352960_modul Praktikum Ftsf 2017-Rev

MODUL PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SANATA DHARMA

DISUSUN OLEH: Tim Pengampu Formulasi dan Teknologi Sediaan Farmasi 1. Dr. Dewi Setyaningsih, M.Sc., Apt. 2. Dr. Agatha Agatha Budi Susiana Lestari, M.Si., Apt. 3. Wahyuning Setyani, M.Sc., Apt. 4. Beti Pudyastuti, M.Sc., Apt.

Laboratorium Teknologi Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Sanata Dharma Yogyakarta 2017

PENGELOLAAN PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI F ARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SANATA DHARMA SEMESTER GASAL T.A. 2017/2018

TATA TERTIB KETENTUAN UMUM 1. 2.

3. 4. 5. 6.

7.

8.

Mahasiswa diharuskan hadir 5 menit sebelum praktikum. Bagi Bagi yang terlambat 15 menit tanpa ijin, tidak diperkenankan mengikuti praktikum Praktikan wajib mengenakan APD lengkap: jas laboratorium warna putih, bersih dan selalu dalam keadaan terkancing; masker dan sarung tangan. Tidak diperkenankan memakai sandal. Praktikan bekerja secara hati-hati, teliti, dan bersih bersih selama acara praktikum. Pengambilan bahan harus sesuai kebutuhan. Dilarang keras membuang membuang bahan farmasetis. Segera kembalikan wadah bahan ke tempat semula setelah pengambilan bahan. Setelah selesai praktikum, kembalikan kembalikan alat (dalam keadaan utuh, berfungsi baik dan bersih). Bila terjadi kerusakan atau kehilangan alat selama praktikum, mahasiswa yang bersangkutan wajib mengganti sesuai alatnya. Tidak diselenggarakan praktikum susulan maupun responsi susulan, kecuali mahasiswa pada saat jadwal praktikum mengalami sakit, dukacita langsung, atau penugasan dari Universitas/Fakultas. Ijin hanya diberikan jika mahasiswa yang bersangkutan membawa surat keterangan dokter (jika sakit), surat keterangan dari pihak keluarga (dukacita langsung), atau surat penugasan dari pejabat Universitas/Fakultas yang berwenang (jika menjalani penugasan). Ketentuan lain yang belum disebutkan,akan diatur sewaktu pelaksanaan praktikum. praktikum .

KETENTUAN KHUSUS .

1. 2.

3. 4. 5. 6. 7.

8.

Masing-masing mahasiswa melakukan acara acara praktikum sesuai jadwal yang yang telah diatur. Dalam setiap acara praktikum mahasiswa diwajibkan membuat laporan sementara (tulis tangan) secara mandiri dan hasil studi preformulasi (ketik) secara kelompok yang dipakai sebagai pedoman kerja di laboratorium. Mahasiswa yang tidak membawa laporan sementara, atau laporan sementara belum selesai tidak boleh ikut praktikum, tidak ada inhal. Setiap kelompok diharuskan membuat laporan praktikum yang dilakukan sebelumnya sebelumnya untuk diserahkan dan menjadi syarat untuk mengikuti acara praktikum. Waktu pengumpulan laporan resmi paling lambat 1 minggu setelah praktikum berlangsung. berlangsung. Laporan resmi yang tidak dikumpulkan pada waktu yang telah ditentukan tidak diberi nilai. Toleransi terlambat hingga 15 menit, tidak dapat nilai pretest; lepas waktu tersebut tidak diperbolehkan mengikuti praktikum, tidak ada inhal Inhal/ikut kelompok lain hanya hanya apabila ada surat ijin (sebelum hari praktikum) dan atau surat dokter (setelah hari praktikum) atau surat orangtua wali apabila ada dukacita langsung atau pada saat praktikum, praktikan nyata-nyata terlihat sakit. Perhatikan poin kerja dalam hal: kedisiplinan waktu, kebersihan, ketertiban dan kejujuran kerja.

1

PENGELOLAAN PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI F ARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SANATA DHARMA SEMESTER GASAL T.A. 2017/2018

TATA TERTIB KETENTUAN UMUM 1. 2.

3. 4. 5. 6.

7.

8.

Mahasiswa diharuskan hadir 5 menit sebelum praktikum. Bagi Bagi yang terlambat 15 menit tanpa ijin, tidak diperkenankan mengikuti praktikum Praktikan wajib mengenakan APD lengkap: jas laboratorium warna putih, bersih dan selalu dalam keadaan terkancing; masker dan sarung tangan. Tidak diperkenankan memakai sandal. Praktikan bekerja secara hati-hati, teliti, dan bersih bersih selama acara praktikum. Pengambilan bahan harus sesuai kebutuhan. Dilarang keras membuang membuang bahan farmasetis. Segera kembalikan wadah bahan ke tempat semula setelah pengambilan bahan. Setelah selesai praktikum, kembalikan kembalikan alat (dalam keadaan utuh, berfungsi baik dan bersih). Bila terjadi kerusakan atau kehilangan alat selama praktikum, mahasiswa yang bersangkutan wajib mengganti sesuai alatnya. Tidak diselenggarakan praktikum susulan maupun responsi susulan, kecuali mahasiswa pada saat jadwal praktikum mengalami sakit, dukacita langsung, atau penugasan dari Universitas/Fakultas. Ijin hanya diberikan jika mahasiswa yang bersangkutan membawa surat keterangan dokter (jika sakit), surat keterangan dari pihak keluarga (dukacita langsung), atau surat penugasan dari pejabat Universitas/Fakultas yang berwenang (jika menjalani penugasan). Ketentuan lain yang belum disebutkan,akan diatur sewaktu pelaksanaan praktikum. praktikum .

KETENTUAN KHUSUS .

1. 2.

3. 4. 5. 6. 7.

8.

Masing-masing mahasiswa melakukan acara acara praktikum sesuai jadwal yang yang telah diatur. Dalam setiap acara praktikum mahasiswa diwajibkan membuat laporan sementara (tulis tangan) secara mandiri dan hasil studi preformulasi (ketik) secara kelompok yang dipakai sebagai pedoman kerja di laboratorium. Mahasiswa yang tidak membawa laporan sementara, atau laporan sementara belum selesai tidak boleh ikut praktikum, tidak ada inhal. Setiap kelompok diharuskan membuat laporan praktikum yang dilakukan sebelumnya sebelumnya untuk diserahkan dan menjadi syarat untuk mengikuti acara praktikum. Waktu pengumpulan laporan resmi paling lambat 1 minggu setelah praktikum berlangsung. berlangsung. Laporan resmi yang tidak dikumpulkan pada waktu yang telah ditentukan tidak diberi nilai. Toleransi terlambat hingga 15 menit, tidak dapat nilai pretest; lepas waktu tersebut tidak diperbolehkan mengikuti praktikum, tidak ada inhal Inhal/ikut kelompok lain hanya hanya apabila ada surat ijin (sebelum hari praktikum) dan atau surat dokter (setelah hari praktikum) atau surat orangtua wali apabila ada dukacita langsung atau pada saat praktikum, praktikan nyata-nyata terlihat sakit. Perhatikan poin kerja dalam hal: kedisiplinan waktu, kebersihan, ketertiban dan kejujuran kerja.

