RESUMEN ISO 9001:2015 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD – REQUISITOS Principios de la gestión de la calidad:
Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la evidencia
Gestión de las relaciones
4- CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN La organización debe realizar el seguimiento y revisión de las cuestiones internas (valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización) y de las cuestiones externas (cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local). Además de conocer cómo y qué afecta a la organización, se debe comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas (si son pertinentes al sistema de gestión de la calidad y/o sus requisitos para el SGC). De igual manera, se debe determinar los límites y la aplicabilidad del SGC, conociendo los elementos o cuestiones internas y externas, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y los productos y servicios de la organización. Es por ello que la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. En la medida en que sea necesario, la organización debe: a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos; b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.
5- LIDERAZGO La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad, motivando y promoviendo que: se identifiquen los procesos, se sigan y se revisen, además de asumir la responsabilidad y obligación de rendir cuentas sobre la eficacia del SGC, promoviendo el uso del enfoque a procesos y e l pensamiento basado en riesgos, entre otros. La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el enfoque al cliente asegurándose de que se determinan comprenden y se cumplen los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios (se mantiene el enfoque en e l aumento de la satisfacción del cliente). La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que sea conforme con el propósito y contexto de la organización, proporcione un marco de referencia para
el establecimiento de los objetivos de la calidad, se cumplen los requisitos y se asegura la mejora continua. Esta política debe ser comunicada por la alta gerencia y debe ser del conocimiento de todos los empleados, debe estar disponible en forma documentada, entenderse y aplicarse. De igual manera la alta dirección debe asegurar de que el SGC es conforme con los requisitos de esta Norma Internacional, que los procesos están generando las salidas correspondientes, promueve el enfoque al cliente y la integridad del SGC. Se debe informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC e informar sobre las oportunidades de mejora.
6- PLANIFICACIÓN Al planificar el SGC, la organización
