States Pharmacopeia and The ational Formulary. ock#ille +6' (he $nited States Pharmacopeial =on#ention.