1

Format laporan sementara (Logbook (Logbook ) a. Tujuan b. Formula c. Skema prosedur kerja d. Hasil pekerjaan rumah/persiapan praktek Format laporan resmi a. Latar belakang praktikum (permasalahan) b. Tujuan c. Alat dan bahan d. Formula e. Penyajian data f. Pembahasan  

g. h.

Materi praktek Analisis data data dengan pustaka yang mendukung analisis analisis tersebut. tersebut.

Kesimpulan (sinkronkan dengan tujuan dan permasalahan) Daftar pustaka (penulisan mengikuti aturan skripsi skripsi Fak. Fak. Farmasi Farmasi USD)

SISTEM PENILAIAN Sistem penilaian mengikuti panduan akademik Universitas Sanata Dharma.

2

JADWAL KEGIATAN PRAKTIKUM FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI SEMESTER GASAL T.A. 2017/2018

Gol.

A1

A2

B1

B2

C1

Kelompok A1.1 (001-007) A1.2 (008-014) A1.3 (015-021) A2.1 (022-028) A2.2 (029-035) A2.3 (036-043) B1.1 (044-051) B1.2 (052-057) B1.3 (058-064) B2.1 (065-072) B2.2 (073-079) B2.3 (080-086) C1.1 (087-093) C1.2 (094-099) C1.3 (100-107)

I

Asistensi 22/08

II Studi Preformulasi S olid &

Liquid 29/08

Asistensi 24/08

Studi Preformulasi S olid &

Liquid 31/08

Asistensi 22/08


Liquid 29/08

Asistensi 24/08


Liquid 31/08

Asistensi 25/08


Liquid 08/09

III Studi Preformulasi S emis olid & Steril 05/09 Studi Preformulasi S emis olid & Steril 07/09 Studi Preformulasi S emis olid & Steril 05/09 Studi Preformulasi S emis olid & Steril 07/09 Studi Preformulasi S emis olid & Steril 15/09

Minggu keV VI

IV Presentasi Studi Preformulasi S olid &

VII

VIII

IX

X

XI

Presentasi Studi Preformulasi S emis olid & Steril 29/09

P1 26/09 P2 26/09 P3 26/09 P1 19/10 P2 19/10 P3 19/10 P1 26/09 P2 26/09 P3 26/09 P1 19/10 P2 19/10 P3 19/10 P1 20/10 P2 20/10 P3 20/10







P1 20/10 P2 20/10 P3 20/10

P1 27/10 P2 27/10 P3 27/10

P2 03/11 P3 03/11 P1 03/11

P2 10/11 P3 10/11 P1 10/11

P3 17/11 P1 17/11 P2 17/11

P3 24/11 P1 24/11 P2 24/11


P1 27/09

P1 18/10

P2 25/10

P2 01/11

P3 08/11

P3 15/11

P2 27/09 P3 27/09 P1 20/10 P2 20/10 P3 20/10

P2 18/10 P3 18/10 P1 27/10 P2 27/10 P3 27/10

P3 25/10 P1 25/10 P2 03/11 P3 03/11 P1 03/11

P3 01/11 P1 01/11 P2 10/11 P3 10/11 P1 10/11

P1 08/11 P2 08/11 P3 17/11 P1 17/11 P2 17/11

P1 15/11 P2 15/11 P3 24/11 P1 24/11 P2 24/11


Liquid 12/09 Presentasi Studi Preformulasi S olid &







Liquid 22/09

XII Responsi: Presentasi P1/P2/P3 21/11

Responsi: Presentasi P1/P2/P3 30/11



*Responsi: Presentasi P1/P2/P3

3

C2

D1

D2

C2.1 (108-116) C2.2 (117-123) C2.3 (124-129) D1.1 (14-151; 130136) D1.2 (137-143) D1.3 (144-150) D2.1 (151-157) D2.2 (158-165) D2.3 (166-172)

Asistensi 25/08


Liquid 08/09

Asistensi 23/08


Liquid 30/08

Asistensi 25/08


Liquid 08/09

Studi Preformulasi S emis olid & Steril 15/09



Presentasi Studi Preformulasi S olid &




Liquid 22/09

Keterangan P1 P2 P3

: Granul, uji granul, tablet, suppositoria : Unguenta, emulsi, suspensi : Steril theophylline, larutan ringer laktat, gel

*Responsi dijadwalkan ulang sesuai kesepakatan antara dosen, asisten, dan praktikan.

4




C2

D1

D2

C2.1 (108-116) C2.2 (117-123) C2.3 (124-129) D1.1 (14-151; 130136) D1.2 (137-143) D1.3 (144-150) D2.1 (151-157) D2.2 (158-165) D2.3 (166-172)

Asistensi 25/08


Liquid 08/09

Asistensi 23/08


Liquid 30/08

Asistensi 25/08


Liquid 08/09




Presentasi Studi Preformulasi S olid &




P1 20/10 P2 20/10 P3 20/10

P1 27/10 P2 27/10 P3 27/10

P2 03/11 P3 03/11 P1 03/11

P2 10/11 P3 10/11 P1 10/11

P3 17/11 P1 17/11 P2 17/11

P3 24/11 P1 24/11 P2 24/11


P1 27/09

P1 18/10

P2 25/10

P2 01/11

P3 08/11

P3 15/11

P2 27/09 P3 27/09 P1 20/10 P2 20/10 P3 20/10

P2 18/10 P3 18/10 P1 27/10 P2 27/10 P3 27/10

P3 25/10 P1 25/10 P2 03/11 P3 03/11 P1 03/11

P3 01/11 P1 01/11 P2 10/11 P3 10/11 P1 10/11

P1 08/11 P2 08/11 P3 17/11 P1 17/11 P2 17/11

P1 15/11 P2 15/11 P3 24/11 P1 24/11 P2 24/11


Liquid 22/09

Keterangan P1 P2 P3

: Granul, uji granul, tablet, suppositoria : Unguenta, emulsi, suspensi : Steril theophylline, larutan ringer laktat, gel

*Responsi dijadwalkan ulang sesuai kesepakatan antara dosen, asisten, dan praktikan.

4

DOSEN PENGAMPU DAN ASISTEN Hari

Jam

Golongan

Dosen

08.00-11.00

A1

Bu Agatha

13.00-16.00

B1

Bu Agatha

14.00-17.00

D1

Bu Nining

11.00-14.00

A2

Bu Beti

14.00-17.00

B2

Bu Dewi

08.00-11.00

C1

Bu Dewi

Selasa

Rabu

Kamis

Asisten Alexander Vito H. Eustachia Diajeng W. Monica Praditya P. A. Patricia Dian A. Monica Praditya P. A. Debby Nataya Furi Eustachia Diajeng W. Debby Nataya Furi Gitaraina Ayubronto Albertus Bayu H. Eustachia Diajeng W. Elni Meilianti Robertus Erwin Sarjono Erica Kusuma R. S. Myisha Felicia Elisabet Eko Aprilianto Gitaraina Ayubronto Robertus Erwin Sarjono Prasetyo Ardi P.




DOSEN PENGAMPU DAN ASISTEN Hari

Jam

Golongan

Dosen

08.00-11.00

A1

Bu Agatha

13.00-16.00

B1

Bu Agatha

14.00-17.00

D1

Bu Nining

11.00-14.00

A2

Bu Beti

14.00-17.00

B2

Bu Dewi

08.00-11.00

C1

Bu Dewi

11.00-14.00

D2

Bu Dewi

14.00-17.00

C2

Bu Beti

Selasa

Rabu

Kamis

Jumat

5

Asisten Alexander Vito H. Eustachia Diajeng W. Monica Praditya P. A. Patricia Dian A. Monica Praditya P. A. Debby Nataya Furi Eustachia Diajeng W. Debby Nataya Furi Gitaraina Ayubronto Albertus Bayu H. Eustachia Diajeng W. Elni Meilianti Robertus Erwin Sarjono Erica Kusuma R. S. Myisha Felicia Elisabet Eko Aprilianto Gitaraina Ayubronto Robertus Erwin Sarjono Prasetyo Ardi P. YB. Abraham Debby Permatasari Liwang Luh Jenny W. Maria Ines Habsari Tomi Priguna

STUDI PREFORMULASI SEDIAAN FARMASI Tujuan : Mahasiswa mampu mengenal, memahami dan melakukan studi preformulasi sediaan farmasi. Bahan : Paracetamol, Natrium Salisilat, Sulfadiazine, Asam Salisilat, Oleum Arachidis Formula : 

 



SEDIAAN SOLID 1. Tablet Paracetamol 2. Suppositoria Natrium Salisilat SEDIAAN LIQUID 1. Suspensi Sulfadiazine SEDIAAN SEMISOLID 1. Unguenta Asam Salisilat 2. Emulsi Oleum Arachidis 3. Gel Asam Salisilat SEDIAAN STERIL 1. Theophylline 2. Larutan Ringer Laktat

STUDI PREFORMULASI Dalam studi preformulasi mahasiswa perlu memahami sifat fisikokimiawi bahan aktif dan eksipien yang digunakan dalam pembuatan bentuk sediaan obat. Studi preformulasi yang dilakukan adalah mempelajari karakteristik bahan aktif dan eksipien yang digunakan meliputi : Pengamatan organoleptis o o Penelusuran pustaka : Studi literatur terkait sifat fisikokimiawi zat aktif dan eksipien (kristal/amorf, kelarutan, titik lebur, pH/pKa), fungsi eksipien, serta kemungkinan terjadinya inkompatibilitas Informasi MSDS (Material Safety Data Sheet ) o Informasi yang diperoleh dari studi preformulasi disajikan dalam bentuk laporan dan diskusi, yang memuat segala informasi yang dibutuhkan yang akan mempengaruhi proses pembuatan bentuk sediaan. Sumber literatur yang dapat diterima adalah sumber resmi baik dari textbook maupun jurnal publikasi ilmiah nasional dan internasional. Sumber literatur yang digunakan perlu disertakan dalam daftar pustaka laporan praktikum.

6

FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN S OL ID Pembuatan Granul, Uji Granul, dan Tablet Bahan Amilum, Laktosa, Sol Gelatin 10% Alat      

Mortir dan stamper, Mesin tablet, hardness tester, disintegration tester, friabilator Corong pengukur sifat alir Silinder gelas pengukur sudut diam, volumenometer Piring petri 6 (enam) pasang Almari pengering Ayakan dan neraca

Formula Dalam percobaan ini digunakan 3 formula sebagai berikut : Bahan F1 F2 Amilum 400 300 Laktosa 200 300

F3 200 400

Cara kerja 1 1. Timbang laktosa dan amilum masing-masing untuk F1, F2 dan F3. Masukkan ke dalam mixer dan campur sampai homogen (5 menit). 2. Buat mucilago amili 10% sebanyak 100 ml, tambahkan pada campuran F1, F2 dan F3 sedikit demi sedikit, campur homogen sampai terbentuk granul, kemudian ayak dengan ayakan no 12. Cara kerja II 1. Timbang granul basah sebanyak 25 g dan masukkan ke dalam piring petri (6 petri). 2. Masukkan keenam piring petri dengan hati-hati dalam almari pengering, keringkan 0 pada suhu 60 C. Selama pengeringan piring petri berada dalam keadaan terbuka. 3. Setelah selang waktu tertentu, keluarkan sebuah piring petri dalam keadaan tertutup, dinginkan dan timbang. Waktu pengeringan 10, 20, 30, 40, dan 50 menit. 4. Biarkan satu piring petri dalam almari pengering, lanjutkan pengeringan selama 3 hari. 5. Timbang berat granul setelah pengeringan selama 3 hari, dan catat sebagai granul kering. Contoh perhitungan Perhitungan kandungan lembab setelah waktu pengeringan 20 menit (MC 20) a. Sebelum pengeringan (t = 0 menit) Berat petri + granul basah Berat petri Berat granul basah

= 225,000 g = 200,000 g = 25,000 g

b. Setelah pengeringan 20 menit (t =20 menit) Berat petri + granul = 223,750 g Berat petri = 200,000 g Berat granul

= 23,750 g

7

c. Setelah pengeringan 3 hari (t = 3 hari) Berat petri + granul = 219,000 g Berat petri = 200,000 g = 19,000 g

Berat granul

Jadi kandungan lembab granul setelah pengeringan 20 menit (MC 20)

MC20 = berat granul (t  20) - berat granul (t  3hari) x100% berat granul (t  3hari)

MC20 = (23,750 19,000)g x100% 19g MC20 = 25%

Cara kerja III 1. Timbang 100 g granul basah yang telah dibuat. Tuangkan secara perlahan-lahan ke dalam corong pengukur. Penuangan lewat tepi corong, dan jangan langsung ke bagian tengah corong. Mengapa demikian? Buka penutup corong dengan pelanpelan, biarkan granul mengalir keluar. Catat berapa lama waktu yang diperlukan agar semua granul keluar lewat mulut corong dengan menggunakan pencatat waktu (stop watch). 2. Kerjakan dengan cara yang sama seperti pada butir 1 untuk granul yang telah dikeringkan selama 10, 20, 30, 40, 50 menit, dan 3 hari. Evaluasi a. Catat waktu alir untuk setiap granul yang diamati (satuan detik). b. Hitung kecepatan alirnya (gram/detik). Contoh : Berat granul G10(granul yang dikeringkan 10 menit) = 100 g Waktu alir G10 = 10 detik Kecepatan alir G10 = 20/2 g/det = 10 g/det c. Buat kurva hubungan antara kandungan lembab (MC) granul dengan kecepatan alirnya. Cara kerja IV Pengamatan sudut diam a. Timbang granul seberat 100 g, masukkan secara pelan-pelan lewat lubang bagian atas, sementara bagian bawah ditutup. b. Buka penutupnya dan biarkan serbuk keluar. c. Ukur tinggi kerucut yang terbentuk. d. Ulangi percobaan sebanyak 3 kali. Catatan : selama percobaan alat dijepit dengan klem, hindarkan pengaruh getaran Uji pengetapan a. Tuangkan granul secara pelan-pelan ke dalam gelas ukur sampai volume 100 ml. Catat sebagai Vo. b. Pasang gelas ukur pada alat, hidupkan motor. c. Catat perubahan volume setelah pengetapan (Vt) bila t = 5, 10, 25, 50, dan 100 hentakan. Teruskan pengetapan sampai permukaan serbuk tidak turun lagi (volume sudah konstan, dan catat sebagai Vk). d. Catat berat granul. 8

Cara kerja V Penambahan bahan pelicin dan penghancur pada granul F1, F2 dan F3 Penambahan Granul F1 Granul F2 Granul F3 Paracetamol 200mg/tab 200mg/tab 200mg/tab Amilum kering 10 15 20 Mg stearat 20 15 10 Catatan : Penambahan ini untuk ± 200 g granul a. Timbang bahan penghancur dan pelicin untuk masing- masing formula granul. b. Pindahkan granul, bahan penghancur dan bahan pengisi kedalam corong alimentasi, kemudian ditablet. Berat satu tablet 500 mg. c. Tekanan kompresi untuk campuran F1, F2, dan F3 dibuat sama. d. Untuk tablet yang sudah jadi, lakukan kontrol sifat fisisnya mencakup, keseragaman bobot, kekerasan tablet, kerapuhan tablet dan waktu hancur tablet.

9

Pembuatan dan Cara Evaluasi Suppositoria Tujuan Bahan Alat

: Mengenal dan memahami cara pembuatan dan evaluasi bentuk sediaan suppositoria. : Natrium salisilat; Cera flava; PEG 400; PEG 6000 : 1. Alat-alat gelas (beaker glass, pengaduk kaca, gelas ukur, pipet ukur, tabung reaksi, dll.) 2. Alat uji waktu leleh/larut suppositoria

Formula

: FORMULA Natrium salisilat Oleum cacao Cera flava PEG 6000 PEG 400

I 0,1 2,9 -

II 0,1 2,81 0,09

III 0,1

IV 0,1

2,61 0,29

2,32 0,58

Buat masing-masing formula suppositoria sebanyak 6. (Penimbangan untuk 6 suppositoria) Cara pembuatan : Suppositoria formula I & II 1. Cera flava dilelehkan dalam cawan porselin di atas penangas air. Oleum cacao ditambahkan sepertiga bagian sedikit demi sedikit sambil diaduk hingga homogen. 2. Sisa Oleum cacao ditambahkan sambil diaduk homogen. 3. Na salisilat dengan massa (2) dicampur dalam mortir panas hingga terdispersi homogen. 4. Massa (3) dikembalikan ke dalam cawan panas, diaduk dan dituangkan ke dalam cetakan suppositoria yang terlebih dulu dihangatkan dan dioles dengan parafin cair. 5. Cetakan didinginkan dalam almari es sampai membeku. 6. Suppositoria diambil dari cetakan dan disimpan dalam almari es untuk percobaan berikutnya. 7. Dilakukan pemeriksaan keseragaman bobot. Suppositoria formula III & IV 1. Kedua macam PEG dilelehkan, diaduk hingga homogen dalam cawan panas. 2. Campuran (1) dicampurkan dalam mortir hangat bersama Na salisilat sambil digilas homogen. 3. Massa (2) dikembalikan dalam cawan panas, diaduk homogen dan dituangkan ke dalam cetakan suppositoria. Didinginkan sampai membeku. 4. Suppositoria diambil dari cetakan dan disimpan di dalam almari es untuk percobaan berikutnya. 5. Dilakukan pemeriksaan keseragaman bobot. Instruksi Evaluasi Uji waktu leleh suppositoria 1. Siapkan formula suppositoria yang akan ditetapkan waktu lelehnya. 2. Hubungkan semua sistem sirkulasi air pada alat tersebut. o 3. Alirkan air pada 37 C. 4. Masukkan suppositoria yang akan ditentukan waktu lelehnya dalam bagianspiral dari alat tersebut. Atur batang kaca hingga tepat menyentuh suppositoria. 5. Masukkan bagian alat tersebut ke dalam tabung untuk air mengalir sedemikian rupa sehingga skala 0 sejajar dengan permukaan air di luarnya . Pada waktu air menyentuh suppositoria ,mulailah menjalankan pencatat waktu. 6. Pencatatan waktu dihentikan bila tidak ada lagi terlihat bagian suppositoria yang berada pada spiral kaca tersebut. 7. Lakukan percobaan untuk masing-masing suppositoria sebanyak 2 kali. 10



1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Panduan Pemahaman Materi : Apa yang dimaksud dengan suppositoria? Sebutkan keuntungan dan kerugian sediaan suppositoria! Bagaimana ukuran suppositoria yang seharusnya digunakan sebagai sediaan farmasi? Bagaimana mekanisme pelepasan obat suppositoria dengan basis Oleum Cacao? Apa maksud penambahan Cera Flava dalam basis Oleum Cacao? Berapa % rentang yang perlu ditambahkan? Mengapa demikian? PEG umumnya mempunyai titik lebur jauh diatas suhu badan. Apakah sifat ini tidak menghambat pelepasan obatnya? Jelaskan! Fenomena apa yang terjadi pada basis Oleum Cacao? Bagaimana fenomena tersebut dapat menimbulkan masalah pada pembuatan maupun penyimpanan Oleum Cacao? Bagaimana solusi permasalahan tersebut?

11

FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN SEMI S OL ID Pembuatan dan Evaluasi Unguenta Salisilat Tujuan Bahan Alat

Mengenal dan memahami cara pembuatan, jenis basis dan cara evaluasi bentuk sediaan unguenta. : Asam salisilat; Vaselin; Cera flava; PEG 400; PEG 4000 : 1. Alat-alat gelas (beaker glass, cawan porselin, pengaduk kaca, dll.) 2. Roller mill 3. Alat uji daya sebar unguenta 4. Alat uji daya proteksi unguenta terhadap air 5. Stopwatch :

Formula : FORMULA Asam salisilat Vaselin Cera flava PEG 4000 PEG 400

I 0.5 99.5 -

II 0.5 93.9 5.6

III 0.5

IV 0.5

55.3 44.2

71.9 27.6

Cara pembuatan : Unguenta formula I & II 1. Dalam sebuah cawan porselin vaselin dan cera flava dilelehkan, diaduk homogen,lalu o didinginkan sampai kira-kira suhu 50 C. 2. Dalam mortir hangat asam salisilat dimasukkan, ditambah spiritus fortior beberapa tetes lalu ditambah campuran (1). Diaduk homogen dan spiritus dibiarkan menguap. 3. Sisa campuran (1) ditambahkan dan diaduk homogen. 4. Penggilasan dilanjutkan dengan menggunakan Roller Mill, diulangi 2-3 kali. 5. Unguenta disimpan dalam wadah untuk percobaan selanjutnya. Unguenta formula III & IV Cara pembuatan sama dengan unguenta formula I & II, namun dengan basis unguenta merupakan campuran antara PEG 4000 dan PEG 400

Instruksi preparasi dan evaluasi unguenta : A. Uji homogenitas unguenta 1. Letakkan unguenta secukupnya diatas object glass yang telah ditentukan luasnya. 2. Letakkan object glass yang lain diatas unguenta tersebut. Tekan dengan beban 1 kg selama 5 menit. 3. Amati sebaran unguenta, apakah campuran homogen, halus (tidak ada butiran). 4. Ulangi sebanyak 3 kali. 5. Lakukan tes untuk formula unguenta yang lain dengan masing-masing 3 kali percobaan. B. Uji daya sebar unguenta 1. Timbang 0,5 g unguenta, letakkan di tengah kaca bundar. 2. Letakkan kaca penutup di atas massa unguenta setelah kaca penutup tersebut ditimbang. Biarkan selama 1 menit. 3. Ukur diameter unguenta yang menyebar (dengan mengambil panjang rata-rata diameter dari beberapa sisi). 4. Tambahkan 50 g beban tambahan, diamkan selama 1 menit dan ulangi langkah (3). 5. Lanjutkan sebanyak 3 kali, dengan menambah tiap kali dengan beban tambahan 50 g, diamkan 1 menit dan diukur diameternya seperti pada langkah (3). 6. Gambarkan dalam grafik hubungan antara beban dan luas unguenta yang menyebar. 12

C. Uji kemampuan proteksi 1. Ambillah sepotong kertas saring (10 x 10 cm). Basahi dengan larutan phenolphtalein untuk indikator. Setelah itu kertas dikeringkan. 2. Olesilah kertas tersebut pada no 1 dengan unguenta yang akan dicoba (satu muka) seperti lazimnya orang mempergunakan unguenta. 3. Sementara itu pada kertas saring yang lain, buat suatu areal (2,5 x 2,5) cm dengan pembatas parafin padat yang dilelehkan. 4. Tempelkan kertas (3) diatas kertas (2). 5. Tetesi / basahi areal dengan KOH 0,1 N. 6. Amati timbulnya noda kemerahan pada sebelah kertas yang dibasahi dengan larutan phenophtalein pada waktu 15;30;45;60;180; 300 detik. 7. Lakukan percobaan untuk unguenta yang lain. D. Uji viskositas unguenta 1. Masukan gel ke dalam bejana stainless steel. 2. Pilih rotor yang sesuai dengan konsistensi gel, rotor dipasang pada alat uji, diatur sedemikian rupa sehingga tercelup dalam gel. 3. Skala yang ditunjukkan dibaca sesuai dengan rotor yang dipakai. 

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Panduan Pendalaman Materi Sebutkan jenis-jenis basis unguenta ! Pembuatan unguenta salisilat mengikuti peraturan unguenta yang mana ? Mengapa digolongkan dalam peraturan unguenta tersebut ? Sebutkan keuntungan penggunaan basis unguenta larut dalam air atau basis unguenta tercuci dibandingkan basis unguenta lemak ! Apa beda basis tercuci air dan basis yang larut air ? Faktor apa saja yang mempengaruhi kemampuan menyebar unguenta? Apa sajakah tujuan uji-uji yang dilakukan untuk sediaan unguenta tersebut di atas jika disesuaikan dengan aplikasi sediaan unguenta ?

Tujuan : Mengenal dan memahami profil disolusi unguenta asam salisilat dengan basis yang berbeda. Bahan : Asam salisilat; Vaselin; Cera flava; PEG 400; PEG 4000; reagen FeCl3 Alat : 1. Alat-alat gelas (beaker glass, cawan porselin, pengaduk kaca, dll.) 2. Alat uji disolusi unguenta 3. Visible spectrophotometer Formula : sama dengan formula pada percobaan III Instruksi preparasi,pengamatan / pengumpulan data dan evaluasi : 1. Siapkan sel disolusi unguenta dan membran selofan porous (sebelum dipergunakan direndam dulu 24 jam dalam air suling). 2. Masukkan unguenta yang akan dicoba ke dalam sel sampai penuh dengan menggunakan alat yang disediakan, diratakan lalu ditimbang. Tutuplah dengan membran selofan, jaga supaya tidak ada gelembung udara antara unguenta dan membran, Lalu sel ditutup dengan penutupnya. o 3. Tuangkan aquadest 37 C sebanyak 500 ml (ambil dengan labu takar) ke dalam bejana o disolusi. Jaga agar suhu medium 37 C selama percobaan. 4. Masukkan sel yang telah diisi unguenta tersebut ke dalam medium. Jalankan pengadukan dan pencatat waktu..

13

5. Ambillah 5 ml contoh medium pada waktu 5;10;15; 25;35 dan 45 menit. Setiap kali mengambil contoh, kembalikan volume medium dengan menambahkan 5 ml aquades o 37 C. 6. Tetapkan kadar salisilat dalam contoh tersebut dengan cara : 5 ml contoh medium ditambah 1 tetes larutan FeCl 3. Tetapkan absorban dengan spektrofotometer pada panjang gelombang 525 nm. Tambahkan kembali 5 ml medium ke dalam bejana disolusi segera setelah pengambilan sampel. 7. Hitung berapa salisilat yang terlarut dalam medium pada tiap pengambilan tersebut. 8. Bandingkan pelepasan obat dari kedua jenis basis unguenta tersebut. 

Panduan Pemahaman Materi : 1. Mengapa dalam percobaan pelepasan obat dari sediaan unguenta dipergunakan membran porous? 2. Faktor apa yang mempengaruhi kecepatan pelepasan obat dari basis unguenta ke dalam medium? 3. Apakah uji disolusi secara in vitro tersebut di atas sudah dapat mewakili pelepasan obat secara nyata suatu sediaan unguenta pada kulit?

14

Pembuatan dan Cara Evaluasi Gel Salisilat Tujuan Bahan Alat

: Mengenal dan memahami cara pembuatan serta cara evaluasi bentuk sediaan gel. : Asam salisilat; Carbopol, TEA, Etanol, Propilen glikol, gliserin : 1. Alat-alat gelas (beaker glass, cawan porselin, pengaduk kaca, dll. 2. Mixer 3. Alat uji daya sebar gel 4. Alat uji viskositas gel

Formula : FORMULA Asam salisilat Carbopol TEA Etanol Propilen glikol Gliserin Akuades

%

2 1.5 1 5 15 5 ad. 100

Cara pembuatan : 1. Menyiapkan alat dan bahan. 2. Karbopol dikembangkan dalam air menggunakan mixer . 3. TEA ditambahkan sedikit demi sedikit hingga mencapai pH 6. 4. Propilen glikol dan gliserin ditambahkan ke dalam campuran basis sedikit demi sedikit hingga homogen. 5. Dalam wadah lain, asam salisilat dilarutkan dalam etanol. 6. Larutan asam salisilat dimasukan ke dalam basis yang telah mengembang. 7. TEA ditambahkan pada campuran tersebut sedikit demi sedikit, diaduk hingga homogen dan mencapai pH 6. 8. Sisa volume air ditambahkan ke dalam campuran sambil diaduk hingga homogen dan terbentuk massa gel. Instruksi preparasi dan evaluasi gel : A. Uji homogenitas gel 1. Letakkan gel secukupnya di atas kaca objek yang telah ditentukan luasnya. 2. Letakan gelas objek yang lain di atas gel tersebut. Tekan dengan beban 1 kg selama 5 menit. 3. Amati sebaran gel, apakah campuran homogen? Adakah butiran? 4. Ulangi sebanyak 3 kali. B. Uji daya sebar 1. Timbang 0,5 g gel, letakan di tengah kaca bundar. 2. Letakan kaca penutup di atas masa gel setelah kaca penutup tersebut ditimbang. Biarkan selama 1 menit. 3. Ukur diameter gel yang menyebar (dengan mengambil panjang rata-rata diameter dari beberapa sisi). 4. Tambahkan 50 gram tambahan, diamkan selama 1 menit dan ulangi langkah 3. 5. Lakukan sebanyak 3 kali dengan menambah beban sebanyak 50 gram tiap kalinya. Diamkan 1 menit dan ukur diameternya seperti langkah (3). 6. Gambarkan dalam grafik hubungan antara beban dan luas basis yang menyebar. C. Uji viskositas gel 1. Masukan gel ke dalam bejana stainless steel. 2. Pilih rotor yang sesuai dengan konsistensi gel, rotor dipasang pada alat uji, diatur sedemikian rupa sehingga tercelup dalam gel. 3. Skala yang ditunjukkan dibaca sesuai dengan rotor yang dipakai. 15

FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUID Pembuatan dan Cara Evaluasi Suspensi Tujuan : Mengenal dan memahami cara pembuatan dan evaluasi bentuk sediaan suspensi. Bahan : Sulfadiazine; asam sitrat; CMC-Na; metil paraben; NaOH; gula; etanol; aqua Alat : 1. Alat-alat gelas (beaker glass, pengaduk kaca, gelas ukur, pipet ukur, tabung reaksi, dll.) 2. Mixer 3. Viskosimeter Stormer 4. Stopwatch Formula : tiap 5 ml mengandung komposisi seperti pada resep di bawah ini: R/ Sulfadiazine 500 mg Asam sitrat 200 mg CMC-Na 50 mg Metil paraben 5 mg NaOH 100 mg Sirupus simpleks 1,5 ml Etanol 50 l Aqua ad 50 ml Tiap formula dibuat sebanyak 500 ml Cara Pembuatan : Persiapan 1. CMC-Na dikembangkan dengan cara ditaburkan diatas permukaan air dingin dalam suatu wadah yang lebar, didiamkan selama 24 jam. 2. Sirupus simpleks dibuat menurut ketentuan farmakope yang berlaku, tanpa penambahan pengawet dengan aquadest diluar dari yang tersedia. 3. Metil paraben dilarutkan dalam etanol yang tersedia. 4. Larutan NaOH dibuat pada konsentrasi 10 % menggunakan aquadest yang tersedia. 5. Larutan asam sitrat dibuat pada konsentrasi 10 % menggunakan asam sitrat yang tersedia. Cara presipitasi 1. Larutan NaOH digunakan untuk melarutkan seluruh sulfadiazine dalam suatu wadah. 2. CMC-Na yang telah dikembangkan, larutan metil paraben dalam etanol dan sirupus simpleks ditambahkan pada campuran tersebut sambil diaduk menggunakan mixer . 3. Sambil diaduk, larutan asam sitrat ditambahkan dalam campuran tersebut. 4. Pengadukan dengan mixer dilakukan selama 10 menit. Cara dispersi 1. CMC-Na yang telah dikembangkan dmasukkan ke dalam mixer. 2. Sulfadiazin ditaburkan ke atas permukaan CMC-Na tersebut. 3. Larutan NaOH dan asam sitrat dicampurkan dalam suatu wadah. 4. Kedalam wadah mixer , ditambahkan larutan metil paraben, sirupus simpleks dan campuran larutan NaOH dan asam sitrat sambil diaduk. 5. Pengadukan dengan mixer dilakukan selama 10 menit. Perhatian : masing-masing metode harus terdiri dari jumlah bahan yang sama. Evaluasi : Volume sedimentasi 1. Suspensi ditempatkan pada tabung reaksi yang telah diberi skala. 2. Pengamatan volume sedimentasi pada hari ke- 0, 1, 3, 7. 16

Diameter rata-rata partikel 1. Sampel suspensi diletakkan dalam obyek glass dan diencerkan dengan air. 2. Diamati ukuran partikel (minimal 20 partikel). 3. Dihitung diameter rata-rata ukuran partikel. 

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Panduan Pemahaman Materi : Tuliskan hukum Stokes serta beri keterangan secara singkat dan jelas! Bagaimanakah syarat-syarat berlakunya hukum Stokes? Bagaimana pengaruh temperatur terhadap viskositas dan hubungannya dengan kecepatan pengenapan partikel? Bagaimana cara evaluasi suatu bentuk sediaan suspensi? Bagaimana pengaruh ukuran partikel terhadap stabilitas suspensi? Ceritakan 2 metode pembuatan suspensi yang sudah anda ketahui! Apa perbedaan yang mendasar dari kedua metode pembuatan suspensi tersebut? Bagaimana dampaknya terhadap suspensi yang dihasilkan?

Tujuan Bahan Alat

Formula

Memahami sistem flokulasi dan deflokulasi pada bentuk sediaan suspensi dan menghitung derajad flokulasi suspensi : Sulfadiazine; Dioktil Sodium sulfosuksinat (DSS); Alumunium chlorida; aquadest. : 1. Alat-alat gelas (beaker glass, pengaduk kaca, gelas ukur, pipet ukur, tabung reaksi berskala, dll.) 2. Stopwatch :

: Formula

Sulfadiazine (g) DSS (mg) AlCl3 (mg) Aquadest (ml) ad

A 2 20 20

B 2 20 2 20

C 2 20 4 20

D 2 20 6 20

E 2 20 10 20

Cara pembuatan : 1. DSS dilarutkan dalam sebagian air. 2. Serbuk sulfadiazin didispersikan dalam larutan yang mengandung DSS, aduk sampai semua serbuk terbasahi,jika perlu ditambah aquadest. 3. Larutan AlCl3 ditambahkan secara seksama pada formula B, C, D dan E,diaduk sampai homogen dan terjadi suatu dispersi terflokulasi. 4. Dispersi kemudian dituang kedalam tabung reaksi berskala, ditambah aquadest ad 20 ml, digojok homogen. Catatan Masing-masing formula dibuat 3 kali replikasi sesuai dengan formula. (Replikasi yang dimaksud adalah replikasi pembuatan).

17

Instruksi evaluasi : 1. Tempatkan tabung-tabung tersebut dalam rak. Catat tinggi pengenapan pada waktu tertentu : 0;5;10;15;20;25;30;40 menit. 2. Tentukan suspensi yang deflokulasi dan suspensi yang flokulasi serta gambarkan grafik waktu v.s. harga F (volume pengenapan) untuk kelima formula tersebut. 3. Hitung derajad flokulasi suspensi dengan rumus : B= F/F~

B = derajad flokulasi F = Volume pengenapan suspensi flokulasi F~ = Volume pengenapan suspensi deflokulasi

F

F∞



1. 2. 3. 4. 5. 6.

Panduan Pemahaman Materi : Ada 2 macam sistem dalam pembuatan suspensi,yaitu terflokulasi dan terdeflokulasi Sebutkan ciri-ciri dari kedua sistem tersebut! Apakah yang disebut derajat flokulasi (B)? Apakah artinya jika B = 1? Apakah yang dimaksud dengan volume sedimentasi? Bagaimana mekanisme terjadinya flokulasi dengan menggunakan elektrolit? Bagaimana pengaruh ukuran partikel terhadap kecepatan pengenapan partikel?

18

Pembuatan dan Cara Evaluasi Emulsi Tujuan : Mengenal dan memahami mekanisme kerja alat pembuatan emulsi dan pengaruh penggunaan alat tersebut terhadap stabilitas sediaan emulsi. Bahan : Oleum arachidis; CMC Na.; Aquadest Alat : 1. Alat-alat gelas (beaker glass, pengaduk kaca, gelas ukur, pipet ukur, tabung reaksi, dll.) 2. Mixer 3. Blender 4. Homogenizer Formula

: R/

Oleum arachidis CMC Na Aquadest ad

20 1,5 100

Cara pembuatan : Persiapan: CMC-Na dikembangkan dengan cara ditaburkan diatas permukaan air dingin dalam wadah yang lebar, didiamkan selama 24 jam. Pembuatan dengan menggunakan mixer Dibuat sesuai formula diatas sebanyak 800 ml 1. Masukkan Oleum arachidis, larutan CMC-Na dan aquades kedalam mixer. 2. Lakukan pengadukan selama 2 menit. 3. Emulsi dimasukkan ke dalam tabung sentrifug e dan dilakukan pemutaran dengan 3000 rpm selama 20 menit. 4. Sisa emulsi dimasukkan ke dalam tabung berskala untuk diamati perubahan yang terjadi. Pembuatan dengan menggunakan blender Dibuat sesuai formula diatas sebanyak 300 ml 1. Masukkan Oleum arachidis, larutan CMC-Na dan aquades kedalam blender. 2. Lakukan pengadukan selama 10 detik. 3. Emulsi dimasukkan ke dalam tabung sentrifug e dan dilakukan pemutaran dengan 3000 rpm selama 20 menit. 4. Sisa emulsi dimasukkan ke dalam tabung berskala untuk diamati perubahan yang terjadi. Pembuatan dengan menggunakan ultraturax Dibuat sesuai formula diatas sebanyak 400 ml 1. Masukkan Oleum arachidis, larutan CMC-Na dan aquades kedalam homogenizer. 2. Diputar selama 3 x 2 detik. 3. Emulsi dimasukkan ke dalam tabung sentrifug e dan dilakukan pemutaran dengan 3000 rpm selama 20 menit. 4. Sisa emulsi dimasukkan ke dalam tabung berskala untuk diamati perubahan yang terjadi. Instruksi evaluasi : 1. Tentukan tipe emulsi dengan cara mengencerkan emulsi dalam air. 2. Bandingkan stabilitas tiap-tiap emulsi yang dibuat dengan alat yang berbeda tersebut dengan cara mengamati pemisahan sesaat setelah pembuatan dan pemisahan yang terjadi setelah penyimpanan selama 1, 2, dan 3 hari.

19



Panduan Pemahaman Materi : 1. Apakah yang dimaksud dengan sediaan emulsi? 2. Bagaimanakah kriteria sediaan emulsi yang ideal? 3. Apakah yang dimaksud dengan emulsi tipe A/M dan emulsi tipe M/A? 4. Bagaimana cara menentukan / membedakan tipe emulsi? 5. Apa saja yang perlu diamati untuk mengevaluasi suatu sediaan emulsi? 6. Apakah hukum Stokes juga berlaku pada sediaan emulsi? Bagaimana perumusan dari hukum Stokes? 7. Bagaimana mekanisme kerja alat pembuatan emulsi dalam hal ini mixer, blender , dan ultraturax? 8. Apakah perbedaan mekanisme kerja alat pembuatan emulsi dapat berpengaruh pada stabilitas suatu sediaan emulsi? 9. Apa saja fenomena ketidakstabilan suatu emulsi? Apa saja yang menjadi penyebab timbulnya masing-masing fenomena tersebut?

Tujuan : Mengenal dan memahami hubungan nilai HLB (Hydrophil-Lipophil Balance) dengan stabilitas suatu sediaan emulsi. Bahan : Oleum arachidis; Tween 80 ®; Span 80®; Aquadest Alat : 1. Alat-alat gelas (beaker glass, pengaduk kaca, gelas ukur, pipet ukur, tabung reaksi, dll.) 2. Blender 3. Viskosimeter Stormer 4. Sentrifuge Formula

: R/

Oleum arachidis Tween 80® ) Span 80® ) Aquadest ad

10 2,5 50

Buat 3 formula dengan perbandingan Tween 80 ® - Span 80® sebagai berikut :

Tween 80® Span 80®

I

II

75 25

50 50

III 25 75

Cara pembuatan : 1. Masing-masing harga HLB campuran Tween 80® - Span 80® yang akan digunakan dihitung secara teoretis. 2. Oleum arachidis ditimbang lalu ditambah Tween 80 ® - Span 80®, dipanaskan dalam o beaker glass sampai 70 C. o 3. Air dengan suhu 70 C dituangkan ke dalam minyak porsi per porsi sambil diaduk. 4. Cairan dimasukkan ke dalam blender dan diaduk selama 30 detik. 5. Campuran cairan dimasukkan ke dalam beakerglass sambil diaduk hingga mendingin. Instruksi evaluasi : 1. Masukkan emulsi ke dalam tabung yang berskala dan amati kemungkinan pemisahan yang terjadi, pada hari 0, 1, 2, 3! 2. Terhadap sisa cairan tentukan viskositasnya dengan viskosimeter Stormer! 3. Bandingkan nilai HLB masing-masing formula dengan mempertimbangkan stabilitas emulsi dan viskositasnya!

20



1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Panduan Pemahaman Materi : Apakah yang dimaksud dengan surfaktan? Apakah yang dimaksud dengan HLB? Bagaimana cara menghitung HLB suatu campuran? Berapa nilai HLB pada formula percobaan tersebut di atas bila diketahui HLB Tween-80 dan Span-80 masing-masing 15,0 dan 4,3? Angka dibelakang penulisan Tween dan Span menunjukkan apa? Bagaimana hubungan angka tersebut terhadap HLB dan stabilitas suatu emulsi? Bagaimana cara untuk mengevaluasi emulsi? Mengapa kenaikan temperatur dapat mempercepat terbentuknya campuran homogen dari suatu campuran atau emulsi? Bagaimana cara menentukan viskositas emulsi tersebut dengan menggunakan viskosimeter Stormer?

Cara menentukan tipe emulsi M/A atau A/M Uji Pengenceran Mengencerkan emulsi dalam air, jika emulsi tercampur baik dalam air maka tipe emulsi adalah M/A, sebaliknya jika membentuk globul, maka tipe emulsi adalah A/M (Martin, 1990). Contoh cara menentukan HLB campuran emulgator Soal Suatu emulsi dibuat dari campuran 70% tween 80 dan 30% span 80. Diketahui HLB tween 80 dan span 80 masing-masing adalah 15 dan 4.3. Berapakah HLB emulsi yang dibentuk dari campuran 2 emulgator tersebut? Jawab : (70% x 15) + (30% x 4.3) = 11.8 Jadi HLB adalah 11.8

21

FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL Tujuan: 1. Mahasiswa mampu menentukan tonisitas larutan 2. Mahasiswa mampu membuat larutan isotonis 3. Mahasiswa mampu membuat small dan large volume sterile solutions 3. Mahasiswa mampu membuat sediaan steril ringer laktat 4. Mahasiswa mampu membuat sediaan steril injeksi aminophylline A. LARUTAN RINGER LAKTAT ALAT DAN BAHAN Glasswares, autoclave, water bath, botol infus, Na laktat, NaCl, KCl, CaCl 2.2H2O, HCl 0,1N, NaOH 0,1N, WFI FORMULA R/ Na laktat 0,31 NaCl 0,6 KCl 0,03 CaCl2.2H2O0,01 Aqua p.i 100,0 mL *dibuat 500,0 mL tiap botol PROSEDUR KERJA 1. Tonisitas formula dihitung. Jika masih hipotonis, hitung banyaknya NaCl yang dibutuhkan untuk menjadi isotonis. 2. Semua bahan dilarutkan dalam aqua panas. 3. pH diatur antara 5-7. 4. Sisa aqua ditambahkan sampai volume yang diinginkan. 5. Larutan dimasukkan kedalam botol infus, ditutup dan disegel, lalu disterilisasi o dengan autoklav pada suhu 121 C selama 20 menit. 6. Setelah sterilisasi berakhir, botol dikeluarkan dan diberi etiket. 7. Sediaan dievaluasi : a. pH b. kebocoran c. adanya partikel DISKUSI 1. Apa kegunaan secara terapeutik larutan ringer laktat tersebut? 2. Apa yang perlu diperhatikan dalam pembuatan sediaan ini?

B. INJEKSI AMINOPHYLLINE 2,5% ALAT DAN BAHAN Glasswares, autoclave, ampul, theophylline, etilendiamin, NaCl, WFI bebas CO2 FORMULA R/ Theophylline 2,06 Etilendiamin 0,5 Aqua p.i ad 100 mL m.f. solutio PROSEDUR KERJA 1. Tonisitas formula dihitung. Jika masih hipotonis, hitung banyaknya Na Cl yang dibutuhkan untuk menjadi isotonis. 2. Theophylline dilarutkan dengan sebagian aqua. 22

3. 4. 5. 6. 7.

Etilendiamin dilarutkan dalam sisa aqua. Larutan etilendiamin ditambahkan tetes demi tetes. pH larutan dicek (pH 9,2-9,6). Larutan jernih dimasukkan dalam ampul, masing-masing sebanyak 10,0 mL. o Ampul disegel dan disterilisasi dengan autoklav pada suhu 121 C selama 20 menit. 8. Setelah sterilisasi berakhir, ampul dikeluarkan dan diberi etiket. 9. Sediaan dievaluasi : a. pH b. kebororan c. adanya partikel DISKUSI 1. Mengapa injeksi Aminophyllin tidak dibuat dengan bahan aminophylline? 2. Apa tujuan penggunaan WFI bebas CO2 dalam pembuatan sediaan ini? 3. Apa kegunaan terapeutik dari sediaan ini?

23

24

25

26

27

28

352960_modul Praktikum Ftsf 2017-Rev

Recommend Documents